Prospect Medicament

Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Vendiol

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prospect - Vendiol

NU comercializăm Vendiol!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: Vendiol DCI: COMBINATII (GESTODENUM+ETINILESTRADIOLUM)

Vendiol este un contraceptiv oral combinat numit adesea si „pilula”.
Vendiol 60 micrograme/15 micrograme comprimate filmate
gestoden/etinilestradiol

Ce gasiti in acest prospect:
1 Ce este Vendiol si pentru ce se utilizeaza
2 Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Vendiol
3 Cum sa utilizati Vendiol
4 Reactii adverse posibile
5 Cum se pastreaza Vendiol
6 Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Vendiol si pentru ce se utilizeaza
Vendiol este un contraceptiv oral combinat numit adesea si „pilula”.
Contraceptivele orale combinate va protejeaza impotriva sarcinii pe trei cai. Acesti hormoni:
- impiedica ovarele sa elibereze un ovul in fiecare luna (ovulatia),
- fac fluidul de la nivelul colului uterin mai vascos si astfel spermatozoizii patrund mai greu,
- modifica stratul interior al uterului dumneavoastra pentru a face mai putin probabila
implantarea unui ovul fecundat.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Vendiol
Mentiuni generale
Inainte de a incepe sa utilizati Vendiol, trebuie sa cititi informatiile despre cheagurile de sange de la
punctul 2. Este deosebit de important sa cititi simptomele asociate prezentei unui cheag de sange
(vezi punctul 2 „Cheaguri de sange”).
Inainte de a putea incepe sa utilizati Vendiol, medicul dumneavoastra va va pune cateva intrebari
despre starea dumneavoastra de sanatate si cea a rudelor apropiate. De asemenea, medicul va va
masura tensiunea arteriala si in functie de situatia dumneavoastra este posibil sa va faca si alte analize.
In acest prospect sunt descrise mai multe situatii in care trebuie sa intrerupeti administrarea Vendiol
sau in care eficacitatea Vendiol poate fi redusa. In astfel de situatii, fie nu trebuie sa aveti niciun
contact sexual, fie trebuie sa utilizati in plus masuri contraceptive nehormonale, de exemplu sa utilizati prezervativul sau o alta metoda contraceptiva de tip bariera. Nu folositi metoda calendarului sau a temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Vendiol influenteaza modificarile
fiziologice lunare ale temperaturii bazale si ale mucusului cervical.
Vendiol, ca si alte contraceptive hormonale nu ofera protectie impotriva infectiei HIV (SIDA) sau
impotriva oricaror alte boli cu transmitere sexuala.
Nu utilizati Vendiol
Nu trebuie sa utilizati Vendiol daca aveti vreuna dintre afectiunile enumerate mai jos. Daca aveti
vreuna dintre afectiunile enumerate mai jos, trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra. Medicul
dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra ce alte forme de contraceptie ar fi mai adecvate:
- daca sunteti alergica la gestoden sau etinilestradiol sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- daca aveti (sau ati avut vreodata) un cheag de sange intr-un vas de sange de la nivelul
picioarelor (tromboza venoasa profunda, TVP), al plamanilor (embolie pulmonara, EP) sau al
altor organe;
- daca stiti ca aveti o tulburare care afecteaza coagularea - de exemplu, deficit de proteina C,
deficit de proteina S, deficit de antitrombina III, factor V Leiden sau anticorpi
antifosfolipidici;
- daca aveti nevoie de o operatie sau daca sunteti imobilizata pentru o perioada lunga de timp
(vezi pct. „Cheaguri de sange”);
- daca ati avut vreodata un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral;
- daca aveti (sau ati avut vreodata) angina pectorala (o afectiune care cauzeaza durere severa in
piept si care poate fi primul semn al unui infarct miocardic) sau accident ischemic tranzitor
(AIT - simptome temporare de accident vascular cerebral);
- daca aveti oricare dintre urmatoarele afectiuni care pot determina cresterea riscului de aparitie
a cheagurilor la nivelul arterelor:
o diabet zaharat sever, cu deteriorarea vaselor de sange
o tensiune arteriala foarte mare
o o concentratie foarte mare de grasimi in sange (colesterol sau trigliceride)
o o afectiune cunoscuta drept hiperhomocisteinemie
- daca aveti (sau ati avut vreodata) un tip de migrena numit „migrena cu aura”;
- daca aveti sau ati avut vreodata afectiuni ale ochilor (de exemplu o afectiune a retinei numita
retinopatie);
- daca aveti sau ati avut vreodata o tumora la nivelul ficatului;
- daca aveti sau ati avut vreodata o boala hepatica si ficatul dumneavoastra inca nu functioneaza
normal;
- daca aveti sau ati avut o inflamatie la nivelul pancreasului (pancreatita);
- daca rinichii dumneavoastra nu functioneaza normal (insuficienta renala);
- daca aveti sau este posibil sa aveti cancer de san sau un alt tip de cancer, de exemplu cancer
ovarian, cancer de col uterin sau cancer uterin;
- daca aveti o sangerare vaginala inexplicabila.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Vendiol, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cand trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra?
Solicitati asistenta medicala de urgenta
- daca observati semne posibile ale unui cheag de sange, ceea ce poate insemna ca a aparut un
cheag de sange la nivelul piciorului (adica tromboza venoasa profunda), un cheag de sange
la nivelul plamanului (adica embolie pulmonara), un infarct miocardic sau un accident
vascular cerebral (vezi punctul „Cheag de sange (tromboza)” de mai jos.
Pentru o descriere a simptomelor acestor reactii adverse grave va rugam sa cititi „Cum recunosc
