Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Codul muncii comentat 2019 Avocat Marius-Catalin Predut
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Fulphila

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Fulphila

Prospect - Fulphila


NU comercializăm Fulphila!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Fulphila    DCI: PEGFILGRASTIM


Fulphila este un medicament utilizat la pacientii cu cancer pentru a ameliora neutropenia (valori
scazute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), care este o reactie adversa frecventa la tratamentul
impotriva cancerului si poate face pacientii vulnerabili la infectii.
Fulphila
(pegfilgrastim)

Ce este Fulphila si pentru ce se utilizeaza?
Fulphila este un medicament utilizat la pacientii cu cancer pentru a ameliora neutropenia (valori
scazute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), care este o reactie adversa frecventa la tratamentul
impotriva cancerului si poate face pacientii vulnerabili la infectii.
Medicamentul se administreaza in mod specific pentru a reduce durata neutropeniei si a preveni
neutropenia febrila (neutropenie insotita de febra).
Fulphila nu este destinat utilizarii la pacientii cu leucemie mieloida cronica, un cancer al sangelui, sau cu sindroame mielodisplazice (afectiuni in care se produce un numar mare de celule sanguine anormale
si care se pot transforma in leucemie).
Fulphila este un „medicament biosimilar”. Aceasta inseamna ca Fulphila este foarte similar cu un alt
medicament biologic („medicamentul de referinta”), care este deja autorizat in UE. Medicamentul de
referinta pentru Fulphila este Neulasta. Pentru mai multe informatii despre medicamentele biosimilare,
vezi aici.

Cum se utilizeaza Fulphila?
Fulphila se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie inceput si
supravegheat de un medic cu experienta in tratarea cancerului sau a afectiunilor sangelui.
Medicamentul este disponibil sub forma de seringa preumpluta care contine o solutie injectabila
subcutanat (sub piele). Fulphila se administreaza sub forma unei singure doze de 6 mg, injectata sub
piele la cel putin 24 de ore dupa sfarsitul fiecarui ciclu de chimioterapie (tratament cu medicamente
impotriva cancerului). Pacientii isi pot administra singuri injectia, cu conditia sa fi fost instruiti in mod corespunzator.

Cum actioneaza Fulphila?
Substanta activa din Fulphila, pegfilgrastimul, este o forma a filgrastimului care este foarte
asemanatoare cu o proteina umana numita factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
Filgrastimul actioneaza stimuland maduva osoasa sa produca mai multe globule albe, crescand
numarul acestora si tratand astfel neutropenia.
Filgrastimul este disponibil in alte medicamente din Uniunea Europeana (UE) de mai multi ani. In
Fulphila, filgrastimul a fost „pegilat” (legat de o substanta chimica numita polietilenglicol). Aceasta
incetineste eliminarea filgrastimului din organism, permitand administrarea mai rara a medicamentului.

Ce beneficii a prezentat Fulphila pe parcursul studiilor?
Studiile de laborator care au comparat Fulphila cu Neulasta au demonstrat ca substanta activa din
Fulphila este foarte similara cu cea din Neulasta din punctul de vedere al structurii, al puritatii si al activitatii biologice. Studiile au demonstrat si ca administrarea Fulphila produce in organism
concentratii de substanta activa similare cu cele produse de administrarea Neulasta.
In plus, un studiu care a cuprins 194 de paciente carora li s-a administrat chimioterapie dupa
interventia chirurgicala pentru cancer de san a demonstrat ca Fulphila este la fel de eficace ca Neulasta in reducerea duratei neutropeniei. Neutropenia a durat in medie 1 zi cu ambele medicamente.
Deoarece Fulphila este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru
Neulasta cu privire la eficacitatea si siguranta pegfilgrastimului sa fie repetate pentru Fulphila.

Care sunt riscurile asociate cu Fulphila?
A fost evaluata siguranta Fulphila, iar pe baza tuturor studiilor efectuate s-a considerat ca reactiile
adverse ale medicamentului sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referinta Neulasta. Cea
mai frecventa reactie adversa asociata cu Fulphila (care poate afecta mai mult de 1 persoana din 10)
este durerea de oase. De asemenea, sunt frecvente durerile musculare. Pentru lista completa a
reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Fulphila, cititi prospectul.

De ce a fost autorizat Fulphila in UE?
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca, in conformitate cu cerintele UE pentru
medicamente biosimilare, Fulphila are structura, puritatea si activitatea biologica foarte similare cu
Neulasta si se distribuie in organism in acelasi mod. In plus, studii pe paciente cu cancer de san carora li s-a administrat chimioterapie au demonstrat ca eficacitatea Fulphila este echivalenta cu cea a
Neulasta in reducerea duratei neutropeniei.
Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona ca, din punctul de vedere al
eficacitatii si al sigurantei, Fulphila se va comporta in acelasi fel ca Neulasta in indicatiile autorizate.
Prin urmare, agentia a considerat ca, la fel ca in cazul Neulasta, beneficiile Fulphila sunt mai mari decat riscurile identificate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Fulphila?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Fulphila, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate

Ce alte medicamente mai au substanta activa PEGFILGRASTIM?
Alte medicamnete care au PEGFILGRASTIM:
- Pelmeg
- Pelgraz
- Lonquex
- Ristempa

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Administrare Balonix
Administrare Balonix

Bună ziua. Se poate administra Balonix, înainte de fiecare masa, ... Buna ziua! Da, asocierea celor doua este permisa. ...


Sfatul farmcistului Apetit sexual
Apetit sexual

Buna ziua. Va rog sa-mi dati un sfat in problema care o am. De doua ... Buna ziua! Problemele pe care le intampinati sunt cauzate de afectiun ...


Sfatul farmcistului Efectele Vomistop asupra sarcinii
Efectele Vomistop asupra sarcinii

Buna ziua! Medicamentul acest ,Vomistop ajuta la întreruperea sarcinii ... Buna ziua! Este exclus ca produsul sa aiba efect de intrerupere a sar ...



Sfatul farmcistului Supramax articulatii in guta
Supramax articulatii in guta

Va rog sa.mi spuneti daca pot lua supramax articulatii daca sufar de g ... Buna ziua! Supramax articulatii contine elemente destinate refacerii ...


Sfatul farmcistului Infacol și Protectis
Infacol și Protectis

Buna ziua, fetita mea de 1 luna are colici.Cel putin asa îmi da de înt ... Buna ziua! Incercati sa inlocuiti treptat Infacolul cu un alt produs ...


Sfatul farmcistului Oare sa fie sarcina sau nu?
Oare sa fie sarcina sau nu?

Buna ziua. Am avut o sarcina si am alaptat pana la 2 ani. De 2 luni la ... Buna ziua! Atata timp cat s-a declansat menstruatia, sarcina este exc ...