Prospect Medicament

Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Drosetil

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prospect - Drosetil

NU comercializăm Drosetil!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: Drosetil DCI: COMBINATII ( ETINILESTRADIOLUM + DROSPIRENONUM)

Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate este un comprimat contraceptiv si este utilizat pentru prevenirea aparitiei sarcinii.
Drosetil 0,03 mg/3 mg 28 comprimate filmate
Etinilestradiol/Drospirenona

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Drosetil si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Drosetil
3. Cum sa luati Drosetil
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Drosetil
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Drosetil si pentru ce se utilizeaza
Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate este un comprimat contraceptiv si este utilizat pentru
prevenirea aparitiei sarcinii.
Fiecare din cele 21 de comprimate galbene contine o cantitate redusa din doi hormoni feminini
distincti, si anume etinilestradiol si drospirenona.
Cele 7 comprimate albe nu contin substanta activa si se numesc comprimate placebo.
Comprimatele contraceptive care contin doi hormoni sunt numite comprimate „combinate”.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Drosetil
Informatii generale
Inainte de a incepe sa utilizati Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate, trebuie sa cititi
informatiile despre cheagurile de sange de la pct. 2. Este deosebit de important sa cititi simptomele
asociate prezentei unui cheag de sange - vezi pct. 2 „Cheaguri de sange”).
Inainte de a putea incepe sa luati Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate, medicul
dumneavoastra va va pune anumite intrebari despre antecedentele dumneavoastra medicale si ale
rudelor dumneavoastra apropiate. Medicul dumneavoastra va va masura tensiunea arteriala si, in
functie de situatia dumneavoastra personala, poate efectua si alte teste.
In acest prospect, sunt descrise cateva situatii in care trebuie sa intrerupeti administrarea Drosetil
0,03 mg/3 mg comprimate filmate sau in care eficacitatea Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate
filmate poate fi redusa. In astfel de situatii, fie trebuie sa nu aveti contact sexual, fie sa luati
precautii contraceptive non-hormonale suplimentare, de exemplu, utilizarea unui prezervativ sau a
unei alte metode-bariera. Nu utilizati metoda calendarului sau cea de luare a temperaturii
corporale. Aceste metode nu prezinta incredere deoarece Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate
filmate modifica oscilatiile lunare ale temperaturii corporale si ale mucusului cervical.
Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate, ca si alte contraceptive hormonale, nu protejeaza
impotriva infectarii cu HIV (SIDA) sau a oricaror alte boli cu transmitere sexuala.
Nu luati Drosetil
Nu trebuie sa utilizati Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate daca aveti vreuna dintre
afectiunile enumerate mai jos. Daca aveti vreuna dintre afectiunile enumerate mai jos, trebuie sa-i
spuneti medicului dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra ce alte
forme de contraceptie sunt mai adecvate.
- daca aveti (sau ati avut vreodata) un cheag de sange intr-un vas de sange de la nivelul
picioarelor (tromboza venoasa profunda, TVP), al plamanilor (embolie pulmonara, EP) sau al
altor organe;
- daca stiti ca aveti o tulburare care afecteaza coagularea - de exemplu, deficit de proteina C,
deficit de proteina S, deficit de antitrombina III, factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici;
- daca aveti nevoie de o operatie sau daca sunteti imobilizata pentru o perioada lunga de timp
(vezi pct. „Cheaguri de sange”);
- daca ati avut vreodata un atac de cord sau un atac cerebral;
- daca aveti (sau ati avut vreodata) angina pectorala (o afectiune care cauzeaza durere severa in
piept si care poate fi primul semn al unui atac de cord) sau atac ischemic tranzitor (AIT -
simptome temporare de atac cerebral);
- daca aveti aveti oricare dintre urmatoarele afectiuni care pot determina cresterea riscului de
aparitie a cheagurilor la nivelul arterelor:
– diabet zaharat sever, cu deteriorarea vaselor de sange
– tensiune arteriala foarte crescuta
– o concentratie foarte mare de grasimi in sange (colesterol sau trigliceride)
– o afectiune cunoscuta drept hiperhomocisteinemie
- daca aveti (sau ati avut vreodata) un tip de migrena numit „migrena cu aura";
- daca aveti (sau ati avut) o afectiune la nivelul ficatului sau functionarea ficatului dumneavoastra
nu este inca normala
- daca rinichii nu va functioneaza bine (insuficienta renala)
- daca aveti (sau ati avut) o tumora la nivelul ficatului
- daca aveti (sau ati avut) sau daca sunteti suspectat(a) de cancer la san sau cancer al organelor
genitale
- daca prezentati orice sangerare inexplicabila la nivelul vaginului
- daca sunteti alergic(a) la etinilestradiol sau drospirenona sau la oricare dintre componentele
acestui medicament (listate in sectiunea 6). Aceasta pot cauza mancarimi, iritatii sau umflare.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Drosetil, adresati-va medicului dumneavoastra.
Cand trebuie sa aveti deosebita grija cu Drosetil
Cand trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra?
Solicitati asistenta medicala de urgenta
- daca observati semne posibile ale unui cheag de sange, ceea ce poate insemna ca a aparut
un cheag de sange la nivelul piciorului (adica tromboza venoasa profunda), un cheag de
sange la nivelul plamanului (adica embolism pulmonar), un atac de cord sau un atac
cerebral (vezi pct. „Cheag de sange (tromboza)” de mai jos.
Pentru o descriere a simptomelor acestor reactii adverse grave va rugam sa cititi „Cum recunosc
aparitia unui cheag de sange”.
De asemenea, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca afectiunea se manifesta sau se
agraveaza.
Spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre urmatoarele afectiuni se aplica in cazul
dumneavoastra:
• daca o ruda apropiata de-ale dumneavoastra are sau a avut cancer de san
• daca aveti o afectiune a ficatului sau bilei
• daca aveti diabet zaharat
• daca aveti depresie
• daca aveti boala Crohn sau colita ulcerativa (boala inflamatorie intestinala cronica);