aparitia unui cheag de sange”.
Spuneti medicului dumneavoastra daca urmatoarele afectiuni sunt valabile in cazul
dumneavoastra.
In anumite situatii este nevoie sa aveti grija deosebita in timp ce utilizati Vendiol sau orice alte
comprimate contraceptive combinate si poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va examineze
regulat. Daca vreuna dintre urmatoarele situatii este valabila in cazul dumneavoastra trebuie sa-l
informati pe medicul dumneavoastra inainte de a incepe utilizarea Vendiol.
De asemenea, daca vreuna dintre aceste situtii apare sau se agraveaza in timp ce utilizati Vendiol,
trebuie sa ii spuneti medicului dumneavoastra:
- daca aveti boala Crohn sau colita ulcerativa (boala inflamatorie intestinala cronica);
- daca aveti lupus eritematos sistemic (LES - o boala care afecteaza sistemul dumneavoastra
natural de aparare);
- daca aveti sindrom hemolitic uremic (SHU - o tulburare de coagulare a sangelui care provoaca
insuficienta renala);
- daca aveti „anemie cu celule in secera” (o boala mostenita, a globulelor rosii din sange);
- daca aveti concentratii crescute de grasimi in sange (hipertrigliceridemie) sau istoric in familie
pentru aceasta afectiune. Hipertrigliceridemia a fost asociata cu un risc crescut de aparitie a
pancreatitei (inflamatia pancreasului);
- daca aveti nevoie de o operatie sau daca sunteti imobilizata pentru o perioada lunga de timp
(vezi punctul 2 „Cheaguri de sange”);
- daca tocmai ati nascut, aveti risc crescut de aparitie a cheagurilor de sange. Trebuie sa intrebati
medicul cat de curand dupa nastere puteti incepe sa luati Vendiol;
- daca aveti o inflamatie la nivelul venelor de sub piele (tromboflebita superficiala);
- daca aveti varice;
- daca o ruda apropiata are sau a avut cancer de san;
- daca aveti o boala a ficatului sau a veziculei biliare;
- daca aveti diabet zaharat;
- daca aveti depresie;
- daca aveti epilepsie (vezi pct. „Vendiol impreuna cu alte medicamente”);
- daca aveti o afectiune care a aparut pentru prima data in timpul sarcinii sau al utilizarii
anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu, pierderea auzului, o boala a sangelui denumita
porfirie, herpes gestational (eruptii trecatoare pe piele cu vezicule in timpul sarcinii), coreea
Sydenham (o boala neurologica care cauzeaza miscari bruste ale corpului);
- daca aveti sau ati avut vreodata cloasma (pete pigmentare, de culoare galben-bruna, asa
numitele „pete de sarcina”, in special la nivelul fetei). In acest caz, evitati expunerea
prelungita la soare sau la radiatiile ultraviolete.
- daca aveti angioedem ereditar, medicamentele care contin estrogeni pot declan?a sau agrava
simptomele de angioedem. Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra daca
prezentati simptome de angioedem cum sunt umflare a fetei, limbii si/sau faringelui si/sau
dificultati la inghitire sau urticarie asociate cu dificultati la respiratie.
CHEAGURI DE SANGE
Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat cum este Vendiol determina cresterea riscului de
aparitie a unui cheag de sange, comparativ cu situatia in care nu utilizati niciun astfel de contraceptiv.
In cazuri rare, un cheag de sange poate bloca vasele de sange si poate cauza probleme grave.
Cheagurile de sange pot sa apara
- la nivelul venelor (ceea ce se numeste „tromboza venoasa”, „tromboembolism venos” sau TEV)
- la nivelul arterelor (ceea ce se numeste „tromboza arteriala”, „tromboembolism arterial” sau
TEA).
Dupa aparitia unui cheag de sange, recuperarea nu este intotdeauna completa. Rar, pot exista efecte
grave de durata sau, foarte rar, acestea pot pune viata in pericol.
Este important sa retineti ca riscul general al unui cheag de sange cu efecte daunatoare din
cauza Vendiol este mic.
CUM RECUNOSC APARITIA UNUI CHEAG DE SANGE
Solicitati asistenta medicala de urgenta daca observati vreunul dintre urmatoarele semne sau
simptome.
Aveti vreunul dintre aceste semne? Ce anume este posibil sa aveti?
- Umflare a unui picior sau de-a lungul unei vene a piciorului
sau a labei piciorului, in special cand este insotita de:
- durere sau sensibilitate la nivelul piciorului, care este
posibil sa fie resimtita numai cand stati in picioare sau
la mers;
- senzatie crescuta de caldura la nivelul piciorului afectat;
- modificare a culorii pielii de pe picior, de exemplu
aceasta devine palida, rosie sau albastra;
Tromboza venoasa profunda
- senzatie brusca de lipsa de aer sau respiratie rapida;
- tuse brusca fara o cauza evidenta, in timpul careia poate aparea si sange;
- durere ascutita la nivelul pieptului, care poate creste in timpul respiratiilor profunde;
- vertij sau ameteala severe;
- batai rapide sau neregulate ale inimii;
- durere severa la nivelul stomacului;
Daca nu sunteti sigura, discutati cu un medic, deoarece unele dintre aceste simptome, cum sunt tusea sau senzatia de lipsa de aer pot fi confundate cu afectiuni mai usoare, cum sunt infectiile cailor respiratorii (de exemplu, o „raceala”).
Embolie pulmonara
Simptomele apar cel mai frecvent la nivelul unuia dintre ochi:
- pierdere imediata a vederii sau
- incetosare nedureroasa a vederii, care poate ajunge pana la pierderea vederii
Tromboza de vena retiniana (cheag de sange la nivelul ochiului)
- durere, disconfort, presiune, greutate in piept;
- senzatie de constrictie sau de plenitudine la nivelul pieptului, bratului sau sub stern;
- senzatie de balonare, indigestie sau de sufocare;
- senzatie de disconfort in partea de sus a corpului, care iradiaza spre spate, mandibula, gat, brat si stomac;
- transpiratie, greata, varsaturi sau ameteala;
