Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Benmak

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Benmak

Prospect - Benmak


NU comercializăm Benmak!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Benmak    DCI: BENDAMUSTINUM


  Produs complementar recomandat
Benmak este un medicament care contine substanta activa numita clorhidrat de bendamustina (denumita in continuare bendamustina), un medicament utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer.
Benmak 2,5 mg/ml pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila
Clorhidrat de bendamustina

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Benmak si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Benmak
3. Cum sa utilizati Benmak
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Benmak
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Benmak si pentru ce se utilizeaza
Benmak este un medicament care contine substanta activa numita clorhidrat de bendamustina (denumita in continuare bendamustina).
Bendamustina este un medicament utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer (medicament citotoxic).
Bendamustina este utilizata singura (monoterapie) sau in asociere cu alte medicamente pentru tratamentul
urmatoarelor forme de cancer:
- leucemie limfatica cronica, atunci cand chimioterapia care contine fludarabina nu este adecvata pentru
dumneavoastra,
- limfom non-Hodgkin, care nu a raspuns sau a raspuns doar pentru scurt timp la tratamentul cu rituximab,
- mielom multiplu, in cazul in care chimioterapia in doze mari cu transplant autolog de celule stem sau
tratamentul care contine talidomida sau bortezomib nu este adecvat pentru dumneavoastra.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Benmak
Nu utilizati Benmak:
- daca sunteti alergic la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
- pe durata alaptarii;
- daca aveti o disfunctionalitate severa a ficatului (afectare a celulelor functionale ale ficatului);
- daca prezentati ingalbenire a pielii sau a albului ochilor din cauza unor probleme ale ficatului sau
sangelui (icter);
- daca aveti o tulburare severa a functiei maduvei osoase (deprimare medulara) si prezentati
modificari importante ale numarului de celule albe si de plachete din sange (numarul celulelor albe
si/sau al trombocitelor a scazut la <3000/?l, respectiv <75000/?l);
- daca vi s-a efectuat o operatie chirurgicala majora in decurs de mai putin de 30 de zile inainte de
inceperea tratamentului;
- daca aveti o infectie, in special daca aceasta este insotita de o reducere a numarului de celule albe
din sange (leucocitopenie);
- in combinatie cu vaccinuri impotriva febrei galbene.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Benmak, adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale
- in cazul in care maduva osoasa prezinta o capacitate redusa de inlocuire a celulelor din sange.
Trebuie sa vi se verifice numarul de celule albe si de plachete inainte de inceperea tratamentului cu
Benmak, inainte de fiecare cura ulterioara si la intervale de timp intre cure.
- in caz de infectii. Trebuie sa luati legatura cu medicul dumneavoastra daca prezentati semne de
infectie, incluzand febra sau simptome pulmonare.
- in cazul existentei unei boli de inima (de exemplu infarct miocardic, durere in piept, tulburari
severe ale ritmului batailor inimii).
In timpul tratamentului cu Benmak adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale
- in caz de greata, varsaturi. Medicul dumneavoastra poate sa va dea un medicament pentru
reducerea starii de greata (antiemetic).
- in cazul in care observati orice fel de durere intr-o parte a corpului, sange in urina sau o
cantitate redusa de urina. Atunci cand boala dumneavoastra este foarte severa, este posibil ca
organismul dumneavoastra sa nu poata indeparta toate reziduurile provenite din celulele
canceroase care mor. Acesta se numeste sindromul de liza tumorala si poate produce insuficienta
renala si probleme ale inimii in decurs de 48 de ore de la administrarea primei doze de Benmak.
Medicul dumneavoastra se va asigura ca mentineti o hidratare adecvata si este posibil sa va
prescrie alte medicamente pentru a va ajuta sa preveniti aceasta situatie.
- in caz de reactii pe piele in timpul tratamentului cu Benmak. Reactiile pot creste in severitate.
- in cazul unei eruptii dureroase trecatoare pe piele, de culoare rosie sau violacee care se
raspandeste si in cazul aparitiei de vezicule si/sau a altor leziuni pe membrana mucoasa (de
exemplu, gura si buze), in special daca inainte ati avut sensibilitate la lumina, infectii ale
sistemului respirator (de exemplu, bronsita) si/sau febra.
- in caz de reactii alergice sau de hipersensibilitate, severe. Trebuie sa fiti atent la reactiile la
perfuzie dupa primul ciclu de tratament.
Barbatii tratati cu Benmak sunt sfatuiti sa nu conceapa copii pe durata tratamentului si timp de 6 luni dupa incetarea acestuia. Inainte de inceperea tratamentului trebuie sa solicitati consiliere privind conservarea spermei, dat fiind ca exista posibilitatea infertilitatii permanente.
Injectarea neintentionata in tesutul din afara vaselor de sange (extravazare) trebuie intrerupta imediat.
Dupa o scurta aspiratie, acul trebuie indepartat. Ulterior, zona de tesut afectata trebuie racita. Bratul trebuie ridicat. Efectele benefice ale tratamentului suplimentar cu corticosteroizi nu sunt clare (vezi pct. 4).
Copii si adolescenti
Nu exista experienta privind administrarea bendamustinei la copii si adolescenti.
Benmak impreuna cu alte medicamente
Utilizarea altor medicamente poate fi afectata de bendamustina. In acelasi timp acestea pot afecta modul de actiune al bendamustinei. Clorhidratul de bendamustina poate interactiona:
Daca Benmak este utilizat in asociere cu medicamente care inhiba formarea de sange in maduva osoasa,
este posibil ca acest efect asupra maduvei osoase sa se amplifice.
Daca Benmak este folosit in asociere cu medicamente care modifica imunitatea organismului, acest efect poate sa se amplifice.
Medicamentele citostatice pot reduce eficacitatea vaccinurilor care contin virus viu. In plus,
medicamentele citostatice cresc riscul de infectie dupa vaccinarea cu vaccinuri vii (de exemplu vaccinare impotriva bolilor virale).
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Sarcina
Benmak poate cauza leziuni genetice si a produs malformatii in studiile la animale. Nu trebuie sa folositi Benmak in timpul sarcinii, decat daca medicul dumneavoastra v-a indicat acest lucru cu certitudine. In caz de tratament trebuie sa apelati la consultatii medicale privind riscul reactiilor adverse posibile ale tratamentului dumneavoastra asupra copilului nenascut si se recomanda consiliere genetica.
Fertilitatea
Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa utilizeze metode contraceptive eficace atat inainte, cat si pe durata tratamentului cu Benmak. Daca ramaneti gravida pe durata tratamentului cu Benmak, trebuie sa il informati imediat pe medicul dumneavoastra si sa primiti consiliere genetica.
Barbatii trebuie sa evite sa conceapa copii pe durata tratamentului cu Benmak si timp de pana la 6 luni
dupa incetarea acestuia. Exista riscul ca tratamentul cu Benmak sa duca la infertilitate si este posibil sa doriti sa primiti consiliere cu privire la conservarea spermei inainte de inceperea tratamentului.
Alaptarea
Benmak nu trebuie administrat pe durata alaptarii. Daca tratamentul cu Benmak este necesar in timpul
perioadei de alaptare, alaptarea trebuie intrerupta.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca prezentati reactii adverse cum sunt ametelile sau lipsa coordonarii.

