Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Codul muncii comentat 2019 Avocat Marius-Catalin Predut
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Haemoctin SDH

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Haemoctin SDH

Prospect - Haemoctin SDH


NU comercializăm Haemoctin SDH !
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Haemoctin SDH    DCI: FACTOR VIII DE COAGULARE


  Produs complementar recomandat

25% Reducere
16.65lei
Vezi detalii

Haemoctin SDH este un medicament derivat din plasma umana. Acesta contine factor VIII de coagulare, necesar pentru procesul normal de coagulare a sangelui. Dupa reconstituirea pulberii cu apa pentru preparate injectabile, solutia reconstituita este pregatita pentru administrarea injectiei pe cale intravenoasa.
Haemoctin SDH 250
Haemoctin SDH 500
Haemoctin SDH 1000
Pulbere si solvent pentru solutie injectabila
Factor VIII de coagulare derivat din plasma umana

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Haemoctin SDH si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Haemoctin SDH
3. Cum sa utilizati Haemoctin SDH
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Haemoctin SDH
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Haemoctin SDH si pentru ce se utilizeaza
Haemoctin SDH este un medicament derivat din plasma umana. Acesta contine factor VIII de
coagulare, necesar pentru procesul normal de coagulare a sangelui. Dupa reconstituirea pulberii cu
apa pentru preparate injectabile, solutia reconstituita este pregatita pentru administrarea injectiei pe
cale intravenoasa.
Haemoctin SDH este utilizat pentru tratamentul si profilaxia sangerarilor la pacientii cu hemofilie A
(deficit congenital de factor VIII).
Haemoctin SDH nu contine factor von Willebrand in cantitati utile din punct de vedere farmacologic
si, prin urmare, nu este adecvat pentru tratamentul bolii von Willebrand.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Haemoctin SDH
Nu utilizati Haemoctin SDH
- daca sunteti alergic la factorul VIII de coagulare sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6.). O reactie alergica poate include eruptie trecatoare pe
piele, mancarimi, dificultati de respiratie sau umflarea fetei, buzelor, gatului sau limbii.
Atentionari si precautii
Formarea inhibitorilor (anticorpilor) este o complicatie cunoscuta, care poate aparea in timpul
tratamentului cu toate medicamentele care contin factor VIII. Acesti inhibitori, in special daca sunt
prezenti in concentratii mari, fac ca tratamentul sa nu mai functioneze in mod corespunzator si
dumneavoastra sau copilul dumneavoastra veti fi monitorizati cu atentie pentru a se descoperi
dezvoltarea acestor inhibitori. Daca sangerarea dumneavoastra sau a copilului dumneavoastra nu este
controlata cu Haemoctin, informati-l imediat pe medicul dumneavoastra.
Daca aveti factori de risc cardiovascular preexistenti, tratamentul cu Haemoctin SDH poate creste
riscul cardiovascular. Discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Complicatii legate de cateter: In cazul in care se impune utilizarea unui dispozitiv de acces venos
central (DAVC), trebuie sa se ia in considerare riscul unor complicatii legate de DAVC, incluzand