- slabiciune extrema, anxietate sau lipsa de aer;
- batai rapide sau neregulate ale inimii.
Infarct miocardic
- amortire sau slabiciune brusca la nivelul fetei, bratului sau piciorului, in special pe o parte a corpului;
- confuzie, probleme de vorbire sau de intelegere bruste;
- probleme bruste de vedere la unul sau ambii ochi;
- probleme bruste la mers, ameteala, pierdere a echilibrului sau coordonarii;
- durere de cap brusca, severa sau prelungita, fara cauza cunoscuta;
- pierdere a constientei sau lesin, cu sau fara convulsii.
Uneori, simptomele de accident vascular cerebral pot fi de
Accident cerebral vascular
durata redusa, cu recuperare aproape imediata si completa, insa trebuie totusi sa solicitati atentie medicala de urgenta, deoarece poate exista riscul unui alt accident vascular cerebral.
- umflare si decolorare usoara spre albastru a unei extremitati;
- durere severa la nivelul stomacului (abdomen acut).
Cheaguri de sange care blocheaza
alte vase de sange
CHEAGURI DE SANGE LA NIVELUL UNEI VENE
Ce se poate intampla daca se formeaza un cheag de sange la nivelul unei vene?
- Utilizarea contraceptivelor hormonale combinate a fost asociata cu o crestere a riscului de
aparitie a cheagurilor de sange la nivelul unei vene (tromboza venoasa). Totusi, aceste reactii
adverse sunt rare. Cel mai frecvent, acestea apar in primul an de utilizare a unui contraceptiv
hormonal combinat.
- Daca se formeaza un cheag de sange la nivelul unei vene a piciorului sau a labei piciorului,
aceasta poate cauza tromboza venoasa profunda (TVP).
- Daca un cheag de sange se deplaseaza de la nivelul piciorului si se blocheaza la nivelul
plamanului, acesta poate cauza o embolie pulmonara.
- Foarte rar, un cheag se poate forma pe o vena de la nivelul altui organ, cum este ochiul
(tromboza venoasa retiniana).
Cand este cel mai crescut riscul de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene?
Riscul de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene este cel mai crescut in timpul primului an
de utilizare a contraceptivului hormonal combinat pentru prima data. De asemenea, riscul poate fi
crescut daca incepeti sa utilizati un contraceptiv hormonal combinat (acelasi medicament sau un
medicament diferit) dupa o pauza de 4 saptamani sau mai mult.
Dupa primul an, riscul scade, dar este intotdeauna usor mai crescut decat daca nu ati utiliza un
contraceptiv hormonal combinat.
Cand incetati utilizarea Vendiol, riscul de aparitie a unui cheag de sange revine la normal in decurs de
cateva saptamani.
Care este riscul de aparitie a unui cheag de sange?
Riscul depinde de riscul dumneavoastra natural de TEV si de tipul de contraceptiv hormonal combinat
pe care il luati.
Riscul general de aparitie a unui cheag de sange la nivelul piciorului sau plamanului (TVP sau EP)
asociat cu utilizarea Vendiol este mic.
- Din 10.000 femei care nu utilizeaza niciun contraceptiv hormonal combinat si nu sunt gravide,
la aproximativ 2 femei va aparea un cheag de sange in decurs de un an.
- Din 10.000 femei care utilizeaza un contraceptiv hormonal combinat care contine levonorgestrel
sau noretisteron sau norgestimat, la aproximativ 5-7 femei va aparea un cheag de sange in
decurs de un an.
- Din 10.000 femei care utilizeaza un contraceptiv hormonal combinat care contine gestoden, cum
este Vendiol, la aproximativ 9 pana la 12 femei va aparea un cheag de sange in decurs de un an.
- Riscul de aparitie a unui cheag de sange va fi diferit in functie de istoricul dumneavoastra
medical (vezi „Factori care determina cresterea riscului de aparitie a unui cheag de sange” de
mai jos) Riscul de aparitie a unui cheag de sange in decurs de un an
Femei care nu utilizeaza un comprimat/plasture/inel contraceptiv hormonal combinat si nu sunt gravide
Aproximativ 2 din 10.000 femei Femei care utilizeaza un comprimat contraceptive hormonal combinat care contine levonorgestrel, noretisteron sau norgestimat
Aproximativ 5-7 din 10.000 femei mei care utilizeaza Vendiol Aproximativ 9-12 din 10.000 femei
Factori care determina cresterea riscului de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene
Riscul de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene la utilizarea Vendiol este mic, insa unele
situatii determina cresterea acestui risc. Riscul dumneavoastra este mai crescut:
- daca sunteti supraponderala (indice de masa corporala sau IMC peste 30 kg/m2);
- daca una dintre rudele dumneavoastra apropiate a avut un cheag de sange la nivelul piciorului,
al plamanului sau al altui organ, la o varsta tanara (la o varsta mai mica de 50 ani). In acest caz
ati putea avea o tulburare ereditara de coagulare a sangelui;
- daca trebuie sa vi se efectueze o operatie sau daca sunteti imobilizata o perioada mai lunga de
timp din cauza unui accident sau a unei boli, sau daca trebuie sa stati cu piciorul in ghips. Este
posibil ca utilizarea Vendiol sa trebuiasca oprita cu cateva saptamani inaintea operatiei si cat
timp sunteti mai putin mobila. Daca este necesar sa opriti utilizarea Vendiol, intrebati medicul
cand o puteti relua.
- pe masura ce inaintati in varsta (in special dupa varsta de aproximativ 35 ani);
- daca ati nascut cu mai putin de cateva saptamani inainte.
Riscul de aparitie a unui cheag de sange creste daca sunt prezente mai multe dintre aceste situatii.
Calatoria cu avionul (> 4 ore) poate determina cresterea temporara a riscului de aparitie a unui cheag
de sange, in special daca aveti si unii dintre ceilalti factori de risc enumerati.
Este important sa ii spuneti medicului daca aveti vreuna dintre aceste afectiuni, chiar daca nu sunteti
