Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Myalepta

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Myalepta

Prospect - Myalepta


NU comercializăm Myalepta!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Myalepta    DCI: METRELEPTINA

  Produs complementar recomandat
Myalepta este un medicament care se utilizeaza in completarea regimului alimentar pentru tratarea lipodistrofiei.
Myalepta
(metreleptina)

Ce este Myalepta si pentru ce se utilizeaza?
Myalepta este un medicament care se utilizeaza in completarea regimului alimentar pentru tratarea lipodistrofiei, afectiune in care pacientii prezinta pierderi ale tesutului gras de sub piele si acumuleaza grasimea in alte parti ale organismului, cum ar fi in ficat sau in muschi. Medicamentul se utilizeaza:
- la adulti, copii si adolescenti cu varsta peste 2 ani cu lipodistrofie generalizata (la nivelul intregului organism) (sindrom Berardinelli-Seip si sindrom Lawrence);
- la adulti, copii si adolescenti cu varsta peste 12 ani cu lipodistrofie partiala (localizata) (inclusiv cu sindrom Barraquer-Simons), atunci cand tratamentele standard au esuat.
Myalepta contine substanta activa metreleptina.
Din cauza numarului mic de pacienti cu diferite forme de lipodistrofie, bolile sunt considerate „rare”, iar Myalepta a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 17 iulie 2012.

Cum se utilizeaza Myalepta?
Myalepta se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat si
monitorizat de un medic cu experienta in diagnosticarea si gestionarea pacientilor cu tulburari
metabolice.
Myalepta se administreaza sub forma de injectie zilnica sub piele in abdomen (burta), in coapsa sau in
partea superioara a bratului, la aceeasi ora in fiecare zi. Doza zilnica recomandata depinde de
greutatea corporala a pacientului si se ajusteaza in functie de raspunsul pacientului la tratament.
Pacientii sau persoanele care au grija de acestia pot administra ei insisi injectia, dupa ce au fost
instruiti corespunzator.

Cum actioneaza Myalepta?
Pacientii cu lipodistrofie prezinta niveluri scazute ale unui hormon uman numit leptina, care joaca un
rol esential in reglarea descompunerii grasimilor si a zaharului din organism. Acest lucru duce la
pierderea grasimii de sub piele si la acumularea acesteia in alte locuri, cum ar fi in ficat sau in muschi, precum si la niveluri ridicate ale grasimilor in sange. De asemenea, acest lucru determina rezistenta la insulina (atunci cand organismul nu poate recunoaste insulina, un hormon care ajuta la reglarea concentratiei de zahar din sange).
Substanta activa din Myalepta, metreleptina, este asemanatoare leptinei. Aceasta inlocuieste leptina si
intensifica descompunerea grasimii din sange, muschi si ficat, corectand astfel o serie de anomalii la
pacientii cu lipodistrofie, inclusiv rezistenta la insulina. Cu toate acestea, medicamentul nu reface
tesutul gras de sub piele.

Ce beneficii a prezentat Myalepta pe parcursul studiilor?
Myalepta s-a dovedit eficace in reducerea concentratiei de grasime din sange in 2 studii principale la
care au participat in total 107 adulti, copii si adolescenti cu lipodistrofie generalizata sau partiala. In aceste studii, Myalepta nu a fost comparat cu niciun alt tratament. Dupa 12 luni de tratament,
concentratia de grasimi in sange (trigliceride) a scazut de la aproximativ 15 mmol/l la aproximativ
5 mmol/l la pacientii cu boala generalizata si de la aproximativ 16 mmol/l la aproximativ 6 mmol/l la
pacientii cu boala partiala.
De asemenea, s-a ameliorat rezistenta la insulina: concentratiile sangvine ale unei substante numite
hemoglobina glicozilata (HbA1c), care ofera indicatii despre cat de bine este controlata glicemia, au
scazut de la 8,6 % la 6,4 % la pacientii cu lipodistrofie generalizata si de la 8,8 % la 8,0 % la pacientii cu lipodistrofie partiala.

Care sunt riscurile asociate cu Myalepta?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Myalepta (care pot afecta mai mult de 1 persoana din
10) sunt hipoglicemie (glicemie scazuta) si pierdere in greutate. Pentru lista completa a reactiilor
adverse si a restrictiilor asociate cu Myalepta, cititi prospectul.

De ce a fost autorizat Myalepta in UE?
S-a demonstrat ca Myalepta corecteaza anumite anomalii cauzate de deficitul de leptina la pacientii cu
lipodistrofie, o boala rara pentru care sunt disponibile putine tratamente. Reactiile adverse observate in asociere cu Myalepta sunt de natura celor asteptate de la acest tip de tratament. Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Myalepta sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Myalepta a fost autorizat in „conditii exceptionale”. Aceasta inseamna ca, din cauza raritatii bolii, nu sau putut obtine informatii complete despre Myalepta. In fiecare an, Agentia va analiza orice informatie
nou aparuta, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Myalepta?
Avand in vedere ca Myalepta a fost autorizat in „circumstante exceptionale”, compania care
comercializeaza Myalepta va intocmi un registru cu pacientii tratati cu medicamentul si va realiza studii pentru a investiga suplimentar beneficiile si riscurile tratamentului, inclusiv posibilitatea ca Myalepta sa declanseze producerea de anticorpi.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Myalepta?
Compania care comercializeaza Myalepta va furniza pacientilor si medicilor materiale educationale care
vor cuprinde informatii detaliate despre modul de utilizare a medicamentului si cu privire la ceea ce
trebuie facut in caz de reactii adverse, inclusiv in caz de reactii alergice, hipoglicemie si infectii grave. In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Myalepta, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...