Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » CLARISCAN

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - CLARISCAN

Prospect - CLARISCAN


NU comercializăm CLARISCAN!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: CLARISCAN    DCI: ACIDUM GADOTERICUM


  Produs complementar recomandat


83.95lei
Vezi detalii

Clariscan contine substanta activa acid gadoteric. Face parte dintr-o grupa denumita „substante de contrast” utilizate pentru imagistica prin rezonanta magnetica (IRM).
CLARISCAN 0,5 mmoli/ml solutie injectabila
CLARISCAN 0,5 mmoli/ml solutie injectabila in seringa preumpluta
Acid gadoteric

Ce contine acest prospect:
1. Ce este Clariscan si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte de a vi se administra Clariscan
3. Cum se utilizeaza Clariscan
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Clariscan
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este CLARISCAN si pentru ce se utilizeaza
Ce este Clariscan
Clariscan contine substanta activa acid gadoteric. Face parte dintr-o grupa denumita „substante de
contrast” utilizate pentru imagistica prin rezonanta magnetica (IRM).
Pentru ce se utilizeaza Clariscan
Clariscan este utilizat pentru a imbunatati contrastul imaginilor obtinute in timpul examinarilor IRM.
La adulti si copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 0 si 18 ani:
- IRM a sistemului nervos central, inclusiv structuri anormale (leziuni) la nivelul creierului, coloanei
vertebrale si tesuturilor inconjuratoare
La adulti si copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 luni si 18 ani:
- IRM la nivelul intregului corp, inclusiv structuri anormale (leziuni)
Numai la adulti:
- angiografie RM, inclusiv structuri anormale (leziuni) sau ingustari (stenoze) ale arterelor, cu exceptia arterelor coronare.
Acest medicament este utilizat numai in scop diagnostic.
Cum functioneaza Clarsican
Clariscan face ca imaginile obtinute cu ajutorul scanerului IRM sa fie mai usor de vizualizat. Realizeaza acest lucru marind contrastul dintre partea corpului examinata si restul corpului. Acest lucru le permite medicilor sau radiologilor sa vada mai bine diferite zone ale corpului.

