Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Rydapt

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Rydapt

Prospect - Rydapt


NU comercializăm Rydapt!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Rydapt    DCI: MIDOSTAURIN


Rydapt este un medicament impotriva cancerului care se utilizeaza pentru tratarea adultilor nou
diagnosticati cu leucemie granulocitara acuta (LGA), un tip de cancer al celulelor albe.
Rydapt
Midostaurin

Ce este Rydapt si pentru ce se utilizeaza?
Rydapt este un medicament impotriva cancerului care se utilizeaza pentru tratarea adultilor nou
diagnosticati cu leucemie granulocitara acuta (LGA), un tip de cancer al celulelor albe. Initial,
medicamentul se utilizeaza in asociere cu alte medicamente impotriva cancerului (chimioterapie), iar
dupa finalizarea chimioterapiei, daca boala a raspuns la tratament, se utilizeaza in monoterapie.
Rydapt se administreaza doar atunci cand LGA prezinta o anumita modificare genetica numita mutatie
FLT3. De asemenea, Rydapt se utilizeaza in monoterapie la adultii care sufera de urmatoarele tulburari ale unui tip de celule albe cunoscute drept celule de tip mastocit: mastocitoza sistemica agresiva,
mastocitoza sistemica cu neoplazie hematologica asociata (cancer al sangelui) si leucemie cu celule de
tip mastocit. Din cauza numarului mic de pacienti cu astfel de boli, acestea sunt considerate „rare”, iar Rydapt a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la diferite date (vezi mai jos). Rydapt contine substanta activa midostaurin.

Cum se utilizeaza Rydapt?
Rydapt se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat de un
medic cu experienta in utilizarea medicamentelor impotriva cancerului. Rydapt este disponibil sub
forma de capsule care contin 25 mg de midostaurin. Doza initiala obisnuita este de 50 mg (doua
capsule) de doua ori pe zi pentru LGA, in zilele 8-21 ale unui ciclu de tratament de 28 de zile, iar
ulterior, dupa ce boala raspunde la tratament, se administreaza in fiecare zi. Tratamentul se continua
timp de pana la 12 cicluri, in functie de raspunsul pacientilor la tratament. Pentru tulburari ale celulelor de tip mastocit, doza initiala este de 100 mg (patru capsule) de doua ori pe zi; tratamentul trebuie continuat atata timp cat aduce beneficii pacientului. Daca un pacient manifesta anumite reactii adverse severe, medicul poate sa decida reducerea dozelor ulterioare sau amanarea sau oprirea tratamentului.


Cum actioneaza Rydapt?
Substanta activa din Rydapt, midostaurinul, este un „inhibitor al tirozin kinazei”. Aceasta inseamna ca
blocheaza activitatea anumitor enzime, cunoscute sub denumirea de receptori ai tirozin kinazelor. La
pacientii cu mutatie FLT3, o forma anormala a tirozin kinazei FLT3 stimuleaza supravietuirea si
dezvoltarea celulelor LGA. Prin blocarea enzimei FLT3 anormale, Rydapt contribuie la omorarea
celulelor anormale si combate raspandirea cancerului. De asemenea, Rydapt blocheaza forma mutanta
a unei alte enzime, kinaza KIT, care are rol important in stimularea unei dezvoltari anormale a celulelor de tip mastocit la pacientii cu tulburari ale acestui tip de celule.

Ce beneficii a prezentat Rydapt pe parcursul studiilor?
S-a demonstrat ca Rydapt creste supravietuirea la pacientii cu LGA asociata cu mutatie FLT3. Un studiu
principal, care a cuprins 717 de astfel de pacienti, a comparat Rydapt cu placebo (un preparat inactiv),
initial prin adaugare la tratamentul cu alte medicamente impotriva cancerului, urmata de tratament cu
Rydapt sau cu placebo in monoterapie la pacientii a caror boala a raspuns la tratamentul initial.
Aproximativ 51 % dintre pacientii carora li s-a administrat Rydapt si 43 % dintre cei carora li s-a
administrat placebo erau inca in viata dupa 5 ani.
Un alt studiu principal, care a cuprins 116 pacienti cu tulburari ale celulelor de tip mastocit, a aratat de asemenea ca medicamentul prezinta beneficii. Studiul a analizat raspunsul la tratamentul cu Rydapt al pacientilor cu mastocitoza sistemica agresiva, cu mastocitoza sistemica cu neoplazie hematologica asociata sau cu leucemie cu celule de tip mastocit. In ansamblu, in urma aplicarii celor mai stricte criterii actualizate, boala a raspuns la tratament la aproximativ 28 % dintre pacienti (32 din 113). La o analiza separata, cea mai mare rata de raspuns (60 %) s-a inregistrat la pacientii cu mastocitoza sistemica agresiva.

Care sunt riscurile asociate cu Rydapt?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Rydapt (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10)
atunci cand este utilizat pentru a trata LGA sunt neutropenie febrila (febra si numar scazut de celule
albe, observate la aproape toti pacientii), dermatita exfoliativa (piele inflamata, care se descuameaza), varsaturi, durere de cap, petesii (mici pete de sange sub piele) si febra. Cele mai frecvente reactii adverse severe au fost neutropenie febrila, limfopenie (numar scazut de limfocite, un anumit tip de celule albe), infectii la locul unde a fost introdus un cateter (un tub introdus in vena), dermatita exfoliativa, concentratii crescute ale glucozei in sange si greata (senzatie de rau).
Atunci cand este utilizat pentru tulburari ale celulelor de tip mastocit, cele mai frecvente reactii adverse (care au afectat o treime sau mai mult din totalul pacientilor) au fost greata, varsaturi, diaree, edem periferic (umflaturi la nivelul gleznelor si picioarelor) si oboseala. Cele mai frecvente reactii adverse severe au fost oboseala, sepsis (intoxicatia sangelui), pneumonie (infectia plamanilor), neutropenie febrila si diaree.
Pentru lista completa a reactiilor adverse raportate asociate cu Rydapt, cititi prospectul.
Rydapt este contraindicat la pacientii care iau anumite alte medicamente care afecteaza modul in care
acest medicament este gestionat de catre organism. Pentru lista completa de restrictii, cititi prospectul.

De ce a fost aprobat Rydapt?
S-a demonstrat ca Rydapt prezinta beneficii pentru pacientii cu LGA asociata cu mutatie FTL3.
Siguranta medicamentului a fost acceptabila pentru o afectiune atat de severa si a fost considerata
gestionabila.
Si in cazurile de tulburari ale celulelor de tip mastocit au existat dovezi importante ale eficacitatii. Desi tratamentul cu Rydapt nu a fost comparat cu alte tratamente, avand in vedere raritatea afectiunilor si existenta unei necesitati medicale nesatisfacute in cazul pacientilor care sufera de acestea, beneficiile clinice au fost clare, iar reactiile adverse au fost considerate acceptabile.
Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Rydapt sunt mai mari
decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Rydapt?
Compania care comercializeaza Rydapt va realiza trei studii suplimentare cu scopul de a furniza
Agentiei dovezi care sa sustina eficacitatea medicamentului pentru pacientii varstnici care sufera de
LGA. In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Rydapt, care trebuie respectate de profesionistii in
domeniul sanatatii si de pacienti.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Tratament cu Movalis
Bună ziua sânt bolnav da Leucemie (Llc gr1) acum am probleme cu coloana Discopatie lombară ...
↳ Buna ziua! Puteti lua Movalis, dar discutati si cu medicul care va tine sub observatie. Nu faceti exces, luati comprimatele dupa mese si protejati-v ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
LEUCEMIA
Buna ziua, Ma intereseaza daca capsulele "Curcumin" sunt indicate in leucemie. ...
↳ Buna ziua! Curcumin poate fi administrat la pacientii cu leucemie, insa este indicat sa aveti si acordul meidcului curant. Atentie, sunt medicamente ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
leucemie
Buna ziua .Care sunt simptomele leucemiei si ce analize se pot face pt a confirma ca am vazut ca ave ...
↳ Buna ziua! Adresati-va mai intai unui medic hematolog. Printre analizele pe care le poate recomanda sunt: beta-2-microglobulina serica, citochimia PA ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Leucemie
Daca iau imbrutinib si am LLC am voie sa iau feminist? ...
pot lua aceste picaturi am leucemie cu transplant si stent la ficat vena porta
am suferit un transplant cu celele stem in 2014 ai stent la vena porta in ian 2017 ma ajuta aceste p ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Colostrum PrimeLife
Colostrum PrimeLife

Buna ziua!As putea sa-i dau fetitei mele Colostrum Prime Life chiar da ... Buna ziua! Da, cu conditia sa desfaceti capsulele iar ceaiul sa nu fi ...


Sfatul farmcistului Utilizare gel gingival Baby4you
Utilizare gel gingival Baby4you

Cât de des se poate administra gelul la bebeluși? ... Buna ziua! Gelul gingival se poate folosi de 5 ori pe zi (cam la 2-3 ...



Sfatul farmcistului sideral forte versus sorbifer?
sideral forte versus sorbifer?

buna seara...am luat altrifer timp de trei saptamani si la repetarea a ... Buna ziua! Trebuie sa tineti cont de faptul ca atunci cand luati fier ...


Sfatul farmcistului Dureri de picioare
Dureri de picioare

Am diabet si de ceva timp mi-au aparut si varice. Acum ma dor picioare ... Buna ziua! Devaricid este o solutie pentru varice, insa durerea dumne ...


Sfatul farmcistului Ce as putea lua sa ma ingras
Ce as putea lua sa ma ingras

Bună ziua, am 32 de ani, 1,75 și 57 de kg. As dori sa-mi rec ... Buna ziua! Va recomand sa luati la micul-dejun Live Vitamins, cate o ...


Sfatul farmcistului Roseata pe preput
Roseata pe preput

De aproximativ 1 an ma confrunt cu roseata pe preput și oua ș ... Buna ziua! Va recomand sa folositi pentru igiena intima gelul Saforel ...