Prospect Dolnada 10 mg

Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Dolnada 10 mg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prospect - Dolnada 10 mg

NU comercializăm Dolnada 10 mg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: Dolnada 10 mg DCI: COMBINATII (OXICODONUM+NALOXONUM)

Dolnada v-a fost prescris pentru tratamentul durerilor severe, care pot fi controlate adecvat numai cu
analgezice opioide. Clorhidratul de naloxona este adaugat pentru a contracara constipatia.
Dolnada 10 mg/5 mg comprimate cu eliberare prelungita
Dolnada 20 mg/10 mg comprimate cu eliberare prelungita
Dolnada 40 mg/20 mg comprimate cu eliberare prelungita
Clorhidrat de oxicodona/clorhidrat de naloxona

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Dolnada si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Dolnada
3. Cum sa luati Dolnada
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Dolnada
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Dolnada si pentru ce se utilizeaza
Ameliorarea durerii
Dolnada v-a fost prescris pentru tratamentul durerilor severe, care pot fi controlate adecvat numai cu
analgezice opioide. Clorhidratul de naloxona este adaugat pentru a contracara constipatia.
Cum actioneaza Dolnada in ameliorarea durerii
Dolnada contine clorhidrat de oxicodona si clorhidrat de naloxona ca substante active. Clorhidratul de
oxicodona din Dolnada este responsabil pentru efectul de calmare a durerilor. Este un analgezic
puternic ("calmant al durerii") din grupa opioidelor. Naloxona, ajuta la contracararea unor efecte
adverse ale calmantelor opioide ale durerii. Naloxona ajuta la contracararea constipatiei. Constipatia
reprezinta o reactie adversa specifica a tratamentului cu calmante puternice ale durerii.
Sindromul picioarelor nelinistite
Vi s-a prescris Dolnada ca a doua optiune in tratamentul simptomatic sever pana la foarte sever al
sindromului picioarelor nelinistite, la persoanele care nu pot fi tratate cu medicamente ce contin
dopamina. Persoanele cu sindromul picioarelor nelinistite au senzatii neplacute la nivelul membrelor
lor. Acest lucru poate incepe de indata ce acestea stau jos sau se intind si este eliberat doar prin nevoia
imperioasa de a misca picioarele, uneori bratele si alte parti ale corpului. Acest fapt face ca sederea
linistita si somnul sa fie foarte dificile. Clorhidratul de naloxona se adauga pentru a contracara
constipatia.
Cum actioneaza Dolnada in sindromul picioarelor nelinistite
Dolnada ajuta la calmarea senzatiilor neplacute si astfel se reduce nevoia urgenta de a misca
membrele. Constipatia reprezinta o reactie adversa specifica a tratamentului cu calmante puternice ale
durerii.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Dolnada
Nu luati Dolnada
- daca sunteti alergic la oxicodona sau naloxona sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament, enumerate la pct. 6.
- daca aveti probleme de respiratie, cum este respiratia mai lenta decat normal (deprimare
respiratorie),
- daca suferiti de o boala de plamani severa insotita de ingustarea cailor respiratorii (boala
pulmonara obstructiva cronica sau BPOC),
- daca suferiti de o afectiune cunoscuta sub numele de cord pulmonar. In aceasta afectiune,
partea dreapta a inimii se mareste, datorita presiunii arteriale crescute in vasele pulmonare etc
(de exemplu ca rezultat al BPOC - vezi mai sus),
- daca suferiti de astm bronsic sever,
- daca aveti un tip de obstructie intestinala (ileus paralitic) care nu este cauzat de opioide,
- daca aveti afectiuni moderate pana la severe ale ficatului.
In plus pentru sindromul picioarelor nelinistite
- daca aveti istoric de abuz la opioide.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Dolnada, adresati-va medicului sau farmacistului.
