Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Alofisel

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Alofisel

Prospect - Alofisel


NU comercializăm Alofisel!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Alofisel    DCI: DARVADSTROCEL


  Produs complementar recomandat


54.3lei
Vezi detalii

Alofisel este un medicament utilizat pentru tratarea fistulelor anale complexe la adultii cu boala Crohn (o boala inflamatorie a intestinului) in situatiile in care un medicament biologic sau conventional nu a dat rezultate satisfacatoare.
Alofisel
Darvadstrocel

Ce este Alofisel si pentru ce se utilizeaza?
Alofisel este un medicament utilizat pentru tratarea fistulelor anale complexe la adultii cu boala Crohn
(o boala inflamatorie a intestinului) in situatiile in care un medicament biologic sau conventional nu a
dat rezultate satisfacatoare.
Fistulele sunt canale anormale aflate intre partile inferioare ale intestinului si pielea din jurul anusului.
Fistulele complexe sunt cele care prezinta mai multe canale si deschideri anormale sau canale care
patrund adanc in corp ori in cazul carora exista alte complicatii, de exemplu o acumulare de puroi.
Alofisel contine substanta activa darvadstrocel, care contine celule stem recoltate din tesutul adipos al unor donatori adulti. Alofisel este un tip de medicament pentru terapie avansata numit „medicament
pentru terapie celulara somatica”. Acesta este un tip de medicament care contine celule sau tesuturi
modificate astfel incat sa poata fi utilizate pentru vindecarea, diagnosticarea sau prevenirea unei boli. Din cauza numarului mic de pacienti cu fistule anale, boala este considerata „rara”, iar Alofisel a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 8 octombrie 2009.

Cum se utilizeaza Alofisel?
Alofisel trebuie administrat doar de medici specialisti cu experienta in diagnosticarea si tratarea
afectiunii pentru care se utilizeaza. Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie
medicala.
Alofisel se administreaza o singura data. Pacientului i se administreaza un anestezic (fie pentru a
adormi pacientul, fie pentru a amorti zona de aplicare a tratamentului). Dupa pregatirea fistulelor
pentru tratament intr-o sala de operatii, se injecteaza in jurul deschiderilor interne continutul a doua
flacoane (fiecare continand 30 de milioane de celule), iar alte doua flacoane se injecteaza prin
deschiderile externe in peretii fistulei.

Cum actioneaza Alofisel?
Alofisel contine „celule stem mezenchimale” obtinute din tesutul adipos al unui donator. Pentru
prepararea acestui medicament, celulele sunt selectate si cultivate in laborator pentru a se inmulti.
Cand sunt injectate in peretii fistulei, aceste celule pot ajuta la reducerea inflamatiei si la cresterea de
tesut nou. Acest lucru stimuleaza vindecarea si inchiderea fistulei.

Ce beneficii a prezentat Alofisel pe parcursul studiilor?
Un studiu principal, care a cuprins 212 pacienti cu boala Crohn si cu fistule anale complexe, a constatat ca Alofisel a fost mai eficace decat placebo (un preparat inactiv) la 24 de saptamani dupa tratament.
Tratamentul cu medicamente biologice sau conventionale nu daduse rezultate la acesti pacienti.
Principala masura a eficacitatii, numita „remisiune combinata”, a constat in inchiderea deschiderilor
externe anormale, impreuna cu absenta canalelor interne mai mari de 2 cm pline cu lichid (deoarece
exista probabilitatea ca acestea sa redeschida fistula). Remisiunea combinata s-a produs la aproape
50 % din pacientii tratati cu Alofisel (53 din 107), fata de 34 % din pacientii carora li s-a administrat placebo (36 din 105).

Care sunt riscurile asociate cu Alofisel?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Alofisel (care pot afecta cel mult 1 persoana din 10) sunt abcese anale (o zona inflamata cu acumulare de puroi), proctalgie (durere la nivelul anusului), precum si fistula anala si durere in timpul tratamentului.
Alofisel este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate (alergie) la serul bovin (lichidul limpede din sangele vitelor) sau la orice alte ingrediente ale Alofisel.

De ce a fost aprobat Alofisel?
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Alofisel sunt mai mari decat riscurile
asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. Alofisel prezinta valoare terapeutica in tratarea fistulelor anale complexe care nu au raspuns corespunzator la alte tratamente. Datele privind siguranta Alofisel sunt limitate, dar furnizeaza informatii suficiente despre tiparul reactiilor adverse.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Alofisel?
Compania care comercializeaza Alofisel va pune la dispozitia personalului medical materiale
educationale privind modul corect de administrare a medicamentului si despre posibilitatea transmiterii
unei infectii la pacient. De asemenea, compania va realiza un studiu prin care va continua sa colecteze
informatii despre eficacitatea si siguranta Alofisel.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Alofisel, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Ce analize sa fac?
Ma doare deasupra buricului Si se inflameaza partea dreaptă de sub inceputul coaste i pana spr ...
tarate de canepa in boala crohn
As dori sa stiu daca persoanele bolnave de boala Crohn pot folosi tarate de canepa? ...
↳ Buna ziua! In general fibrele indicate pentru detoxifierea colunului sunt contraindicate in cazul afectiunilor inflamatorii digestive. Daca forma afe ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
DESPRE CITONAT
Buna ziua, doresc sa urmez o cura de citonat, in urma unui diagnostic de neo col tratat cu chimi+rad ...
↳ Buna ziua! Intrucat controalele arata o evolutie favorabila, va recomand sa luati Citonat cate 2 comprimate de 4 ori pe zi, cu 20 de minute inaintea ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
chirurgie
ce.inseamna.cand.te,doare.f.tare.in.anus.si.ti.corespu nde.sub.buric ...
↳ Buna ziua! Daca durerea anala este insotita de febra, frisoane, sangerari sau eliminari anale, mergeti rapid la medic! Daca nu aveti astfel de manif ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate
⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului sarcina si plasturii urgo
sarcina si plasturii urgo

am voie sa folosesc plasturii urgo resistant daca sunt insarcinata? ... Buna ziua! Da, puteti folosi acesti plasturi fara probleme! ...


Sfatul farmcistului Tuse copil 4 ani
Tuse copil 4 ani

Buna ziua ,am o fetita de 4 ani si tuseste destul de rau,ii administre ... Buna ziua! Ambroxol este pentru tuse productiva (cu secretii in gat, ...


Sfatul farmcistului Wormex tratament profilactic
Wormex tratament profilactic

Ce doze se administreaza si cât timp, daca luam Wormex cu scop profila ... Buna ziua! Siropul Wormex se va administra la copii in doza potrivita ...


Sfatul farmcistului oxiuri
oxiuri

nu pot scapa de oxiuri ... Buna ziua! Va recomand sa luati Nuca neagra, 2 comprimate pe zi, dimi ...



Sfatul farmcistului Probleme vaginale
Probleme vaginale

de vreo luna am aceasta problema . Voi incepe cu inceputul . Mi se u ... BUna ziua! Este posibil sa aveti o bartholinita (inflamatia glandelor ...


Sfatul farmcistului Profecund
Profecund

Dar daca sarcina nu evolueaza Testul nu mai arata pozitiv sau posibi ... Buna ziua! Daca sarcina se opreste din evolutie, al doi-lea test poat ...