sigura. Medicul dumneavoastra poate decide ca trebuie intrerupta utilizarea Vendiol.
Daca se modifica vreuna dintre situatiile de mai sus in timpul utilizarii Vendiol, de exemplu daca
apare tromboza, fara o cauza cunoscuta, la o ruda apropiata sau daca luati mult in greutate, spuneti
medicului dumneavoastra.
CHEAGURI DE SANGE LA NIVELUL UNEI ARTERE
Ce se poate intampla daca se formeaza un cheag de sange la nivelul unei artere?
La fel ca un cheag de sange la nivelul unei vene, un cheag de sange la nivelul unei artere poate cauza
probleme grave. De exemplu, poate cauza un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
Factori care determina cresterea riscului de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei artere
Este important sa retineti ca riscul de infarct miocardic sau accident vascular cerebral la utilizarea
Vendiol este foarte mic, dar poate creste:
- odata cu inaintarea in varsta (dupa aproximativ 35 ani);
- daca fumati. Cand utilizati un contraceptiv hormonal combinat cum este Vendiol, se
recomanda sa renuntati la fumat. Daca nu puteti renunta la fumat si aveti varsta peste 35 ani,
medicul va poate recomanda sa utilizati un alt tip de contraceptiv;
- daca sunteti supraponderala;
- daca aveti tensiune arteriala crescuta;
- daca o ruda apropiata are un infarct miocardic sau accident vascular cerebral la o varsta tanara
(la mai putin de aproximativ 50 ani). In acest caz ati putea avea si un risc crescut de infarct
miocardic sau accident vascular cerebral;
- daca dumneavoastra sau o ruda apropiata aveti o concentratie crescuta de grasimi in sange
(colesterol sau trigliceride);
- daca aveti migrene, in special migrene cu aura;
- daca aveti o problema la inima (afectiune valvulara, tulburare de ritm numita fibrilatie atriala);
- daca aveti diabet zaharat.
Daca aveti mai mult de una dintre aceste afectiuni sau vreuna dintre acestea este deosebit de severa,
riscul de aparitie a unui cheag de sange poate fi si mai crescut.
Daca se modifica vreunul dintre factorii de mai sus in timpul utilizarii Vendiol, de exemplu daca
incepeti sa fumati, daca apare tromboza, fara o cauza cunoscuta, la o ruda apropiata sau daca luati mult
in greutate, spuneti medicului dumneavoastra.
Vendiol si cancerul
Cancerul de san a fost observat putin mai frecvent la femeile care utilizeaza contraceptive orale
combinate, dar nu se cunoaste daca are legatura cu tratamentul. De exemplu, explicatia ar putea fi
aceea ca mai multe tumori sunt depistate la femeile care utilizeaza contraceptive orale combinate
deoarece acestea sunt examinate mai des de catre medicul lor. Aparitia tumorilor mamare se reduce
treptat dupa incetarea utilizarii contraceptivelor orale combinate. Este important sa va verificati
periodic sanii si trebuie sa va contactati medicul daca simtiti orice nodul.
In cazuri rare, la femeile care utilizeaza contraceptive orale, s-au raportat tumori benigne ale ficatului,
iar in cazuri si mai rare, tumori maligne ale ficatului. Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti
dureri abdominale severe, neobisnuite.
Sangerari intermenstruale
Pe parcursul primelor cateva luni in care luati Vendiol, puteti avea sangerari neasteptate (sangerari
care apar in afara perioadei placebo). Daca aceasta sangerare apare timp de mai mult de cateva luni
sau daca incepe dupa cateva luni, medicul dumneavoastra trebuie sa identifice cauza.
Ce trebuie sa faceti daca nu apare sangerarea menstruala in perioada placebo
Daca ati luat toate comprimatele conform recomandarilor, nu ati avut varsaturi sau diaree severa si nu
ati luat alte medicamente, este putin probabil sa fiti gravida.
Daca sangerarea menstruala asteptata nu apare 2 luni consecutive, este posibil sa fiti gravida.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Nu incepeti administrarea urmatorului blister pana
cand sunteti sigura ca nu sunteti gravida.
Vendiol impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente.
Intotdeauna spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati oricare dintre
urmatoarele medicamente:
- fenobarbital, fenitoina, primidona, carbamazepina, bosentan, nevirapina, fosfenitoina,
oxcarbazepina, topiramat, rifabutin, rifampicina, griseofulvina, lamotrigina, ritonavir,
modafinil, sunatoare (Hypericum perforatum).
Aceste medicamente pot reduce eficacitatea comprimatelor contraceptive. In aceste conditii este
posibil sa fie necesara utilizarea unei alte metode de contraceptie.
Analize de laborator
Daca trebuie sa faceti o analiza de sange, spuneti medicului dumneavoastra sau personalului de
laborator ca luati contraceptive hormonale, deoarece acestea pot afecta rezultatele anumitor analize.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.
Nu utilizati Vendiol daca sunteti gravida. Daca ramaneti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida,
intrerupeti utilizarea Vendiol si discutati imediat cu medicul dumneavoastra.
Vendiol nu trebuie luat in timpul alaptarii. Daca alaptati si doriti sa utilizati contraceptive orale,
trebuie sa discutati aceasta cu medicul dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Puteti sa conduceti vehicule si sa folositi utilaje in timp ce utilizati Vendiol.
Vendiol contine lactoza si galben amurg FCF.
Comprimatele filmate active galbene de Vendiol contin lactoza monohidrat 40,118 mg, iar cele
inactive verzi contin lactoza anhidra 37,26 mg si galben amurg FCF 0,003 mg. Daca medicul
dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati
inainte de a lua acest medicament.
Excipientul galben amurg FCF poate provoca reactii alergice.

