Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Trumenba

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Trumenba

Prospect - Trumenba


NU comercializăm Trumenba!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Trumenba    DCI: VACCIN MENINGOCIC

Trumenba este un vaccin utilizat pentru protejarea persoanelor incepand cu varsta de 10 ani impotriva
bolii meningococice invazive provocate de un grup de bacterii numit Neisseria meningitidis serogrupul
B
Trumenba
Vaccin meningococic pentru serogrupul B (recombinant, adsorbit)

Ce este Trumenba si pentru ce se utilizeaza?
Trumenba este un vaccin utilizat pentru protejarea persoanelor incepand cu varsta de 10 ani impotriva
bolii meningococice invazive provocate de un grup de bacterii numit Neisseria meningitidis serogrupul
B. Boala invaziva apare atunci cand aceste bacterii se raspandesc in organism, provocand infectii grave
precum meningita (infectia membranelor care invelesc creierul si coloana vertebrala) si septicemia
(infectie a sangelui).

Cum se utilizeaza Trumenba?
Trumenba se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala si trebuie utilizat conform
recomandarilor oficiale. Medicamentul este disponibil in seringa preumpluta si se administreaza prin
injectie intramusculara, de preferinta in umar. Tratamentul initial poate presupune fie 2 injectii la cel putin 6 luni distanta, fie 2 injectii la cel putin 1 luna distanta, urmate de o a treia injectie dupa o perioada de cel putin 4 luni. La pacientii cu risc mai crescut de boala meningococica invaziva, poate fi luata in considerare ulterior administrarea unei doze de rapel suplimentare.

Cum actioneaza Trumenba?
Vaccinurile actioneaza „invatand” sistemul imunitar (sistemul natural de aparare al organismului) cum
sa se apere impotriva unei boli. Cand o persoana este vaccinata, sistemul imunitar recunoaste partile
din bacterie prezente in vaccin drept „straine” si produce anticorpi impotriva lor. Daca persoana este
expusa ulterior la bacterie, acesti anticorpi impreuna cu alte componente ale sistemului imunitar vor
putea sa omoare bacteria si sa sprijine procesul de protectie impotriva bolii.
Trumenba contine doua componente, proteine care se gasesc pe invelisul exterior al bacteriilor
Neisseria meningitidis serogrupul B. Aceste proteine se fixeaza (sunt adsorbite) pe un compus care
contine aluminiu, care le ajuta sa se stabilizeze, permitand sistemului imunitar sa reactioneze fata de
ele.

Ce beneficii a prezentat Trumenba pe parcursul studiilor?
Doua studii principale au demonstrat ca Trumenba declanseaza productia unor niveluri de anticorpi
care protejeaza impotriva Neisseria meningitidis serogrupul B. Primul studiu a cuprins aproximativ
3 600 de participanti cu varste cuprinse intre 10 si 18 ani, iar cel de-al doilea studiu a cuprins
aproximativ 3 300 de tineri adulti cu varste cuprinse intre 18 si 25 de ani; niciunul dintre participanti nu fusese vaccinat anterior impotriva N. meningitidis serogrupul B. Participantilor li s-au administrat 3 doze de vaccin, iar raspunsul prin anticorpi la 4 tulpini principale ale bacteriei care au fost testate (cele care in general cauzeaza boala in Europa) a fost masurat la interval de o luna de la ultima injectie. De asemenea, studiile au analizat raspunsul la alte 10 tulpini secundare de N. meningitidis serogrupul B.
In cazul a 80 % pana la 90 % dintre participantii la primul studiu (in functie de tulpina) s-au produs
cantitati suficiente de anticorpi pentru a oferi protectie impotriva celor 4 tulpini principale testate; la momentul testarii, 84 % dintre cei carora li s-a administrat vaccinul aveau anticorpi de protectie
impotriva tuturor celor 4 tulpini. In cel de-al doilea studiu au fost produse cantitati suficiente de
anticorpi in 79 % pana la 90 % din cazuri, iar la 85 % dintre participanti au fost observate niveluri de
anticorpi care protejau impotriva tuturor celor 4 tulpini. De asemenea, au fost observate raspunsuri
prin anticorpi si impotriva celor 10 tulpini secundare, iar acest lucru a confirmat reactiile observate
pentru cele 4 tulpini principale.
Au fost realizate si studii de sustinere, care au demonstrat ca 2 doze de vaccin obtin un raspuns prin
anticorpi in mare masura similar celui obtinut dupa 3 doze si ca, desi nivelurile de anticorpi care
protejeaza scad in timp, acestea pot fi imbunatatite print-o doza de rapel suplimentara, atat in urma
tratamentelor de 2 doze, cat si a celor de 3 doze.

Care sunt riscurile asociate cu Trumenba?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Trumenba (care pot afecta mai mult de 1 persoana din
10) sunt durere, roseata sau umflare la locul injectarii, durere de cap, oboseala, frisoane, diaree,
greata si dureri musculare sau articulare.
Pentru lista completa a reactiilor adverse raportate asociate cu Trumenba, cititi prospectul.

De ce a fost aprobat Trumenba?
Datele disponibile au indicat ca Trumenba ofera protectie extinsa impotriva tulpinilor de Neisseria
meningitidis serogrupul B care se gasesc la ora actuala in Europa, indiferent daca este administrat ca
parte dintr-o schema de tratament cu 3 doze sau cu 2 doze. Deoarece protectia oferita pare sa scada
cu timpul, trebuie luata in considerare o doza de rapel pentru pacientii considerati a fi supusi in
continuare riscului de boala meningococica invaziva. Desi reactiile adverse au fost frecvente, acestea sau incadrat in limite acceptabile. Se asteapta ca studiile suplimentare planificate sau aflate in curs de derulare sa ofere mai multe informatii privind eficacitatea Trumenba.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a concluzionat ca, pe baza datelor
disponibile in prezent, beneficiile Trumenba sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat
aprobarea utilizarii sale in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Trumenba?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Trumenba, care trebuie respectate de personalul medical
si de pacienti.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

gamaglobulina
ce cantitate de gamaglobulina pentru administrare intravenoasa este necesara pentru un tratament de ...
↳ Buna ziua! Daca gasiti gamaglobulina injectabila administrarea va trebui sa fie facuta sub stricta supraveghere a unui medic, acesta stabilind si doz ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zonele de actiune ale antibioticului sulcef
Intrebarea mea este va rog daca antibioticul denumit sulcef are efect la nivelul inimii si al meni ...
↳ Buna ziua! Da, acest antibiotic poate fi recomandat si in meningita si infectii la nivel cardiac. Trebuie respectate indicatiile medicului curant! ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
meningita la copii
as dori sa-mi spuneti ce vaccin impotriva meningitei este indicat pentru un copil de 3 ani . va mul ...
↳ Buna ziua! In farmacii este disponibil Vaccinul meningococic polizaharidic, produs de Sanofi-Pasteur, Franta. Pretul variaza intre 80- 100 Ron. In ca ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...