- daca sunteti varstnic sau debilitat (slabit),
- daca aveti un tip de obstructie intestinala (ileus paralitic) cauzat de opioide,
- daca aveti probleme la rinichi,
- daca aveti probleme la ficat,
- daca aveti afectiuni respiratorii severe (cu reducerea capacitatii respiratorii),
- daca suferiti de o afectiune caracterizata prin opriri frecvente ale respiratiei in timpul noptii
care va pot face sa va simtiti foarte somnoros in timpul zilei (apnee de somn).
- daca suferiti de mixedem (o tulburare tiroidiana insotita de uscaciune, racire si umflare a pielii
care afecteaza fata si membrele),
- daca glanda dumneavoastra tiroida nu produce o cantitate suficienta de hormoni (tiroida
hipoactiva sau hipotiroidism),
- daca glandele dumneavoastra suprarenale nu produc o cantitate suficienta de hormoni
(insuficienta corticosuprarenala sau boala Addison),
- daca aveti o boala mentala datorata intoxicatiei (psihoza toxica),
- daca aveti probleme provocate de calculi biliari,
- daca prostata dumneavoastra este anormal marita (hipertrofie prostatica),
- daca ati fost vreodata dependent de alcool etilic sau medicamente, sau ati avut anterior
simptome de intrerupere, de exemplu, agitatie, anxietate, tremuraturi sau transpiratii excesive la
intreruperea consumului de alcool etilic sau de medicamente,
- daca suferiti de o inflamare a pancreasului (pancreatita),
- daca aveti tensiune arteriala scazuta (hipotensiune arteriala),
- daca aveti tensiune arteriala crescuta (hipertensiune arteriala),
- daca aveti probleme la inima,
- daca aveti o leziune craniana (datorita riscului de tensiune intracraniana crescuta),
- daca suferiti de epilepsie sau sunteti predispus la convulsii,
- daca urmati si un tratament cu medicamente numite inhibitori MAO (utilizati in tratamentul
depresiei sau bolii Parkinson), de exemplu medicamente care contin tranilcipromina, fenelzina,
izocarboxazid, moclobemida si linezolid,
- daca apare somnolenta sau apar episoade de somn brusc.
Dolnada nu este recomandat la pacientii cu cancere avansate digestive sau pelvine, la care riscul de
obstructie intestinala poate fi o problema.
Cum sa utilizati corect Dolnada
Daca aveti diaree severa la inceputul tratamentului (in primele 3-5 zile), aceasta se poate datora
efectului naloxonei. Acesta poate fi un semn ca functiile intestinale revin la normal. Daca diareea
persista dupa 3 - 5 zile, sau daca va preocupa, va rugam sa luati legatura cu medicul dumneavoastra.
Daca ati fost tratat cu doze mari din alt opioid, la schimbarea tratamentului la Dolnada pot aparea
simptome de intrerupere, de exemplu neliniste, bufeuri si dureri musculare. Daca aveti astfel de
simptome, este posibil sa necesitati supraveghere speciala din partea medicului dumneavoastra.
Daca necesitati o interventie chirurgicala, va rugam sa spuneti medicilor dumneavoastra ca luati
Dolnada.
Daca urmati un tratament pe termen lung este posibil sa deveniti tolerant la Dolnada. Aceasta
inseamna ca puteti necesita doze mai mari pentru atingerea efectului dorit. De asemenea, utilizarea
Dolnada pe termen lung poate determina dependenta fizica. Daca tratamentul este oprit brusc pot
aparea simptome de intrerupere. Daca tratamentul nu mai este necesar, dozele zilnice trebuie reduse
treptat, consultandu-va cu medicul dumneavoastra.
Similar altor opioide puternice (analgezice puternice), exista posibilitatea aparitiei dependentei
psihologice la oxicodona.
Este posibil sa observati in scaun resturi ale comprimatului cu eliberare prelungita. Nu va alarmati,
deoarece substantele active au fost deja eliberate in stomac si intestin si absorbite in organismul
dumneavoastra.
Utilizarea incorecta a Dolnada
Dolnada nu este recomandat in tratamentul sindromului de intrerupere.
