Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Alofisel

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Alofisel

Prospect - Alofisel


NU comercializăm Alofisel!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Alofisel    DCI: DARVADSTROCEL

  Produs complementar recomandat
Alofisel este un medicament utilizat pentru tratarea fistulelor anale complexe la adultii cu boala Crohn (o boala inflamatorie a intestinului) in situatiile in care un medicament biologic sau conventional nu a dat rezultate satisfacatoare.
Alofisel
Darvadstrocel

Ce este Alofisel si pentru ce se utilizeaza?
Alofisel este un medicament utilizat pentru tratarea fistulelor anale complexe la adultii cu boala Crohn
(o boala inflamatorie a intestinului) in situatiile in care un medicament biologic sau conventional nu a
dat rezultate satisfacatoare.
Fistulele sunt canale anormale aflate intre partile inferioare ale intestinului si pielea din jurul anusului.
Fistulele complexe sunt cele care prezinta mai multe canale si deschideri anormale sau canale care
patrund adanc in corp ori in cazul carora exista alte complicatii, de exemplu o acumulare de puroi.
Alofisel contine substanta activa darvadstrocel, care contine celule stem recoltate din tesutul adipos al unor donatori adulti. Alofisel este un tip de medicament pentru terapie avansata numit „medicament
pentru terapie celulara somatica”. Acesta este un tip de medicament care contine celule sau tesuturi
modificate astfel incat sa poata fi utilizate pentru vindecarea, diagnosticarea sau prevenirea unei boli. Din cauza numarului mic de pacienti cu fistule anale, boala este considerata „rara”, iar Alofisel a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 8 octombrie 2009.

Cum se utilizeaza Alofisel?
Alofisel trebuie administrat doar de medici specialisti cu experienta in diagnosticarea si tratarea
afectiunii pentru care se utilizeaza. Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie
medicala.
Alofisel se administreaza o singura data. Pacientului i se administreaza un anestezic (fie pentru a
adormi pacientul, fie pentru a amorti zona de aplicare a tratamentului). Dupa pregatirea fistulelor
pentru tratament intr-o sala de operatii, se injecteaza in jurul deschiderilor interne continutul a doua
flacoane (fiecare continand 30 de milioane de celule), iar alte doua flacoane se injecteaza prin
deschiderile externe in peretii fistulei.

Cum actioneaza Alofisel?
Alofisel contine „celule stem mezenchimale” obtinute din tesutul adipos al unui donator. Pentru
prepararea acestui medicament, celulele sunt selectate si cultivate in laborator pentru a se inmulti.
Cand sunt injectate in peretii fistulei, aceste celule pot ajuta la reducerea inflamatiei si la cresterea de
tesut nou. Acest lucru stimuleaza vindecarea si inchiderea fistulei.

Ce beneficii a prezentat Alofisel pe parcursul studiilor?
Un studiu principal, care a cuprins 212 pacienti cu boala Crohn si cu fistule anale complexe, a constatat ca Alofisel a fost mai eficace decat placebo (un preparat inactiv) la 24 de saptamani dupa tratament.
Tratamentul cu medicamente biologice sau conventionale nu daduse rezultate la acesti pacienti.
Principala masura a eficacitatii, numita „remisiune combinata”, a constat in inchiderea deschiderilor
externe anormale, impreuna cu absenta canalelor interne mai mari de 2 cm pline cu lichid (deoarece
exista probabilitatea ca acestea sa redeschida fistula). Remisiunea combinata s-a produs la aproape
50 % din pacientii tratati cu Alofisel (53 din 107), fata de 34 % din pacientii carora li s-a administrat placebo (36 din 105).

Care sunt riscurile asociate cu Alofisel?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Alofisel (care pot afecta cel mult 1 persoana din 10) sunt abcese anale (o zona inflamata cu acumulare de puroi), proctalgie (durere la nivelul anusului), precum si fistula anala si durere in timpul tratamentului.
Alofisel este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate (alergie) la serul bovin (lichidul limpede din sangele vitelor) sau la orice alte ingrediente ale Alofisel.

De ce a fost aprobat Alofisel?
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Alofisel sunt mai mari decat riscurile
asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. Alofisel prezinta valoare terapeutica in tratarea fistulelor anale complexe care nu au raspuns corespunzator la alte tratamente. Datele privind siguranta Alofisel sunt limitate, dar furnizeaza informatii suficiente despre tiparul reactiilor adverse.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Alofisel?
Compania care comercializeaza Alofisel va pune la dispozitia personalului medical materiale
educationale privind modul corect de administrare a medicamentului si despre posibilitatea transmiterii
unei infectii la pacient. De asemenea, compania va realiza un studiu prin care va continua sa colecteze
informatii despre eficacitatea si siguranta Alofisel.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Alofisel, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Boala Crohn
Ce produse recomandati in boala Crohn ...
↳ Buna ziua! Va recomand Goldenseal Root, cate o capsula de 2 ori pe zi (dimineata si seara), timp de 3 luni consecutiv. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Copilu meu are 12 ani si a fost găsit cu boala crohn vă rog un remediu naturist deocamdată ia dat de la spital lapte modulen vă mulțumesc
Vă rog ajutatima copilul meu are 12 ani si a fost găsit cu boala crohn vă rog un reme ...
DESPRE CITONAT
Buna ziua, doresc sa urmez o cura de citonat, in urma unui diagnostic de neo col tratat cu chimi+rad ...
↳ Buna ziua! Intrucat controalele arata o evolutie favorabila, va recomand sa luati Citonat cate 2 comprimate de 4 ori pe zi, cu 20 de minute inaintea ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
chirurgie
ce.inseamna.cand.te,doare.f.tare.in.anus.si.ti.corespu nde.sub.buric ...
↳ Buna ziua! Daca durerea anala este insotita de febra, frisoane, sangerari sau eliminari anale, mergeti rapid la medic! Daca nu aveti astfel de manif ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Boala crohn (Mega Colon)
Sunt bune capsulele Gastritix Natures Way in caz de Mega Colon ? ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...