Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Codul muncii comentat 2019 Avocat Marius-Catalin Predut
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Onpattro

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Onpattro

Prospect - Onpattro


NU comercializăm Onpattro!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Onpattro    DCI: PATISIRAN


  Produs complementar recomandat


13.25lei
Vezi detalii

Onpattro este un medicament utilizat pentru tratamentul vatamarii nervilor provocate de amiloidoza ereditara cu transtiretina (hATTR), o boala in care proteine anormale denumite amiloizi se acumuleaza in tesuturile organismului, inclusiv in jurul nervilor.
Onpattro
(patisiran)

Ce este Onpattro si pentru ce se utilizeaza?
Onpattro este un medicament utilizat pentru tratamentul vatamarii nervilor provocate de amiloidoza
ereditara cu transtiretina (hATTR), o boala in care proteine anormale denumite amiloizi se acumuleaza
in tesuturile organismului, inclusiv in jurul nervilor.
Onpattro se utilizeaza la pacienti adulti in primele doua stadii ale vatamarii nervilor (stadiul 1, cand
pacientul poate merge fara ajutor, si stadiul 2, cand pacientul inca poate sa mearga, dar are nevoie de
ajutor). Amiloidoza hATTR este rara, iar Onpattro a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament
utilizat in boli rare) la 15 aprilie 2011.

Cum se utilizeaza Onpattro?
Onpattro se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat si
supravegheat de un medic cu experienta in tratamentul pacientilor cu amiloidoza.
Medicamentul este disponibil sub forma de solutie pentru perfuzie intravenoasa (picurare in vena).
Doza recomandata este de 300 micrograme/kilogram greutate corporala o data la 3 saptamani.
Pentru a reduce riscul de aparitie a reactiilor asociate administrarii in perfuzie, inainte de a li se
administra Onpattro, pacientii trebuie sa primeasca medicamente denumite corticosteroizi,
paracetamol si medicamente cunoscute sub numele de blocante ale H1 si H2. De asemenea, in timpul
tratamentului cu Onpattro, pacientii trebuie sa ia suplimente de vitamina A.
Onpattro poate fi administrat la domiciliu de catre un specialist din domeniul sanatatii in cazul in care pacientului i s-au administrat in perfuzie, in spital, cel putin 3 doze, fara a se inregistra probleme.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Onpattro, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Onpattro?
La pacientii cu amiloidoza hATTR, o proteina denumita transtiretina care este prezenta in sange este
anormala si se descompune cu usurinta. Proteina astfel descompusa se acumuleaza in depozite de
amiloid in tesuturi si organe din organism, inclusiv in jurul nervilor, influentand functiile normale ale acestora.
Substanta activa din componenta Onpattro, patisiranul, este un „ARN interferent mic” (siARN), o
bucata foarte scurta de material genetic sintetic care a fost conceput sa se lege de materialul genetic al celulei cu rol in productia de transtiretina si sa-l blocheze. Acest lucru reduce productia de transtiretina anormala, reducand astfel formarea depozitelor de amiloid si diminuand simptomele asociate
amiloidozei hATTR.

Ce beneficii a prezentat Onpattro pe parcursul studiilor?
Intr-un studiu principal care a cuprins 225 de pacienti cu amiloidoza hATTR cu vatamare nervoasa in
stadiul 1 sau 2, s-a demonstrat ca Onpattro este mai eficient decat placebo (un preparat inactiv) in
ceea ce priveste diminuarea vatamarii nervilor provocate de boala.
Principalul parametru de evaluare a eficacitatii a fost modificarea vatamarii nervoase a pacientilor,
masurata conform unei scale standard denumite „mNIS+7”, cu scoruri cuprinse intre 0 si 304 (un scor
mai mare indica un grad mai sever de vatamare nervoasa). Dupa 18 luni de tratament, s-a inregistrat
o reducere medie cu 6 puncte a scorului mNIS+7 in asociere cu Onpattro (de la aproximativ 81, la
aproximativ 75 de puncte), indicand o usoara imbunatatire a starii pacientilor. Dimpotriva, cu placebo
s-a inregistrat o crestere medie cu 28 de puncte (de la aproximativ 75, la aproximativ 101 puncte),
indicand faptul ca vatamarea nervilor s-a agravat la acesti pacienti.

Care sunt riscurile asociate cu Onpattro?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Onpattro (care pot afecta mai mult de o persoana din
10) sunt edemul periferic (umflare, mai ales la nivelul gleznelor si picioarelor) si reactii asociate
administrarii in perfuzie, inclusiv durere, senzatie de greata (stare de rau), dureri de cap, oboseala,
ameteala, tuse si probleme de respiratie, inrosirea pielii, batai accelerate ale inimii, scaderea sau
cresterea valorilor tensiunii arteriale si umflarea fetei.
Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor raportate asociate cu Onpattro, cititi
prospectul.

De ce a fost autorizat Onpattro in UE?
S-a demonstrat ca Onpattro este eficient in ceea ce priveste incetinirea avansarii vatamarii nervilor la
pacientii cu amiloidoza hATTR cu afectare nervoasa in stadiul 1 sau 2; datele disponibile au fost
insuficiente pentru a stabili un efect benefic la pacientii cu stadiul 3 (cei imobilizati intr-un scaun cu rotile). In ceea ce priveste siguranta, cele mai grave reactii adverse sunt reactiile asociate administrarii in perfuzie, care pot fi gestionate prin utilizarea de premedicatie si modificarea vitezei administrarii perfuziei.
Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Onpattro sunt mai mari
decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Onpattro?
Compania care comercializeaza Onpattro va furniza materiale de instruire pentru medici si pacienti
care vor include informatii privind modul in care se administreaza in siguranta medicamentul la
domiciliu si modul de gestionare a reactiilor adverse.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Onpattro, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Onpattro sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate la Onpattro sunt evaluate cu atentie si sunt luate orice masuri necesare
pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate
⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Mod de administrare Enlarge
Mod de administrare Enlarge

Buna ziua ! As dori sa cunosc modul de administrare al produsului Enl ... Buna ziua! Conform prospectului, Enlarge se administreaza minim 3 lun ...


Sfatul farmcistului Postinor2
Postinor2

Buna ziua,a si dori sa ma lămuriți si pe mine va rog în leg& ... Buna ziua! Atunci cand ati avut raportul neprotejat si ati luat Posti ...


Sfatul farmcistului Goji cream
Goji cream

Buna ziua..crema anti-rid GOJI CREAM afecteaza dezvoltarea fatului? ... Buna ziua! Fructele de goji sunt admise pe toata durata sarcinii, asa ...


Sfatul farmcistului Ajutor de la Astragalus!
Ajutor de la Astragalus!

Am fibrilatie atriala ( de trei ani) si tiroidita autoimuna (fara com ... Buna ziua! Din apcate Astragalus nu este recomandat in cazul afectiun ...


Sfatul farmcistului Revenirea ciclului menstrual
Revenirea ciclului menstrual

Bună seara, din 12.2017 nu mi-a mai venit ciclul, la recomandare ... Buna ziua! Puteti lua Dong Quai maxim 3 luni consecutiv, apoi, dupa o ...