Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Codul muncii comentat 2019 Avocat Marius-Catalin Predut
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » HAEMATE P 1000 UI

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - HAEMATE P 1000 UI

Prospect - HAEMATE P 1000 UI


NU comercializăm HAEMATE P 1000 UI!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: HAEMATE P 1000 UI    DCI: FACTOR VIII DE COAGULARE SI FACTOR VON WILLEBRAND


Haemate se prezinta sub forma de pulbere si solvent. Solutia preparata se administreaza prin injectie sau prin perfuzie intr-o vena.Haemate este indicat pentru profilaxia si tratamentul hemoragiilor sau sangerarilor in urma interventiilor chirurgicale cauzate de lipsa factorului von Willebrand, cand tratamentul cu desmopresin (DDAVP) in monoterapie este ineficace sau contraindicat.
Haemate P 250 UI/500UI/1000 UI pulbere si solvent pentru solutie injectabila sau perfuzabila
Factor uman von Willebrand
Factor uman de coagulare VIII

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Haemate si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreaza Haemate
3. Cum sa vi se administreze Haemate
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Haemate
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Haemate si pentru ce se utilizeaza
Ce este Haemate?
Haemate se prezinta sub forma de pulbere si solvent. Solutia preparata se administreaza prin injectie sau prin perfuzie intr-o vena.
Haemate este fabricat din plasma umana (partea lichida a sangelui) si contine factor uman von Willebrand si factor uman de coagulare VIII.
Pentru ce se utilizeaza?
Boala Von Willebrand (BVW)
Haemate este indicat pentru profilaxia si tratamentul hemoragiilor sau sangerarilor in urma interventiilor chirurgicale cauzate de lipsa factorului von Willebrand, cand tratamentul cu desmopresin (DDAVP) in monoterapie este ineficace sau contraindicat.
Hemofilia A (deficit congenital de factor de coagulare VIII)
Haemate este indicat pentru profilaxia si tratamentul sangerarilor cauzate de lipsa factorului VIII din sange.
Acest medicament poate fi utilizat in controlul deficitului dobandit de factor VIII si pentru tratamentul pacientilor la care s-a constatat prezenta anticorpilor anti-factor VIII.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Haemate
Urmatoarele puncte contin informatii care trebuie luate in considerare de catre medicul dumneavoastra,
inainte de a vi se prescrie Haemate P 250/500 /1000.
Nu utilizati Haemate:
- daca sunteti hipersensibil (alergic) la factorul uman von Willebrand sau factor uman de coagulare
VIII sau la oricare dintre celelalte componente ale Haemate (vezi pct. 6).
Va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca sunteti alergic la oricare
medicament sau aliment.
Atentionari si precautii
Discutati cu medicul dumeavoastra sau cu farmacistul inainte sa utilizati Haemate:
- cand apar reactii alergice sau reactii de tip anafilactic (o reactie alergica grava care determina
dificultate severa la respiratie sau ameteli). Sunt posibile reactii de hipersensibilitate de tip alergic.
Medicul dumneavoastra trebuie sa va informeze asupra semnelor incipiente ale reactiilor de
hipersensibilitate, ce includ: urticarie simpla sau generalizata, constrictie toracica, dificultati in
respiratie, hipotensiune arteriala si anafilaxie (o reactie alergica grava care determina dificultate
severa la respiratie sau ameteli). In cazul in care aceste simptome apar, utilizarea produsului
trebuie intrerupta imediat si contactat medicul dumneavoastra.
- daca se observa formarea inhibitorilor (anticorpilor de neutralizare). Acest lucru inseamna ca
terapia cu factor de coagulare s-ar putea sa nu fie eficace si succesul tratamentului sa fie
nemultumitor.
- daca vi s-a spus ca ave?i o boala cardiaca sau orice risc pentru boli de inima, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
- daca pentru utilizarea Haemate este necesar un dispozitiv de acces venos central (DAVC), medicul
dumneavoastra trebuie sa ia in considerare riscul complicatiilor legate de utilizarea acestuia cum ar fi
infectii locale, bacterii in sange (bacteriemie) ?i formarea unui cheag de sange intr-un vas de sange
(tromboza) la locul insertiei cateterului.
BoalaVon Willebbrand
- In acest caz este cunoscut riscul de producere de cheaguri de sange (evenimente trombotice inclusiv
cheaguri de sange in plamani), in special in cazul in care se cunosc factori de risc clinici sau de
laborator (de exemplu, perioadele de conduita perioperatorie fara tromboprofilaxie, fara mobilizare
precoce, obezitate, supradozaj, cancer). Pacientii cu risc trebuie monitorizati pentru semnele
incipiente de tromboza. Conform recomandarilor curente, trebuie instituita profilaxia
tromboembolismului venos.
Medicul dumneavoastra va evalua cu atentie beneficiul tratamentului cu Haemate comparativ cu riscul
aparitiei acestor complicatii.
Siguranta virala
In cazul in care medicamentele sunt fabricate din sange sau plasma umana, sunt instituite anumite masuri, pentru a preveni transmiterea de infectii la pacienti. Aceste masuri includ:
- selectarea atenta de donatori de sange si plasma, pentru a se asigura excluderea persoanelor cu risc
de purtator de infectii si
- testarea fiecarei donari si a rezervelor de plasma, pentru semne ale prezentei virusurilor/infectii;
- includerea de etape in procesarea sangelui sau plasmei care pot inactiva sau elimina virusuri.
In ciuda acestor masuri, atunci cand se administreaza medicamente preparate din sange sau plasma umana,
posibilitatea transmiterii de infectii nu poate fi exclusa in totalitate. De asemenea, acest lucru este valabil in cazul oricaror virusuri necunoscute sau nou-aparute sau al altor tipuri de infectii.
Masurile luate sunt considerate eficace pentru virusurile cu capsula, cum sunt virusul imunodeficientei
umane (HIV, virusul care determina SIDA), virusul hepatitei B si C (inflamatie a ficatului) si pentru virusul fara capsula al hepatitei A (inflamatie a ficatului).
Masurile luate pot avea o valoare limitata impotriva virusurilor fara capsula, cum este parvovirusul B19.
Infectiile cu parvovirusul B19 pot fi grave:
- la gravide (infectii ale copilului nenascut) si pentru persoanele cu sistem imunitar deficitar sau cu producere crescuta de celule rosii ale sangelui, datorata unor anumite tipuri de anemie (de exemplu siclemie sau anemie hemolitica).
Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa luati in considerare vaccinarea impotriva hepatitei A si B, daca vi se administreaza in mod regulat/repetat medicamente derivate din plasma umana cu factor von Willebrand si factor de coagulare VIII.
Se recomanda insistent, ca de fiecare data cand vi se administreaza o doza de Haemate, sa se noteze numele si numarul seriei medicamentului pentru a se tine evidenta seriilor utilizate.
Haemate impreuna cu alte medicamente
- Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fara prescriptie medicala.
- Haemate nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solventi in seringa /dispozitiv de
administrare perfuzabila.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
- Daca sunteti gravida sau alaptati, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului
pentru recomandari, inainte de a lua orice medicament.
- Pe baza faptului ca prevalenta hemofiliei A este rara la femei, nu exista experienta privind utilizarea factorului VIII pe perioada sarcinii si alaptarii.
- In cazul bolii von Willebrand femeile sunt chiar si mai afectate decat barbatii, datorita riscurilor
suplimentare de sangerare cum sunt menstruatia, sarcina, travaliul, nastere si complicatiile
ginecologice. Pe baza experientei de dupa punerea pe piata, se poate recomanda in tratamentul si
prevenirea sangerarilor acute, substitutia FVW. Nu exista studii clinice disponibile privind terapia de
substitutie cu FvW la gravide sau la femeile care alapteaza.
- In cursul sarcinii sau alaptarii Haemate trebuie administrat numai daca este indicat in mod clar.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Haemate nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Haemate contine sodiu.
Haemate contine pana la 35 mg sodiu per 500 UI. Va rugam sa luati acest lucru in considerare daca urmati o dieta cu restrictie de sodiu.

3. Cum sa vi se administreze Haemate
Tratamentul trebuie inceput si supervizat de catre un medic cu experienta in tratamentul acestui tip de
tulburare.
Doze
Dozele recomandate de factor von Willebrand si durata tratamentului depind de o serie de factori ca
greutatea corporala, severitatea bolii dumneavoastra, locul si intensitatea sangerarii sau necesitatea de prevenire a sangerarilor din timpul interventiilor chirurgicale sau investigatii .
Daca v-a fost prescris Haemate in ambulatoriu, medicul dumneavoastra trebuie sa fie sigur ca stiti cum
trebuie administrat si in ce doza.
Urmati indicatiile medicului dumneavoastra sau ale personalului medical de la centrul de hemofilie.
Daca utilizati mai mult Haemate decat trebuie
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj cu FVW sau FVIII. Totusi, riscul de formare de cheaguri de sange (tromboze) nu poate fi exclus in cazul dozelor mari, in special in cazul produselor cu FVW cu continut mare de FVIII.
Reconstituire si administrare
Instructiuni generale
- Pulberea trebuie amestecata (reconstituita) cu solventul (lichid) si extrasa din flacon in conditii de
asepsie.
- Solutia preparata trebuie sa fie limpede sau usor opalescenta. Dupa filtrare sau extragere (vezi mai
jos), inainte de administrare, solutia trebuie verificata vizual pentru observarea particulelor mici sau
a modificarilor de culoare. Chiar daca instructiunile de utilizare sunt urmate cu strictete, nu e ceva
neobisnuit sa ramana cateva flocoane sau particule. Filtrarea cu dispozitivul Mix2Vial inlatura
complet toate aceste particule. Filtrarea nu influenteaza dozajul calculat.
- Nu utilizati solutia daca este vizibil tulbure sau daca contine flocoane sau particule dupa filtrare.
- Dupa administrare, orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat in conformitate cu
reglementarile nationale si conform recomandarilor medicului dumneavoastra.
Reconstituire:
Fara a deschide niciunul dintre flacoane, incalziti pulberea si solventul Haemate la temperatura camerei.
Aceasta se poate face fie lasand flacoanele la temperatura camerei timp de aproximativ o ora, fie tinandu-le in maini, timp de cateva minute. NU expuneti flacoanele la o sursa directa de caldura. Flacoanele nu trebuie incalzite la o temperatura peste temperatura corpului (37°C).
Inlaturati cu atentie capacele protectoare ale flaconului cu solvent si ale flaconului cu medicament. Curatati dopurile din cauciuc expuse ale ambelor flacoane cu cate un tampon cu alcool medicinal pentru fiecare in parte si lasati-le sa se usuce. Solventul poate fi acum transferat in flaconul cu pulbere cu ajutorul dispozitivului de administrare (Mix2Vial) atasat. Va rugam sa urmati instructiunile de mai jos.
1. Deschideti ambalajul Mix2Vial prin indepartarea capacului. Nu scoateti Mix2Vial din blister!
2. Asezati flaconul cu solvent pe o suprafata neteda, curata si tineti flaconul strans. Luati Mix2Vial impreuna cu blisterul si impingeti acul adaptorului albastru drept in jos, prin dopul flaconului cu solvent.
3. Inlaturati cu atentie blisterul setului Mix2Vial, tinand de margine si tragand vertical, in sus.
Asigurati-va ca trageti numai blisterul, nu si setul Mix2Vial.
4. Asezati flaconul cu pulbere pe o suprafata neteda, curata. Intoarceti flaconul cu solvent impreuna cu setul Mix2Vial atasat si impingeti acul adaptorului transparent drept in jos, prin dopul flaconului cu substanta activa. Solventul va curge automat in flaconul cu substanta activa.
5. Apucati cu o mana partea care contine medicamentul a setului Mix2Vial si cu cealalta partea cu solvent si desurubati setul cu atentie, in doua parti pentru a evita formarea de spuma in exces cand produsul se dizolva. Inlaturati flaconul cu solvent, impreuna cu adaptorul albastru Mix2Vial atasat.
6. Agitati cu blandete flaconul care contine medicamentul cu adaptorul transparent atasat, pana cand substanta activa se dizolva complet. Nu scuturati.
7. Trageti aer intr-o seringa goala, sterila. In timp ce flaconul cu medicament este in pozitie verticala, conectati seringa la fitingul Luer Lock al Mix2Vial. Injectati aer in flaconul cu medicament.
Extragere si administrare:
8. In timp ce tineti apasat pistonul seringii, intoarceti invers sistemul si extrageti solutia in seringa, tragand lent pistonul, inapoi.
9. Acum solutia a fost transferata in seringa, tineti ferm corpul seringii (cu pistonul seringii indreptat in jos) si deconectati de la seringa adaptorul transparent Mix2Vial.
Administrare
Pentru administrarea Haemate este recomandabil folosirea unei seringi de unica folosinta de plastic in locul uneia de sticla, deoarece astfel de solutii au tendinta sa adere la suprafetele de sticla.
Solutia reconstituita trebuie administrata lent intravenos cu o viteza de injectare de cel mult 4 ml pe minut.
Aveti grija sa va asigurati ca nu patrunde sange in seringa cu produs. Odata ce produsul a fost transferat in seringa acesta trebuie utilizat imediat.
Cand sunt necesare administrari de doze foarte mari, aceasta se poate face prin perfuzie. In acest scop se recomanda transferarea medicamentului reconstituit intr-un dispozitiv de perfuzie aprobat.
Infuzia se efectueaza conform instructiunilor medicului dumneavoastra.
Observati orice reactie imediata. Daca se produce orice reactie, care ar putea avea legatura cu administrarea Haemate, administrarea trebuie oprita. (vezi pct. 2).
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Haemate poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fost observate rar (la mai putin de 1 din 10000 de pacienti):
- reactii alergice neasteptate (cum sunt edem angioneurotic, arsuri si intepaturi la nivelul locului de
administrare, frisoane, eritem facial tranzitoriu, urticarie simpla sau generalizata, cefalee, hipotensiune arteriala, letragie, greata, neliniste, tahicardie, constrictie toracica, parestezii, varsaturi, wheezing) au fost observate foarte rar, si in unele cazuri pot evolua catre anafilaxie severa (inclusiv soc).
- Cresterea temperaturii corpului (febra).
Boala Von Willebrand
- In cazuri foarte rare, exista un risc de producere a evenimentelor trombotice/ tromboembolice
inclusiv cheaguri de sange in plamani (riscul formarii si migrarii de cheaguri de sange in vasele
arteriale/venoase cu impact potential asupra organelor).
- La pacientii tratati cu produse care contin FVW, valorile de activitate plasmatica crescute pot spori
riscul evenimentelor trombotice (vezi pct. 2.).
- La pacientii diagnosticati cu boala Von Willebrand, in special la pacientii diagnosticati cu boala Von
Willebrand de tip 3, pot sa apara inhibitori (anticorpi de neutralizare) ai FVW. Daca apar astfel de
inhibitori, se va constata un raspuns clinic inadecvat, conducand o sangerare continua. Astfel de
anticorpi precipita si pot produce concomitent reactii anafilactice. Prin urmare, pacientii la care se
constata o reactie anafilactica trebuie monitorizati pentru depistarea prezentei unui inhibitor. In toate cazurile de acest tip se recomanda sa se contacteze un centru specializat de hemofilie.
Hemofilia A
- La pacientii cu hemofilie A pot sa apara anticorpi de neutralizare (inhibitori) ai factorului VIII. Daca apar astfel de inhibitori, se va constata un raspuns clinic insuficient. In astfel de cazuri, se recomanda contactarea unui centru specializat de hemofilie.
Reactii adverse la copii si adolescenti
Frecventa, tipul si severitatea reactiilor adverse la copii se asteapta a fi la fel ca la adulti.
Raportarea reactiilor adverse Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Haemate
- A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
- Nu utilizati Haemate dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si cutie.
- A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
- A nu se congela.
- A se tine flaconul in cutie, pentru a fi protejat de lumina.
- Haemate nu contine un conservant, deci solutia preparata trebuie utilizata, de preferat, imediat.
- Daca solutia preparata nu este administrata imediat, trebuie utilizata in decurs de 8 ore.
- Odata ce produsul a fost transferat in seringa trebuie utilizat imediat.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Haemate
Substanta activa este:
factor uman von Willebrand si factor de coagulare VIII.
Celelalte componente sunt:
Albumina umana, acid aminoacetic, clorura de sodiu, citrat de sodiu, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (in cantitati mici pentru ajustarea PH-ului).
Solvent: apa pentru preparate injectabile
Cum arata Haemate si continutul ambalajului
Haemate se prezinta sub forma de pulbere de culoare alba si este disponibil impreuna cu solventul apa pentru preparate injectabile. Solutia preparata trebuie sa fie limpede sau usor opalescenta, adica poate straluci cand este privita in lumina, dar nu trebuie sa contina nici o particula vizibila.
Prezentare
O cutie cu 250 UI contine:
1 flacon cu pulbere
1 flacon cu 5 ml apa pentru preparate injectabile
-1 dispozitiv de transfer cu filtru 20/20
-2 tampoane cu alcool medicinal
O cutie cu 500 UI contine:
1 flacon cu pulbere
1 flacon cu 10 ml apa pentru preparate injectabile
-1 dispozitiv de transfer cu filtru 20/20
-2 tampoane cu alcool medicinal
O cutie cu 1000 UI contine:
1 flacon cu pulbere
1 flacon cu 15 ml apa pentru preparate injectabile
-1 dispozitiv de transfer cu filtru 20/20
-2 tampoane cu alcool medicinal
Acest prospect a fost revizuit in martie 2017.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

