Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Daltex 50 mg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Daltex 50 mg

Prospect - Daltex 50 mg


NU comercializăm Daltex 50 mg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Daltex 50 mg    DCI: COMBINATII ( VILDAGLIPTINUM + METFORMINUM)

  Produs complementar recomandat
Substantele active din DALTEX, vildagliptin si metformina, apartin unui grup de medicamente numite „antidiabetice orale”.
DALTEX 50 mg/ 850 mg comprimate filmate
DALTEX 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate
vildagliptin/clorhidrat de metformina

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este DALTEX si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati DALTEX
3. Cum sa utilizati DALTEX
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza DALTEX
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este DALTEX si pentru ce se utilizeaza
Substantele active din DALTEX, vildagliptin si metformina, apartin unui grup de medicamente numite
„antidiabetice orale”.
DALTEX se utilizeaza pentru tratarea pacientilor adulti cu diabet zaharat de tip 2. Acest tip de diabet
este numit si diabet zaharat insulino-independent.
Diabetul zaharat de tip 2 apare daca organismul nu produce suficienta insulina sau daca insulina pe
care o produce organismul nu functioneaza atat de bine cat ar trebui. De asemenea, acesta poate apare
daca organismul produce prea mult glucagon.
Atat insulina, cat si glucagonul sunt produse in pancreas. Insulina ajuta la scaderea valorii glicemiei,
in special dupa mese. Glucagonul stimuleaza producerea de zahar de catre ficat, determinand cresterea
valorii zaharului din sange.