Dolnada nu trebuie utilizat excesiv, in special daca suferiti de dependenta de medicamente. Daca
sunteti dependent de substante cum sunt heroina, morfina sau metadona, este probabil sa resimtiti
simptome severe de intrerupere daca consumati excesiv Dolnada, deoarece contine naloxona.
Simptomele de intrerupere preexistente se pot inrautati.
Nu trebuie sa utilizati niciodata comprimatele cu eliberare prelungita de Dolnada in mod
necorespunzator dizolvandu-le si injectandu-le (de exemplu intr-un vas de sange). Acestea contin talc
care poate determina distrugerea tesuturilor locale (necroza) si modificari ale tesutului pulmonar
(granulom pulmonar). Consumul excesiv poate avea consecinte grave care pot fi chiar letale.
Utilizarea Dolnada poate determina rezultate pozitive la controalele anti-doping.
Utilizarea Dolnada ca substanta dopanta poate pune viata in pericol.
Utilizarea la copii si adolescenti
Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenti cu varsta sub 18 ani datorita datelor
insuficiente privind siguranta si beneficiile.
Dolnada impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Riscul aparitiei reactiilor adverse este crescut daca luati Dolnada concomitent cu medicamente care
afecteaza functiile cerebrale.De exemplu, va puteti simti foarte somnoros sau problemele respiratorii
se pot agrava.
Exemplele de medicamente care afecteaza functia creierului includ:
• alte calmante puternice ale durerii (opioide)
• medicamente pentru somn si tranchilizante (sedative, hipnotice)
• antidepresive
• medicamente utilizate in tratarea alergiilor, raului de miscare sau gretei
(antihistaminice/antiemetice)
• alte medicamente care actioneaza la nivelul sistemului nervos (fenotiazine, neuroleptice)
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati
• medicamente care scad capacitatea de coagulare a sangelui (derivate cumarinice), timpul de
coagulare poate fi crescut sau scazut.
• antibiotice de tip macrolide (cum ar fi claritromicina)
• medicamente antimicotice de tip azolic (de exemplu, ketoconazol)
• ritonavir sau alti inhibitori de proteaza (utilizati in tratamentul HIV)
• rifampicina (utilizata in tratamentul tuberculozei)
• carbamazepina (utilizata in tratamentul crizelor epileptice sau convulsiilor si in anumite
afectiuni dureroase)
• fenitoina (utilizata in tratamentul crizelor epileptice sau convulsiilor).
Dolnada impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Consumul de alcool in timp ce folositi Dolnada va poate accentua starea de somnolenta si poate creste
riscul de efecte adverse grave, cum ar fi respiratia superficiala cu risc de intrerupere a respiratiei si
pierderea constientei. Este recomandat a se evita consumul de alcool in timp ce utilizati Dolnada.
In timp ce utilizati Dolnada, trebuie sa evitati consumul de suc de grapefruit.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Utilizarea Dolnada in timpul sarcinii trebuie evitata. Daca este utilizata pe perioade lungi in timpul
sarcinii, clorhidratul de oxicodona poate determina simptome de intrerupere la nou-nascuti. Daca
oxicodona este utilizata in timpul nasterii, la nou-nascuti poate aparea deprimare respiratorie
(respiratie lenta, superficiala).
Alaptarea
Alaptarea trebuie intrerupta in timpul tratamentului cu Dolnada. Clorhidratul de oxicodona se excreta
in laptele matern. Nu este cunoscut daca clorhidratul de naloxona se excreta in laptele matern. De
aceea, riscul pentru sugar nu poate fi exclus, in special, dupa administrarea mai multor doze de
Dolnada.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Dolnada poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Acest lucru este mai
probabil la inceputul tratamentului cu Dolnada, dupa cresterea dozelor sau la schimbarea tratamentului
de la alt medicament. Cu toate acestea, aceste reactiile adverse dispar odata ce doza dumneavoastra de
Dolnada este stabila.
Utilizarea Dolnada a fost asociata cu somnolenta si episoade de adormire brusca. Daca manifestati
aceste simptome nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje. Anuntati medicul
dumneavoastra daca apar aceste simptome.