infectii locale, bacteriemie si tromboza la locul de insertie a cateterului.
Siguranta in cazul virusurilor
In cazul administrarii de medicamente produse din sange sau plasma umana, sunt introduse anumite
masuri pentru a preveni transmiterea infectiilor la pacienti. Acestea includ:
- selectarea atenta a donorilor de sange si plasma, pentru a exista siguranta excluderii celor care
prezinta risc de transmitere a infectiilor
- testarea fiecarei probe donate sau rezerve de plasma in vederea identificarii semnelor prezentei
virusurilor sau infectiilor,
- includerea unor etape de procesare a sangelui sau plasmei care pot inactiva sau elimina virusurile.
Cu toate acestea, cand se administreaza medicamente preparate din sange sau plasma umana,
posibilitatea transmiterii infectiilor nu poate fi total exclusa. Acest lucru este valabil, de asemenea, in cazul oricaror virusuri necunoscute sau nou-aparute sau al altor tipuri de infectii.
Aceste masuri sunt considerate eficace pentru virusuri incapsulate, cum sunt virusul imunodeficientei
umane (HIV), virusul hepatitei B (VHB) si virusul hepatitei C (VHC) si pentru virusuri neincapsulate,
cum este virusul hepatitei A (VHA). Eliminarea sau inactivarea virusurilor pot avea valoare limitata
impotriva altor virusuri neincapsulate, cum este parvovirusul B19. Infectia cu parvovirusul B19 poate
fi grava la gravide (infectie fetala) si la persoanele cu imunitate scazuta sau care sufera de anumite
tipuri de anemie (de ex. anemie cu celule in forma de secera sau anemie hemolitica).
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande sa aveti in vedere vaccinarea impotriva
hepatitei A si B daca vi se administreaza periodic sau repetat, preparate pe baza de factor VIII
derivate din plasma umana .
Pentru a pastra o evidenta intre pacient si seria medicamentului, se recomanda insistent ca, de fiecare
data cand se administreaza Haemoctin SDH, sa se inregistreze denumirea si numarul de serie al
medicamentului.
Copii si adolescenti
Atentionarile si precautiile pentru utilizare mentionate in cazul adultilor trebuie, de asemenea, avute in vedere in cazul copiilor si adolescentilor.
Haemoctin SDH impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Nu s-au raportat interactiuni intre Haemoctin SDH si alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Avand in vedere frecventa de aparitie scazuta a hemofiliei A la femei, nu exista experienta privind
utilizarea factorului VIII in timpul sarcinii sau alaptarii. Nu s-au efectuat teste la animale in timpul
gestatiei sau alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Haemoctin SDH nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
Haemoctin SDH contine sodiu
Haemoctin SDH 250: Un flacon contine pana la 16,21 mg (0,70 mmol) de sodiu. Va rugam sa luati
acest lucru in considerare daca urmati o dieta cu restrictie de sodiu.
Haemoctin SDH 500: Un flacon contine pana la 32,2 mg (1,40 mmol) de sodiu. Va rugam sa luati
acest lucru in considerare daca urmati o dieta cu restrictie de sodiu.
Haemoctin SDH 1000: Un flacon contine pana la 32,2 mg (1,40 mmol) de sodiu. Va rugam sa luati
acest lucru in considerare daca urmati o dieta cu restrictie de sodiu

