Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Codul muncii comentat 2019 Avocat Marius-Catalin Predut
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » FAVIRAB solutie injectabila

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - FAVIRAB solutie injectabila

Prospect - FAVIRAB solutie injectabila


NU comercializăm FAVIRAB solutie injectabila!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: FAVIRAB solutie injectabila    DCI: IMUNOGLOBULINA ANTI-RABICA ECVINA


FAVIRAB este o imunoglobulina specifica antirabica.
FAVIRAB este indicat pentru profilaxia post-expunere a rabiei la persoanele cu suspiciune de expunere la
virusul rabic, in special in cazul expunerilor grave
FAVIRAB solutie injectabila
fragmente F(ab)2 de imunoglobulina antirabica de cal

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Favirab si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Favirab
3. Cum sa utilizati Favirab
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Favirab
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Favirab si pentru ce se utilizeaza
FAVIRAB este o imunoglobulina specifica antirabica.
FAVIRAB este indicat pentru profilaxia post-expunere a rabiei la persoanele cu suspiciune de expunere la
virusul rabic, in special in cazul expunerilor grave
In conformitate cu recomandarile consultatiilor de specialitate ale OMS in ceea ce priveste rabia, FAVIRAB va trebui folosit intotdeauna in asociere cu un vaccin antirabic. Singura exceptie se aplica in cazul pacientilor carora li s-a administrat deja un vaccin antirabic si care pot furniza documentatie care sa confirme imunizarea cu un vaccin de tip cultura-de-celule (mai concret, imunizari integrale pre-expunere pe parcursul ultimului an, ca urmare a injectarilor de rapel de pe parcursul ultimilor 5 ani de profilaxie integrala postexpunere). Acestor pacienti li se va putea administra numai vaccinul.
Administrarea va fi intotdeauna realizata sub supraveghere medicala (conform recomandarilor locale), in
cadrul unui centru antirabic.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Favirab
Nu utilizati Favirab:
Dat fiind riscul letal asociat rabiei, nu exista niciun fel de contraindicatii la administrarea imunoglobulinei rabice.
Atentionari si precautii
FAVIRAB nu se administreaza intravenos.
In caz de antecedente cunoscute de alergie la proteinele de cal, se prefera utilizarea imunoglobulinei
antirabice umane.
FAVIRAB folosit ca terapie unica nu reprezinta un tratament antirabic.
Se va evita administrarea injectiilor multiple in plaga.
FAVIRAB nu trebuie administrat cu aceeasi seringa cu care s-a injectat vaccinul antirabic si nu va fi
administrat in aceeasi zona anatomica ca si vaccinul antirabic.
Daca imunoglobulina antirabica umana nu este disponibila, trebuie administrata fara intarziere
imunoglobulina antirabica de cal, insa sub supraveghere medicala stricta, pentru a se putea preveni si trata un eventual soc anafilactic (vezi sectiunea 4).
Daca apar reactii alergice sau anafilactice, injectarea trebuie incetata imediat. In cazul aparitiei socului, trebuie initiata terapie corespunzatoare.
Avand in vedere natura heterologa a imunoglobulinei antirabice de cal, trebuie luat in considerare
intotdeauna riscul reactiilor adverse anafilactice:
- pentru a identifica orice persoana presensibilizata la proteine heterologice, pacientii trebuie intrebati sistematic despre antecedentele de alergie, insistand in special pe existenta injectarilor anterioare cu proteine heterologice care au determinat (sau nu ) vreo reactie.
- pacientii trebuie intrebati si despre prezenta alergiilor aparute ca urmare a contactului cu animale, in special cai, sau despre oricare alergii la alimente.
Riscurile pot fi considerate a fi rare, dat fiind nivelul ridicat de purificare al FAVIRAB.
Tratamentul va trebui completat cu un o terapie antitetanos daca este necesar si cu o terapie antibiotica, pentru a preveni alte infectii in afara de rabie.
Favirab impreuna cu alte medicamente
FAVIRAB nu va fi administrat concomitent cu alte vaccinuri sau medicamente.
Ca regula generala, trebuie evitata utilizarea de corticosteroizi, deoarece acestia pot diminua raspunsul imun.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Sarcina sialaptarea
In studii clinice efectuate la om nu s-a stabilit siguranta acestui vaccin in timpul sarcinii.
Din punctul de vedere al riscurilor letale asociate rabiei, sarcina nu reprezinta o contraindicatie pentru initierea tratamentului post-expunere la rabie.
Totusi, daca este posibila alegerea, trebuie sa se ia in considerare utilizarea imunoglobulinei antirabice umane.
Deoarece imunoglobulinele pot fi secretate in laptele matern, alaptarea va fi intrerupta pe perioada
tratamentului.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje nu au fost studiate.
Informatii importante privind unele componente ale FAVIRAB
Sodiu (clorura). Acest medicament contine mai putin de un milimol (sau 23 mg) de sodiu per unitate de
dozare.