Intrebati-va medicul daca puteti conduce vehicule sau folosi utilaje.
Dolnada contine lactoza
Acest medicament contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la
unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa luati Dolnada
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Pentru tratamentul durerii
Adulti
Doza initiala recomandata este de 10 mg clorhidrat de oxicodona/5 mg clorhidrat de naloxona sub
forma de comprimat(e) cu eliberare prelungita la fiecare 12 ore.
Medicul dumneavoastra va decide cat Dolnada trebuie sa luati in fiecare zi si cum sa impartiti doza
zilnica in doza de dimineata si doza de seara. El/ea va decide asupra oricaror modificari de doza
necesare in timpul tratamentului. Doza dumneavoastra va fi ajustata in functie de intensitatea durerii si de sensibilitatea individuala. Trebuie sa vi se prescrie doza minima necesara pentru diminuarea
durerilor. Daca ati fost tratat anterior cu opioide este posibil ca tratamentul cu Dolnada sa fie initiat cu o doza mai mare.
Doza zilnica maxima este 160 mg clorhidrat de oxicodona si 80 mg clorhidrat de naloxona. Daca aveti
nevoie de o doza mai mare, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va prescrie clorhidrat de
oxicodona suplimentar fara clorhidrat de naloxona. Cu toate acestea, doza zilnica maxima de
clorhidrat de oxicodona nu trebuie sa depaseasca 400 mg. Efectul benefic al clorhidratului de naloxona
asupra activitatii intestinale poate fi afectat daca clorhidratul de oxicodona administrat suplimentar nu este insotit de o cantitate suplimentara de clorhidrat de naloxona.
Daca aveti dureri intre doua doze de Dolnada, este posibil sa aveti nevoie de un calmant al durerii cu
actiune rapida. Dolnada nu este potrivit pentru calmarea acestor dureri. In acest caz, va rugam sa
discutati cu medicul dumneavoastra.
Daca aveti impresia ca efectul Dolnada este prea puternic sau prea slab, va rugam sa spuneti medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
Tratamentul sindromului picioarelor nelinistite
Adulti
Doza initiala uzuala este de 5 mg clorhidrat de oxicodona / 2,5 mg clorhidrat de naloxona sub forma
de comprimat (e) cu eliberare prelungita la fiecare 12 ore.
Medicul dumneavoastra va decide cat Dolnada ar trebui sa luati in fiecare zi si cum sa imparta doza
dumneavoastra zilnica totala in doze de dimineata si de seara. El / ea va decide, de asemenea, cu
privire la orice ajustari ale dozei necesare in timpul tratamentului. Doza dumneavoastra va fi ajustata
in functie de sensibilitatea individuala. Trebuie sa vi se administreze cea mai mica doza necesara
pentru ameliorarea simptomelor sindromului picioarelor nelinistite.
Daca aveti impresia ca efectul Dolnada este prea puternic sau prea slab, va rugam sa discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Doza zilnica maxima este de 60 mg clorhidrat de oxicodona si 30 mg clorhidrat de naloxona.
Tratamentul durerii sau al sindromului picioarelor nelinistite
Pacienti varstnici
In general nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici cu functia rinichilor si/sau ficatului normale.
Insuficienta a ficatului sau rinichilor
Daca aveti o insuficienta a functiei rinichilor dumneavoastra sau o insuficienta usoara a functiei
ficatului dumneavoastra, medicul curant va va prescrie o doza mai mica. Nu trebuie sa utilizati
Dolnada daca aveti o insuficienta moderata sau severa a functiei ficatului (vezi si punctul 2 "Nu
utilizati Dolnada" si "Atentionari si precautii").
Utilizarea la copii si adolescenti
Nu au fost efectuate studii privind utilizarea Dolnada la copii si adolescenti. Siguranta si eficacitatea
sa nu au fost demonstrate la copii si adolescenti. Din aceasta cauza, utilizarea Dolnada la copiii si
adolescentii cu varsta sub 18 ani nu este recomandata.
Mod de administrare
Administrare orala.