2. Ce trebuie sa stiti inainte de a vi se administra CLARISCAN
Nu trebuie sa vi se administreze Clariscan:
- daca sunteti alergic la acid gadoteric sau la oricare dintre componentele acestui medicament
(enumerate la pct. 6)
- daca sunteti alergic la medicamente care contin gadolinium sau alte substante de contrast folosite
la IRM.
Atentionari si precautii
Indepartati toate obiectele metalice pe care le purtati inainte de examinare.
Discutati cu medicul sau radiologul inainte de a utiliza Clariscan in cazul in care:
- ati mai avut o reactie la o substanta de contrast in timpul unei examinari
- aveti astm bronsic
- aveti un istoric de alergii – cum ar fi alergie la fructe de mare, rinita alergica, urticarie (mancarimi
severe)
- sunteti in tratament cu un beta-blocant (medicamente pentru tulburari ale inimii si tensiunii
arteriale, cum este metoprolol)
- rinichii dumneavoastra nu functioneaza normal
- vi s-a efectuat recent un transplant hepatic – sau urmeaza sa vi se efectueze un transplant in
curand
- ati avut convulsii sau sunteti in tratament pentru epilepsie
- aveti o boala severa a inimii
- aveti o boala care va afecteaza inima sau vasele sanguine
- aveti un pacemaker cardiac, un clips pe baza de fier (feromagnetic), un implant sau o pompa cu
insulina, sau oricare alte corpuri metalice suspectate, in special la nivelul ochiului. Aceasta este o
situatie in care IRM nu este adecvat
Discutati cu medicul sau radiologul inainte de a vi se administra Clariscan daca oricare dintre atentionarile
de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra.
Riscul unor reactii adverse grave
Ca in cazul tuturor substantelor de contrast pentru IRM, exista riscul unor reactii adverse. Reactiile
adverse sunt de obicei minore si tranzitorii, dar nu pot fi preconizate. Cu toate acestea, exista riscul ca
acestea sa va puna in pericol viata:
- posibilele reactii adverse grave pot aparea imediat sau in decurs de o ora de la administrarea
medicamentului
- reactiile adverse pot aparea pana la 7 zile dupa tratament. Reactiile adverse sunt mai probabile
daca ati mai avut o reactie la o substanta de contrast pentru IRM in trecut (vezi pct. 4 „Reactii
adverse posibile”)
- Spuneti-i medicului sau radiologului inainte de a vi se administra Clariscan daca ati avut o reactie
in trecut. Medicul sau radiologul va va administra Clariscan numai daca beneficiile sunt mai mari
decat riscurile. Daca vi se administreaza Clariscan, veti fi atent monitorizat de medicul sau
radiologul dumneavoastra.
Analize si examinari
Medicul sau radiologul dumneavoastra poate decide sa va faca analize de sange inainte sa vi se
administreze Clariscan, in special daca aveti varsta peste 65 de ani. Acest lucru va verifica starea de
functionare a rinichilor dumneavoastra.
Copii si adolescenti
Nu se recomanda utilizarea pentru angiografie la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Nou-nascuti si sugari
Medicul sau radiologul dumneavoastra va stabili cu atentie daca bebelusului dumneavoastra i se poate
administra Clariscan. Acest lucru este necesar din cauza imaturitatii rinichilor bebelusilor cu varsta pana la 4 saptamani si sugarilor cu varsta pana la 1 an.
Nu se recomanda utilizarea pentru IRM la nivelul intregului corp la copii cu varsta sub 6 luni.
Clariscan impreuna cu alte medicamente
Spuneti-i medicului sau radiologului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte
medicamente.
In special, spuneti-i medicului sau radiologului daca luati sau ati luat recent oricare dintre aceste
medicamente pentru inima si tensiune arteriala mare:
- un medicament beta-blocant – medicamente care va incetinesc ritmul batailor inimii (cum este
metoprolol), medicamente care largesc (dilata) vasele de sange si scad tensiunea arteriala:
substante vasoactive (cum este doxazosin), inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (cum
este ramipril), antagonisti ai receptorilor angiotensinei II (cum este valsartan).
Spuneti-i medicului sau radiologului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati oricare dintre
medicamentele enumerate mai sus.
Clariscan impreuna cu alimente si bauturi
Greata si varsaturile reprezinta reactii adverse posibile, cunoscute, la utilizarea substantelor de contrast
pentru IRM. Ca urmare, pacientul trebuie sa evite consumul de alimente cu 2 ore inainte de efectuarea
investigatiei.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Trebuie sa ii spuneti medicului sau radiologului daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau
intentionati sa ramaneti gravida. Acest lucru este necesar din cauza ca nu trebuie administrat Clariscan in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra considera ca este necesar.
Alaptarea
Spuneti-i medicului sau radiologului daca alaptati sau urmeaza sa incepeti sa alaptati. Medicul
dumneavoastra sau radiologul va discuta cu dumneavoastra daca puteti continua sa alaptati. Este posibil sa fie necesar sa nu alaptati timp de 24 ore dupa ce vi s-a administrat Clariscan.
Capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Nu exista date disponibile privind efectele Clariscan asupra capacitatii de a conduce vehicule. Totusi,
trebuie sa aveti in vedere ca poate aparea ameteala (simptom de tensiune arteriala mica) si greata in timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor. Daca nu va simtiti bine dupa examinare, nu trebuie sa conduceti sau sa folositi utilaje.

