Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Rydapt

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Rydapt

Prospect - Rydapt


NU comercializăm Rydapt!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Rydapt    DCI: MIDOSTAURIN

Rydapt este un medicament impotriva cancerului care se utilizeaza pentru tratarea adultilor nou
diagnosticati cu leucemie granulocitara acuta (LGA), un tip de cancer al celulelor albe.
Rydapt
Midostaurin

Ce este Rydapt si pentru ce se utilizeaza?
Rydapt este un medicament impotriva cancerului care se utilizeaza pentru tratarea adultilor nou
diagnosticati cu leucemie granulocitara acuta (LGA), un tip de cancer al celulelor albe. Initial,
medicamentul se utilizeaza in asociere cu alte medicamente impotriva cancerului (chimioterapie), iar
dupa finalizarea chimioterapiei, daca boala a raspuns la tratament, se utilizeaza in monoterapie.
Rydapt se administreaza doar atunci cand LGA prezinta o anumita modificare genetica numita mutatie
FLT3. De asemenea, Rydapt se utilizeaza in monoterapie la adultii care sufera de urmatoarele tulburari ale unui tip de celule albe cunoscute drept celule de tip mastocit: mastocitoza sistemica agresiva,
mastocitoza sistemica cu neoplazie hematologica asociata (cancer al sangelui) si leucemie cu celule de
tip mastocit. Din cauza numarului mic de pacienti cu astfel de boli, acestea sunt considerate „rare”, iar Rydapt a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la diferite date (vezi mai jos). Rydapt contine substanta activa midostaurin.

Cum se utilizeaza Rydapt?
Rydapt se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat de un
medic cu experienta in utilizarea medicamentelor impotriva cancerului. Rydapt este disponibil sub
forma de capsule care contin 25 mg de midostaurin. Doza initiala obisnuita este de 50 mg (doua
capsule) de doua ori pe zi pentru LGA, in zilele 8-21 ale unui ciclu de tratament de 28 de zile, iar
ulterior, dupa ce boala raspunde la tratament, se administreaza in fiecare zi. Tratamentul se continua
timp de pana la 12 cicluri, in functie de raspunsul pacientilor la tratament. Pentru tulburari ale celulelor de tip mastocit, doza initiala este de 100 mg (patru capsule) de doua ori pe zi; tratamentul trebuie continuat atata timp cat aduce beneficii pacientului. Daca un pacient manifesta anumite reactii adverse severe, medicul poate sa decida reducerea dozelor ulterioare sau amanarea sau oprirea tratamentului.


Cum actioneaza Rydapt?
Substanta activa din Rydapt, midostaurinul, este un „inhibitor al tirozin kinazei”. Aceasta inseamna ca
blocheaza activitatea anumitor enzime, cunoscute sub denumirea de receptori ai tirozin kinazelor. La
pacientii cu mutatie FLT3, o forma anormala a tirozin kinazei FLT3 stimuleaza supravietuirea si
dezvoltarea celulelor LGA. Prin blocarea enzimei FLT3 anormale, Rydapt contribuie la omorarea
celulelor anormale si combate raspandirea cancerului. De asemenea, Rydapt blocheaza forma mutanta
a unei alte enzime, kinaza KIT, care are rol important in stimularea unei dezvoltari anormale a celulelor de tip mastocit la pacientii cu tulburari ale acestui tip de celule.

Ce beneficii a prezentat Rydapt pe parcursul studiilor?
S-a demonstrat ca Rydapt creste supravietuirea la pacientii cu LGA asociata cu mutatie FLT3. Un studiu
principal, care a cuprins 717 de astfel de pacienti, a comparat Rydapt cu placebo (un preparat inactiv),
initial prin adaugare la tratamentul cu alte medicamente impotriva cancerului, urmata de tratament cu
Rydapt sau cu placebo in monoterapie la pacientii a caror boala a raspuns la tratamentul initial.
Aproximativ 51 % dintre pacientii carora li s-a administrat Rydapt si 43 % dintre cei carora li s-a
administrat placebo erau inca in viata dupa 5 ani.
Un alt studiu principal, care a cuprins 116 pacienti cu tulburari ale celulelor de tip mastocit, a aratat de asemenea ca medicamentul prezinta beneficii. Studiul a analizat raspunsul la tratamentul cu Rydapt al pacientilor cu mastocitoza sistemica agresiva, cu mastocitoza sistemica cu neoplazie hematologica asociata sau cu leucemie cu celule de tip mastocit. In ansamblu, in urma aplicarii celor mai stricte criterii actualizate, boala a raspuns la tratament la aproximativ 28 % dintre pacienti (32 din 113). La o analiza separata, cea mai mare rata de raspuns (60 %) s-a inregistrat la pacientii cu mastocitoza sistemica agresiva.

Care sunt riscurile asociate cu Rydapt?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Rydapt (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10)
atunci cand este utilizat pentru a trata LGA sunt neutropenie febrila (febra si numar scazut de celule
albe, observate la aproape toti pacientii), dermatita exfoliativa (piele inflamata, care se descuameaza), varsaturi, durere de cap, petesii (mici pete de sange sub piele) si febra. Cele mai frecvente reactii adverse severe au fost neutropenie febrila, limfopenie (numar scazut de limfocite, un anumit tip de celule albe), infectii la locul unde a fost introdus un cateter (un tub introdus in vena), dermatita exfoliativa, concentratii crescute ale glucozei in sange si greata (senzatie de rau).
Atunci cand este utilizat pentru tulburari ale celulelor de tip mastocit, cele mai frecvente reactii adverse (care au afectat o treime sau mai mult din totalul pacientilor) au fost greata, varsaturi, diaree, edem periferic (umflaturi la nivelul gleznelor si picioarelor) si oboseala. Cele mai frecvente reactii adverse severe au fost oboseala, sepsis (intoxicatia sangelui), pneumonie (infectia plamanilor), neutropenie febrila si diaree.
Pentru lista completa a reactiilor adverse raportate asociate cu Rydapt, cititi prospectul.
Rydapt este contraindicat la pacientii care iau anumite alte medicamente care afecteaza modul in care
acest medicament este gestionat de catre organism. Pentru lista completa de restrictii, cititi prospectul.

De ce a fost aprobat Rydapt?
S-a demonstrat ca Rydapt prezinta beneficii pentru pacientii cu LGA asociata cu mutatie FTL3.
Siguranta medicamentului a fost acceptabila pentru o afectiune atat de severa si a fost considerata
gestionabila.
Si in cazurile de tulburari ale celulelor de tip mastocit au existat dovezi importante ale eficacitatii. Desi tratamentul cu Rydapt nu a fost comparat cu alte tratamente, avand in vedere raritatea afectiunilor si existenta unei necesitati medicale nesatisfacute in cazul pacientilor care sufera de acestea, beneficiile clinice au fost clare, iar reactiile adverse au fost considerate acceptabile.
Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Rydapt sunt mai mari
decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Rydapt?
Compania care comercializeaza Rydapt va realiza trei studii suplimentare cu scopul de a furniza
Agentiei dovezi care sa sustina eficacitatea medicamentului pentru pacientii varstnici care sufera de
LGA. In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Rydapt, care trebuie respectate de profesionistii in
domeniul sanatatii si de pacienti.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Asociere suplimente
Bună ziua. Pacient 70 ani, cu diagnostic de Leucemie mieloidă acută. A primit Dacobet ...
Ingrasare
Buna ziua mă numesc Nicoleta și am 19 ani sufăr de leucemie ,ce trebuie sa mananc  ...
LEUCEMIA
Buna ziua, Ma intereseaza daca capsulele "Curcumin" sunt indicate in leucemie. ...
↳ Buna ziua! Curcumin poate fi administrat la pacientii cu leucemie, insa este indicat sa aveti si acordul meidcului curant. Atentie, sunt medicamente ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
leucemie
Buna ziua .Care sunt simptomele leucemiei si ce analize se pot face pt a confirma ca am vazut ca ave ...
↳ Buna ziua! Adresati-va mai intai unui medic hematolog. Printre analizele pe care le poate recomanda sunt: beta-2-microglobulina serica, citochimia PA ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
klebsiella la pacient cu tumoare prostatica, leucemie si hernie scrotala
Buna ziua! Sotul meu s-a pricopsit cu klebsiella pneumoniae in urma aplicarii sondei urologice la ...
Leucemie cronica!
Buna seara! Mama mea are leucemie cronica! Este pe tratament cu hydeea de un an jumatate de cand a d ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...