3. Cum sa utilizati Favirab
Administrarea se va realiza intotdeauna sub supraveghere medicala (conform recomandarilor locale), in
cadrul unui centru antirabic.
Tratamentul va trebui adaptat in functie de tipul de contact (vezi Tabelul 1) si de starea imunologica a
subiectului.
Tabelul 1 de mai jos reprezinta un ghid in profilaxia post-expunere, bazat pe rapoartele OMS TRS 931,
2004.
Tabelul 1: Tipul de contact si expunerea
Categorii Tipul contactului Tipul expunerii Tratament recomandat
I Contact cu animale sau hranire a animalelor.
Lingerea de catre animal a zonelor cutanate fara leziuni.
Niciunul daca istoricul cazului este disponibil II Piele neprotejata, usor muscata Zgarieturi minore sau excoriatii, fara sangerare.
Minor Administrarea imediata a vaccinului. Tratamentul va fi suspendat daca animalul isi mentine starea de sanatate pe parcursul unei perioade de observatie de 10 zile sau daca
acesta este sacrificat si se descopera ca este negativ la rabie ca urmare a aplicarii tehnicilor de
laborator.
III Una sau mai multe muscaturi sau zgarieturi care au strapuns pielea.
Lingerea de catre animal a zonelor cutanate cu leziuni.
Contaminarea membranelor mucoase cu saliva animalului (lingere).
Expunere la lilieci.
Grav Administrarea imediata a imunoglobulinei antirabice si a vaccinului. Tratamentul va fi suspendat daca animalul isi mentine starea de sanatate pe parcursul unei perioade de observatie de 10 zile sau daca acesta este sacrificat si se descopera ca este negativ la rabie ca urmare a aplicarii tehnicilor de
laborator.
- Imunoglobulina va trebui injectata prin infiltrare. In cazul mai multor expuneri grave, imunoglobulina
antirabica umana va trebui folosita cand acest lucru este posibil (recomandarile OMS TRS 931, 2004).
Pentru prevenirea post-expunere a rabiei, se recomanda tratamentul prin care administrarea imunoglobulinei antirabice de cal se asociaza cu vaccinul antirabic, desi experienta arata ca numai administrarea vaccinului ar putea fi suficienta in cazul expunerilor minore (categoria II).
Tratamentul prompt si local al tuturor muscaturilor sau zgarieturilor este foarte important si trebuie realizat imediat dupa muscatura sau zgarietura.
Dozare
FAVIRAB trebuie injectat cat se poate de repede dupa expunere.
Doza recomandata este de 40 UI/kg, atat la copii cat si la adulti.
Calcularea dozei se bazeaza pe o concentratie a produsului de 200 IU/ml in flacon.
In cazul leziunilor multiple, este posibil ca volumul dozei calculate al imunoglobulinei rabice de cal sa nu fie suficient pentru infiltrarea in toate leziunile. In aceste situatii, doza recomandata de Favirab poate fi diluata 1/2 sau 1/3 in solutia salina izotona (NaCl 0,9%), astfel incat cantitatea de imunoglobulina antirabica de cal necesara pentru infiltrarea satisfacatoare a tuturor ranilor sa fie suficienta.
Din cauza riscului interferentelor cu productia de anticorpi relativa la vaccinare, doza nu va trebui marita si nici nu se vor administra doze repetate de imunoglobulina rabica (chiar daca initierea profilaxiei simultane este intarziata).
FAVIRAB va fi folosit intotdeauna conform indicatiilor medicului. Daca nu sunteti sigur/a, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Mod de administrare:
Infiltrare in si in jurul leziunilor. Doza care ramane va trebui administrata lent, intramuscular.
Recomandarile privind actiunile de prim-ajutor includ clatirea si spalarea imediata si integrala a plagii, timp de 15 minute, cu apa si sapun, detergent, iod-povidona sau orice alta substanta cu o actiune destructiva dovedita asupra virusului rabic. Daca la indemana nu se afla sapun sau agenti antivirali, plaga va trebui clatita bine cu apa o perioada mai lunga de timp.
Daca este posibil din punct de vedere anatomic, se recomanda sa se injecteze cat se poate de multdin doza sub forma de infiltratie in plaga si in jurul plagii. Restul dozei se administreaza lent intramuscular in injectare unica intr-un loc indepartat de locul administrarii vaccinului antirabic. Daca este posibil, vaccinul va trebui administrat contra-lateral fata de locurile de administrare ale imunoglobulinei.
Infiltratia plagilor de la nivelul unor zone anatomice (varfurile degetelor) trebuie realizata cu atentie, pentru a preveni cresterea presiunii din compartimentul tesutului (sindromul de compartiment).
Prima doza de vaccin va trebui administrata in acelasi timp cu imunoglobulina rabica de cal. Daca
imunoglobulina rabica de cal nu este disponibila in momentul administrarii vaccinului antirabic, aceasta va putea fi administrata pana in a saptea sau a opta zi de la administrarea primei doze de vaccin. Dupa aceasta perioada, se considera ca raspunsul activ produs de catre vaccin s-a realizat deja.
Daca utilizati mai mult Favirab decat trebuie
Daca nu se respecta cu strictete dozele recomandate (supradozaj), exista un risc de interferenta
imunosupresoare (suprimarea apararii imune) cu vaccinul rabic.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca uitati sa utilizati Favirab
Imunoglobulina antirabica de cal trebuie administrata chiar daca initierea tratamentului este intarziata din orice motiv, si oricare ar fi intervalul dintre expunerea la virusul rabiei si initierea tratamentului.
Imunoglobulina antirabica de cal poate fi administrata pana in ziua a saptea sau a opta ulterior administrarii primei doze de vaccin.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate vaccinurile, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Tulburari generale si reactii la nivelul zonei de administrare
Reactii adverse foarte rare (concret, mai putin de 1 pacient la fiecare 10 000):
Reactiile de tip alergic imediate sau intarziate se produc dupa utilizarea proteinelor heterologice (nonumane).
- Reactiile imediate observate sunt de tip anafilactoid, cu hipotensiune arteriala, dispnee (dificultate in respiratie), prurit sau urticarie. In cazuri foarte rare , pot sa apara reactii mai grave, cum sunt edem Quincke (umflarea brusca a fetei si gatului de etiologie alergica) sau socul anafilactic.
- Reactiile intarziate comparabile cu boala serului (stare de rau cauzata de o reac?ie alergica) sau edemul angioneurotic, raportate dupa administrarea de proteine heterologe (non-umane) pot aparea dupa
aproximativ sase zile de la initierea tratamentului. Acestea constau intr-o reactie inflamatorie
aparuta ca urmare a activarii complementului si formarii de complexe imune (reactie de
hipersensibilitate de tip III), insotita ocazional de semne clinice cum ar fi febra, pruritul, eritemul
(eczema) sau urticaria, adenopatia si artralgiile (dureri articulare).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaz? sau daca observati orice reactie advers? nementionat? in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. Cum se pastreaza Favirab
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi intre 2C - 8C (la frigider), in ambalajul original. A nu se congela.
A se pastra protejat de lumina soarelui.
Nu utilizati Favirab dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului inconjurator.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Favirab
Substanta activa este:
Fragmente F(ab)2 de imunoglobulina antirabica de cal (200 - 400 UI/ml).
Celelalte componente sunt:
Polisorbat 80, clorura de sodiu, apa pentru preparate injectabile, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului la valori intre 6,0 si 7,0.
Cum arata Favirab si continutul ambalajului
FAVIRAB este o solutie injectabila ambalata in flacoane din sticla incolora a 5 ml. Cutie cu un flacon sau cu 10 flacoane solutie injectabila.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
SANOFI PASTEUR
Acest prospect a fost revizuit in Octombrie 2017.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

