Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Besponsa

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Besponsa

Prospect - Besponsa


NU comercializăm Besponsa!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Besponsa    DCI: INOTUZUMAB OZOGAMICIN

  Produs complementar recomandat


539.95lei
Vezi detalii
Besponsa este un medicament impotriva cancerului utilizat pentru tratarea unei forme de cancer al sangelui care afecteaza celulele B (un tip de globule albe), numita leucemie acuta limfoblastica (LAL) cu precursori de celule B.
Besponsa
inotuzumab ozogamicin

Ce este Besponsa si pentru ce se utilizeaza?
Besponsa este un medicament impotriva cancerului utilizat pentru tratarea unei forme de cancer al
sangelui care afecteaza celulele B (un tip de globule albe), numita leucemie acuta limfoblastica (LAL)
cu precursori de celule B. Besponsa este utilizat in monoterapie la pacientii adulti la care cancerul a
revenit sau nu a raspuns la tratamentul anterior.
Besponsa este utilizat doar pentru pacienti „cu LAL cu precursori de celule B pozitive pentru CD22”.
Aceasta inseamna ca pacientii au o proteina specifica (CD22) pe suprafata globulelor albe. In cazul
pacientilor care au un tip de cromozom cunoscut drept cromozomul Philadelphia, inainte de a incepe
tratamentul cu Besponsa este necesar sa se incerce tratamentul cu un medicament impotriva
cancerului numit inhibitor de tirozin-kinaza.
Din cauza numarului mic de pacienti cu LAL cu precursori de celule B, boala este considerata „rara”, iar
Besponsa a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 7 iunie 2013.
Besponsa contine substanta activa inotuzumab ozogamicin.

Cum se utilizeaza Besponsa?
Besponsa se administreaza prin perfuzie intravenoasa (picurare in vena) cu durata de cel putin o ora.
Perfuziile se administreaza in zilele 1, 8 si 15, pe parcursul unui ciclu de tratament de 3 sau
4 saptamani. Medicul poate sa intrerupa tratamentul sau sa reduca doza daca pacientul manifesta
anumite reactii adverse grave.
Pacientii la care Besponsa are rezultate bune ar trebui sa primeasca 2 sau 3 cicluri de tratament, dupa
care pot face transplant de celule stem pentru a li se inlocui maduva osoasa, acesta fiind singurul
tratament curativ. Pacientii la care tratamentul da rezultate, dar care nu vor face transplant de celule
stem, pot primi pana la maximum 6 cicluri de tratament. In cazul pacientilor care nu raspund la
tratament, administrarea Besponsa ar trebui oprita dupa 3 cicluri.
Besponsa se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat sub
supravegherea unui medic cu experienta in utilizarea tratamentelor impotriva cancerului.
Pentru mai multe informatii, cititi prospectul.

Cum actioneaza Besponsa?
Substanta activa din Besponsa, inotuzumab ozogamicin, este un anticorp monoclonal (un tip de
proteina) care a fost asociat cu o molecula mica, N-acetil-gama-calicheamicin dimetilhidrazida.
Anticorpul monoclonal a fost conceput sa recunoasca si sa se lege de CD22 de pe celulele B
canceroase. Dupa ce se leaga de CD22, medicamentul este preluat de celula, in care calicheamicina
devine activa, cauzand rupturi in ADN-ul celulei si omorand astfel celula canceroasa.

Ce beneficii a prezentat Besponsa pe parcursul studiilor?
S-a demonstrat ca Besponsa este mai eficace decat alte tipuri de chimioterapie (medicamente pentru
tratarea cancerului) intr-un studiu principal, care a cuprins 326 de adulti cu LAL cu precursori de celule B pozitive pentru CD22 la care cancerul revenise sau nu raspunsese la tratamentul anterior. Principala masura a eficacitatii a fost raspunsul la tratament. S-a considerat ca pacientii au raspuns la tratament daca dupa tratament nu au mai avut celule B canceroase prezente in sange si in maduva osoasa. O analiza a primilor 218 pacienti tratati a aratat ca, dupa cel putin 2 cicluri de tratament, 81 % (88 din 109) din pacientii care au primit Besponsa au raspuns la tratament, in comparatie cu 29 % (32 din 109) din pacientii care au primit alt tip de chimioterapie. Pacientii care au raspuns la tratament au putut urma o procedura de transplant de celule stem.

Care sunt riscurile asociate cu Besponsa?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Besponsa (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 5)
sunt trombocitopenie (numar scazut de trombocite in sange), neutropenie si leucopenie (numar scazut
de globule albe), infectie, anemie (numar scazut de globule rosii), oboseala, hemoragie (sangerare),
febra, greata, dureri de cap, neutropenie febrila (numar scazut de globule albe, insotit de febra), dureri abdominale (de stomac), valori crescute ale enzimelor hepatice numite transaminaze si gamaglutamiltransferaze si hiperbilirubinemie (niveluri crescute de bilirubina in sange, un produs de
descompunere a globulelor rosii).
Cele mai grave reactii adverse sunt infectia, neutropenia febrila, hemoragia, durerea abdominala,
febra, oboseala si boala hepatica veno-ocluziva/sindromul obstructiv sinusoidal (BVO/SOS, o boala
hepatica grava). Besponsa este contraindicat la pacientii care au BVO/SOS, care au avut BVO/SOS severa sau care au alte boli hepatice grave. Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor raportate asociate cu Besponsa, cititi prospectul.

De ce a fost aprobat Besponsa?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Besponsa sunt
mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.
CHMP considera ca optiunile pentru tratarea pacientilor sunt inca limitate, desi in ultima vreme s-au
inregistrat progrese in tratamentul LAL cu precursori de celule B. Studiul principal a demonstrat ca,
fata de alte medicamente chimioterapice utilizate frecvent, Besponsa are rezultate mai bune in privinta
raspunsului obtinut la pacienti si le permite acestora sa faca transplant curativ de celule stem.
In ceea ce priveste siguranta, reactiile adverse asociate cu Besponsa sunt similare cu cele inregistrate
la alte medicamente chimioterapice si de obicei pot fi gestionate prin reducerea dozei sau prin
intreruperea tratamentului.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Besponsa?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Besponsa, care trebuie respectate de personalul medical
si de pacienti.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Asociere suplimente
Bună ziua. Pacient 70 ani, cu diagnostic de Leucemie mieloidă acută. A primit Dacobet ...
Ingrasare
Buna ziua mă numesc Nicoleta și am 19 ani sufăr de leucemie ,ce trebuie sa mananc  ...
LEUCEMIA
Buna ziua, Ma intereseaza daca capsulele "Curcumin" sunt indicate in leucemie. ...
↳ Buna ziua! Curcumin poate fi administrat la pacientii cu leucemie, insa este indicat sa aveti si acordul meidcului curant. Atentie, sunt medicamente ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
leucemie
Buna ziua .Care sunt simptomele leucemiei si ce analize se pot face pt a confirma ca am vazut ca ave ...
↳ Buna ziua! Adresati-va mai intai unui medic hematolog. Printre analizele pe care le poate recomanda sunt: beta-2-microglobulina serica, citochimia PA ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
klebsiella la pacient cu tumoare prostatica, leucemie si hernie scrotala
Buna ziua! Sotul meu s-a pricopsit cu klebsiella pneumoniae in urma aplicarii sondei urologice la ...
Leucemie cronica!
Buna seara! Mama mea are leucemie cronica! Este pe tratament cu hydeea de un an jumatate de cand a d ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...