Prospect Esylya 2 mg-0,03 mg comprimate filmate

Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Esylya 2 mg-0,03 mg comprimate filmate

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prospect - Esylya 2 mg-0,03 mg comprimate filmate

NU comercializăm Esylya 2 mg-0,03 mg comprimate filmate!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: Esylya 2 mg-0,03 mg comprimate filmate DCI: COMBINATII (DIENOGESTUM+ETINILESTRADIOLUM)

Esylya este un contraceptiv oral combinat (COC) care contine doua tipuri de hormoni, un estrogen (etinilestradiol) si un progestogen (dienogest).
Esylya 2 mg-0,03 mg comprimate filmate
Dienogest-etinilestradiol

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Esylya si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Esylya
3. Cum sa utilizati Esylya
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Esylya
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1.Ce este Esylya si pentru ce se utilizeaza
Esylya este un contraceptiv oral combinat (COC) care contine doua tipuri de hormoni, un estrogen
(etinilestradiol) si un progestogen (dienogest). Esylya este utilizat pentru a preveni sarcina.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Esylya
Mentiuni generale
Inainte de a incepe sa luati Esylya, trebuie sa cititi informatiile despre cheagurile de sange de la punctul
2. Este deosebit de important sa cititi simptomele asociate prezentei unui cheag de sange - vezi punctul
2 „Cheaguri de sange”.
Inainte sa puteti incepe administrarea Esylya, medicul va va adresa cateva intrebari cu privire la starea
dumneavoastra de sanatate si a rudelor apropriate. Medicul va va masura tensiunea arteriala si va va
efectua si alte teste, in functie de starea dumneavoastra de sanatate.
In acest prospect sunt descrise cateva situatii in care trebuie sa intrerupeti administrarea Esylya sau in
care eficacitatea comprimatului contraceptiv poate fi scazuta. In astfel de situatii, fie nu trebuie sa aveti
contact sexual, fie trebuie sa utilizati metode contraceptive suplimentare non-hormonale (cum sunt
prezervativele sau alta metoda de tip bariera) in timpul contactului sexual, pentru a asigura o
contraceptie eficienta. Nu utilizati metoda calendarului sau masurarea temperaturii bazale la trezire,
deoarece contraceptivele orale pot influenta temperatura corpului si modificarea ciclica a compozitiei
mucusului de la nivelul colului uterin.
Esylya, ca alte contraceptive hormonale, nu protejeaza impotriva infectiei HIV (SIDA) sau
altor boli cu transmitere sexuala.
Nu luati Esylya:
Nu trebuie sa luati Esylya daca aveti vreuna dintre afectiunile enumerate mai jos. Daca aveti vreuna
dintre afectiunile enumerate mai jos, trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra. Medicul
dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra ce alte forme de contraceptie sunt mai adecvate.
- daca aveti (sau ati avut vreodata) un cheag de sange intr-un vas de sange de la nivelul
picioarelor (tromboza venoasa profunda, TVP), al plamanilor (embolie pulmonara, EP) sau al
altor organe
- daca stiti ca aveti o tulburare care afecteaza formarea cheagurilor de sange - de exemplu,
deficit de proteina C, deficit de proteina S, deficit de antitrombina III, factor V Leiden sau
anticorpi antifosfolipidici
- daca aveti nevoie sa vi se efectueze o operatie sau daca sunteti imobilizata pentru o perioada
lunga de timp (vezi punctul „Cheaguri de sange”)
- daca ati avut vreodata un atac de cord sau un atac cerebral
- daca aveti (sau ati avut vreodata) angina pectorala (o afectiune care cauzeaza durere severa in
piept si care poate fi primul semn al unui atac de cord) sau atac ischemic tranzitor (AIT -
simptome temporare de atac cerebral)
daca aveti oricare dintre urmatoarele afectiuni care pot determina cresterea riscului
de aparitie a cheagurilor de sange la nivelul arterelor: - diabet zaharat sever, cu
deteriorarea vaselor de sange
- tensiune arteriala foarte crescuta
- o concentratie foarte mare de grasimi in sange (colesterol sau trigliceride)
- o afectiune cunoscuta drept hiperhomocisteinemie
- daca aveti (sau ati avut vreodata) un tip de migrena numit „migrena cu aura"
- daca aveti (sau ati avut) inflamatie a pancreasului (pancreatita)
- daca aveti (sau ati avut) o boala de ficat si functiile ficatului nu au revenit inca la normal
- daca aveti (sau ati avut) o tumora de ficat
- daca aveti (sau ati avut) cancer sau suspiciune de cancer de san sau al organelor genitale
- daca aveti orice sangerare inexplicabila din vagin
- daca sunteti alergica la etinilestradiol sau dienogest sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- daca sunteti gravida sau banuiti ca sunteti gravida.