3. Cum sa utilizati Benmak
Benmak se administreaza intr-o vena, timp de 30-60 minute, in diferite doze, singur (monoterapie) sau in asociere cu alte medicamente.
Tratamentul nu trebuie inceput daca numarul de celule albe din sange (leucocite) a scazut sub 3000
celule/?l si/sau numarul plachetelor a scazut sub 75000 celule/?l.
Medicul dumneavoastra va stabili aceste valori la intervale regulate.
Leucemie limfatica cronica 100 mg Benmak pe metru patrat de suprafata corporala (calculata pe baza inaltimii si greutatii dumneavoastra)
In zilele 1+2
Repetati ciclul dupa 4 saptamani, Limfom non-Hodgkin 120 mg Benmak pe metru patrat de suprafata corporala (calculata pe baza inaltimii si greutatii dumneavoastra)
In zilele 1+2 Repetati ciclul dupa 3 saptamani,
Mielom multiplu
120-150 mg Benmak pe metru patrat de suprafata corporala (calculata pe baza inaltimii
si greutatii dumneavoastra) In zilele 1+2
60 mg prednison pe metru patrat de suprafata corporala (calculata pe baza inaltimii si
greutatii dumneavoastra) administrat prin injectare In zilele 1 - 4
Repetati ciclul dupa 4 saptamani,
Tratamentul trebuie oprit daca numarul de celule albe din sange (leucocite) si/sau numarul de plachete au scazut la < 3000/?l sau, respectiv la < 75000/?l. Tratamentul poate fi continuat dupa ce numarul celulelor albe din sange creste la > 4000/?l si cel al plachetelor la > 100000/?l.
Afectare a functiei ficatului sau rinichilor
In functie de gradul de afectare a functiei ficatului dumneavoastra, se poate sa fie necesara modificarea dozei (reducere cu 30% in cazul disfunctiei hepatice moderate). Benmak nu trebuie utilizat daca suferiti de o disfunctie severa a ficatului. Nu este necesara modificarea dozei in cazul afectarii functiei rinichilor.
Medicul dumneavoastra curant va decide daca este necesara o modificare a dozei.
Cum se administreaza
Tratamentul cu Benmak trebuie administrat numai de catre medici cu experienta in tratamentul tumorilor.
Medicul dumneavoastra va va indica doza exacta de Benmak si va lua masurile de precautie necesare.
Medicul dumneavoastra curant va va administra solutia perfuzabila dupa preparare, asa cum este indicat.
Solutia se administreaza intr-o vena, sub forma de perfuzie pe termen scurt, timp de 30-60 minute.
Durata de utilizare
Nu exista nicio limita stabilita ca regula generala pentru tratamentul cu Benmak. Durata tratamentului
depinde de boala si de raspunsul la tratament.
Daca aveti orice nelamuriri sau intrebari privind tratamentul cu Benmak, va rugam sa va adresati
medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.
Daca uitati sa utilizati Benmak
Daca s-a uitat administrarea unei doze de Benmak, de regula, medicul dumneavoastra va mentine doza
uzuala din schema de tratament.
Daca incetati sa utilizati Benmak
Medicul care va trateaza va decide daca sa intrerupa tratamentul sau sa va administreze alt medicament.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Modificari ale tesutului (necroza) au fost observate foarte rar ca urmare a injectarii neintentionate in
tesutul din afara vaselor de sange (extravascular). Senzatia de arsura in locul unde este introdus acul poate fi un semn al administrarii in afara vaselor de sange. Administrarea in acest mod poate avea drept
consecinta durerea si defecte legate de vindecarea pielii.
Reactia adversa care limiteaza doza de Benmak este afectarea functiei maduvei osoase care, de obicei,
revine la normal dupa tratament. Supresia functiei maduvei osoase creste riscul de infectie.
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Numar mic de celule albe in sange (leucocitopenie) • scadere a pigmentului rosu din sange (hemoglobina) • numar mic de plachete (trombocitopenie) • infectii • dureri de cap • senzatie de rau (greata) • varsaturi • inflamare a mucoaselor • concentratie crescuta de creatinina in sange • concentratie crescuta de uree in sange • febra • epuizare
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
Sangerare (hemoragie) • tulburari de metabolism produse de celulele canceroase care mor si sunt eliminate in sange (sindromul de liza tumorala ) • scadere a numarului de celule rosii din sange, ceea ce produce paloare a pielii si poate cauza stare de slabiciune sau ingreunare a respiratiei (anemie) • numar mic de neutrofile (neutropenie) • reactii de hipersensibilitate, cum sunt inflamarea alergica a pielii (dermatita), eruptie alergica (urticarie) • crestere a valorilor serice ale enzimelor hepatice AST/ALT
• concentratie crescuta de fosfataza alcalina in sange • concentratie crescuta de pigment biliar in sange