3. Cum sa utilizati Vendiol
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigura.
Fiecare blister contine 24 comprimate active galbene si 4 comprimate placebo verzi. Cele doua tipuri
de comprimate Vendiol, de culori diferite, sunt aranjate in ordine. Blisterul contine 28 de comprimate.
Luati cate un comprimat de Vendiol in fiecare zi, daca este necesar cu putina apa. Puteti lua
comprimatele cu sau fara alimente, dar trebuie sa le luati la aproximativ aceeasi ora, in fiecare zi.
Nu confundati comprimatele: in primele 24 de zile luati cate un comprimat galben si apoi, in ultimele
4 zile, un comprimat verde. Apoi trebuie sa incepeti imediat un nou blister (24 de comprimate galbene
si apoi 4 comprimate verzi). In consecinta, nu exista pauza intre blistere.
Ca o consecinta a compozitiei diferite a comprimatelor, este necesar sa incepeti cu primul comprimat
din partea superioara stanga si sa luati comprimatele in fiecare zi. Pentru a respecta ordinea corecta,
urmati directia sagetilor de pe blister.
Pregatirea blisterului
Pentru a va ajuta sa tineti evidenta, sunt 7 etichete de blister corespunzatoare zilelor saptamanii
marcate cu cele 7 zile ale saptamanii. Alegeti eticheta care incepe cu ziua in care incepeti sa luati
comprimatele. De exemplu, daca incepeti intr-o zi de miercuri, folositi eticheta care incepe cu “Mi”.
Potriviti simbolul „ ” de pe eticheta cu acelasi simbol de pe blister si asezati eticheta in zona marcata
cu linie neagra. Fiecare zi se va alinia la un rand de comprimate.
Astfel va fi indicata o zi deasupra fiecarui comprimat ?i veti putea vedea daca ati luat un comprimat in
ziua respectiva. Urmariti directia sagetii de pe pachet pana veti lua toate cele 28 de comprimate.
In timpul celor 4 zile in care luati comprimatele placebo verzi (zilele placebo), trebuie sa apara
sangerarea (asa numita sangerare de intrerupere). Aceasta incepe, de obicei, in ziua a doua sau a treia
dupa ce luati ultimul comprimat activ galben de Vendiol. Odata ce ati luat ultimul comprimat de
culoare verde, trebuie sa incepeti urmatorul blister, indiferent daca sangerarea s-a oprit sau nu. Aceasta
inseamna ca trebuie sa incepeti fiecare blister in aceeasi zi a saptamanii si ca sangerarea de intrerupere
trebuie sa apara in aceeasi zi a fiecarei luni.
Daca utilizati Vendiol in acest mod, sunteti, de asemenea, protejata impotriva sarcinii in timpul celor 4
zile in care luati comprimate placebo.
Cand puteti incepe primul blister?
- In cazul in care nu ati utilizat un contraceptiv hormonal in luna precedenta
Incepeti utilizarea Vendiol in prima zi a ciclului menstrual (aceasta inseamna prima zi a
menstruatiei). Daca incepeti sa utilizati Vendiol in prima zi a menstruatiei sunteti imediat
protejata impotriva sarcinii.
- Trecerea de la un alt contraceptiv hormonal combinat (contraceptiv oral combinat (COC),
inel vaginal sau plasture transdermic)
Puteti incepe utilizarea Vendiol in ziua care urmeaza dupa incheierea perioadei in care nu luati
comprimate a contraceptivului oral utilizat anterior (sau dupa ultimul comprimat inactiv al
contraceptivelor utilizate anterior).
Cand treceti de la un contraceptiv combinat, de tip inel vaginal sau plasture transdermic,
urmati recomandarile medicului dumneavoastra.
- Trecerea de la un contraceptiv care contine doar progestativ (minicomprimat doar cu
progestativ, solutie injectabila, implant sau un sistem intrauterin care elibereaza progestativ)
Puteti trece de la comprimate care contin numai progestativ oricand doriti (daca ati utilizat un
implant sau un dispozitiv intrauterin, administrati comprimatul in ziua in care il indepartati;
daca folositi injectii, utilizati comprimatul in ziua in care este programata urmatoarea injectie),
dar, in toate aceste cazuri, trebuie sa utilizati metode contraceptive suplimentare (un
prezervativ de exemplu) pentru primele 7 zile de utilizare a comprimatelor.
- Dupa o pierdere a sarcinii
Urmati sfaturile medicului dumneavoastra.
- Dupa ce ati nascut
Utilizarea Vendiol poate incepe intre zilele 21 si 28 dupa nastere.
Daca incepeti mai tarziu de ziua 28, in primele 7 zile de utilizare a Vendiol trebuie sa folositi o
asa numita metoda de tip bariera (de exemplu, un prezervativ).
In cazul in care, dupa ce ati nascut, ati avut un contact sexual inainte de a incepe (relua)
utilizarea Vendiol, trebuie sa va asigurati mai intai ca nu sunteti gravida sau trebuie sa
asteptati pana la urmatoarea sangerare menstruala.
- Daca alaptati si doriti sa incepeti (reluati) tratamentul cu Vendiol dupa ce ati nascut
Cititi subpunctul despre „Alaptare”.
Daca nu sunteti sigura cand trebuie sa incepeti utilizarea, cereti sfatul medicului
dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult Vendiol decat trebuie
Nu au fost raportate efecte periculoase, grave, in urma administrarii a prea multe comprimate de
Vendiol.
Daca luati mai multe comprimate odata puteti avea simptome cum sunt greata si varsaturi. Fetele
tinere pot prezenta sangerari vaginale.
Daca ati luat prea multe comprimate de Vendiol, sau daca ati constatat ca un copil a luat cateva,
adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari.
Daca uitati sa utilizati Vendiol
Ultimele 4 comprimate de pe patrulea rand al blisterului sunt comprimatele placebo. Daca uitati sa
luati unul dintre aceste comprimate, nu exista niciun efect asupra eficacitatii Vendiol.
Eliminati comprimatele placebo uitate.
Daca ati omis un comprimat activ, de culoare galbena (comprimatele 1-24 din blister), trebuie sa faceti
urmatoarele:
- Daca ati intarziat administrarea unui comprimat cu mai putin de 12 ore, protectia impotriva
sarcinii nu este redusa. Luati comprimatul uitat imediat ce va amintiti, iar apoi continuati sa
luati urmatoarele comprimate la ora obisnuita.