Inghititi comprimatele de Dolnada intregi, cu un pahar cu apa. Puteti lua Dolnada cu sau fara alimente.
Administrati comprimatele la interval de 12 ore. De exemplu, daca luati un comprimat la ora 8
dimineata, ar trebui sa luati urmatorul comprimat seara la ora 20. Nu rupeti, nu mestecati si nu zdrobiti comprimatul.
Ruperea, mestecarea si zdrobirea comprimatelor poate duce la absorbtia unei doze letale de
oxicodona in organismul dumneavoastra (vezi pct. „Daca luati mai mult Dolnada decat trebuie“).
Dolnada este cu comprimat cu eliberare prelungita, ceea ce inseamna ca substantele sale active sunt
eliberate pentru o perioada indelungata. Actiunea lor dureaza 12 ore.
Numai pentru blister perforat cu eliberarea unei unitati dozate, securizat pentru copii:
Dolnada este furnizata in blister perforat cu eliberarea unei unitati dozate, securizat pentru copii.
Extrageti comprimatul cu eliberare prelungita din ambalaj, dupa cum urmeaza:
1. Tineti blisterul de margini si separati una dintre celu de restul blisterului, prin indoire usoara dea lungul perforatiilor.
2. Trageti in sus de marginea foliei si indepartati complet folia.
3. Intoarceti ambalajul si lasati sa cada comprimatul in palma.
4. Inghititi comprimatul intreg, cu suficient lichid, cu sau fara alimente.
Durata tratamentului
Nu trebuie sa luati Dolnada mai mult timp decat este necesar. Daca urmati un tratament pe termen
lung cu Dolnada, medicul dumneavoastra trebuie sa verifice in mod periodic daca mai este necesar sa
continuati tratamentul.
Daca luati mai mult Dolnada decat trebuie
Daca ati luat mai multe comprimate decat vi s-a recomandat, adresati-va imediat medicului
dumneavoastra.
Supradozajul se poate manifesta prin:
• ingustarea pupilelor;
• respiratie lenta si superficiala (deprimare respiratorie);
• somnolenta sau pierderea constientei;
• tonus muscular redus (hipotonie);
• scaderea pulsului;
• scadere a tensiunii arteriale.
In cazuri severe pot aparea pierderea constientei (coma), lichid la nivelul plamanilor si colaps
circulator, care poate fi letal in unele cazuri.
Trebuie sa evitati situatiile care necesita un grad sporit de atentie, de exemplu conducerea vehiculelor.
Daca uitati sa luati Dolnada
Sau daca luati o doza mai mica decat cea prescrisa, puteti sa nu simtiti efectul calmant al durerii.
- Daca trebuie sa luati doza urmatoare peste 8 ore sau mai mult: luati imediat doza uitata si
continuati apoi schema normala de tratament.
- Daca trebuie sa luati doza urmatoare peste mai putin de 8 ore: luati doza uitata, apoi, asteptati
alte 8 ore inainte de a lua urmatorul comprimat. Incercati sa reveniti la schema initiala de
tratament (de exemplu la 8 dimineata si la 8 seara).
Nu luati mai mult de un comprimat cu eliberare prelungita de Dolnada la interval de 8 ore.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Dolnada
Nu incetati sa luati Dolnada decat daca medicul dumneavoastra va spune aceast lucru.
Daca tratamentul nu mai este necesar, trebuie sa reduceti doza zilnica treptat, dupa ce discutati cu
medicul dumneavoastra. In acest mod, veti evita simptomele de intrerupere, cum sunt nelinistea,
bufeurile si durerile musculare.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactii adverse sau simptome importante de urmarit si ce trebuie sa faceti daca sunteti afectat:
Cea mai grava reactie adversa este respiratia lenta si superficiala (deprimare respiratorie). Aceasta
apare mai ales la pacientii varstnici sau debilitati (slabiti). Opioidele pot determina scaderea severa a
tensiunii arteriale la pacientii cu predispozitie la aceasta.