Atentionari si precautii
Cand trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra?
Solicitati asistenta medicala de urgenta
daca observati semne posibile ale unui cheag de sange, ceea ce poate insemna ca a aparut un
cheag de sange la nivelul piciorului (adica tromboza venoasa profunda), un cheag de sange la
nivelul plamanului (adica embolie pulmonara), un atac de cord sau un atac cerebral (vezi
punctul „Cheag de sange” de mai jos).
Pentru o descriere a simptomelor acestor reactii adverse grave va rugam sa consultati „Cum
recunosc aparitia unui cheag de sange”.
Spuneti medicului dumneavoastra daca urmatoarele afectiuni sunt valabile in cazul
dumneavoastra.
Daca in timp ce luati Esylya apare afectiunea sau se agraveaza, trebuie sa ii spuneti medicului
dumneavoastra.
- daca aveti boala Crohn sau colita ulcerativa (boala inflamatorie intestinala cronica)
- daca aveti lupus eritematos sistemic (LES - o boala care afecteaza sistemul dumneavoastra
natural de aparare)
- daca aveti sindrom hemolitic uremic (SHU - o tulburare de coagulare a sangelui care
provoaca insuficienta renala)
- daca aveti „anemie cu celule in secera" (o boala mostenita a globulelor rosii din sange)
- daca aveti concentratii crescute de acizi grasi in sange (hipertrigliceridemie) sau istoric in
familie pentru aceasta afectiune. Hipertrigliceridemia a fost asociata cu un risc crescut de aparitie
a pancreatitei (inflamatia pancreasului)
- daca aveti nevoie de o operatie sau daca sunteti imobilizata pentru o perioada lunga de timp
(vezi punctul 2 „Cheaguri de sange”)
- daca tocmai ati nascut, aveti risc crescut de aparitie a cheagurilor de sange. Trebuie sa
intrebati medicul cat de curand dupa nastere puteti incepe sa luati Esylya;
- daca aveti o inflamatie la nivelul venelor de sub piele (tromboflebita superficiala)
- daca aveti varice;
- daca o ruda apropiata a avut sau are cancer de san;
- daca sunteti insarcinata sau credeti ca ati putea fi insarcinata;
- daca ati avut anterior o boala de ficat;
- daca pielea sau albul ochiului devin galbene, urina capata culoare maronie, sau scaunul devine
extreme de palid la culoare (ca in cazul icterului) sau daca aveti mancarimi pe toata suprafata
corpului;
- daca aveti diabet zaharat (Diabetes mellitus) sau in cazul in care capacitatea organismului de a
utiliza glucoza este limitata ( toleranta modificata la glucoza ) . Atunci cand se utilizeaza
Esylya , doza de medicament necesara pentru a trata diabetul zaharat se poate modifica;
- daca aveti depresie;
- daca aveti epilepsie. Daca numarul crizelor epileptic creste la utilizarea Esylya, trebuie sa se
ia in considerare inlocuirea acestuia cu alt contraceptiv sau alta metoda contraceptiva;
- daca aveti o boala care a aparut pentru prima data in timpul sarcinii sau utilizarii precedente
de hormoni sexuali, de exemplu pierderea auzului, porfirie (o boala de sange), herpes
gestational (eruptii ale pielii cu vezicule in timpul sarcinii), coreea Sydenham (o boala a
nervilor care provoaca miscari bruste ale corpului)
- daca aveti sau ati avut pete pigmentate de culoare maro-galbuie, asa-numitele „pete de
sarcina”, in special pe fata (cloasma). Daca sunteti in aceasta situatie, evitati expunerea directa
la lumina soarelui sau la lumina ultravioleta.
- daca aveti angioedem ereditar. Adresati-va imediat medicului pentru consult daca prezentati
simptome de angioedem , cum sunt: umflaturi ale fetei, limbii si-sau gatului si-sau dificultati
de inghitire sau urticarie, impreuna cu dificultati de respiratie. Medicamentele care contin
estrogeni pot induce sau agrava simptomele de angioedem
- daca aveti insuficienta cardiaca sau renala.