• daca aveti lupus eritematos sistemic (LES - o boala care afecteaza sistemul dumneavoastra
natural de aparare);
• daca aveti sindrom hemolitic uremic (SHU - o tulburare de coagulare a sangelui care
provoaca insuficienta renala);
• daca aveti „anemie cu celule in secera" (o boala mostenita, a globulelor rosii din sange);
• daca aveti concentratii crescute de acizi grasi in sange (hipertrigliceridemie) sau istoric in
familie pentru aceasta afectiune. Hipertrigliceridemia a fost asociata cu un risc crescut de aparitie a
pancreatitei (inflamatia pancreasului);
• daca aveti nevoie de o operatie sau daca sunteti imobilizata pentru o perioada lunga de timp
(vezi punctul 2 „Cheaguri de sange”);
• daca tocmai ati nascut, aveti risc crescut de aparitie a cheagurilor de sange. Trebuie sa
intrebati medicul cat de curand dupa nastere puteti incepe sa luati Drosetil 0,03 mg/3 mg
comprimate filmate;
• daca aveti o inflamatie la nivelul venelor de sub piele (tromboflebita superficiala);
• daca aveti varice.
• daca aveti epilepsie (vezi „Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate si utilizarea altor
medicamente")
- daca aveti o boala care a aparut mai intai in timpul sarcinii sau la utilizarea anterioara a
hormonilor sexuali (de exemplu, pierderea auzului, o boala a sangelui numita porfirie, eruptie
trecatoare pe piele, cu vezicule, in timpul sarcinii (herpes gestational), o afectiune a nervilor
care duce la miscari bruste ale corpului (coree cronica Sydenham)
- daca aveti sau ati avut cloasma (decolorare a pielii, mai ales a fetei sau gatului cunoscute sub
denumirea de „pete de sarcina”). In acest caz, evitati lumina directa a soarelui sau lumina
ultravioleta.
• daca aveti angioedem ereditar, medicamentele care contin estrogeni pot cauza sau agrava
simptomele. Trebuie sa mergeti la medicul dumneavoastra imediat daca prezentati simptome ale
angioedemului, cum sunt umflarea fetei, limbii si/sau gatului si/sau dificultate la inghitire sau
urticarie impreuna cu dificultate la respirare.
CHEAGURILE DE SANGE
Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat cum este Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate
filmate determina cresterea riscului de aparitie a unui cheag de sange, comparativ cu situatia in care
nu utilizati niciun astfel de contraceptiv. In cazuri rare, un cheag de sange poate bloca vasele de
sange si poate cauza probleme grave.
Cheagurile de sange pot sa apara
- la nivelul venelor (ceea ce se numeste „tromboza venoasa”, „tromboembolism venos” sau
TEV)
- la nivelul arterelor (ceea ce se numeste „tromboza arteriala”, „tromboembolism arterial” sau
TEA).
Dupa aparitia unui cheag de sange, recuperarea nu este intotdeauna completa. Rar, pot exista efecte
grave, de durata sau, foarte rar, acestea pot pune viata in pericol.
Este important sa retineti ca riscul general al unui cheag de sange cu efecte daunatoare din
cauza Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate este mic.
CUM RECUNOSC APARITIA UNUI CHEAG DE SANGE
Solicitati asistenta medicala de urgenta daca observati vreunul dintre urmatoarele semne sau
simptome.
Aveti vreunul dintre aceste semne? Ce anume este posibil sa aveti?
- umflarea unui picior sau de-a lungul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, in special atunci cand este insotita de:
- durere sau sensibilitate la nivelul piciorului, care este posibil sa fie resimtita numai atunci cand stati in picioare sau la mers
- senzatie crescuta de caldura la nivelul piciorului afectat
- modificarea culorii pielii de pe picior, de exemplu aceasta devine palida, rosie sau albastra
Tromboza venoasa profunda
- senzatie brusca de lipsa de aer sau respiratie rapida;
- tuse brusca fara o cauza evidenta, in timpul careia poate
aparea si sange;
- durere ascutita la nivelul pieptului, care poate creste in timpul respiratiilor profunde;
Embolie pulmonara
- vertij sau ameteli severe;
- batai rapide sau neregulate ale inimii
- durere severa la nivelul stomacului;
Daca nu sunteti sigura, discutati cu un medic, deoarece unele dintre aceste simptome, cum sunt tusea sau senzatia de lipsa de aer pot fi confundate cu afectiuni mai usoare, cum sunt
infectiile cailor respiratorii (de exemplu, o „raceala”).
Simptomele apar cel mai frecvent la nivelul unuia dintre ochi:
- pierdere imediata a vederii sau
- incetosare nedureroasa a vederii, care poate ajunge pana la pierderea vederii
Tromboza de vena retiniana (cheag de sange la nivelul ochiului)
- durere, disconfort, presiune, greutate in piept
- senzatie de constrictie sau de plenitudine la nivelul pieptului, bratului sau sub stern;
- senzatie de balonare, indigestie sau de sufocare;
- senzatie de disconfort in partea de sus a corpului, care radiaza spre spate, maxilar, gat, brat si stomac;
- transpiratie, greata, varsaturi sau ameteli;
- slabiciune extrema, anxietate sau lipsa de aer;
- batai rapide sau neregulate ale inimii
Atac de cord
- amortire sau slabiciune brusca la nivelul fetei, bratului sau piciorului, in special pe o parte a corpului;
- confuzie, probleme de vorbire sau de intelegere bruste;
- probleme bruste de vedere la unul sau ambii ochi;
- probleme bruste la mers, ameteli, pierdere a echilibrului sau coordonarii;
- durere de cap brusca, severa sau prelungita, fara cauza
cunoscuta;
- pierdere a cunostintei sau lesin, cu sau fara convulsii.
Uneori, simptomele de atac cerebral pot fi de durata redusa, cu recuperare aproape imediata si completa, insa trebuie totusi sa solicitati atentie medicala de urgenta, deoarece poate exista
riscul unui alt accident vascular cerebral.
Accident cerebral vascular
- umflare si decolorare usoara spre albastru a unei
extremitati;
- durere severa la nivelul stomacului (abdomen acut)
Cheaguri de sange care blocheaza
alte vase de sange
CHEAGURI DE SANGE LA NIVELUL UNEI VENE
Ce se poate intampla daca se formeaza un cheag de sange la nivelul unei vene?
Utilizarea contraceptivelor hormonale combinate a fost asociata cu o crestere a riscului de
aparitie a cheagurilor de sange la nivelul unei vene (tromboza venoasa). Totusi, aceste
reactii adverse sunt rare. Cel mai frecvent, acestea apar in primul an de utilizare a unui
contraceptiv hormonal combinat.
Daca se formeaza un cheag de sange la nivelul unei vene a piciorului sau a labei piciorului,