3. Cum se utilizeaza CLARISCAN
Cum se administreaza Clariscan
Clariscan vi se va administra prin injectare intravenoasa.
Acest lucru va avea loc la spital, la o clinica sau intr-un cabinet particular.
Personalul medical cunoaste precautiile care trebuie luate.
De asemenea, personalul medical cunoaste posibilele complicatii care pot aparea.
In timpul examinarii, veti fi supravegheat de medicul dumneavoastra sau de radiolog.
- Vi se va lasa un ac in vena.
- Acest lucru ii va permite medicului sau radiologului sa va injecteze medicamente de urgenta, daca
acest lucru este necesar.
Daca manifestati o reactie alergica, medicul sau radiologul va inceta sa va mai administreze Clariscan.
Cat de mult vi se va administra
Medicul dumneavoastra sau radiologul va decide cat Clariscan vi se va administra si va supraveghea
injectarea.
Persoane cu probleme ale ficatului sau rinichilor
Nu se recomanda administrarea de Clariscan la pacientii cu probleme severe ale rinichilor sau la pacientii
la care s-a efectuat recent un transplant hepatic – sau urmeaza sa li se efectueze in curand un transplant
hepatic.
Cu toate acestea, daca medicul dumneavoastra sau radiologul decide sa va administreze Clariscan:
- trebuie sa vi se administreze o singura doza de Clariscan in timpului unei IRM si
- nu trebuie sa vi se administreze o a doua injectie, timp de cel putin 7 zile.
Nou-nascuti, sugari, copii si adolescenti
Clariscan va fi utilizat la acesti pacienti numai dupa o evaluare atenta efectuata de medic sau radiolog. Cu toate acestea, daca medicul dumneavoastra sau radiologul decide sa ii administreze Clariscan copilului dumneavoastra:
- trebuie sa i se administreze o singura doza de Clariscan in timpului unei IRM si
- nu trebuie sa i se administreze o a doua injectie, timp de cel putin 7 zile.
Nu se recomanda utilizarea pentru IRM la nivelul intregului corp la copii cu varsta sub 6 luni.
Nu se recomanda utilizarea pentru angiografie la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Varstnici
Doza dumneavoastra nu va fi schimbata daca aveti varsta de 65 de ani sau peste. Cu toate acestea, mai
intai vi se pot face analize de sange, pentru a verifica starea de functionare a rinichilor dumneavoastra.
Daca vi s-a administrat mai mult Clariscan decat trebuie
Este foarte putin probabil ca vi se va administra o doza mai mare decat cea recomandata. Acest lucru este determinat de faptul ca Clariscan vi se va administra intr-un spatiu medical, de catre o persoana instruita.
Intr-un caz real de supradozaj, Clariscan poate fi eliminat din corp prin curatarea sangelui
(„hemodializa”).
La sfarsitul acestui prospect sunt prezentate informatii suplimentare privind utilizarea si manipularea de
catre personalul medical sau sanitar.
Daca aveti intrebari suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului sau
radiologului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Dupa administrare, veti fi tinut sub observatie timp de cel putin o jumatate de ora.
Majoritatea reactiilor adverse apar imediat sau, uneori, mai tarziu. Unele reactii adverse pot aparea in
decurs de pana la cateva zile dupa administrarea injectiei cu Clariscan.
Exista un risc scazut (rar) de a manifesta o reactie alergica la Clariscan. Aceste reactii pot fi severe si
in cazuri exceptionale pot duce la „soc” (un caz foarte rar de reactie alergica, care va poate pune viata in
pericol). Oricare dintre simptomele de mai jos poate fi un prim semn al socului.
Adresati-va imediat medicului, radiologului sau cadrului medical daca manifestati oricare dintre
urmatoarele semne – este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta:
- umflare a fetei, gurii sau gatului, care poate provoca dificultati la inghitire sau respiratie
- umflare a mainilor sau a picioarelor
- tensiune arteriala mica (hipotensiune arteriala– senzatie de lesin)
- probleme cu respiratia, inclusiv respiratie suieratoare
- tuse
- mancarimi
- nas care curge
- stranut sau ochi iritati
- zone rosii pe piele, mancarime severa (urticarie)
Alte reactii adverse
Adresati-va medicului sau radiologului daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- durere de cap
- senzatie de furnicaturi
Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane
- senzatie de caldura sau de rece sau durere la locul injectarii
- greata, varsaturi
- inrosire a pielii, mancarimi si eruptii pe piele
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane
- reactii alergice
Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane
- gust neobisnuit in gura
- urticarie (zone de piele inrosita, mancarimi severe).
- transpiratie abundenta
Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 persoane
- senzatie de agitatie sau anxietate
- coma, convulsii, sincopa (pierdere temporara a constientei), senzatie de lesin (ameteala si senzatia
pierderii iminente a constientei), ameteala, tulburari ale mirosului (perceptia unor mirosuri deseori
neplacute), tremor
- conjunctivita, ochi rosii, vedere incetosata, lacrimare abundenta, umflare a ochilor
- stop cardiac, batai lente sau rapide ale inimii, batai neregulate ale inimii, palpitatii, tensiune
arteriala mica sau mare, largire sau relaxare a vaselor de sange (dilatare vasculara), care duce la
scaderea tensiunii arteriale si la batai lente ale inimii, paloare
- oprire brusca a respiratiei (stop respirator), lichid la nivelul plamanilor (edem pulmonar),
dificultati la respiratie, senzatie de ingustare la nivelul gatului, suierat, senzatie de nas infundat,
stranut, tuse, senzatie de uscaciune in gat
- diaree, dureri abdominale, producere abundenta de saliva
- eczema, alte reactii la nivelul pielii (de exemplu, piele inrosita)
- contracturi musculare, slabiciune musculara, dureri de spate
- senzatie de oboseala (senzatie generala de rau sau epuizare)
- durere sau disconfort in piept
- febra sau frisoane
- umflare a fetei
- umflare sau reactie de disconfort in jurul locului injectarii, inrosire si durere, scurgere a
medicamentului in afara venelor care poate duce la inflamarea sau moartea celulelor pielii
(necroza) de la nivelul locului injectarii, cheag de sange in vena, care provoaca inflamatie (flebita
superficiala)
- mai putin oxigen in sange
Cu frecventa necunoscuta: nu se cunoaste cat de des pot aparea aceste reactii
Fibroza sistemica nefrogena
Aceasta este o boala care intareste pielea si poate afecta tesuturile moi si organele interne. Aceasta a
aparut mai ales la pacientii carora li s-a administrat Clariscan impreuna cu alte substante de contrast cu
continut de gadolinium.
Spuneti-i medicului sau radiologului daca observati orice schimbare a culorii sau grosimii pielii in orice parte a corpului, deoarece poate fi un semn al afectiunii de mai sus.
Urmatoarele reactii adverse au aparut la alte substante de contrast pentru IRM similare: distrugere a
celulelor rosii din sange (hemoliza), confuzie, orbire temporara, dureri la nivelul ochilor, tiuit in urechi (tinitus), dureri de urechi, astm bronsic, senzatie de uscaciune la nivelul gurii, eruptie pe piele cu aparitie de basici, incapacitate de a controla eliminarea de urina (incontinenta), afectare a rinichilor, insuficienta renala acuta, modificari ale parametrilor electrocardiogramei, modificari ale rezultatelor analizelor de sange (crestere a fierului din sange, crestere a bilirubinei), valori anormale ale analizelor ficatului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului sau radiologului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor
Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza CLARISCAN
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Flacoanele nu necesita conditii speciale de pastrare.
Seringile preumplute nu trebuie congelate.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe flacon sau pe seringa preumpluta si pe
cutie, dupa abrevierea „Exp”.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Stabilitatea chimica si fizica in timpul utilizarii a fost demonstrata timp de 48 de ore la temperatura
camerei. Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat dupa deschidere. Daca nu este utilizat imediat, timpul si conditiile de pastrare dupa deschidere si pana la momentul administrarii reprezinta responsabilitatea utilizatorului si, in mod normal, nu trebuie sa depaseasca 24 de ore la 2-8°C, cu exceptia cazului in care deschiderea a avut loc in conditii aseptice controlate si validate.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Clariscan
- Substanta activa este acidul gadoteric. Un ml de solutie injectabila contine 279,3 mg de acid
gadoteric (sub forma de gadoterat megluminic), echivalent cu 0,5 mmoli de acid gadoteric.
- Celelalte componente sunt meglumina, tetraxetan (DOTA) si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Clariscan si continutul ambalajului
Clariscan este o solutie injectabila limpede, incolora pana la usor galbuie, pentru administrare
intravenoasa.
Clariscan este disponibil in urmatoarele recipiente:
Flacoane din sticla (tip I, incolora) umplute cu 5, 10, 15 si 20 ml.
Seringi preumplute din polimer, umplute cu 10, 15 si 20 ml.
Flacoane din sticla (tip I, incolora) si flacoane din polipropilena umplute cu 50 si 100 ml.
Sunt disponibile cutii cu 1 si 10 flacoane/seringi preumplute.
Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2018.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Mi-a intarziat 28 de zile. Pot fi insarcinata?
Buna ziua! Am si eu o problema..in data de 03.06 pana in 07.06 am avut ciclu menstrual, acesta fiind ...
↳ Buna ziua! Din cele expuse reiese ca suferiti o dereglare menstruala, favorizata probabil de efort si stres. Mai asteptati 7-10 zile si daca nu se de ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Bubițe in zona genitală
De o săptămâna mi-au apărut intial dureri, mâncărimi, usturime la intrarea in or ...
Pot ramane gravida daca iau ovule?
Medicul Gineco mi a dat sa iau ovule cervugid, ca sa pot ramane gravida. pot sa am contact sexual? ...
↳ Buna ziua! Aceste ovule trateaza diferite infectii vaginale, nu sunt pentru fertilitate (in mod direct). Sfatul meu este sa termintati tratamentul, s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Maganghinar
Buna ziua. Va rog frumos sa-mi spuneti daca maganghinarul este bun in cazul nisipului sau al pietre ...
↳ Buna ziua! Mag-Anginar poate ajuta in cazul afectiunilor biliare si al pruritului pe fond hepatic, dar nu are efect in cazul litiazei renale. Cel ma ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
cancer san neconfirmat, posibil mastoza severa
Este bun Resveratrolul de la Helcor? ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa ACIDUM GADOTERICUM?
Alte medicamnete care au ACIDUM GADOTERICUM:
- Dotarem 0,5 mmol-ml, solutie injectabila multidoza
- Dotagita 0,5 mmol-ml solutie injectabila unidoza

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate
⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Ingrasare posibila la 35 de ani?
Ingrasare posibila la 35 de ani?

Buna ma numesc Mariana si am 35 de ani aș dori să mă în ... Buna ziua! Stiti cate femei ar dori sa iba greutatea dumneavoastra la ...


Sfatul farmcistului Pentru azoospermie
Pentru azoospermie

Am 34 ani si am azoospermie ai am văzut pa internet tratamentul ... Buna ziua! Funrizorii nostri nu detin produsul Maxocum. Va recomand ...


Sfatul farmcistului Sangerare intre menstre
Sangerare intre menstre

Buna ziua Am 46 de ani. In 2013 am avut o conizatie, apoi ciclul mens ... Buna ziua! Va recomand sa faceti investigatii privind tiroida (TSH, T ...



Sfatul farmcistului Pro v
Pro v

Buna ziua ,pot folosi pro v daca iau pradaxa pt anticoagulare afecteaz ... Buna ziua! Nu este indicata asocierea, intrucat una dintre plantele c ...