Daca resimtiti vreuna dintre reactiile adverse mentionate, adresati-va imediat medicului
dumneavoastra.
Urmatoarele reactii adverse au fost intalnite la pacientii care au utilizat medicamentul pentru
tratamentul durerii
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
- dureri abdominale
- constipatie
- diaree
- uscaciune a gurii
- indigestie
- varsaturi
- greata
- flatulenta
- scadere a apetitului alimentar mergand pana la pierderea apetitului
- senzatie de ameteala sau invartire (vertij)
- durere de cap
- bufeuri
- slabiciune generalizata
- oboseala sau epuizare
- mancarimi ale pielii
- reactii alergice sau eruptii trecatoare pe piele
- transpiratie
- vertij
- probleme de somn
- somnolenta.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
- balonare abdominala
- ganduri anormale
- anxietate
- confuzie
- depresie
- nervozitate
- senzatie de constrictie in piept in special daca suferiti deja de o boala coronariana a inimii
- scadere a tensiunii arteriale
- simptome de intrerupere cum ar fi agitatia
- lesin
- palpitatii
- colica biliara
- dureri in piept
- senzatie generala de rau
- durere
- umflare a mainilor, gleznelor sau picioarelor
- dificultati de concentrare
- tulburari de vorbire
- tremurat
- dificultati respiratorii
- neliniste
- frisoane
- crestere a valorilor enzimelor hepatice din sange
- crestere a tensiunii arteriale
- nas care curge
- tuse
- hipersensibilitate/reactii alergice
- scadere in greutate
- leziuni datorate accidentelor
- nevoie crescuta de a urina
- crampe musculare
- spasme musculare
- dureri musculare
- afectare a vederii
- convulsii epileptice (in special la persoanele cu tulburari epileptice si predispozitie pentru
convulsii).
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
- accelerare a pulsului
- afectiuni ale dintilor
- crestere in greutate
- cascat.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
- stare euforica
- somnolenta severa
- disfunctie erectila
- cosmaruri
- halucinatii
- respiratie superficiala
- dificultati la urinare
- furnicaturi in maini sau picioare
- eructatii.
Substanta activa clorhidrat de oxicodona, atunci cand nu este asociata cu naloxona, prezinta
urmatoarele reactii adverse suplimentare:
Tulburari respiratorii cum ar fi respiratie mai lenta sau mai slaba decat era de asteptat (deprimare
respiratorie), reducerea dimensiunii pupilei, crampe musculare si inhibarea reflexului tusei.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
- modificari de dispozitie si de personalitate (de exemplu depresie, senzatie de fericire maxima)
- activitate diminuata
- activitate sporita
- dificultati la urinare
- sughit.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
- tulburari de concentrare
- migrene
- tulburari ale gustului
- tensiune musculara crescuta
- contractii musculare involuntare
- dependenta de medicament
- ileus
- piele uscata
- toleranta la medicamente
- sensibilitate redusa la durere sau atingere
- anomalii de coordonare
- modificari ale vocii (disfonie)
- retinere de lichide in organism
- dificultati de auz
- ulceratii bucale
- dificultati la inghitire
- dureri gingivale
- tulburari de perceptie (de exemplu halucinatii, derealizare)
- apetit sexual scazut
- inrosire a pielii
- deshidratare
- agitatie
- sete.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
- eruptii trecatoare pe piele, cu mancarime (urticarie)
- herpes simplex
- apetit alimentar crescut
- scaun de culoare neagra (ca pacura)
- sangerari gingivale.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
- reactii alergice acute generalizate (reactii anafilactice)
- absenta a ciclului menstrual
- probleme cu fluxul biliar.
