Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Codul muncii comentat 2019 Avocat Marius-Catalin Predut
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Lemtrada

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Lemtrada

Prospect - Lemtrada


NU comercializăm Lemtrada!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Lemtrada    DCI: ALEMTUZUMAB


  Produs complementar recomandat


32.95lei
Vezi detalii

Lemtrada este un medicament utilizat pentru tratarea adultilor cu scleroza multipla recurent-remisiva, o boala a nervilor in care inflamatia distruge teaca de protectie care inconjoara celulele nervoase.
Lemtrada
Alemtuzumab

Ce este Lemtrada si pentru ce se utilizeaza?
Lemtrada este un medicament utilizat pentru tratarea adultilor cu scleroza multipla recurent-remisiva,
o boala a nervilor in care inflamatia distruge teaca de protectie care inconjoara celulele nervoase.
„Recurent-remisiva” inseamna ca pacientul prezinta acutizari ale simptomelor (recurente), urmate de
perioade de recuperare (remisii). Lemtrada se utilizeaza la pacientii la care boala este activa, conform
simptomelor pacientului sau rezultatelor investigatiilor imagistice.
Lemtrada contine substanta activa alemtuzumab.

Cum se utilizeaza Lemtrada?
Lemtrada se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala. Tratamentul trebuie initiat si
supravegheat de un medic cu experienta in tratarea sclerozei multiple. Pentru gestionarea celor mai
frecvente reactii adverse si a reactiilor de hipersensibilitate (alergice) trebuie sa fie disponibile
echipament si personal corespunzator. Pentru diminuarea reactiilor adverse, pacientilor trebuie sa li se
administreze anumite medicamente inainte de tratament sau in timpul tratamentului.
Lemtrada este disponibil sub forma de lichid din care se prepara o solutie pentru perfuzie (picurare)
intravenoasa (in vena). O perfuzie dureaza aproximativ 4 ore. Lemtrada se administreaza initial in
doua cicluri de tratament: un prim ciclu de 12 mg administrate zilnic timp de 5 zile, urmat dupa 12 luni
de un al doilea ciclu de 12 mg administrate zilnic timp de 3 zile. Se mai pot administra pana la 2 cicluri suplimentare, fiecare de 12 mg zilnic timp de 3 zile, la intervale de 12 luni.

Cum actioneaza Lemtrada?
In scleroza multipla, sistemul imunitar (mecanismul de aparare al organismului) ataca in mod gresit
teaca protectoare din jurul nervilor de la nivelul creierului si al maduvei spinarii. Substanta activa din Lemtrada, alemtuzumabul, este un anticorp monoclonal, un tip de proteina care a fost conceputa sa
recunoasca si sa se lege de proteina numita CD52. CD52 se gaseste pe suprafata limfocitelor, globule
albe care fac parte din sistemul imunitar. Legandu-se de limfocite, alemtuzumabul le provoaca
moartea, acestea fiind apoi inlocuite de limfocite noi. Modul in care actioneaza alemtuzumabul in
scleroza multipla nu este inteles pe deplin, dar se considera ca acesta reduce activitatea daunatoare a
sistemului imunitar provocand moartea limfocitelor existente si inlocuirea lor cu unele noi.

Ce beneficii a prezentat Lemtrada pe parcursul studiilor?
Lemtrada a fost studiat in doua studii principale, care au cuprins 1 421 de pacienti cu scleroza multipla recurent-remisiva. In ambele studii, Lemtrada a fost comparat cu un alt medicament impotriva
sclerozei multiple, interferon beta-1a. Primul studiu a cuprins pacienti netratati anterior, iar al doilea studiu a cuprins pacienti la care boala recidivase, in pofida tratamentului. In ambele studii, principala masura a eficacitatii s-a bazat pe numarul de recurente suferite de pacienti in fiecare an si pe progresia dizabilitatii dupa 2 ani de tratament.
In primul studiu, numarul mediu de recurente pe an la pacientii carora li s-a administrat Lemtrada a
fost mai mic de jumatate din numarul celor suferite de pacientii carora li s-a administrat interferon
beta-1a (0,18 fata de 0,39), insa nu a existat niciun efect semnificativ in privinta progresiei
dizabilitatii. In al doilea studiu, numarul mediu de recurente pe an la pacientii carora li s-a administrat Lemtrada a fost de aproximativ jumatate din numarul celor suferite de pacientii carora li s-a administrat interferon beta-1a (0,26 fata de 0,52), iar progresia sustinuta a dizabilitatii s-a intalnit la aproximativ 13 % din pacientii carora li s-a administrat Lemtrada, fata de aproximativ 21 % din pacientii carora li s-a administrat interferon beta-1a.
Pacientii implicati in cele doua studii principale au fost monitorizati cel putin patru ani intr-un studiu de extensie, pe parcursul caruia li s-au administrat pana la doua doze suplimentare de Lemtrada, la intervale de un an, in cazul in care boala a progresat. Peste jumatate din pacientii implicati in studiul de extensie nu au prezentat o progresie a bolii si nu au avut nevoie de perfuzii suplimentare cu
Lemtrada. In cazul pacientilor la care au fost necesare una sau doua perfuzii suplimentare cu
Lemtrada, numarul recurentelor a fost mai mic, iar progresia dizabilitatii a fost mai lenta decat in anul anterior.

Care sunt riscurile asociate cu Lemtrada?
Cele mai importante reactii adverse asociate cu Lemtrada sunt afectiuni autoimune (in care sistemul de
aparare al organismului ataca tesuturile normale), inclusiv tulburari ale glandei tiroide, purpura
trombocitopenica imuna (PTI, o afectiune hemoragica cauzata de numarul mic de trombocite din
sange) si disfunctii renale, precum si tulburari legate de globulele rosii si albe, reactii asociate perfuziei si infectii. Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Lemtrada (care pot afecta mai mult de 2 persoane din 10) sunt eruptii pe piele, dureri de cap, febra si infectii ale cailor respiratorii (infectii in gat si in piept). Pentru lista completa a reactiilor adverse raportate asociate cu Lemtrada, cititi prospectul. Lemtrada este contraindicat la pacientii cu HIV si la pacientii cu infectii severe. Pentru lista completa de restrictii, cititi prospectul.

De ce a fost aprobat Lemtrada?
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Lemtrada sunt mai mari decat riscurile
asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. Agentia a considerat ca beneficiul pentru
pacientii cu boala activa a fost demonstrat in cadrul studiilor. In ceea ce priveste siguranta, agentia a considerat ca medicilor care prescriu medicamentul si pacientilor trebuie sa li se puna la dispozitie
materiale educationale, pentru reducerea riscurilor asociate medicamentului.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Lemtrada?
Compania care comercializeaza Lemtrada se va asigura ca medicii care urmeaza sa prescrie
medicamentul primesc materiale educationale cu informatii importante privind siguranta, inclusiv
detalii privind riscul de afectiuni autoimune, si o lista de verificare ce va cuprinde examinarile necesare, tratamentul prealabil si monitorizarea pe termen lung a pacientilor. Materialele vor mai contine un card de alerta al pacientului si un ghid pentru pacienti, cu explicatii privind participarea la programul de management al riscurilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Tratament Copaxone influenteaza analizele?
Buna ziua ! Urmez un tratament injectabil ( de 3x/sapt ) - diagnosticata de 3 luni cu scleroza multi ...
↳ Buna ziua! Fiind un imunomodulator, Copaxone va influenta rezultatul analizelor. Discutati cu medicul curant cum trebuie procedat! ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
erecta in scleroza multipla
sunt diagnosticat cu scleroza multipla si ma aflu sub tratament cu Copaxone - acetat de glatiramer. ...
DESPRE CITONAT
Buna ziua, doresc sa urmez o cura de citonat, in urma unui diagnostic de neo col tratat cu chimi+rad ...
↳ Buna ziua! Intrucat controalele arata o evolutie favorabila, va recomand sa luati Citonat cate 2 comprimate de 4 ori pe zi, cu 20 de minute inaintea ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
scleroza
ce inseamna la citirea radiografiei scleroza emfizem pulmonar?va multumesc ...
↳ Buna ziua! Mergeti la un specialist pneumolog cu radiografia! Scleroza pulmonara presupune proliferarea tesutului conjunctiv pulmonar, ce determina ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
daca pot lua acest medicament suplimentar pentru scleroza multipla
am scleroza multipla secundar progresiva cu hemipareza dr. si simt mereu oboseala, ma misc gre ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate
⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului



Sfatul farmcistului Ginesenciclin si profecund
Ginesenciclin si profecund

Buna. In ianuarie am făcut operatie de dezlegare a trompelor de a ... Buna ziua! Puteti asocia cele doua produse, respectand dozele recoman ...


Sfatul farmcistului Congestie pelviana si ecoli
Congestie pelviana si ecoli

Buna seara !Am o congestie pelviana si ecoli ,oare aceasta congestie e ... Buna ziua! Trebuie sa faceti o urocultura si sa alegeti impreuna cu m ...


Sfatul farmcistului Administrarea Feminine Touch
Administrarea Feminine Touch

As vrea sa stiu daca la 40 ani pot lua acest supliment si daca isi va ... Buna ziua! Produsul este destinat pentru mentinerea echilibrului horm ...


Sfatul farmcistului Normens in menopauza
Normens in menopauza

Pot sa-l administrez daca nu mi-a mai venit menstruatia de 6 luni?? Es ... Buna ziua! Daca sunteti la varsta la care instalarea menopauzei este ...