paraziti intestinali
Buna ziua! Am o fetita de 3 ani si 9 luni, careia ii miroase gurita.Precizez ca i-am facut analizel ...
↳ Buna ziua! Repetati analizele la 3 saptamani, de 3 ori, este posibil sa aibagiardioza. O analiza a sangelui (hemoleucograma) poate dovedi prezenta p ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
miofilin capsule
miofilinul a fost prescris de un medic am citit prospectul si asa am vazut ca nu e bun pentru un cop ...
↳ Buna ziua! Daca Miofilinul a fost prescris de medic, urmati sfatul acestuia. In privinta diagnosticarii astmului ar ajuta efectuarea unor analize s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Am sau nu Helicobacter Pylori?
Am sau nu Helicobacter Pylori?

Buna ziua, as dori sa stiu daca am sau nu halicobacter pylori , deoar ... Buna ziua! Intrucat metoda determinarii antigenului din materiile fec ...



Sfatul farmcistului Norfloxacina la astmatici
Norfloxacina la astmatici

Astmaticii pot lua norfloxacina? ... Buna ziua! Norfloxacina nu are afecte asupra aparatului respirator, d ...


Sfatul farmcistului Ceai calmant gastric si Cipralex
Ceai calmant gastric si Cipralex

Se poate consuma ceaiul calmant gastric impreuna cu Cipralex 10 mg/1-0 ... Buna ziua! Din cauza compozitiei ceaiului,in special a valerianei si ...



Sfatul farmcistului Siropul de aronia in caz de tuse
Siropul de aronia in caz de tuse

Buna ziua.vroiam sa stiu daca au siropul de aronia este bun ptr.tuse l ... Buna ziua! Acest sirop nu are efect direct impotriva tusei (indiferen ...