Tromboza venoasa profunda
- senzatie brusca de lipsa de aer sau respiratie rapida;
- tuse brusca fara o cauza evidenta, in timpul careia poate
aparea si sange;
- durere ascutita la nivelul pieptului, care poate creste in
timpul respiratiilor profunde;
- vertij sau ameteli severe;
- batai rapide sau neregulate ale inimii
- durere severa la nivelul stomacului;
Daca nu sunteti sigura, discutati cu un medic, deoarece unele
dintre aceste simptome, cum sunt tusea sau senzatia de lipsa de
aer pot fi confundate cu afectiuni mai usoare, cum sunt
infectiile cailor respiratorii (de exemplu, o „raceala”).
Embolie pulmonara
Simptomele apar cel mai frecvent la nivelul unuia dintre ochi:
- pierdere imediata a vederii sau
- incetosare nedureroasa a vederii, care poate ajunge pana la
pierderea vederii
Tromboza de vena retiniana
(cheag de sange la nivelul
ochiului)
- durere, disconfort, presiune, greutate in piept
- senzatie de constrictie sau de plin la nivelul pieptului,
bratului sau sub stern;
- senzatie de balonare, indigestie sau de sufocare;
- senzatie de disconfort in partea de sus a corpului, care
radiaza spre spate, maxilar, gat, brat si stomac;
- transpiratie, greata, varsaturi sau ameteli;
- slabiciune extrema, teama sau lipsa de aer;
- batai rapide sau neregulate ale inimii
Atac de cord
- amortire sau slabiciune brusca la nivelul fetei, bratului
sau piciorului, in special pe o parte a corpului;
- confuzie, probleme de vorbire sau de intelegere bruste;
probleme bruste de vedere la unul sau ambii ochi;
- probleme bruste la mers, ameteli, pierdere a
echilibrului sau a coordonarii;
- durere de cap brusca, severa sau prelungita, fara cauza
cunoscuta;
- pierdere a cunostintei sau lesin, cu sau fara convulsii.
Uneori, simptomele de atac cerebral pot fi de durata redusa, cu
recuperare aproape imediata si completa, insa trebuie totusi sa
solicitati atentie medicala de urgenta, deoarece poate exista
riscul unui alt accident vascular cerebral
Accident cerebral vascular
- umflare si colorare usoara spre albastru a unei
extremitati;
- durere severa la nivelul stomacului (abdomen acut)
Cheaguri de sange care
blocheaza alte vase de sange
CHEAGURI DE SANGE LA NIVELUL UNEI VENE
Ce se poate intampla daca se formeaza un cheag de sange la nivelul unei vene?
Utilizarea contraceptivelor hormonale combinate a fost asociata cu o crestere a riscului de aparitie a
cheagurilor de sange la nivelul unei vene (tromboza venoasa). Totusi, aceste reactii adverse sunt rare.
Cel mai frecvent, acestea apar in primul an de utilizare a unui contraceptiv hormonal combinat.
Daca se formeaza un cheag de sange la nivelul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, acesta
poate cauza tromboza venoasa profunda (TVP).
Daca un cheag de sange se deplaseaza de la nivelul piciorului si se blocheaza la nivelul plamanului,
acesta poate cauza o embolie pulmonara.
Foarte rar, un cheag se poate forma pe o vena de la nivelul altui organ, cum este ochiul (tromboza
venoasa retiniana).
Cand este cel mai crescut riscul de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene?
Riscul de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene este cel mai crescut in timpul primului
an de utilizare a contraceptivului hormonal combinat pentru prima data. De asemenea, riscul poate fi
crescut daca incepeti sa luati un contraceptiv hormonal combinat (acelasi medicament sau un
medicament diferit) dupa o pauza de 4 saptamani sau mai mult.
Dupa primul an, riscul scade, dar este intotdeauna usor mai crescut decat daca nu ati utiliza un
contraceptiv hormonal combinat.
Atunci cand incetati utilizarea Esylya, riscul de aparitie a unui cheag de sange revine la normal in
decurs de cateva saptamani.
Care este riscul de aparitie a unui cheag de sange?
Riscul depinde de riscul dumneavoastra natural de TEV si de tipul de contraceptiv hormonal
combinat pe care il luati.
Riscul general de aparitie a unui cheag de sange la nivelul piciorului sau plamanului (TVP sau EP)
asociat cu utilizarea Esylya este mic.
- Din 10000 femei care nu utilizeaza niciun contraceptiv hormonal combinat si nu sunt gravide, la
aproximativ 2 femei va aparea un cheag de sange in decurs de un an.
- Din 10000 femei care utilizeaza un contraceptiv hormonal combinat care contine levonorgestrel sau
noretisteron sau norgestimat, la aproximativ 5-7 femei va aparea un cheag de sange in decurs de un
an.
- Nu se cunoaste inca gradul de risc de aparitie a unui cheag de sange la utilizarea Esylya comparativ
cu riscul la utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat care contine levonorgestrel.
- Riscul de aparitie a unui cheag de sange va fi diferit in functie de istoricul dumneavoastra medical
(vezi „Factori care determina cresterea riscului de aparitie a unui cheag de sange” de mai jos)
Riscul de aparitie a unui cheag de sange in decurs de un an
Femei care nu utilizeaza un contraceptiv oral
hormonal combinat si nu sunt gravide
Aproximativ 2 din 10000 femei
Femei care utilizeaza un contraceptiv oral
hormonal combinat care contine
levonorgestrel, noretisteron sau norgestimat
Aproximativ 5-7 din 10000 femei
Femei care utilizeaza Esylya Nu se cunoaste inca.
Factori care determina cresterea riscului de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene
Riscul de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene la utilizarea Esylya este mic, insa unele
afectiuni determina cresterea acestui risc. Riscul dumneavoastra este mai crescut:
- daca sunteti supraponderala (indice de masa corporala sau IMC peste 30 kg-m2 );
- daca una dintre rudele dumneavoastra apropiate a avut un cheag de sange la nivelul piciorului, al
plamanului sau al altui organ, la o varsta tanara (la o varsta mai mica de 50 ani). In acest caz puteti
avea o tulburare ereditara de coagulare a sangelui;
- daca trebuie sa vi se efectueze o operatie sau daca sunteti imobilizata o perioada mai lunga de timp
din cauza unei vatamari sau a unei boli, sau daca trebuie sa stati cu piciorul in ghips. Este posibil ca
utilizarea Esylya sa trebuiasca oprita cu cateva saptamani inaintea operatiei si cat timp sunteti mai
putin mobila. Daca este necesar sa opriti utilizarea Esylya, intrebati medicul cand o puteti relua;
- pe masura ce inaintati in varsta (in special dupa varsta de aproximativ 35 ani);
- daca ati nascut cu mai putin de cateva saptamani inainte.
Riscul de aparitie a unui cheag de sange creste daca aveti mai multe afectiuni.
Calatoria cu avionul (> 4 ore) poate determina cresterea temporara a riscului de aparitie a unui cheag
de sange, in special daca aveti si unii dintre ceilalti factori de risc enumerati.
Este important sa ii spuneti medicului daca aveti vreuna dintre aceste afectiuni, chiar daca nu sunteti
sigura. Medicul dumneavoastra poate decide ca trebuie intrerupta utilizarea Esylya.
Daca se modifica vreuna dintre afectiunile de mai sus in timpul utilizarii Esylya, de exemplu daca
apare tromboza, fara o cauza cunoscuta, la o ruda apropiata sau daca luati mult in greutate, spuneti
medicului dumneavoastra.
CHEAGURI DE SANGE LA NIVELUL UNEI ARTERE
Ce se poate intampla daca se formeaza un cheag de sange la nivelul unei artere?
La fel ca un cheag de sange la nivelul unei vene, un cheag de sange la nivelul unei artere poate cauza
probleme grave. De exemplu, poate cauza un atac de cord sau un atac cerebral.
Factori care determina cresterea riscului de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei
artere
Este important sa retineti ca riscul de atac de cord sau atac cerebral la utilizarea Esylya este foarte
mic, dar poate creste:
- odata cu inaintarea in varsta (dupa aproximativ 35 ani);
- daca fumati. Atunci cand utilizati un contraceptiv hormonal combinat cum este Esylya, se
recomanda sa renuntati la fumat. Daca nu puteti renunta la fumat si aveti varsta peste 35 ani, medicul
va poate recomanda sa utilizati un alt tip de contraceptiv;
- daca sunteti supraponderala;
- daca aveti tensiune arteriala crescuta;
- daca o ruda apropiata are un atac de cord sau atac cerebral la o varsta tanara (la mai putin de
aproximativ 50 ani). In acest caz puteti avea si un risc crescut de atac de cord sau atac cerebral;
- daca dumneavoastra sau o ruda apropiata aveti o concentratie crescuta de grasimi in sange
(colesterol sau trigliceride);
- daca aveti migrene, in special migrene cu aura;
- daca aveti o problema la inima (afectiune a valvelor inimii, tulburare a batailor inimii numita
fibrilatie atriala)
- daca aveti diabet zaharat.
Daca aveti una dintre aceste afectiuni sau vreuna dintre acestea este deosebit de severa, riscul de
aparitie a unui cheag de sange poate fi si mai crescut.
Daca se modifica vreuna dintre afectiunile de mai sus in timpul utilizarii Esylya, de exemplu daca
incepeti sa fumati, daca apare tromboza, fara o cauza cunoscuta, la o ruda apropiata sau daca luati
mult in greutate, spuneti medicului dumneavoastra.
Esylya si cancerul
Unele studii sugereaza ca utilizarea pe termen lung a contraceptivelor hormonale este un factor de
risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin la femei al caror col uterin este infectat de anumite
virusuri cu transmitere sexuala ( virusul papilloma uman ).
Cu toate acestea, masura in care acest rezultat este influentat si de alti factori (de exemplu numarul de
parteneri sexuali sau utilizarea unor metode mecanice de contraceptie ) nu a fost inca stabilita.
Cancerul de san a fost diagnosticat mai frecvent la femeile care folosesc comprimate contraceptive
decat la femeile de aceeasi varsta care nu folosesc comprimate contraceptive. Aceasta usoara crestere
a numarului de cazuri diagnosticate de cancer de san dispare treptat pe parcursul a 10 ani de la
oprirea utilizarii comprimatului contraceptiv. Deoarece cancerul de san este rar la femeile sub 40 de
ani, numarul suplimentar de cazuri de cancer de san la femeile care folosesc in prezent sau au utilizat
recent comprimate contraceptive este mic in comparatie cu riscul general de cancer de san .
In cazuri rare, la femeile care utilizeaza contraceptive orale s-au raportat tumori benigne ale ficatului
si, mult mai rar, tumori maligne ale ficatului. In cazuri izolate, aceste tumori au provocat sangerari
interne care au pus viata in pericol. Luati legatura cu medicul dumneavoastra daca aveti o durere
abdominala neobisnuit de severa.
Alte afectiuni
Tensiune arteriala mare
Cresteri mici ale tensiunii arteriale au fost raportate la mai multe femei care iau COC, insa cresterile
relevante clinic sunt rare. Cu toate acestea, in cazul in care in timpul utilizarii unui COC apare
tensiune arteriala crescuta semnificativ, este indicat ca sa se intrerupa utilizarea COC si sa se trateze
tensiunea arteriala mare .
Sangerare intre menstruatii
In timpul primelor luni in care luati Esylya, este posibil sa prezentati sangerare neasteptata (sangerare
in afara saptamanii de pauza). Daca aceasta sangerare dureaza mai mult de cateva luni sau daca
incepe dupa cateva luni, medicul dumneavoastra trebuie sa afle ce nu este in regula.
Alte medicamente si Esylya
Spuneti intotdeauna medicului dumneavoastra sau farmacistuluui daca luati, sau ati luat recent alte
medicamente.
Unele medicamente pot influenta concentratiile din sange ale Esylya care poate deveni in acest fel
mai putin eficace in prevenirea sarcinii, sau poate provoca sangerari neasteptate .
Acestea includ:
- medicamente utilizate in tratamentul:
- epilepsiei (de exemplu primidona, fenitoina, barbiturice, carbamazepina, oxcarbazepina,
topiramat, felbamat)
- tuberculozei (de exemplu rifampicina)
- HIV si infectiei cu virusul Hepatitei C (asa numitii inhibitori de proteaza si inhibitori ai nonnucleozidei
revers transcriptazei cum sunt ritonavir, nevirapina, efavirenz), alte infectii
(griseofulvina).
