Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Codul muncii comentat 2019 Avocat Marius-Catalin Predut
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Mepsevii

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Mepsevii

Prospect - Mepsevii


NU comercializăm Mepsevii!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Mepsevii    DCI: VESTRONIDASE ALFA


  Produs complementar recomandat
Mepsevii este un medicament pentru tratamentul mucopolizaharidozei de tip VII (MPS VII, cunoscuta si sub denumirea de sindrom Sly), o boala ereditara cauzata de lipsa unei enzime necesare pentru descompunerea carbohidratilor complecsi cunoscuti ca glicozaminoglicani (GAG).
Mepsevii
(vestronidase alfa)

Ce este Mepsevii si pentru ce se utilizeaza?
Mepsevii este un medicament pentru tratamentul mucopolizaharidozei de tip VII (MPS VII, cunoscuta si
sub denumirea de sindrom Sly), o boala ereditara cauzata de lipsa unei enzime necesare pentru
descompunerea carbohidratilor complecsi cunoscuti ca glicozaminoglicani (GAG).
Aceasta boala duce la acumularea GAG in organism, ceea ce cauzeaza o mare varietate de probleme,
printre care rigiditate articulara, statura mica, ficat si splina marite, pierderea auzului, cataracta si intarzieri in dezvoltare.
MPS VII este rara, iar Mepsevii a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli
rare) la 21 martie 2012. Mepsevii contine substanta activa vestronidase alfa.

Cum se utilizeaza Mepsevii?
Mepsevii se administreaza o data la doua saptamani sub forma de perfuzie intravenoasa (picurare in
vena) cu durata de 4 ore. Doza recomandata pentru fiecare perfuzie este de 4 mg pe kilogram de
greutate corporala. Inainte de perfuzie, pacientului i se administreaza tratament antihistaminic pentru
a reduce riscul de reactii alergice.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala si trebuie administrat de un
profesionist in domeniul sanatatii instruit corespunzator, care poate gestiona urgentele medicale. De
asemenea, tratamentul trebuie supravegheat de un profesionist in domeniul sanatatii cu experienta in
tratarea MPS VII.

Cum actioneaza Mepsevii?
Mepsevii este o terapie de substitutie enzimatica ce actioneaza prin inlocuirea enzimei lipsa
(betaglucuronidaza) la pacientii cu MPS VII, ajutand la descompunerea GAG si oprind acumularea
acestora in organism.

Ce beneficii a prezentat Mepsevii pe parcursul studiilor?
S-a demonstrat ca Mepsevii reduce nivelurile GAG in organism si reduce sau stabilizeaza simptomele la
pacientii cu MPS VII.
Intr-un studiu principal pe 12 pacienti cu MPS VII, pacientii tratati cu Mepsevii timp de 6 luni au
prezentat o reducere cu 65 % a nivelurilor GAG din urina. La 11 din 12 pacienti, simptomele, inclusiv
cele de afectare a vederii si a mobilitatii, s-au ameliorat sau nu s-au agravat.

Care sunt riscurile asociate cu Mepsevii?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Mepsevii (care pot afecta mai mult de 1 persoana din
10) sunt reactie anafilactica (reactie alergica severa cu aparitie brusca), urticarie (eruptie cutanata cu mancarimi) si umflare la locul perfuziei.
Mepsevii este contraindicat la pacientii cu antecedente de reactie anafilactica la vestronidase alfa sau la oricare din celelalte ingrediente ale medicamentului. Pentru lista completa a reactiilor adverse si a
restrictiilor, cititi prospectul.

De ce a fost autorizat Mepsevii in UE?
Mepsevii reduce nivelurile GAG din organism si amelioreaza sau cel putin stabilizeaza simptomele
MPS VII. In plus, cele mai multe reactii adverse au o severitate usoara pana la moderata.
Desi volumul datelor disponibile din studiile clinice este limitat, Agentia Europeana pentru Medicamente
a tinut cont de caracterul potential letal si invalidant al MPS VII si de lipsa de medicamente autorizate.
Prin urmare, agentia a hotarat ca beneficiile Mepsevii sunt mai mari decat riscurile asociate si ca acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Mepsevii a fost autorizat in „conditii exceptionale”. Aceasta inseamna ca, din cauza raritatii bolii si din motive stiintifice, nu s-au putut obtine informatii complete despre Mepsevii. In fiecare an, agentia va analiza orice informatie nou aparuta, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Mepsevii?
Avand in vedere ca Mepsevii a fost autorizat in „conditii exceptionale”, compania care comercializeaza
Mepsevii va realiza un studiu pentru a furniza date privind eficacitatea si siguranta Mepsevii pe termen
lung, precum si privind boala in sine, inclusiv progresia acesteia si evolutia simptomelor.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Mepsevii?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Mepsevii, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Mepsevii sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate la Mepsevii sunt evaluate cu atentie si sunt luate orice masuri necesare
pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate
⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului



Sfatul farmcistului Ginesenciclin si profecund
Ginesenciclin si profecund

Buna. In ianuarie am făcut operatie de dezlegare a trompelor de a ... Buna ziua! Puteti asocia cele doua produse, respectand dozele recoman ...


Sfatul farmcistului Congestie pelviana si ecoli
Congestie pelviana si ecoli

Buna seara !Am o congestie pelviana si ecoli ,oare aceasta congestie e ... Buna ziua! Trebuie sa faceti o urocultura si sa alegeti impreuna cu m ...


Sfatul farmcistului Administrarea Feminine Touch
Administrarea Feminine Touch

As vrea sa stiu daca la 40 ani pot lua acest supliment si daca isi va ... Buna ziua! Produsul este destinat pentru mentinerea echilibrului horm ...


Sfatul farmcistului Normens in menopauza
Normens in menopauza

Pot sa-l administrez daca nu mi-a mai venit menstruatia de 6 luni?? Es ... Buna ziua! Daca sunteti la varsta la care instalarea menopauzei este ...