fibrom uterin
am un fibrom de 6 cm si altul de 2 cm am ciclu neregulat ultima data o hemoragie puternica care a ti ...
↳ Buna ziua! Puteti lua FitofibromStop, cate 3 capsule zilnic, inainte de mese, timp de 2-3 luni. Reveniti la un control ginecologic pentru evaluarea m ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Endometrie
Buna Ziua, pe scurt am urmatoarele probleme dear sanatate: diabet ptr care iau glucobay, neuropatie ...
Pot lua vitamina K pentru a combate efectele fitoestrogenilor?
Buna ziua, am fost sfatuita sa fac tratament 6 luni cu marar pentru cresterea sanilor, deoarece daca ...
↳ Buna ziua! Decat sa faceti injectii cu Vitamina K, mai bine intrerupeti administrarea mararului 4-5 zile, sau cat timp aveti sangerarea menstruala. A ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
MEDICATIE
AM 77 DE ANI iau TROMBOSTOP DE 20 DE ANI si medicul de la fizioterapie mi-a prescris CYMBALTA. v ...
↳ Buna ziua! Aceasta asociere impune prudenta, iata ce se mentioneaza in prospectul Cymbalta: "S-au raportat tulburări hemoragice, cum ar fi echimoze ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
HEMORAGIE UTERINA
Am 12 ani. Am menstruatie din luna februarie, care nu a fost regulata. In ultima luna am avut sanger ...
hemoragie menstruala
Buna ziua! Am 47 de ani..din decembrie pana in luna iunie nu am avut ciclu cand a revenit si m-a tin ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa FACTOR VIII DE COAGULARE SI FACTOR VON WILLEBRAND?
Alte medicamnete care au FACTOR VIII DE COAGULARE SI FACTOR VON WILLEBRAND:
- Immunate 1000 UI FVIII/750 UI