aceasta poate cauza tromboza venoasa profunda (TVP).
Daca un cheag de sange se deplaseaza de la nivelul piciorului si se blocheaza la nivelul
plamanului, acesta poate cauza o embolie pulmonara.
Foarte rar, un cheag se poate forma pe o vena de la nivelul altui organ, cum este ochiul
(tromboza venoasa retiniana).
Cand este cel mai crescut riscul de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene?
Riscul de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene este cel mai crescut in timpul primului
an de utilizare a contraceptivului hormonal combinat pentru prima data. De asemenea, riscul poate
fi crescut daca incepeti sa luati un contraceptiv hormonal combinat (acelasi medicament sau un
medicament diferit) dupa o pauza de 4 saptamani sau mai mult.
Dupa primul an, riscul scade, dar este intotdeauna usor mai crescut decat daca nu ati utiliza un
contraceptiv hormonal combinat.
Atunci cand incetati utilizarea Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate, riscul de aparitie a unui
cheag de sange revine la normal in decurs de cateva saptamani.
Care este riscul de aparitie a unui cheag de sange?
Riscul depinde de riscul dumneavoastra natural de TEV si de tipul de contraceptiv hormonal
combinat pe care il luati.
Riscul general de aparitie a unui cheag de sange la nivelul piciorului sau plamanului (TVP sau EP)
asociat cu utilizarea Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate este mic.
- Din 10000 femei care nu utilizeaza niciun contraceptiv hormonal combinat si nu sunt
gravide, la aproximativ 2 femei va aparea un cheag de sange in decurs de un an.
- Din 10000 femei care utilizeaza un contraceptiv hormonal combinat care contine
levonorgestrel sau noretisteron sau norgestimat, la aproximativ 5-7 femei va aparea un
cheag de sange in decurs de un an.
- Din 10000 femei care utilizeaza un contraceptiv hormonal combinat care contine
drospirenona, cum este Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate, la aproximativ 9 pana la
12 femei va aparea un cheag de sange in decurs de un an.
- Riscul de aparitie a unui cheag de sange va fi diferit in functie de istoricul dumneavoastra
medical (vezi „Factori care determina cresterea riscului de aparitie a unui cheag de sange”
de mai jos).
Riscul de aparitie a unui cheag de sange in decurs de un an
Femei care nu utilizeaza un comprimat/un plasture/inel contraceptiv hormonal combinat si nu sunt gravide
Aproximativ 2 din 10000 femei
Femei care utilizeaza un comprimat contraceptive hormonal combinat care contine levonorgestrel,
noretisteron sau norgestimat
Aproximativ 5-7 din 10000 femei Femei care utilizeaza Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate
filmate
Aproximativ 9-12 din 10000 femei Factori care determina cresterea riscului de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene Riscul de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene la utilizarea Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate este mic, insa unele afectiuni determina cresterea acestui risc. Riscul dumneavoastra este mai crescut:
• daca sunteti supraponderala (indice de masa corporala sau IMC peste 30 kg/m2);
• daca una dintre rudele dumneavoastra apropiate a avut un cheag de sange la nivelul
piciorului, al plamanului sau al altui organ, la o varsta tanara (la o varsta mai mica de 50
ani). In acest caz ati putea avea o tulburare ereditara de coagulare a sangelui;
• daca trebuie sa vi se efectueze o operatie sau daca sunteti imobilizata o perioada mai lunga
de timp din cauza unei vatamari sau a unei boli, sau daca trebuie sa stati cu piciorul in
ghips. Este posibil ca utilizarea Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate sa trebuiasca oprita cu
cateva saptamani inaintea operatiei si cat timp sunteti mai putin mobila. Daca este necesar
sa opriti utilizarea Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate, intrebati medicul cand o puteti
relua.
• pe masura ce inaintati in varsta (in special dupa varsta de aproximativ 35 ani);
• daca ati nascut cu mai putin de cateva saptamani inainte
Riscul de aparitie a unui cheag de sange creste daca aveti mai multe afectiuni.
Calatoria cu avionul (> 4 ore) poate determina cresterea temporara a riscului de aparitie a unui
cheag de sange, in special daca aveti si unii dintre ceilalti factori de risc enumerati.
Este important sa ii spuneti medicului daca aveti vreuna dintre aceste afectiuni, chiar daca nu sunteti
sigura. Medicul dumneavoastra poate decide ca trebuie intrerupta utilizarea Drosetil 0,03 mg/3 mg
comprimate filmate.
Daca se modifica vreuna dintre afectiunile de mai sus in timpul utilizarii Drosetil 0,03 mg/3 mg
comprimate filmate, de exemplu daca apare tromboza, fara o cauza cunoscuta, la o ruda apropiata
sau daca luati mult in greutate, spuneti medicului dumneavoastra.
CHEAGURI DE SANGE LA NIVELUL UNEI ARTERE
Ce se poate intampla daca se formeaza un cheag de sange la nivelul unei artere?
La fel ca un cheag de sange la nivelul unei vene, un cheag de sange la nivelul unei artere poate
cauza probleme grave. De exemplu, poate cauza un atac de cord sau un atac cerebral.
Factori care determina cresterea riscului de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei
artere
Este important sa retineti ca riscul de atac de cord sau atac cerebral la utilizarea Drosetil 0,03 mg/3
mg comprimate filmate este foarte mic, dar poate creste:
• odata cu inaintarea in varsta (dupa aproximativ 35 ani);
• daca fumati. Atunci cand utilizati un contraceptiv hormonal combinat cum este Drosetil
0,03 mg/3 mg comprimate filmate, se recomanda sa renuntati la fumat. Daca nu puteti
renunta la fumat si aveti varsta peste 35 ani, medicul va poate recomanda sa utilizati un alt
tip de contraceptiv;
• daca sunteti supraponderala;
• daca aveti tensiune arteriala crescuta;
• daca o ruda apropiata are un atac de cord sau atac cerebral la o varsta tanara (la mai putin de
aproximativ 50 ani). In acest caz puteti avea si un risc crescut de atac de cord sau atac
cerebral;
• daca dumneavoastra sau o ruda apropiata aveti o concentratie crescuta de grasimi in sange
(colesterol sau trigliceride);
• daca aveti migrene, in special migrene cu aura;
• daca aveti o problema la inima (afectiune a valvelor, tulburare de ritm numita fibrilatie
atriala)
• daca aveti diabet zaharat.
Daca suferiti de una dintre aceste afectiuni sau vreuna dintre acestea este deosebit de severa, riscul
de aparitie a unui cheag de sange poate fi si mai crescut.
Daca se modifica vreuna dintre afectiunile de mai sus in timpul utilizarii Drosetil 0,03 mg/3 mg
comprimate filmate, de exemplu daca incepeti sa fumati, daca apare tromboza, fara o cauza
cunoscuta, la o ruda apropiata sau daca luati mult in greutate, spuneti medicului dumneavoastra.
Drosetil si cancerul
Cancerul de san a fost observat ceva mai frecvent la femei care utilizeaza comprimate
contraceptive, dar nu se cunoaste daca acesta este cauzat de tratament. De exemplu, este posibil ca
mai multe tumori sa fie detectate la femei care iau contraceptive combinate pentru ca acestea sunt
examinate mai des de catre medicul lor. Aparitia tumorilor de san devine mai redusa in mod treptat
dupa intreruperea administrarii contraceptivelor hormonale combinate.
Este important sa va verificati sanii in mod regulat si trebuie sa contactati medicul daca simtiti un
nodul.
In cazuri rare, la persoanele care iau comprimate contraceptive au fost raportate tumori benigne la
nivelul ficatului, iar, in cazuri si mai rare, la persoanele care iau comprimate contraceptive au fost
raportate tumori maligne la nivelul ficatului. Contactati medicul daca prezentati dureri abdominale
neobisnuit de severe.
Sangerarea intre menstruatii
In timpul primelor luni in care luati Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate, este posibil sa
prezentati sangerare neasteptata (sangerare in afara saptamanii de pauza). Daca aceasta sangerare
apare timp de peste cateva saptamani sau daca incepe dupa cateva saptamani, medicul
dumneavoastra trebuie sa afle ce nu este in regula.
Cum sa procedati daca nu are loc sangerarea in saptamana de pauza
Daca ati luat toate comprimatele in mod corect, nu ati varsat sau nu ati avut diaree severa si nu ati
luat orice alte medicamente, este foarte improbabil sa fiti gravida.
Daca nu aveti menstruatie de doua ori succesiv, este posibil sa fiti gravida. Contactati imediat
medicul. Nu incepeti folia urmatoare pana cand nu sunteti sigura ca nu sunteti gravida.
Drosetil impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau ati putea lua medicamente sau
produse pe baza de plante l. De asemenea, spuneti oricarui alt medic sau medic stomatolog care
prescrie alt medicament (sau farmacistului) ca utilizati Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate.
Acestia va pot spune daca trebuie sa va luati precautii contraceptive suplimentare (de exemplu,
prezervative) si, daca este cazul, pentru cat timp.
Unele medicamente pot avea o influenta asupra nivelurilor sanguine si pot reduce eficacitatea
Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate in ce priveste prevenirea sarcinii sau pot duce la
sangerari neasteptate. Acestea includ:
- medicamente utilizate pentru tratamentul
o epilepsiei (de exemplu, primidona, fenitoina, barbiturice, carbamazepina,
oxcarbazepina)
o tuberculoza (de exemplu, rifampicina)
o infectii cu HIV si virusul hepatic C (inhibitori de proteaza si inhibitori de revers
transcriptaza non-nucleozidici cum ar fi ritonavir, nevirapin, efavirenz) sau alte
infectii (griseofulvin)
o tensiune arteriala mare in vasele de sange de la nivelul plamanilor (bosentan)
- remediul pe baza de sunatoare
Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate poate influenta efectul altor medicamente, de exemplu,
- medicamente care contin ciclosporina
- anti-epilepticul lamotrigina (poate duce la o frecventa crescuta a crizelor)
Cereti sfatul medicului sau farmacistului inainte de a lua orice medicament.
Analize de laborator
Daca aveti nevoie sa efectuati analize de laborator, spuneti medicului dumneavoastra sau
personalului laboratorului ca luati comprimatul deoarece contraceptivele hormonale pot afecta
rezultatele anumitor teste.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa aveti un copil,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament
Sarcina
Daca sunteti gravida, nu luati Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate. Daca ramaneti gravida in
timp ce luati Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate, intrerupeti imediat tratamentul si
contactati-l pe medicul dumneavoastra. Daca doriti sa ramaneti gravida, puteti intrerupe
administrarea Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate in orice moment (vezi si „Daca doriti sa
intrerupeti administrarea Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate”).
Alaptarea
Utilizarea Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate nu este, in general, recomandata in timpul
alaptarii. Daca doriti sa luati comprimatul contraceptiv in timp ce alaptati, contactati medicul.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista informatii care sa sugereze ca utilizarea Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate
afecteaza conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor.
Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate contine lactoza.
Daca medicul dumneavoastra v-a informat ca aveti intoleranta la unele zaharuri, contactati-l pe
medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa luati Drosetil
Luati intotdeauna acest medicament exact asa v-a spus cum medicul dumneavoastra sau
farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Fiecare blister contine 21 comprimate active de culoare galbena si 7 comprimate placebo.
Cele doua tipuri de comprimate colorate diferit sunt aranjate in ordine. O folie contine 28
comprimate.
Luati un comprimat de Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate in fiecare zi, daca este necesar,
cu o cantitate mica de apa. Puteti lua comprimatele cu sau fara alimente, dar trebuie sa le luati
zilnic, aproximativ la aceeasi ora.
Nu incurcati comprimatele: luati un comprimat galben in primele 21 de zile si apoi luati un
comprimat alb in ultimele 7 zile. Trebuie sa incepeti o folie noua imediat (21 comprimate galbene si
apoi 7 comprimate albe). Deci, nu exista nici o pauza intre cele doua folii.
Datorita compozitiei diferite a foliilor este necesar sa se inceapa cu primul comprimat din partea
stanga sus si sa luati comprimatele in fiecare zi. Pentru ordinea corecta respectati directia sagetilor
de pe folie.
Pregatirea foliei
Pentru a va aminti sa utilizati comprimatul contraceptiv fiecare folie (blister) de Drosetil 0,03 mg/3
mg comprimate filmate prezinta 7 stickere adezive cu zilele saptamanii printate pe ele. Trebuie sa
cunoasteti ziua saptamanii in care ati inceput utilizarea comprimatelor.
In functie de ziua saptamanii in care decideti sa utilizati comprimatele trebuie sa utilizati stikerul
corespunzator. De exemplu, daca incepeti miercuri utilizati stikerul pe care scrie WED. Apoi lipiti
stikerul corespunzator in coltul superior stang al foliei in pozitia START. Acum aveti in dreptul
fiecarui comprimat ziua saptamanii si puteti observa daca ati luat un comprimat. Sagetile indica
ordinea in care trebuie sa utilizati comprimatele.
Pe parcursul celor 7 zile in care utilizati comprimatele albe placebo sangerarea ar trebui sa inceapa.
Aceasta incepe, de regula, in ziua 2 sau 3 dupa ultimul comprimat activ galben de Drosetil 0,03
mg/3 mg comprimate filmate. Odata ce ati luat ultimul comprimat alb trebuie sa incepeti folia
urmatoare, chiar daca menstruatia s-a oprit sau nu.
Aceasta inseamna ca trebuie sa incepeti fiecare folie in aceeasi zi a saptamanii si ca sangerarea
trebuie sa apara in aceleasi zile ale fiecarei luni.
Daca utilizati Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate in aceasta maniera, sunteti protejata
impotriva sarcinii si in timpul celor 7 zile in care utilizati comprimatele placebo.
Cand puteti incepe prima folie?
- Daca nu ati utilizat un contraceptiv cu hormoni in luna anterioara.
Incepeti administrarea Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate in prima zi a ciclului
menstrual obisnuit (adica in prima zi de menstruatie). Daca incepeti administrarea Drosetil 0,03
mg/3 mg comprimate filmate in prima zi a menstruatiei, sunteti imediat protejata impotriva
sarcinii. De asemenea, puteti incepe in zilele 2-5 ale ciclului, dar atunci trebuie sa utilizati
masuri suplimentare de protectie (de exemplu, un prezervativ) in primele 7 zile.
- Trecerea de la un contraceptiv hormonal combinat sau de la un inel vaginal sau plasture
contraceptiv combinat
Ar trebui sa incepeti administrarea Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate preferabil in ziua
administrarii ultimului comprimat activ (ultimul comprimat care contine substante active) din
contraceptivul anterior, dar cel mai tarziu in ziua care urmeaza zilelor in care nu se
administreaza comprimate (sau de dupa ultimul comprimat inactiv din comprimatul
contraceptiv anterior). Atunci cand faceti trecerea de la un inel vaginal sau plasture contraceptiv
combinat, urmati sfatul medicului dumneavoastra.
- Trecerea de la metoda bazata exclusiv pe progestogen (comprimat, injectie, implant cu
progestogen sau dispozitiv intrauterin cu eliberare de progestogen).
Puteti trece in orice zi de la comprimatul bazat exclusiv pe progestogen (de la un implant sau un
dispozitiv intrauterin ar trebui sa treceti in ziua indepartarii acestuia, de la un contraceptiv
injectabil ar trebui sa treceti cand ar trebui administrata injectia urmatoare), dar, in toate aceste
cazuri, utilizati masuri suplimentare de protectie (de exemplu, un prezervativ) in primele 7 zile
de administrare a comprimatelor.
- Dupa un avort sau terminarea sarcinii
Urmati sfatul medicului dumneavoastra.
- Dupa ce ati nascut
Puteti incepe administrarea Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate intre zilele 21 si 28 dupa
ce ati nascut. Daca incepeti mai tarziu de ziua 28, utilizati o asa-numita metoda-bariera de
contraceptie (de exemplu, un prezervativ) in timpul primelor 7 zile de administrare a Drosetil
0,03 mg/3 mg comprimate filmate. Daca dupa nastere, ati avut contact sexual dupa inceperea
administrarii Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate, asigurati-va ca nu sunteti gravida sau
asteptati pana la urmatoarea menstruatie.
- Daca alaptati sau doriti sa incepeti administrarea Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate
(din nou) dupa ce ati nascut
Cititi sectiunea „Alaptarea”.
Daca luati mai mult din Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate decat trebuie
Nu exista raportari ale unor efecte nocive grave aparute in urma administrarii prea multor
comprimate Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate.
Daca luati cateva comprimate odata, este posibil sa prezentati semne de supradozaj cum sunt greata
sau varsaturi. Tinerele pot prezenta sangerari vaginale.
Daca ati luat prea multe comprimate Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate sau daca
descoperiti ca un copil a inghitit cateva comprimate, cereti sfatul medicului sau farmacistului.
Daca uitati sa luati Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate
Comprimatele din randul al 4 lea al foliei sunt comprimatele placebo. Daca uitati unul din aceste
comprimate eficacitatea Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate nu este influentata. Aruncati
comprimatul neutilizat.
Daca ati uitat un comprimat activ galben din randul 1, 2 si 3 faceti dupa cum este recomandat
- Daca ati intarziat administrarea unui comprimat cu mai putin de 12 ore, protectia contraceptiva
nu este redusa. Luati comprimatul cat mai repede posibil, apoi luati comprimatele urmatoare la
ora obisnuita.
- Daca ati intarziat administrarea unui comprimat cu peste 12 ore, protectia contraceptiva poate
fi redusa. Cu cat este mai mare numarul de comprimate uitate, cu atat este mai mare riscul de
aparitie a sarcinii.
Riscul protectiei incomplete impotriva sarcinii este mai mare daca uitati sa luati un comprimat la
inceputul sau sfarsitul foliei. Prin urmare, trebuie sa respectati regulile urmatoare (vezi diagrama de
mai jos):
- Mai mult de un comprimat uitat din aceasta folie
Contactati medicul.
- Un comprimat uitat in saptamana 1
Luati comprimatul uitat imediat ce va amintiti, chiar daca acest lucru inseamna ca trebuie sa
luati doua comprimate in acelasi timp. Continuati sa luati comprimatele la ora obisnuita si luati
masuri suplimentare de precautie in urmatoarele 7 zile, de exemplu, prezervative. Daca ati
avut contact sexual in saptamana de dinaintea zilei in care ati uitat sa luati comprimatul ar
trebui sa contactati medicul dumneavoastra, deoarece exista o posibila sansa sa fi ramas gravida
- Un comprimat uitat in saptamana 2
Luati comprimatul uitat imediat ce va amintiti, chiar daca acest lucru inseamna ca trebuie sa
luati doua comprimate in acelasi timp. Continuati sa luati comprimatele la ora obisnuita.
Protectia impotriva sarcinii nu este redusa si nu trebuie sa luati precautii suplimentare.
- Un comprimat uitat in saptamana 3
Puteti alege dintre aceste doua posibilitati:
1. Luati comprimatul uitat imediat ce va amintiti, chiar daca acest lucru inseamna ca trebuie sa
luati doua comprimate in acelasi timp. Continuati sa luati comprimatele la ora obisnuita. In
locul perioadei fara comprimate, incepeti urmatoarea folie.
Cel mai probabil veti avea menstruatia la sfarsitul celei de-a doua folii, dar este posibil sa
aveti o menstruatie usoara sau o sangerare similara menstruatiei in timpul administrarii celei
de-a doua folii.
2. De asemenea, puteti intrerupe administrarea comprimatelor din folie si incepe direct
perioada de 7 zile fara comprimate (notati ziua in care ati uitat sa luati un comprimat).
Daca doriti sa incepeti o noua folie in ziua in care, de regula, incepeti foliile, calculati
perioada fara comprimate minus 7 zile.
Daca urmati una dintre aceste doua recomandari, veti ramane protejata impotriva sarcinii.
- Daca ati uitat sa luati orice comprimate dintr-o folie si nu prezentati nicio sangerare in timpul
primei perioade fara comprimate, este posibil sa fiti gravida. Contactati medicul inainte de a
incepe folia urmatoare.
Urmatoarea diagrama descrie cum sa procedati daca uitati sa luati comprimatul (ele):
Cum sa procedati in cazul aparitiei varsaturilor sau diareei severe
Daca varsati intr-un interval de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat sau daca aveti diaree
severa, exista riscul ca substantele active din comprimatul contraceptiv sa nu fie absorbite complet
de organismul dumneavoastra. Situatia este similara cu cea in care uitati sa luati un comprimat.
Dupa varsaturi sau diaree, luati un alt comprimat din folia de rezerva cat mai repede. Daca este
posibil, luati-l intr-un interval de 12 ore de la ora la care ar trebui, in mod normal, sa luati
comprimatul. Daca acest lucru nu este posibil sau au trecut 12 ore, urmati recomandarile de la
punctul „Daca uitati sa luati Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate ".
Intarzierea menstruatiei: ce trebuie sa stiti
Daca luati comprimatele conform instructiunilor, menstruatia dumneavoastra va incepe in timpul
saptamanii placebo. Daca trebuie sa modificati aceasta zi, reduceti numarul de zile placebo (dar nul mariti niciodata – 7 este numarul maxim!). De exemplu, daca luati placebo, in mod normal, intr-o
zi de vineri, iar dumneavoastra doriti sa inceapa intr-o marti (3 zile mai devreme), incepeti o folie
noua cu 3 zile mai devreme decat de obicei. Daca scurtati mult intervalul placebo (de exemplu, 3
zile sau mai putin), este posibil sa nu prezentati deloc sangerare in aceste zile. Este posibil sa
prezentati o sangerare usoara sau similara menstruatiei in timp ce administrati cea de-a doua folie.
Daca nu sunteti sigura cum trebuie sa procedati, cereti sfatul medicului dumneavoastra.
Daca doriti sa intrerupeti administrarea Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate
Puteti intrerupe administrarea Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate oricand doriti. Daca nu
doriti sa ramaneti gravida, cereti sfatul medicului cu privire la alte metode eficace de contraceptie.
Daca doriti sa ramaneti gravida, intrerupeti administrarea Yasminelle si asteptati o perioada de timp
inainte de a incerca sa ramaneti gravida. Veti putea calcula mai usor data nasterii.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la
toate persoanele. Daca manifestati orice reactii adverse, in special daca sunt severe si persistente sau
daca apare o modificare a starii de sanatate care credeti ca poate fi cauzata de comprimatul
contraceptiv, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra.
Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezinta un risc crescut de aparitie a
cheagurilor de sange la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sange
la nivelul arterelor (tromboembolism arterial (TEA)). Pentru informatii mai detaliate privind
diferitele riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Ce
trebuie sa stiti inainte sa utilizati Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate.
Iata o lista de reactii adverse care sunt legate de utilizarea Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate
filmate.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):(:
- tulburari menstruale, sangerare intre menstruatii, durere la nivelul sanilor, sensibilitate a
sanilor
- durere de cap, stare depresiva
- migrena
- greata
- secretii vaginale albicioase, infectii vaginale cu ciuperci.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):(
- pierdere a interesului pentru actul sexual, marire a sanilor
- tensiune arteriala mare, tensiune arteriala mica
- varsaturi, diaree
- acnee, mancarimi severe, eczema/eruptie trecatoare pe piele, cadere a parului (alopecie)
- infectii vaginale
- retinere de lichide, modificare greutatii corporale
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
- hipersensibilitate, astm bronsic
- secretii de la nivelul sanilor
- scadere a auzului
- eritem nodos (caracterizat prin aparitia unor noduli rosiatici, la nivelul pielii)
- eritem multiform (caracterizat prin inrosire sau ulceratii in cocarda)
- cheaguri de sange periculoase la nivelul unei vene sau artere, de exemplu:
o la nivelul unui picior sau al labei piciorului (adica TVP)
o la nivelul plamanului (adica EP)
o atac de cord
o atac cerebral
o mini-atac cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca
atac ischemic tranzitor (AIT)
o cheaguri de sange la nivelul ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau
ochiului.
Probabilitatea de aparitie a unui cheag de sange este mai crescuta daca aveti orice alte afectiuni care
determina cresterea acestui risc (Vezi pct. 2 pentru informatii suplimentare privind afectiunile care
determina cresterea riscului de aparitie a cheagurilor de sange si simptomele unui cheag de sange)
Raportarea reactiilor adverse
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest
lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii
din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata prin intermediul
sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a
Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].

5. Cum se pastreaza Drosetil
Nu lasati Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate la vederea si indemana copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu luati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister / cutie dupa "Nu utilizati dupa:"
sau "EXP:" Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum
sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Drosetil:
O folie de Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate contine 21 comprimate active galbene in
randul 1, 2 si 3 si 7 comprimate albe placebo in randul 4.
Comprimatele active
- Substantele active sunt etinilestradiol 0,03 mg si drospirenona 3 mg.
- Celelalte componente sunt:
Comprimatul: lactoza monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, povidona
K 30, crospovidona, polisorbat 80, stearat de magneziu.
Invelis: alcool polivinilic partial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid galben
de fer (E172).
Comprimatele placebo
Comprimatul: lactoza anhidra, povidona K 30, stearat de magneziu.
Invelis: alcool polivinilic partial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc.
Cum arata Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate si continutul ambalajului
Comprimatele active sunt filmate, rotunde, de culoare galbena.
Comprimate placebo: comprimate filmate, rotunde, de culoare alba.
Drosetil 0,03 mg/3 mg comprimate filmate este disponibil in cutii de 1, 2, 3, 6 si 13 blistere,
fiecare continand 28 de comprimate (21 comprimate active si 7 comprimate placebo).
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale EEA sub urmatoarele denumiri:
Romania: Drosetil 0,03 mg/3 mg 28 comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2017