• concentratie scazuta de potasiu in sange • tulburari ale functiei inimii (disfunctie) (palpitatii, angina pectorala) • tulburari ale ritmului batailor inimii (aritmie) • tensiune arteriala mica sau mare (hipotensiune arteriala sau hipertensiune arteriala) • tulburari ale functiei plamanilor • diaree • constipatie • ulcer la nivelul cavitatii bucale (stomatita) • pierdere a poftei de mancare • cadere in exces a parului • modificari ale pielii • absenta a menstruatiei (amenoree) • durere • insomnie • ameteli • frisoane • deshidratare Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
• productie ineficienta a tuturor celulelor sanguine (sindrom mielodisplazic) • leucemie acuta • acumulare de lichid in sacul inimii (deplasare de lichid in spatiul pericardic)
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
Infectie a sangelui (sepsis) • reducerea functiei maduvei osoase, care va poate face sa nu va simtiti bine sau se poate observa la analizele de sange • reactii alergice severe de hipersensibilitate (reactii
anafilactice) • semne similare reactiilor anafilactice (reactii anafilactoide) • somnolenta • pierdere a vocii (afonie) • colaps circulator acut • inrosire a pileii (eritem) • inflamare a pielii (dermatita) • mancarimi (prurit) • eruptii trecatoare pe piele (exantem macular) • transpiratie excesiva (hiperhidroza)
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)
Inflamare atipica primara a plamanilor (pneumonie) • distrugere a celulelor rosii din sange • scadere
rapida a tensiunii arteriale insotita uneori de reactii sau eruptii pe piele (soc anafilactic) • alterare a
gustului • alterare a senzatiilor (parestezie) • disconfort si dureri la nivelul membrelor (neuropatie
periferica) • boala a sistemului nervos (sindrom anticolinergic) • tulburari neurologice • lipsa a coordonarii (ataxie) • inflamare a creierului (encefalita) • accelerare a batailor inimii (tahicardie) • infarct miocardic, durere in piept (infarct miocardic) • insuficienta cardiaca • inflamare a venelor (flebita) • formare de tesut fibros in plamani (fibroza pulmonara) • inflamare a esofagului insotita de pierderi de sange (esofagita hemoragica) • sangerari ale stomacului sau intestinului • infertilitate • insuficienta multipla de organ Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile) • Batai ale inimii neregulate si deseori crescute (fibrilatie atriala) • insuficienta hepatica • eruptie dureroasa trecatoare pe piele, de culoare rosie sau violacee care se raspandeste si vezicule si/sau alte leziuni care incep sa apara pe membrana mucoasa (de exemplu, gura si buze), in special daca inainte ati avut sensibilitate la lumina, infectii ale sistemului respirator (de exemplu, bronsita) si/sau febra • insuficienta renala.
In urma tratamentului cu Benmak s-au semnalat tumori secundare (sindrom mielodisplazic, leucemie
mieloida acuta (LMA), carcinom bronsic). Nu a putut fi stabilita o legatura clara cu Benmak.
A fost semnalat un numar mic de cazuri de reactii severe pe piele (sindromul Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica). Legatura cu Benmak este neclara.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Benmak
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Primele doua cifre indica luna si ultimele patru cifre indica anul. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra flaconul in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Nota privind valabilitatea dupa deschidere sau dupa prepararea solutiei
Solutiile perfuzabile preparate potrivit instructiunilor enumerate la sfarsitul acestui prospect sunt stabile in pungi din polietilena la temperatura camerei/umiditate relativa 60%, timp de 3,5 ore, iar pastrate la frigider sunt stabile timp de 2 zile. Benmak nu contine conservanti. Ca atare, solutia nu trebuie utilizata dupa aceste intervale de timp.
Utilizatorului ii revine responsabilitatea de a mentine conditiile aseptice.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Benmak
- Substanta activa este clorhidratul de bendamustina.
Un flacon contine clorhidrat de bendamustina 25 mg
Un flacon contine clorhidrat de bendamustina 100 mg
Dupa reconstituire 1 ml de concentrat contine clorhidrat de bendamustina 2,5 mg.
- Celalalt component este manitolul
Cum arata Benmak si continutul ambalajului
Flacon din sticla bruna cu dop si capsa din aluminiu pentru sigilarea capacului care contine pulbere
liofilizata de culoare alba sau aproape alba.
Flacon din sticla cu capacitatea de 25 ml
Benmak 25 mg este disponibil in urmatoarele marimi de ambalaj: 1, 5, 10 si 20 flacoane injectabile
Flacon din sticla cu capacitatea de 50 ml
Benmak 100 mg este disponibil in urmatoarele marimi de ambalaj: 1 si 5 flacoane injectabile
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Benmak 2,5 mg/ml pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila
Acest prospect a fost revizuit in Octombrie 2017


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Administrare Onconovical in caz de cancer rectal cu metastaze hepatice și pulmonare
Se poate administra Onconovical in caz de cancer rectal cu metastaze hepatice și pulmonare la u ...
↳ Buna ziua! Administrarea este posibila in acest caz, insa puteti spera doar la o prelungirea a duratei de viata, nu la vindecarea cancerului, data fi ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Sindovin (vincristin)
Caut cu disperare sindovin(vincristin), catelul meu are cancer (limfosarcom). Va rog sa ma ajutati! ...
despre preparatul canticer
buna ziua eu am asa o intrebare mama mea a fost operata de cancer la sin si a trecut deja 8 ani si a ...
↳ Buna ziua! Din pacate Canticer nu mai este disponibil. Efectul suplimentelor indicate in cancer depinde de starea pacientului, de gradul de avansare ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
cancer colon +metastaze hepatice operate
Buna ziua, Este vorba de un pacient de 49 de ani operat a doua oara pt. metastaze hepatice , dupa o ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa BENDAMUSTINUM?
Alte medicamnete care au BENDAMUSTINUM:
- Bendamustina Accord 2,5 mg-ml pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate
⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Ingrasare posibila la 35 de ani?
Ingrasare posibila la 35 de ani?

Buna ma numesc Mariana si am 35 de ani aș dori să mă în ... Buna ziua! Stiti cate femei ar dori sa iba greutatea dumneavoastra la ...


Sfatul farmcistului Pentru azoospermie
Pentru azoospermie

Am 34 ani si am azoospermie ai am văzut pa internet tratamentul ... Buna ziua! Funrizorii nostri nu detin produsul Maxocum. Va recomand ...


Sfatul farmcistului Sangerare intre menstre
Sangerare intre menstre

Buna ziua Am 46 de ani. In 2013 am avut o conizatie, apoi ciclul mens ... Buna ziua! Va recomand sa faceti investigatii privind tiroida (TSH, T ...



Sfatul farmcistului Pro v
Pro v

Buna ziua ,pot folosi pro v daca iau pradaxa pt anticoagulare afecteaz ... Buna ziua! Nu este indicata asocierea, intrucat una dintre plantele c ...