- Daca ati intarziat administrarea unui comprimat cu mai mult de 12 ore, protectia impotriva
sarcinii poate fi redusa. Cu cat este mai mare numarul de comprimate pe care le-ati uitat, cu
atat este mai mare riscul sa ramaneti gravida.
Riscul unei protectii insuficiente este maxim in cazul in care ati uitat sa luati un comprimat de culoare
galbena la inceputul sau la sfarsitul blisterului. In consecinta, trebuie sa respectati urmatoarele reguli:
- Mai mult de un comprimat uitat din acest blister
Adresati-va medicului dumneavoastra.
- Un comprimat uitat intre zilele 1-7 (primul rand)
Luati comprimatul uitat imediat ce va amintiti, chiar daca aceasta inseamna ca trebuie sa luati doua
comprimate odata. Continuati sa luati comprimatele la ora obisnuita si utilizati metode contraceptive
suplimentare pentru urmatoarele 7 zile, de exemplu, un prezervativ. Daca ati avut contact sexual in
saptamana precedenta omisiunii comprimatului, trebuie sa ?titi ca exista riscul unei sarcini. In acest
caz, adresati-va medicului dumneavoastra.
- Un comprimat uitat intre zilele 8-14 (al doilea rand)
Luati comprimatul uitat imediat ce va amintiti, chiar daca aceasta inseamna ca trebuie sa luati doua
comprimate odata. Continuati sa luati restul comprimatelor la ora obisnuita. Protectia impotriva
sarcinii nu este redusa si nu trebuie sa luati masuri contraceptive suplimentare.
- Un comprimat uitat intre zilele 15-24 (al treilea rand)
Puteti alege una dintre urmatoarele doua variante:
1. Utilizati comprimatul uitat imediat ce va amintiti, chiar daca aceasta inseamna ca trebuie sa luati
doua comprimate odata. Continuati sa luati comprimatele la ora obisnuita. In loc sa luati comprimatele
placebo verzi, aruncati-le si incepeti urmatorul blister (ziua in care incepeti va fi diferita).
Cel mai probabil, veti avea o sangerare menstruala la terminarea celui de-al doilea blister - in timp ce
luati comprimatele placebo verzi - dar puteti prezenta sangerari usoare sau asemanatoare menstruatiei
in timpul administrarii celui de al doilea blister.
2. Puteti, de asemenea, sa opriti utilizarea comprimatelor active de culoare galbena si sa treceti direct
la cele 4 comprimate placebo verzi (inainte sa luati comprimatele placebo, notati-va ziua in care ati
uitat sa luati comprimatul). Daca doriti sa incepeti un nou blister in ziua in care ati inceput
intotdeauna, luati comprimatele placebo mai putin de 4 zile.
Daca respectati una dintre aceste doua recomandari, veti ramane protejata in continuare impotriva
sarcinii.
- Daca ati uitat oricare dintre comprimatele dintr-un blister si nu aveti sangerare in zilele
placebo, aceasta poate insemna ca sunteti gravida. Trebuie sa va adresati medicului
dumneavoastra inainte sa incepeti urmatorul blister.
Cereti sfatul medicului dumneavoastra
Zilele 1-7 Ati avut contact sexual in saptamana precedent omiterii comprimatului?
Nu
- Luati comprimatul omis
- Utilizati o metoda contraceptiva de tip bariera (prezervativ) in urmatoarele 7 zile
- Terminati blisterul.
Doar un comprimat galben omis (luat dupa mai mult de 12 ore)
Zilele 8-14
- Luati comprimatul omis
- Terminati blisterul.
- Luati comprimatul omis
- Terminati comprimatele galbene din blister.
- Eliminati comprimatele placebo
- Incepeti urmatorul blister imediat
Zilele 15-24 sau
- Intrerupeti imediat utilizarea blisterului
- Incepeti perioada "placebo" (nu mai lunga de 4 zile, incluzand ziua in care ati uitat
comprimatul)
- Continuati cu urmatorul blister.
Ce trebuie sa faceti in caz de varsaturi sau diaree severa
Daca varsati in decurs de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat activ galben sau daca aveti
diaree severa, exista riscul ca substantele active sa nu fie absorbite complet in organismul
dumneavoastra. Aceasta situatie este similara cu cea in care ati uitat sa luati un comprimat. Dupa ce ati
prezentat varsaturi sau diaree, trebuie sa luati imediat ce este posibil un alt comprimat de culoare
galbena dintr-un blister de rezerva. Daca este posibil, luati-l intr-un interval de pana la 12 ore fata de ora obisnuita de administrare. Daca nu este posibil sau daca au trecut 12 ore, trebuie sa urmati
recomandarile facute la subpunctul „Daca uitati sa utilizati Vendiol”.
Intarzierea ciclului menstrual: ce trebuie sa stiti
Chiar daca nu este recomandat, puteti sa intarziati sangerarea menstruala daca nu luati comprimatele
placebo verzi din al patrulea rand al blisterului si treceti direct la urmatorul blister de Vendiol si il terminati. Este posibil sa prezentati o sangerare usoara sau asemanatoare menstruatiei in timp ce
utilizati al doilea blister. Terminati al doilea blister luand cele 4 comprimate verzi de pe al patrulea
rand. Incepeti apoi urmatorul blister.
Cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a decide sa va intarziati sangerarea menstruala.
Modificarea primei zile a menstruatiei: ce trebuie sa stiti
Daca luati comprimatele conform recomandarilor, atunci menstruatia va incepe in timpul zilelor
placebo. Daca trebuie sa schimbati aceasta zi, reduceti numarul de zile placebo - zilele in care luati
comprimatele placebo de culoare verde - (dar nu cresteti niciodata numarul acestora - 4 este
maximum!). De exemplu, daca incepeti sa luati comprimatele placebo vineri si doriti sa schimbati
aceasta zi cu marti (3 zile mai devreme), trebuie sa incepeti urmatorul blister cu 3 zile mai devreme
decat in mod obisnuit. Este posibil sa nu aveti sangerare in aceasta perioada. Ulterior, puteti prezenta o Mai multe comprimate galbene omise din acelasi blister Da sangerare usoara sau asemanatoare menstruatiei.
Daca nu sunteti sigura ce trebuie sa faceti, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca doriti sa incetati utilizarea Vendiol
Puteti intrerupe utilizarea Vendiol oricand doriti. Daca nu doriti sa ramaneti gravida, adresati-va