Cum actioneaza DALTEX
Ambele substante active, vildagliptin si metformina, ajuta la controlarea valorii zaharului in sange.
Substanta, vildagliptin, actioneaza determinand pancreasul sa produca mai multa insulina si mai putin
glucagon. Substanta, metformina, actioneaza ajutand organismul sa foloseasca mai bine insulina.
Acest medicament s-a dovedit ca reduce concentratia de zahar din sange, ceea ce poate ajuta la
prevenirea complicatiilor ce apar din cauza diabetului dumneavoastra.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati DALTEX
Nu utilizati DALTEX
- daca sunteti alergic la vildagliptin, metformina sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6). Daca presupuneti ca puteti fi alergic la oricare dintre
acestea, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza DALTEX.
- daca aveti diabet zaharat ne?inut sub control, de exemplu cu hiperglicemie severa (cantitate
crescuta de glucoza in sange), grea?a, varsaturi, diaree, scadere rapida in greutate, acidoza
lactica (vezi „Risc de acidoza lactica” de mai jos) sau cetoacidoza. Cetoacidoza este o afec?iune
in care in sange se acumuleaza substan?e numite „corpi cetonici” ?i care poate duce la precoma
diabetica. Simptomele includ dureri de stomac, respira?ie rapida ?i profunda, somnolen?a sau
respira?ie care capata un miros neobi?nuit de fructe.
- daca ati suferit recent un atac cardiac, daca suferiti de insuficienta cardiaca, aveti probleme
grave ale circulatiei sanguine sau dificultati de respiratie care pot fi un semn al problemelor
cardiace.
- daca func?ionarea rinichilor dumneavoastra este sever redusa.
- daca aveti o infectie severa sau sunteti grav deshidratat (ati pierdut multa apa din organism).
- daca urmeaza sa efectuati o radiografie cu o substanta de contrast (un anume tip de radiografie
care implica un colorant injectabil). De asemenea, va rugam sa cititi informatii despre aceasta la
subpunctul „Atentionari si precautii”.
- daca suferiti de probleme ale ficatului.
- in cazul in care consumati alcool etilic in exces (fie in fiecare zi, fie numai din cand in cand).
- daca alaptati (vezi, de asemenea, „Sarcina si alaptarea”).
Atentionari si precautii
Risc de acidoza lactica
DALTEX poate cauza o reac?ie adversa foarte rara, dar foarte grava, numita acidoza lactica, mai ales
daca rinichii dumneavoastra nu func?ioneaza corect. Riscul de apari?ie a acidozei lactice este de
asemenea crescut in caz de diabet zaharat ne?inut sub control, infec?ii grave, repaus alimentar prelungit sau consum de alcool etilic, deshidratare (vezi informa?iile suplimentare de mai jos), probleme la nivelul ficatului ?i orice afec?iuni medicale in care o parte a corpului beneficiaza de un aport redus de oxigen (de exemplu boala de inima acuta severa).
Daca oricare dintre situa?iile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra, adresa?i-va medicului
pentru instruc?iuni suplimentare.
Inceta?i sa lua?i DALTEX pentru o perioada scurta daca ave?i o afec?iune care poate fi asociata
cu deshidratare (pierdere semnificativa de lichide din corp), de exemplu varsaturi severe, diaree,
febra, expunere la caldura sau daca be?i mai pu?ine lichide decat in mod normal. Adresa?i-va medicului
pentru instruc?iuni suplimentare.
Inceta?i sa lua?i DALTEX ?i adresa?i-va imediat unui medic sau celui mai apropiat spital daca
manifesta?i unele dintre simptomele de acidoza lactica, deoarece aceasta afec?iune poate duce la
coma.
Simptomele de acidoza lactica includ:
- varsaturi
- dureri de stomac (dureri abdominale)
- crampe musculare
- o senza?ie generala de rau, cu oboseala severa
- dificulta?i de respira?ie
- scadere a temperaturii corpului ?i a frecven?ei batailor inimii
Acidoza lactica reprezinta o urgen?a medicala ?i trebuie tratata in spital.
DALTEX nu este un substitut pentru insulina. Prin urmare, nu trebuie sa vi se administreze DALTEX
pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 1.
Inainte sa utilizati DALTEX, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei
medicale daca aveti sau ati avut o boala a pancreasului.
Inainte sa utilizati DALTEX, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei
medicale daca luati un medicament antidiabetic cunoscut sub denumirea de sulfoniluree. Este posibil
ca medicul dumneavoastra sa doreasca sa va reduca doza de sulfoniluree atunci cand o luati in
asociere cu DALTEX pentru a evita scaderea concentratiei de glucoza din sange (hipoglicemie).
Daca ati luat vildagliptin inainte, dar a trebuit sa intrerupeti tratamentul din cauza bolii hepatice, nu trebuie sa luati acest medicament.
Leziunile cutanate diabetice reprezinta o complicatie frecventa a diabetului zaharat. Sunteti sfatuit sa
respectati recomandarile de ingrijire a pielii si a piciorului pe care vi le dau medicul dumneavoastra
sau asistenta. De asemenea, sunteti sfatuit sa acordati atentie speciala aparitiei noilor pustule sau
ulceratii, in timp ce luati DALTEX. Daca acestea apar, trebuie sa va adresati neaparat medicul
dumneavoastra.
Daca trebuie sa vi se efectueze o interven?ie chirurgicala majora, trebuie sa inceta?i sa lua?i DALTEX
in timpul acesteia ?i un timp dupa procedura. Medicul dumneavoastra va decide cand trebuie sa
inceta?i ?i cand ve?i relua tratamentul cu DALTEX.
Inainte de inceperea tratamentului cu DALTEX se va efectua un test de determinare a functiei ficatului
dumneavoastra, la intervale de trei luni in primul an si periodic dupa aceea. Astfel, semnele unor
valori mari ale enzimelor ficatului pot fi detectate cat mai curand posibil.
In timpul tratamentului cu DALTEX, medicul dumneavoastra va va verifica func?ionarea rinichilor cel
pu?in o data pe an sau mai frecvent, daca sunte?i varstnic ?i/sau daca func?ia rinichilor dumneavoastra
se deterioreaza.
Medicul dumneavoastra va va efectua periodic analize ale sangelui si urinei pentru a determina
cantitatea de zahar.
Copii si adolescenti
Nu se recomanda utilizarea DALTEX la copii si adolescenti cu varsta de pana la 18 ani.
DALTEX impreuna cu alte medicamente
Daca trebuie sa vi se efectueze in fluxul de sange o injec?ie cu o substan?a de contrast care con?ine iod, de exemplu in contextul unei radiografii sau al unei scanari, trebuie sa inceta?i sa lua?i DALTEX
inaintea injec?iei sau la momentul acesteia. Medicul dumneavoastra va decide cand trebuie sa inceta?i
?i cand ve?i relua tratamentul cu DALTEX.
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte
medicamente. Este posibil sa ave?i nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei ?i ale func?iei
rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va ajusteze doza de DALTEX. Este
important mai ales sa men?iona?i urmatoarele:
- glucocorticoizi utilizati, in general, pentru tratarea inflamatiilor
- beta-2 agonisti utilizati, in general, pentru tratarea tulburarilor respiratorii
- alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat
- medicamente care cresc cantitatea de urina eliminata (diuretice)
- medicamente utilizate pentru tratarea durerii ?i a inflama?iei (AINS ?i inhibitori COX-2, de
exemplu ibuprofen ?i celecoxib)
- anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA ?i
antagoni?ti ai receptorilor de angiotensina II )
- anumite medicamente care afecteaza tiroida, sau
- anumite medicamente care afecteaza sistemul nervos.
DALTEX impreuna cu alcool
Evitati consumul excesiv de alcool etilic in timp ce lua?i DALTEX, deoarece acesta poate creste riscul
de acidoza lactica (vezi pct. „Aten?ionari ?i precau?ii”).
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresa?i-va
medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Medicul va discuta
cu dumneavoastra despre riscul potential al administrarii DALTEX in timpul sarcinii.
Nu utilizati DALTEX daca sunteti gravida sau alaptati (vezi si “Nu utilizati DALTEX”).
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca simtiti ameteli in timp ce utilizati DALTEX, nu conduceti vehicule sau nu folositi utilaje.

3. Cum sa utilizati DALTEX
Cantitatea de DALTEX pe care trebuie sa o utilizeze diferite persoane variaza in functie de starea
acestora. Medicul dumneavoastra va va spune exact cate comprimate de DALTEX trebuie sa luati.
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de un comprimat filmat de 50 mg/850 mg sau de 50 mg/1000 mg, administrata
de doua ori pe zi.
Daca func?ionarea rinichilor dumneavoastra este redusa, medicul dumneavoastra va poate prescrie o
doza mai mica. De asemenea, daca luati un medicament antidiabetic cunoscut sub denumirea de
sulfoniluree, medicul dumneavoastra va poate prescrie o doza mai mica.
Medicul dumneavoastra va poate prescrie acest medicament pentru a-l lua singur sau impreuna cu alte
medicamente care scad concentratia de zahar din sangele dumneavoastra.
Cand si cum sa luati DALTEX
- Inghititi comprimatele intregi, cu un pahar cu apa.
- Luati un comprimat dimineata si pe celalalt seara cu sau imediat dupa masa. Administrarea
comprimatelor imediat dupa masa va scadea riscul unei tulburari gastrice.
Continuati sa respectati orice recomandari referitoare la regimul alimentar pe care vi le-a dat medicul
dumneavoastra. In mod special, daca urmati un regim alimentar diabetic de control al greutatii,
continuati acest regim in timpul administrarii DALTEX.
Daca utilizati mai mult DALTEX decat trebuie
Daca luati prea multe comprimate de DALTEX, sau daca altcineva ia comprimatele dumneavoastra,
discutati imediat cu un medic sau un farmacist. Poate fi necesara ingrijire medicala. Daca trebuie sa
mergeti la un medic sau la spital, luati cutia si acest prospect cu dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati DALTEX
Daca uitati sa luati un comprimat, luati-l la urmatoarea dumneavoastra masa, cu exceptia cazului in
care urmeaza oricum sa luati unul in acel moment. Nu luati o doza dubla (doua comprimate odata)
pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca incetati sa utilizati DALTEX
Continuati sa luati acest medicament atata timp cat va prescrie medicul dumneavoastra pentru a va
putea controla nivelul de zahar din sange. Nu opriti administrarea DALTEX decat daca medicul
dumneavoastra va spune sa faceti asta. Daca aveti intrebari despre cat timp trebuie sa luati acest
medicament, discutati cu medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Trebuie sa intrerupeti tratamentul cu DALTEX si sa mergeti imediat la medicul dumneavoastra
daca prezentati urmatoarele reactii adverse:
• Acidoza lactica (foarte rar: pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
DALTEX poate cauza o reac?ie adversa foarte rara (poate afecta pana la 1 utilizator din 10000),
dar foarte grava, numita acidoza lactica (vezi pct. „Aten?ionari ?i precau?ii”). Daca se intampla
acest lucru, trebuie sa inceta?i sa lua?i DALTEX ?i sa va adresa?i imediat unui medic sau
celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactica poate duce la coma.
• Angioedem (rar: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane): simptomele includ umflarea fetei,
limbii sau gatului, dificultati la inghitire, dificultati ale respiratiei, aparitia brusca de eruptii
trecatoare pe piele sau urticarie, deoarece pot indica o reactie numita „angioedem”.
• Boala hepatica (hepatita) (rar): simptomele includ ingalbenirea pielii sau ochilor, greata,
pierderea poftei de mancare sau urina inchisa la culoare, deoarece pot indica o boala hepatica
(hepatita).
• Inflamatia pancreasului (pancreatita) (cu frecventa necunoscuta): Simptomele includ durere
severa si persistenta la nivelul abdomenului (zona stomacului), care poate merge spre spate,
inso?ita sau nu de greata si varsaturi.

Alte reactii adverse
Unii pacienti au avut urmatoarele reactii adverse cand au utilizat DALTEX:
• Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane): greata, varsaturi, diaree, dureri in si in
jurul stomacului (dureri abdominale), lipsa poftei de mancare.
• Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): ameteala, durere de cap, tremor care nu poate
fi controlat, gust metalic, valoare mica a glucozei sanguine.
• Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane): durere articulara, oboseala,
constipatie, maini, glezne sau picioare umflate (edem).
• Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane): durere in gat, secretie nazala, febra;
semne ale unor valori mari de acid lactic in sange (cunoscute sub numele de acidoza lactica),
cum sunt somnolenta sau ameteala, greata sau varsaturi severe, dureri abdominale, batai
cardiace neregulate sau puternice, respiratie rapida; inrosirea pielii, mancarime; valori scazute
ale vitaminei B12 (paloare, oboseala, simptome mentale cum sunt confuzia sau tulburari de
memorie).
Unii pacienti au prezentat urmatoarele reactii adverse cand au utilizat DALTEX si o sulfoniluree:
• Frecvente: ameteli, tremor, slabiciune, concentratie scazuta de glucoza in sange, transpiratie
excesiva.
Unii pacienti au prezentat urmatoarele reactii adverse cand au utilizat DALTEX si insulina:
• Frecvente: durere de cap, frisoane, greata (stare de rau), concentratie scazuta de glucoza in
sange, senzatie de arsura in capul pieptului.
• Mai putin frecvente: diaree, flatulenta.
Dupa punerea pe piata a acestui medicament, au fost raportate si urmatoarele reactii adverse:
• Cu frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile): eruptie pe piele, insotita
de senzatie de mancarime, inflamatie a pancreasului, descuamarea localizata a pielii sau
vezicule, durere la nivelul muschilor.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile
adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza DALTEX
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si cutie dupa „EXP”. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine DALTEX
- Substantele active sunt vildagliptin si clorhidrat de metformina.
Fiecare comprimat filmat de DALTEX 50 mg/850 mg contine vildagliptin 50 mg si clorhidrat de
metformina 850 mg (echivalent cu metformina 660 mg).
Fiecare comprimat filmat de DALTEX 50 mg/1000 mg contine vildagliptin 50 mg si clorhidrat de
metformina 1000 mg (echivalent cu metformina 780 mg).
Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, copovidona K25, crospovidona (tip B)
hidroxipropilceluloza, hipromeloza, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E
172), macrogol 8000 si talc.
Cum arata DALTEX si continutul ambalajului
Comprimatele filmate DALTEX 50 mg/850 mg sunt comprimate filmate ovale, de culoare galbena, cu
margine te?ita, netede pe ambele suprafete, cu dimensiuni de aproximativ 20,7 x 8,8 mm..
Comprimatele filmate de DALTEX 50 mg/1000 mg sunt comprimate filmate ovale, de culoare
galbena inchis, cu margine te?ita, netede pe ambele suprafete, cu dimensiuni de aproximativ 21,3 x
10,1 mm DALTEX este disponibil in cutii continand 10, 30, 60, 120, 180 sau 360 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj si concentratiile sa fie disponibile.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarea denumire comerciala:
Acest prospect a fost revizuit in decembrie 2017.
Romania DALTEX 50mg/850mg & 50mg/1000mg comprimate filmate


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Un sfat va rog!
Bun ziua. Un sfat va rog. Care urimil ma ajuta la spondiloza, dureri de cap maini piciare. Am si dia ...
Urimil glyco
Poate fi luat împreună cu medicament pentru diabet II? ...
MEDICAMENT PANCREAS
Buna ziua. Va rog,ce medicament ma poate ajuta daca rezultatul ecografiei abdominale este: PANCREAS: ...
↳ Buna ziua! Rezultatul poate indica o pancreatita cronica, iar tratamentul este fie pentru durere (la nevoie, aspirina sau paracetamol), fie tratament ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Diaree dupa ce iau medicamente
Buna ziua! De 1 luna si o saptamana, dupa ce iau aceste medicamente: -pentru diabet..Glucofage, pe ...
↳ Buna ziua! Discutati cu medicul diabetolog, poate va inlocuieste Glucophage, cel mai probabil responsabil pentru diaree. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
e bun pentru diabetici ?
pot sa il iau? Am diabet tip 2 ...
Dozare glicemonorm forte in Diabet
Buna ziua,pot sa iau 2 capsule deodata inaintea mesei,..sau fara sa mananc dupa capsula ? Am renun ...
↳ Buna ziua! Nu este indicat sa folositi capsulele de Glicemonomr Forte altfel decat se recomanda (adica 1 comprimat de 3 ori pe zi, cu 30 de minute in ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
pot utiliza Bronchofort daca
AM B.P.O.C. de 30 de ani si acum ma tratez cu Seretide 500 de doua ori pe zi si cu Teotard 200 de do ...
↳ Buna ziua! Puteti lua sirop Bronchofort, insa varianta pentru diabetiCi, care contine extract de stevie ca indulcitor. Intre medicatia curenta si co ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
De ce ma dor picioarele
Iau Lyrica de 150 mg. si ma simt usor ametitm,pulsul e 105/55/71,am diabet zaharat de 10 ani si iau ...
↳ Buna ziua! Din pacate simptomele descrise sunt determinate de diabet, constituind tabloul neuropatiei diabetice. Lyrica ar trebui sa va ajute, si cre ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...