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Anticonceptionalele
Anticonceptionalele

Am luat timp de aproximativ 2 ani anticonceptionale si din aprilie le. ... Buna ziua! Va recomand sa mergeti la medicul ginecolog pentru a afla ...


Sfatul farmcistului Inlocuire Ascolecitin
Inlocuire Ascolecitin

Buna Ziua Fetitei mele ii administrez Ascolecitin.Avand in vedere f ... Buna ziua! Puteti inlocui cu Infostim Junior administrat o capsula pe ...


Sfatul farmcistului Super Coriolus administrat preventiv
Super Coriolus administrat preventiv

Pt preventie recidiva tumora vezica urinara, pt o femeie de 70 ani si ... Buna ziua! Se recomanda cate 2 tablete Super Coriolus de 2 ori pe zi ...


Sfatul farmcistului Medicamentele și sarcina
Medicamentele și sarcina

Bună ziua! Am doar o întrebare: dacă iau Cebrium alternati ... Buna ziua! In cazul in care se va instala sarcina, sistati administra ...


Sfatul farmcistului Pentru bubite pe penis
Pentru bubite pe penis

Vreau un remediu pentru bubitele de pe penis ... Buna ziua! Aplicati Betadine unguent, minim 7 zile, in strat subtire, ...


Sfatul farmcistului Gonartroza primară bilaterala
Gonartroza primară bilaterala

Este indicat gelul puterea ursului în gonartroza primară bilatera ... Buna ziua! Este indicat sa folositi geluri cu efect antiinflamator, i ...


Sfatul farmcistului Regenon 60 mg
Regenon 60 mg

Buna ziua, Va rog sa imi spuneti daca gasesc Regenon 60 mg. Am n ... Buna ziua! Regenon nu se poate comerciliza on-line conform legislatie ...