medicului dumneavoastra pentru recomandari in legatura cu alte metode eficiente de prevenire a
sarcinii.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Daca manifestati orice reactii adverse, in special daca sunt severe si persistente sau daca
apare o modificare a starii de sanatate care credeti ca poate fi cauzata de Vendiol, va rugam sa
discutati cu medicul dumneavoastra.
Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezinta un risc crescut de aparitie a
cheagurilor de sange la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sange la
nivelul arterelor (tromboembolism arterial (TEA)). Pentru informatii mai detaliate privind diferitele
riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi punctul 2 „Ce trebuie sa stiti
inainte sa utilizati Vendiol”.
Frecvente, pot afecta pana la 1 din 10 persoane
- inflamatie vaginala inclusiv infectii fungice (candidoza)
- modificari de dispozitie, inclusiv depresie si modificari ale libidoului
- ameteli
- greata
- varsaturi
- dureri abdominale
- anxietate
- dureri de cap
- acnee
- durere la nivelul sanilor
- sensibilitate la nivelul sanilor
- secretie a sanului (galactoree)
- dureri menstruale
- modificare a intensitatii sangerarilor menstruale
- schimbari de greutate
- edem
Mai putin frecvente, pot afecta pana la 1 din 100 persoane
- modificari ale poftei de mancare
- modificari ale concentratiilor grasimilor din sange
- migrene
- tensiune arteriala mare
- crampe abdominale
- umflaturi
- eruptii trecatoare pe piele
- pete de culoare galben-maroniu pe fata (cloasma)
- cadere a parului
- crestere a parului de pe corp
Rare, pot afecta pana la 1 din 1.000 persoane
- reactii alergice foarte severe cu foarte putine cazuri de urticarie, umflare dureroasa a pielii si a
membranelor mucoase (angioedem) si simptome respiratorii si circulatorii
- concentratie crescuta a glucozei din sange (intoleranta la glucoza)
- iritatie a ochilor daca purtati lentile de contact
- eritem nodos
- icter
- cheaguri de sange cu efecte daunatoare, la nivelul unei vene sau al unei artere, de exemplu:
o la nivelul unui picior sau al labei piciorului (adica TVP),
o la nivelul plamanului (adica EP),
o infarct miocardic , accident vascular cerebral,
o mini-accident vascular cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral,
cunoscute ca accident ischemic tranzitor (AIT),
o cheaguri de sange la nivelul ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau ochiului.
(Probabilitatea de aparitie a unui cheag de sange este mai crescuta daca aveti orice alte afectiuni care
determina cresterea acestui risc (Vezi punctul 2 pentru informatii suplimentare privind afectiunile care
determina cresterea riscului de aparitie a cheagurilor de sange si simptomele unui cheag de sange)).
Foarte rare, pot afecta pana la 1 din 10.000 persoane
- afectiuni ale ficatului
- boala a tesutului conjunctiv (lupus eritematos sistemic)
- o boala metabolica numita porfirie
- tulburari de mobilitate
- probleme ale ochilor
- inflamatie a pancreasului
- litiaza biliara si afectiuni biliare
- afectiuni ale pielii
- o tulburare cu cheaguri de sange care impiedica functionarea rinichilor (sindrom hemolitic
uremic).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Vendiol
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 30 °C, in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina si umiditate.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Vendiol
- Substantele active sunt gestoden 60 micrograme ?i etinilestradiol 15 micrograme pentru
fiecare comprimat activ galben.
- Celelalte componente sunt:
Comprimate filmate active: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina tip 112, polacrilin
potasic, stearat de magneziu, hipromeloza 2910, dioxid de titan (E 171), triacetina, galben de
quinolina, lac de aluminiu (E 104)
Comprimate filmate placebo: celuloza microcristalina tip 12, lactoza anhidra, amidon de
porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, alcool
polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc, indigo carmin, lac de aluminiu
(E 132), galben de quinolina, lac de aluminiu (E 104), oxid negru de fer (E 172), galben
amurg FCF, lac de aluminiu (E 110).
Cum arata Vendiol si continutul ambalajului
Comprimatele filmate active sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbena, cu diametrul de aproximativ
5,5 mm, gravate pe una din fete cu „G43”, cealalta fata fiind negravata.
Comprimatele filmate placebo sunt rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu diametrul de aproximativ
6 mm, negravate.
Vendiol 60 micrograme/ 15 micrograme comprimate filmate este ambalat in blistere din folie
transparenta PVC/Al. Fiecare blister este introdus intr-un plic din aluminiu laminat. Blisterele in
plicuri sunt ambalate in cutii din carton impreuna cu prospectul, un etui pentru pastrarea blisterelor si etichete corespunzatoare zilelor saptamanii incluse in fiecare cutie.
Marimi de ambalaj:
24 + 4 comprimate filmate
3 x (24 + 4) comprimate filmate
6 x (24 + 4) comprimate filmate
13 x (24 + 4) comprimate filmate
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania: Vendiol
Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2016.
Informatii care trebuie sa apara pe etichetele corespunzatoare zilelor saptamanii incluse in fiecare cutie
Alegeti eticheta care incepe cu ziua in care incepeti sa luati comprimatele.
Potriviti simbolul „ ” de pe eticheta cu acelasi simbol de pe blister si asezati eticheta in zona marcata
cu linie neagra. Fiecare zi se va alinia la un rand de comprimate.
Daca uitati sa luati un comprimat, va rugam sa cititi informatiile din Prospect.
((RG logo))
Lu Ma Mi Jo Vi Sb Du
Ma Mi Jo Vi Sb Du Lu
Mi Jo Vi Sb Du Lu Ma
Jo Vi Sb Du Lu Ma Mi
Vi Sb Du Lu Ma Mi Jo
Sb Du Lu Ma Mi Jo Vi
Du Lu Ma Mi Jo Vi Sb