Sfatul farmacistului

Produse recomandate

Întrebări și Răspunsuri

Pot rămâne gravidă?
Pot rămâne gravidă dacă sunt in perioada în care ar trebui să îmi vină mens ...

Folosirea contraceptiei
Ce metode contraceptive se pot folosi după actul sexual dacă în ultimele 2 luni nu am avut ...

microginon
buna ziua .am mai scris si akum am si eu alta intrebare.am fost la medic sa imi dea alte anticoncept ...
↳ Buna ziua! Nu este indicat sa luati alta combinatie de hormoni, cum este Microgynonul. Puteti lua contraceptive care contina aceleasi substante acti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Ce anticonceptionale maresc cel mai mult sanii?
Va rog sa imi comunicati ce anticonceptionale maresc cel mai mult sanii? si care contin cea mai mare ...
↳ Buna ziua! Contraceptivele orale nu se administreaza in scopul maririi sanilor! Pentru eliberarea oricarui preparat hormonal aveti nevoie de retet ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Buna
Oare logestul interactioneaza cu aspirin cardio, nebilet si noliprel? Va mulțumesc ...
↳ Buna ziua! Medicul cardiolog stie ca luati Logest? Orice contraceptiv oral creste riscul de evenimente cardiovasculare (tromboza, formarea de cheagu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Scaderea efectului anticoncepționalelor
Iau anticoncepționale de 8 luni. Intr-o seara am luat pastila la 21:30.,ulterior la cateva minu ...
↳ Buna ziua! Daca nu au aparut usoare sangerarila cateva zile dupa acea seara, inseamna ca efectul contraceptiv nu este afectat. Depinde si cat de ta ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Despre contraceptive
Va rog frumos sa mi răspundeți la antrebare ...

Scade efectul contraceptiv?
Buna! Am o întrebare. Iau anticoncepționalele Belara Continuu, seara la ora 20. De o săp ...

Ce alte medicamente mai au substanta activa COMBINATII ( ETINILESTRADIOLUM + DROSPIRENONUM)?
Alte medicamnete care au COMBINATII ( ETINILESTRADIOLUM + DROSPIRENONUM):
- Veyann
- Varena
- Midiana Zilnic 3 mg
- Felicity 0,02 mg-3 mg comprimate filmate
- Cleonita 0,02 mg/3 mg

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Pentru interpretarea analizelor medicale vă recomandăm secţiunea Analize medicale.
Pentru comenzi de produse vă invităm în Farmacia PCFarm.ro
Dăcă doriţi să cereţi sfatul farmacistului folosiţi secţiunea Întreaba Farmacistul

Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri