Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Codul muncii comentat 2019 Avocat Marius-Catalin Predut
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Haemocomplettan P 1 g

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Haemocomplettan P 1 g

Prospect - Haemocomplettan P 1 g


NU comercializăm Haemocomplettan P 1 g !
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Haemocomplettan P 1 g    DCI: FIBRINOGEN UMAN


Haemocomplettan este un concentrat purificat de fibrinogen(factor de coagulare I), care este o proteina
importanta pentru coagularea sangelui. Este derivat din plasma umana (aceasta este partea lichida a
sangelui). Haemocomplettan este o pulbere pentru solutie. Solutia preparata se va administra prin injectare sau prin perfuzie intr-o vena.
Haemocomplettan P 1 g pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Fibrinogen uman

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Haemocomplettan si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Haemocomplettan
3. Cum sa utilizati Haemocomplettan
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Haemocomplettan
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Haemocomplettan si pentru ce se utilizeaza
Ce este Haemocomplettan
Haemocomplettan este un concentrat purificat de fibrinogen(factor de coagulare I), care este o proteina
importanta pentru coagularea sangelui. Este derivat din plasma umana (aceasta este partea lichida a
sangelui).
Haemocomplettan este o pulbere pentru solutie. Solutia preparata se va administra prin injectare sau prin perfuzie intr-o vena.
Pentru ce se utilizeaza Haemocomplettan
Haemocomplettan este folosit pentru tratamentul si prevenirea sangerarilor la pacientii cu:
- hipo-, dis- sau afibrinogenemie congenitala
- hipofibrinogenemie dobandita
- tulburari de sinteza in cazuri de distructie severa a parenchimului ficatului
- cresterea consumului intravascular, de exemplu ca rezultat al coagularii intravasculare diseminate,
hiperfibrinolizei
- crestereapierderii.
Tablourile clinice cele mai importante asociate sindromului de defibrinare sunt:
Complicatiile obstetricale, leucemie acuta in special leucemie promielocitara, ciroza hepatica, intoxicatii, traume extinse, hemoliza dupa erori de transfuzie, interventii chirurgicale, infectii, septicemie, toate formele de soc precum si tumori in special in plaman, pancreas, uter si prostata.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Haemocomplettan
Urmatoarele sectiuni contin informatii pe care medicul dumneavoastra trebuie sa le aiba in vedere inainte sa va administreze Haemocomplettan.
Nu utilizati Haemocomplettan:
- daca sunteti alergic la fibrinogen uman sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
- daca aveti tromboza sau infarct miocardic, cu exceptia cazurilor potential fatale de pierderi de sange.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Haemocomplettan, adresati-va medicului dumneavoastra.
Exista un risc crescut de aparitie a cheagurilor de sange intr-un vas de sange (tromboza) in special:
- in caz de administrare a unei doze mari sau a unor doze repetate
- daca ati avut un atac de cord (antecedente de boli cardiace coronariene sau infarct miocardic)
- daca aveti o boala a ficatului
- daca tocmai ati avut o interventie chirurgicala (pacienti in postoperator)
- daca urmeaza sa vi se faca in curand o interventie chirurgicala (pacienti in preoperator)
- la nou-nascuti
- daca aveti risc de a face cheaguri de sange mai mult decat in mod normal (pacienti cu risc de
evenimente tromboembolice sau de coagulare intravasculara diseminata)
Medicul dumneavoastra va trebui sa aiba in vedere beneficiul tratamentului cu Haemocomplettan in
comparatie cu riscul acestor complicatii.
In general, in caz de sangerare, statusul sistemului de coagulare trebuie observat cu ajutorul unor dozari diagnostice corespunzatoare.
Pentru tratamentul deficitului de fibrinogen dobandit, in special in cazul coagularii intravasculare diseminate si bolilor ficatului, trebuie avuta atentie la faptul ca nu exista deficienta de fibrinogen izolata, ci o deficienta uzuala a tuturor factorilor de coagulare si a inhibitorilor.
Astfel, trebuie avut in vedere tratamentul de prima linie al balantei de substitutie cu plasma proaspata
inghetata sau produse ce contin factor de coagulare specific sau inhibitor.
Daca apar reactii alergice sau de tip anafilactic, injectia/perfuzia trebuie intrerupta imediat. In caz de soc anafilactic, tratamentul medical standard pentru soc trebuie instituit.
In cazul terapiei de substitutie cu factori de coagulare in alte deficiente congenitale, s-au observat reactii ale anticorpilor, dar nu exista date curente referitoare la fibrinogen.
Siguranta virala Atunci cand medicamentele sunt fabricate din sange sau plasma umana, trebuie luate anumite masuri pentru a preveni transmiterea unor agenti infectiosi la pacienti. Aceastea includ:
- selectia atenta a donatorilor de sange si plasma pentru a se asigura ca se exclud aceia cu risc de a fi purtatori ai agentilor infectiosi
- testarea fiecarei donatii sau banci de plasma in vederea determinarii semnelor de virusuri/agenti infectiosi, - includerea unor etape in procesarea sangelui care pot inactiva sau elimina virusuri.
In ciuda acestor masuri, la administrarea de produse derivate din sange nu poate fi exclusa in totalitate transmiterea unei infectii virale. Aceasta se aplica la orice virus necunoscut sau nou aparut sau la orice tipuri de infectii.
Masurile luate sunt considerate eficace pentru virusurile incapsulate precum virusul imunodeficientei umane (HIV), virusul hepatitei B (VHB) si virusul hepatitei C (VHC), cat si virusul neincapsulat al hepatitei A (VHA).
Aceste masuri luate pot fi limitate impotriva virusurilor neincapsulate precum parvovirusul B19.
Infectia cu parvovirusul B19 poate fi grava in cazul gravidelor (infectie fetala) si al persoanelor al caror sistem imunitar este deprimat sau care au anumite tipuri de anemie (de exemplu siclemie sau anemie
hemolitica).
Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa aveti in vedere vaccinarea impotriva hepatitei A si B in cazul in care vi se administreaza in mod repetat medicamente derivate din plasma umana.
Este recomandat cu tarie ca de fiecare data cand vi se administreaza Haemocomplettan, medicul
dumneavoastra trebuie sa noteze data administrarii, numarul seriei de fabricatie si volumul injectat.
Haemocomplettan impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Fertilitatea, sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu s-au realizat studii asupra reproducerii la animale cu Haemocomplettan. Deoarece substanta activa este de origine umana, aceasta este catabolizata in acelasi mod ca proteina proprie a pacientului.
Nu se asteapta ca acesti constituenti fiziologici ai sangelui uman sa produca reactii adverse asupra
reproducerii sau asupra fatului.
Siguranta utilizarii medicamentelor ce contin fibrinogen uman in timpul sarcinii nu a fost stabilita in studiile clinice controlate.
Experienta clinica cu privire la administrarea de concentrat de fibrinogen uman in tratamentul complicatiilor obstetricale sugereaza ca nu sunt de asteptat efecte nocive asupra sarcinii, fatului sau nou-nascutului.
Nu este cunoscut daca Haemocomplettan se excreta in lapele matern. Siguranta utilizarii medicamentelor ce contin fibrinogen uman in timpul alaptarii nu a fost stabilita in studiile clinice controlate.
Nu poate fi exclus un risc ce poate sa apara asupra sugarului.
Haemocomplettan poate fi administrat in timpul sarcinii sau alaptarii numai daca este absolut necesar.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Haemocomplettan nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Haemocomplettan contine sodiu
Haemocomplettan contine pana la 164 mg (7,1 mmol) sodiu pentru 1 g fribrinogen. Aceasta se coreleaza cu
11,5 mg (0,5 mmol) sodiu per kg greutate corporala a pacientului daca este recomandata doza initiala de 70 mg/kg greutate corporala. Trebuie sa aveti in vedere acest lucru daca urmati o dieta cu restrictie de sodiu.

3. Cum sa utilizati Haemocomplettan
Tratamentul trebuie initiat sub supravegherea unui medic specializat in terapia tulburarilor de coagulare.
Doze
Cantitatea de fibrinogen uman de care aveti nevoie si durata tratamentului depind de:
- severitatea bolii dumneavoastra,
- localizarea si extinderea sangerarii,
- statusul dumneavoastra clinic
Supradozaj
Medicul dumneavoastra va verifica in mod regulat statusul coagularii pe durata tratamentului. In caz de
supradozaj, creste riscul dezvoltarii complicatiilor tromboembolice.
Mod de administrare
Daca aveti intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, discutati cu medicul
dumneavoastra sau cu farmacistul (vezi sectiunea „Urmatoarele informatii sunt destinate numai
profesionistilor din domeniul sanatatii”)

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fost observate rar (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000):
- cresterea temperaturii corpului
- o reactie alergica brusca (precum inrosirea pielii, eruptii cutanate pe intreg corpul, scaderea tensiunii arteriale, dificultati de respiratie).
Urmatoarele reactii adverse au fost observate foarte rar (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000):
- risc crescut de formare a cheagurilor de sange (vezi sectiunea 2 „Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Haemocomplettan”).
Pentru informatii cu privire la transmiterea agentilor patogeni, vezi „Atentionari si precautii”.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale. Raportand reactiile
adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Haemocomplettan
- Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
- Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si cutie.
- A nu se pastra la temperaturi peste 25?C.
- A nu se congela.
- A se pastra flaconul in cutie pentru a fi protejat de lumina.
- Solutia reconstituita trebuie utilizata imediat.
- Daca solutia reconstituita nu se administreaza imediat, pastrarea la temperatura camerei (max. +25°C)
nu trebuie sa depaseasca 8 ore.
- Solutia reconstituita nu trebuie pastrata la frigider.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Haemocomplettan
- Substanta activa este fibrinogen uman (1 g/flacon; dupa reconstituire cu 50 ml apa pentru preparate
injectabile aproximativ 20 mg/ml).
- Celelalte componente sunt: albumina umana, clorura de sodiu, clorhidrat de L-arginina, citrat de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Cum arata Haemocomplettan si continutul ambalajului
Haemocomplettan se prezinta ca o pulbere de culoare alba.
Dupa reconstitiuire cu apa pentru preparate injectabile, solutia trebuie sa fie limpede sau usor opalescenta, de exemplu poate straluci cand este tinuta in lumina dar nu trebuie sa contina particule evidente.
Haemocomplettan 1 g
Cutia cu 1 g, 1 flacon contine 1 g fibrinogen uman.
Acest prospect a fost revizuit in mai 2015.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Pro v
Buna ziua ,pot folosi pro v daca iau pradaxa pt anticoagulare afecteaza cumva inima ,va multumesc an ...
↳ Buna ziua! Nu este indicata asocierea, intrucat una dintre plantele continute de Pro-V are de asemenea efect anticoagulant, deci creste riscul sanger ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
tratament naturist
Buna seara. Imi puteti recomanda,va rog frumos,un tratament naturist pentru ovare polichistice si en ...
Ce sa iau pt dureri de cap
Bună, am dureri de cap dese și cind ma ia ma țin 3-4 zile. Am făcut analize, chi ...
↳ Buna ziua! Daca nu aveti probleme cu coagularea sangelui (medicatie anticoagulanta sau alte probleme cardiovasculare), va recomand sa luati Salicilol ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Elicyus anticoagulant si Reishi
Se poate folosi acest medicament reishi se ? ...
↳ Buna ziua! Asa cum se mentioneaza in prospectul Reishi, suplimentul nu trebuie asociat cu anticoagulante, crescand riscul hemoragiilor. Vorbiti cu m ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Coagulare
Va rog sa-mi spuneti daca luând Sintrom pot adauga si Cat,s Claw? Multumesc. ...
coagularea sangelui
mama mea ia Trombosstop,poate lua MSM ptr dureri de genunchi? iar o alta persoana cu aceleasi dureri ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa FIBRINOGEN UMAN?
Alte medicamnete care au FIBRINOGEN UMAN:
- VeraSeal
- Raplixa

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Solutie in caz de suferinta
Solutie in caz de suferinta

Am 2 persoane apropiate care și-au pierdut fiii în urma cu 6 resp ... Buna ziua! Este foarte important ca prietenii dumneavoastra sa gaseas ...




Sfatul farmcistului Constipatia la copil de 3 luni
Constipatia la copil de 3 luni

Am o fetita de 3 luni si sunt zile in care nu face treaba mare 3 zile. ... Buna ziua! Da, ii puteti adiministra siropul laxativ Lass B cate 3 ml ...


Sfatul farmcistului Cand sa apelez la supozitor?
Cand sa apelez la supozitor?

Cat de des trebuie sa aiba scaun un bebe de 4 luni alapatat exclusiv l ... Buna ziua! Un bebelus alaptat exclusiv poate avea un scaun chiar si l ...