3. Cum sa utilizati Haemoctin SDH
Haemoctin SDH este conceput pentru a fi administrat pe cale intravenoasa (injectie intr-o vena).
Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienta in tratamentul hemofiliei A.
Utilizati intotdeauna Haemoctin SDH exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa
discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Dozele si durata tratamentului de substitutie depind de severitatea deficitului de factor VIII, de
localizarea si intensitatea sangerarii, precum si de starea dumneavoastra de sanatate.
Medicul dumneavoastra va stabili doza adecvata pentru dumneavoastra.
Asigurati-va ca lucrati in conditii sterile in toate etapele procedurii.
Reconstituirea pulberii:
- Se incalzesc solventul (apa pentru preparate injectabile) si pulberea la temperatura camerei in flacoanele nedeschise. Daca se foloseste o baie de apa pentru incalzire, trebuie luate masuri stricte pentru a exista siguranta ca apa nu vine in contact cu capacele sau cu dopurile flacoanelor. In caz contrar, medicamentul ar putea fi contaminat.
- Se indeparteaza capacele de pe ambele flacoane astfel incat partile centrale ale dopurilor din cauciuc sa fie expuse. (1)
Asigurati-va ca dopurile din cauciuc ale flacoanelor cu medicament si solvent sunt curatate cu un dezinfectant.
- Se indeparteaza partea superioara a ambalajului sistemului de transfer (2) Se aseaza partea albastra a sistemului de transfer pe flaconul care contine solventul, aflat in pozitie verticala (3).
- Se indeparteaza partea care a mai ramas din ambalajul sistemului de transfer. Acum partea transparenta a sistemului de transfer este vizibila.
- Puneti flaconul cu medicament pe o suprafata plana.
- Se intoarce ansamblul format din sistemul de transfer si flaconul cu solvent cu partea superioara in jos. Apasati varful partii transparente a adaptorului in jos prin dopul flaconului cu medicament. (4) Vidul prezent in flaconul cu medicament determina patrundere solventului in flaconul cu medicament. (5) Desurubati imediat partea albastra a sistemului de transfer impreuna cu flaconul cu solvent. Eliminati flaconul cu solvent impreuna cu partea albastra atasata a sistemului de transfer .(6) Agitand usor
flaconul cu medicament se faciliteaza dizolvarea pulberii. A nu se agita puternic, trebuie evitata formarea spumei! Solutia este limpede sau usor opalescenta.
- Solutia pregatita pentru utilizare trebuie folosita imediat dupa dizolvare. A nu se utiliza solutiile tulburi sau care contin particule vizibile.
Injectare:
- Dupa dizolvarea pulberii conform indicatiilor de mai sus, se insurubeaza seringa inclusa prin intermediul conectorului Luer-Lock al acesteia la flaconul cu medicament, cu partea transparenta a sistemului de transfer. (7)
Aceasta permite aspirarea cu usurinta a medicamentului dizolvat in seringa. Nu este necesar un filtru separat deoarece sistemul de transfer are propriul filtru integral.
- Se desurubeaza cu atentie flaconul cu partea transparenta a sistemului de transfer de la seringa. Utilizati acul de tip fluture inclus si administrati imediat prin injectare intravenoasa lenta. Viteza de injectare nu trebuie sa depaseasca 2-3 ml/minut.
- Dupa utilizarea acului tip fluture, acesta poate fi securizat cu capacul protector.
Daca utilizati mai mult Haemoctin SDH decat trebuie
In cazul in care considerati ca vi s-a administrat prea mult Haemoctin SDH, spuneti medicului
dumneavoastra, care va lua o decizie cu privire la tratamentul ulterior.
Daca uitati sa utilizati Haemoctin SDH
In acest caz medicul dumneavoastra va decide daca este necesar tratamentul ulterior.
Daca incetati sa utilizati Haemoctin SDH
Nu incetati sa utilizati Haemoctin SDH fara a consulta medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii, spuneti imediat medicului dumneavoastra:
- inrosirea pielii
- senzatie de arsura sau intepaturi la locul de perfuzare
- frisoane
- inrosirea fetei
- durere de cap
- urticarie
- hipotensiune arteriala
- letargie
- greata
- agitatie
- tahicardie
- senzatie de disconfort la nivelul toracelui
- furnicaturi
- varsaturi
- respiratie suieratoare
Aceasta poate fi o reactie alergica sau o reactie alergica grava (soc anafilactic) ori o reactie de
hipersensibilitate.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate foarte rar (mai putin de 1 din 10000 de
utilizatori).
- exantem, urticarie, eritem
In cazul copiilor care nu au fost tratati anterior cu medicamente care contin Factor VIII, foarte
frecvent se pot forma anticorpi inhibitori (vezi pct. 2) (la mai mult de 1 din 10 pacienti); cu toate
acestea, la pacientii la care s-a administrat anterior tratament cu factor VIII (mai mult de 150 de zile
de tratament), riscul se intalneste mai putin frecvent (mai putin de 1 din 100 de pacienti). Daca se
intampla acest lucru, medicamentele dumneavoastra sau ale copilului dumneavoastra pot sa nu mai
actioneze corect si s-ar putea sa apara sangerari persistente. Daca se intampla acest lucru, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.
Reactii adverse la copii si adolescenti
Se preconizeaza ca reactiile adverse la copii si adolescenti sa fie similare celor valabile in cazul
adultilor.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De
asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale
carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor
Medicale
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Haemoctin SDH
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra flacoanele in ambalajul original pentru a fi protejate de lumina.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
A nu se congela.
Nu utilizati Haemoctin SDH dupa data de expirare inscrisa pe cutie si eticheta de flacon.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat in conformitate cu reglementarile
locale. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul
cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Haemoctin SDH
- Substanta activa este factor VIII de coagulare uman.
- Celelalte componente sunt: glicina, clorura de sodiu, citrat de sodiu si clorura de calciu.
- Flaconul cu solvent contine apa pentru preparate injectabile
Cum arata Haemoctin SDH si continutul ambalajului
Haemoctin SDH este furnizat sub forma unei pulberi liofilizate. Apa pentru preparate injectabile
serveste drept solvent. Medicamentul dizolvat este limpede sau usor opalescent.
Haemoctin SDH 250: contine 1 flacon cu 250 UI si 1 flacon cu 5 ml apa pentru preparate injectabile
(50 UI/ml)
Haemoctin SDH 500: contine 1 flacon cu 500 UI si 1 flacon cu 10 ml apa pentru preparate injectabile
(50 UI/ml)
Haemoctin SDH 1000: contine 1 flacon cu 1000 UI si 1 flacon cu 10 ml apa pentru preparate
injectabile (100 UI/ml)
Fiecare cutie contine:
- o seringa pentru o singura utilizare
- un sistem de transfer cu filtru integral (canula dubla cu doua filtre)
- o canula tip fluture
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2018.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Pro v
Buna ziua ,pot folosi pro v daca iau pradaxa pt anticoagulare afecteaza cumva inima ,va multumesc an ...
↳ Buna ziua! Nu este indicata asocierea, intrucat una dintre plantele continute de Pro-V are de asemenea efect anticoagulant, deci creste riscul sanger ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
tratament naturist
Buna seara. Imi puteti recomanda,va rog frumos,un tratament naturist pentru ovare polichistice si en ...
Ce sa iau pt dureri de cap
Bună, am dureri de cap dese și cind ma ia ma țin 3-4 zile. Am făcut analize, chi ...
↳ Buna ziua! Daca nu aveti probleme cu coagularea sangelui (medicatie anticoagulanta sau alte probleme cardiovasculare), va recomand sa luati Salicilol ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Elicyus anticoagulant si Reishi
Se poate folosi acest medicament reishi se ? ...
↳ Buna ziua! Asa cum se mentioneaza in prospectul Reishi, suplimentul nu trebuie asociat cu anticoagulante, crescand riscul hemoragiilor. Vorbiti cu m ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Coagulare
Va rog sa-mi spuneti daca luând Sintrom pot adauga si Cat,s Claw? Multumesc. ...
coagularea sangelui
mama mea ia Trombosstop,poate lua MSM ptr dureri de genunchi? iar o alta persoana cu aceleasi dureri ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa FACTOR VIII DE COAGULARE?
Alte medicamnete care au FACTOR VIII DE COAGULARE:
- Immunate 1000 UI FVIII/750 UI
- HAEMATE P 1000 UI
- FANHDI 100 UI/ml
- Cluvot 250 UI
- Beriate

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate
⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Solutie in caz de suferinta
Solutie in caz de suferinta

Am 2 persoane apropiate care și-au pierdut fiii în urma cu 6 resp ... Buna ziua! Este foarte important ca prietenii dumneavoastra sa gaseas ...




Sfatul farmcistului Constipatia la copil de 3 luni
Constipatia la copil de 3 luni

Am o fetita de 3 luni si sunt zile in care nu face treaba mare 3 zile. ... Buna ziua! Da, ii puteti adiministra siropul laxativ Lass B cate 3 ml ...


Sfatul farmcistului Cand sa apelez la supozitor?
Cand sa apelez la supozitor?

Cat de des trebuie sa aiba scaun un bebe de 4 luni alapatat exclusiv l ... Buna ziua! Un bebelus alaptat exclusiv poate avea un scaun chiar si l ...