Urmatoarele reactii adverse au fost intalnite la pacientii care au utilizat medicamentul pentru
tratamentul sindromului picioarelor nelinistite
Foarte frecvente (pot afecta 1 din 10 persoane)
- durere de cap
- somnolenta
- constipatie
- greata
- transpiratii
- oboseala sau epuizare.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
- scadere a apetitului alimentar pana la pierderea apetitului
- dificultati la adormire
- depresie
- senzatie de ameteala sau “invartire”
- dificultati la concentrare
- tremuraruri
- furnicaturi in maini sau picioare
- afectare a vederii
- vertij
- bufeuri
- scadere a tensiunii arteriale
- crestere a tensiunii arteriale
- durere abdominala
- uscaciune a gurii
- varsaturi (stare de greata)
- crestere a valorilor enzimelor hepatice (cresterea nivelului de alaninaminotransferaza si gamaglutamiltransferaza)
- mancarimi ale pielii
- eruptii trecatoare pe piele/urticarie
- durere in piept
- frisoane
- durere
- sete.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
- dorinta sexuala redusa
- episoade de adormire brusca
- alterarea gustului
- dificultati in respiratie
- flatulenta
- disfunctie erectila
- simptome de intrerupere cum ar fi agitatie
- umflare a mainilor, gleznelor sau picioarelor
- leziuni datorate accidentelor.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
- hipersensibilitate/reactii alergice
- ganduri anormale
- anxietate
- confuzie
- nervozitate
- neliniste
- stare euforica
- halucinatii
- cosmaruri
- convulsii epileptice (in special la persoanele cu tulburari epileptice si predispozitie pentru
convulsii)
- somnolenta severa
- afectarea vorbirii
- lesin
- senzatie de constrictie in piept in special daca suferiti deja de o boala coronariana a inimii
- palpitatii
- accelerare a pulsului
- respiratie superficiala
- tuse
- nas care curge
- cascat
- balonare abdominala
- diaree
- indigestie
- ragait
- afectiuni ale dintilor
- colica biliara
- crampe musculare
- spasme musculare
- durere musculara
- dificultati la urinare
- nevoie crescuta de a urina
- senzatie generala de rau
- scadere in greutate
- crestere in greutate.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare,
ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor
Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii
suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Dolnada
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30°C.
A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Dolnada
- Substantele active sunt: clorhidratul de oxicodona si clorhidratul de naloxona
Dolnada 10 mg/5 mg
Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine clorhidrat de oxicodona 10 mg, echivalent cu
oxicodona 9,0 mg si clorhidrat de naloxona 5 mg, sub forma de clorhidrat de naloxona dihidrat
5,45 mg, echivalent cu naloxona 4,5 mg.
Dolnada 20 mg/10 mg
Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine clorhidrat de oxicodona 20 mg, echivalent cu
oxicodona 18,0 mg si clorhidrat de naloxona 10,0 mg, sub forma de clorhidrat de naloxona
dihidrat 10,90 mg, echivalent cu naloxona 9,0 mg.
Dolnada 40 mg/20 mg
Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine clorhidrat de oxicodona 40 mg, echivalent cu
oxicodona 36 mg si clorhidrat de naloxona 20,0 mg, sub forma de clorhidrat de naloxona
dihidrat 21,8 mg, echivalent cu naloxona 18,0 mg.
- Celelalte componente sunt:
Dolnada 10 mg/5 mg
Hipromeloza, tip EF, etilceluloza, distearat de glicerol, lactoza monohidrat, talc si stearat de magneziu
in nucleu, si alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350 si talc in film. Vezi pct. 2
"Dolnada contine lactoza".
Dolnada 20 mg/10 mg
Hipromeloza, tip EF, etilceluloza, distearat de glicerol, lactoza monohidrat, talc si stearat de magneziu
in nucleu, si alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc, si oxid rosu de fer (E 172)
in film. Vezi pct. 2 "Dolnada contine lactoza".
Dolnada 40 mg/20 mg
Hipromeloza, tip EF, etilceluloza, distearat de glicerol, lactoza monohidrat, talc si stearat de magneziu
in nucleu, si alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc si oxid galben de fer
(E 172) in film. Vezi pct. 2 "Dolnada contine lactoza".
Cum arata Dolnada si continutul ambalajului
Dolnada 10 mg/5 mg
Comprimate filmate de culoare alba, ovale, usor biconvexe, marcate cu “10” pe una dintre fete,
dimensiuni: 9,5 mm x 4,5 mm.
Dolnada 20 mg/10 mg
Comprimate filmate de culoare roz deschis, ovale, usor biconvexe, marcate cu “20” pe una dintre fete,
dimensiuni: 9,5 mm x 4,5 mm.
Dolnada 40 mg/20 mg
Comprimate filmate de culoare galben-maronie, in forma de capsula, usor biconvexe, marcate cu “40”
pe una dintre fete, dimensiuni: 14,0 mm x 6,0 mm.
Dolnada 10 mg/5 mg este disponibil in:
Blister securizat pentru copii (PVC-PVDC hartie alba/folie din Al): cutie cu 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,
60, 90, 98, 100 sau 112 comprimate cu eliberare prelungita.
Blister perforat cu eliberarea unei unitati dozate, securizat pentru copii (PVC-PVDC alb -PET/folie din
Al): cutie cu 10x1, 14x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 sau 112x1
comprimate cu eliberare prelungita.
Dolnada 20 mg/10 mg este disponibil in:
Blister securizat pentru copii (PVC-PVDC hartie alba/folie din Al): cutie cu 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60,
90, 98, 100 sau 112 comprimate cu eliberare prelungita.
Blister perforat cu eliberarea unei unitati dozate, securizat pentru copii (PVC-PVDC alb -PET/folie din
Al): cutie cu 10x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 sau 112x1 comprimate cu
eliberare prelungita.
Dolnada 40 mg/20 mg este disponibil in:
Blister securizat pentru copii (PVC-PVDC hartie alba/folie din Al): cutie cu 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60,
90, 98, 100 sau 112 comprimate cu eliberare prelungita.
Blister perforat cu eliberarea unei unitati dozate, securizat pentru copii (PVC-PVDC alb -PET/folie din
Al): cutie cu 10x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 sau 112x1 comprimate cu
eliberare prelungita.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Dolnada
Acest prospect a fost revizuit in iulie 2017.

Sfatul farmacistului

Produse recomandate

Întrebări și Răspunsuri

Unguent pentru piciorul diabetic
Buna ziua! Am achizitionat de curand un unguent pentru piciorul diabetic care contine ginkgo biloba ...

Dureri genunchi și spate Artro Help Forte ajuta?
Artro Help forte îmi folosește la g onartroza și dureri de spate ...

Depãșire doza arterin(2pastile pe zi)
Ce ar trebui sa simt dacã am depãșit doza de arterin 2 zile la rind. Nu iau alte medicamente pt ...
↳ Buna ziua! In principiu nu vor fi consecinte, cel mult s-ar putea sa resimtiti un disconfort la nivelul musculaturii (dureri de spate in special), da ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Se poate administra
Se poate administra Cystone la inceputul sarcinii? ...
↳ Buna ziua! Puteti face administrarea doar la indicatia medicului care va urmareste sarcina. De regula dupa primul trimestru de sarcina sunt permise m ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

ce produs este indicat pt dureri si usturimi la eliminarea urinii
buna ziua sotul meu are 70 de ani si in urma unui avc a ramas cu sonda urinara permanenta . cand uri ...

Durere dantura
Buna...de cateva zile am dureri pe partea stanga sus dantura,nu stiu ce masea imi face probleme pt c ...
↳ Buna ziua! Medicul stomatolog nu v-a recomandat sa faceti o radiografie? Poate aveti un nerv care s-a inflamat, chiar daca in aparenta dintii sunt sa ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Ce alte medicamente mai au substanta activa COMBINATII (OXICODONUM+NALOXONUM)?
Alte medicamnete care au COMBINATII (OXICODONUM+NALOXONUM):
- Targin 20 mg/10 mg comprimate cu eliberare prelungita

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Pentru interpretarea analizelor medicale vă recomandăm secţiunea Analize medicale.
Pentru comenzi de produse vă invităm în Farmacia PCFarm.ro
Dăcă doriţi să cereţi sfatul farmacistului folosiţi secţiunea Întreaba Farmacistul