Sfatul farmacistului

Produse recomandate

Întrebări și Răspunsuri

Pot rămâne gravidă?
Pot rămâne gravidă dacă sunt in perioada în care ar trebui să îmi vină mens ...

Folosirea contraceptiei
Ce metode contraceptive se pot folosi după actul sexual dacă în ultimele 2 luni nu am avut ...

Buna
Oare logestul interactioneaza cu aspirin cardio, nebilet si noliprel? Va mulțumesc ...
↳ Buna ziua! Medicul cardiolog stie ca luati Logest? Orice contraceptiv oral creste riscul de evenimente cardiovasculare (tromboza, formarea de cheagu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Scaderea efectului anticoncepționalelor
Iau anticoncepționale de 8 luni. Intr-o seara am luat pastila la 21:30.,ulterior la cateva minu ...
↳ Buna ziua! Daca nu au aparut usoare sangerarila cateva zile dupa acea seara, inseamna ca efectul contraceptiv nu este afectat. Depinde si cat de ta ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Despre contraceptive
Va rog frumos sa mi răspundeți la antrebare ...

Scade efectul contraceptiv?
Buna! Am o întrebare. Iau anticoncepționalele Belara Continuu, seara la ora 20. De o săp ...

Ce alte medicamente mai au substanta activa COMBINATII (GESTODENUM+ETINILESTRADIOLUM)?
Alte medicamnete care au COMBINATII (GESTODENUM+ETINILESTRADIOLUM):
- MARYNARKA 0,075 mg/0,020 mg
- HARMONET 0,075 mg/0,020 mg

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Pentru interpretarea analizelor medicale vă recomandăm secţiunea Analize medicale.
Pentru comenzi de produse vă invităm în Farmacia PCFarm.ro
Dăcă doriţi să cereţi sfatul farmacistului folosiţi secţiunea Întreaba Farmacistul

Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri