Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Tegsedi

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Tegsedi

Prospect - Tegsedi


NU comercializăm Tegsedi!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Tegsedi    DCI: INOTERSEN


  Produs complementar recomandat


23.5lei
Vezi detalii

Tegsedi este un medicament utilizat pentru tratarea afectarii neurologice cauzate de amiloidoza ereditara cu transtiretina (hATTR), o boala in care proteinele numite amiloide se acumuleaza in tesuturile din intregul organism, inclusiv in jurul nervilor.
Tegsedi
(inotersen)

Ce este Tegsedi si pentru ce se utilizeaza?
Tegsedi este un medicament utilizat pentru tratarea afectarii neurologice cauzate de amiloidoza
ereditara cu transtiretina (hATTR), o boala in care proteinele numite amiloide se acumuleaza in
tesuturile din intregul organism, inclusiv in jurul nervilor.
Tegsedi se utilizeaza la pacientii adulti aflati in primele doua stadii de afectare neurologica (stadiul 1, cand pacientul poate merge fara ajutor, si stadiul 2, cand pacientul inca mai poate merge, dar are
nevoie de ajutor). hATTR este rara, iar Tegsedi a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 26 martie 2014.

Cum se utilizeaza Tegsedi?
Tegsedi se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat si
supravegheat de un medic cu experienta in tratarea pacientilor cu hATTR.
Medicamentul este disponibil sub forma de solutie injectabila subcutanat, aflata in seringi preumplute
(284 mg). Doza recomandata este de o injectie o data pe saptamana, administrata subcutanat (sub
piele) in burta, in coapsa sau in partea superioara a bratului. Prima injectie trebuie administrata sub
supravegherea unui profesionist calificat din domeniul sanatatii, iar pacientii sau ingrijitorii pot
administra injectiile urmatoare dupa ce au fost instruiti in mod corespunzator.
Deoarece Tegsedi poate cauza reducerea numarului de trombocite din sange (prezentand risc de
sangerare), in timpul tratamentului cu Tegsedi trebuie monitorizat numarul de trombocite, iar doza de
medicament si frecventa de administrare trebuie ajustate in consecinta.

Cum actioneaza Tegsedi?
La pacientii cu hATTR, o proteina care circula in sange, numita transtiretina, este defectuoasa si se
descompune usor. Proteina descompusa formeaza depozite de amiloid in tesuturile si organele din
corp, inclusiv in jurul nervilor, interferand astfel cu functiile normale ale acestora.
Substanta activa din Tegsedi, inotersenul, este o „oligonucleotida antisens”, un fragment foarte mic de
material genetic sintetic care a fost conceput pentru a se lega de materialul genetic al celulei
responsabile pentru producerea transtiretinei si a-i bloca actiunea. In acest fel se reduce productia de
transtiretina, incetinind astfel formarea de amiloizi si ameliorand simptomele amiloidozei hATTR.

Ce beneficii a prezentat Tegsedi pe parcursul studiilor?
Intr-un studiu principal la care au participat 173 de pacienti cu hATTR in stadiul 1 sau 2 de afectare
neurologica, Tegsedi s-a dovedit a fi mai eficace decat placebo (un preparat inactiv) in incetinirea
afectarii neurologice cauzate de boala. Principalele masuri ale eficacitatii au fost modificarile in
afectarea neurologica a pacientilor si in calitatea vietii acestora, masurate folosind scalele standard
numite „mNIS+7” si, respectiv, „Norfolk QoL-DN”. Dupa 15 luni de tratament, scorul mNIS+7, folosit
pentru evaluarea afectarii neurologice, s-a inrautatit intr-o masura mai mica in cazul Tegsedi
(aproximativ 11 puncte) decat in cazul placebo (aproximativ 25 de puncte). Calitatea vietii, masurata
prin scorul Norfolk QoL-DN, s-a inrautatit cu aproximativ 4 puncte la pacientii tratati cu Tegsedi, fata
de aproximativ 13 puncte la cei tratati cu placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Tegsedi?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Tegsedi (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10)
sunt reactii la locul injectarii, greata, scaderea numarului de globule rosii, dureri de cap, febra, edem periferic (umflare, in special a gleznelor si a picioarelor), frisoane, varsaturi si scaderea numarului de trombocite care poate duce la sangerare si la invinetire. Pentru lista completa a reactiilor adverse asociate cu Tegsedi, cititi prospectul. Tegsedi este contraindicat la pacientii cu numar scazut de trombocite (mai mic de 100x109 /l) si la pacientii cu probleme severe de rinichi sau ficat. Pentru lista completa de restrictii, cititi prospectul.

De ce a fost autorizat Tegsedi in UE?
Tegsedi s-a dovedit eficace in tratarea stadiului 1 sau a stadiului 2 de afectare neurologica la pacientii cu hATTR; datele disponibile nu au fost suficiente pentru a presupune un efect benefic la pacientii in stadiul 3 (cei imobilizati intr-un scaun cu rotile). Avand in vedere necesitatea medicala nesatisfacuta, profilul de siguranta pentru Tegsedi a fost considerat acceptabil si riscurile au fost considerate gestionabile in asociere cu conditii specifice de monitorizare, reducere a dozei si reguli de intrerupere. Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Tegsedi sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Tegsedi?
Compania care comercializeaza Tegsedi va furniza un card de avertizare pentru pacienti cu informatii
privind siguranta medicamentului si modul de gestionare a reactiilor adverse.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Tegsedi, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate
⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Colostrum PrimeLife
Colostrum PrimeLife

Buna ziua!As putea sa-i dau fetitei mele Colostrum Prime Life chiar da ... Buna ziua! Da, cu conditia sa desfaceti capsulele iar ceaiul sa nu fi ...


Sfatul farmcistului Utilizare gel gingival Baby4you
Utilizare gel gingival Baby4you

Cât de des se poate administra gelul la bebeluși? ... Buna ziua! Gelul gingival se poate folosi de 5 ori pe zi (cam la 2-3 ...



Sfatul farmcistului sideral forte versus sorbifer?
sideral forte versus sorbifer?

buna seara...am luat altrifer timp de trei saptamani si la repetarea a ... Buna ziua! Trebuie sa tineti cont de faptul ca atunci cand luati fier ...


Sfatul farmcistului Dureri de picioare
Dureri de picioare

Am diabet si de ceva timp mi-au aparut si varice. Acum ma dor picioare ... Buna ziua! Devaricid este o solutie pentru varice, insa durerea dumne ...


Sfatul farmcistului Ce as putea lua sa ma ingras
Ce as putea lua sa ma ingras

Bună ziua, am 32 de ani, 1,75 și 57 de kg. As dori sa-mi rec ... Buna ziua! Va recomand sa luati la micul-dejun Live Vitamins, cate o ...


Sfatul farmcistului Roseata pe preput
Roseata pe preput

De aproximativ 1 an ma confrunt cu roseata pe preput și oua ș ... Buna ziua! Va recomand sa folositi pentru igiena intima gelul Saforel ...