- produse din plante pe baza de sunatoare
Unele medicamente pot creste concentratiile substantelor active ale Esylya in sange. Informati-va
medicul daca utilizati:
- medicamente antifungice care contin ketoconazol
- antibiotice care contin eritromicina
Esylya poate influenta efectele altor medicamente, de exemplu:
- medicamente care contin ciclosporina
- lamotrigina utilizata in tratamentul epilepsiei (poate duce la cresterea frecventei convulsiilor).
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament. Medicul dumneavoastra sau farmacistul va pot recomanda masuri de protectie
suplimentare in timp ce luati alte medicamente in asociere cu Esylya.
Analize de laborator
Utilizarea Esylya poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator. Spuneti personalului sau
medicului de laborator ca utilizati Esylya,
Esylya cu alimente si bauturi.
Sucul de grapefruit poate influenta tolerabilitatea Esylya.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau planuiti sa aveti un copil, cereti
sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua acest medicament
Sarcina
Esylya nu trebuie utilizat de catre femeile gravide sau care cred ca ar putea fi gravide. In cazul in care
ramaneti gravida in timp ce utilizati Esylya, opriti imediat administrarea si contactati medicul
dumneavoastra (vezi sectiunea 2, Nu luati Esylya).
Alaptarea
In general, Esylya nu trebuie utilizat de catre femeile care alapteaza, deoarece poate reduce cantitatea
de lapte produsa si mici cantitati de medicament pot fi eliminate in laptele matern.
Discutati cu medicul dumneavoastra despre metode alternative de contraceptie daca alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Dienogest - etinilestradiol nu are niciun efect cunoscut asupra capacitatii de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
Esylya contine lactoza
Acest medicament contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la
unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a il lua.

3. Cum sa utilizati Esylya
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigura.
Daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat altfel, doza uzuala este:
1 comprimat de Esylya zilnic
Cand si cum se administreaza comprimatele?
Comprimatele trebuie inghitite intregi, cu putin lichid.
Trebuie sa luati comprimatele aproximativ la aceeasi ora pentru 21 zile consecutive in ordinea
indicata pe blister.
Pentru prima zi de administrare, alegeti comprimatul din blister care are eticheta cu ziua in care
incepeti sa luati comprimatele. (De exemplu, Lu pentru Luni).
In fiecare zi, o noua tableta este luata in directia sagetii, pana cand ambalajul blister este folosit.
Timp de sapte zile, nu se va administra niciun comprimat. In aceasta perioada de pauza de sapte zile,
va aparea menstruatia (sangerare de intrerupere). De obicei, acest lucru se intampla in doua-trei zile
de la administrarea ultimului comprimat.
Incepeti urmatorul blister in a opta zi, indiferent daca s-a oprit sau nu sangerarea. Acest lucru
inseamna ca veti incepe intotdeauna un nou blister in aceeasi zi a saptamanii, iar sangerarea va aparea
in aproximativ aceeasi zi a fiecarei luni.
Efectul contraceptiv va persista, de asemenea, in timpul perioadei de sapte zile in care nu se
administreaza comprimate.
Inceperea primului blister cu Esylya
Daca nu au fost utilizate contraceptive orale in timpul ciclului menstrual anterior
Luati primul comprimat in prima zi a sangerarii menstruale. Aceasta este prima zi a ciclului
menstrual – ziua in care incepe sangerarea. Daca este administrat corect, contraceptia va incepe din
prima zi de utilizare.
Trecerea de la alte contraceptive hormonale orale combinate la Esylya
:Daca in medicamentul anterior exista si un interval liber, fara comprimate, dupa ultimul comprimat
care continea substante active, atunci Esylya trebuie administrat in ziua imediat urmatoare
administrarii ultimului comprimat, fara pauza intre administrari.
Daca in medicamentul anterior exista si un interval liber, fara comprimate, dupa ultimul comprimat
care continea substante active, atunci Esylya trebuie administrat in ziua imediat urmatoare
administrarii ultimului comprimat, fara pauza intre administrari.
Daca in medicamentul anterior au existat si comprimate inactive (fara hormoni), atunci Esylya
trebuie administrat imediat dupa ultimul comprimat activ (care contine hormoni).
Cel mai tarziu, administrarea Esylya trebuie inceputa in a doua zi dupa intervalul fara comprimate
sau dupa ultimul comprimat fara substanta activa.
Daca treceti de la utilizarea unui inel vaginal sau a unui plasture contraceptiv la utilizarea Esylya:
incepeti administrarea Esylya a doua zi dupa indepartarea inelului vaginal sau plasturelui, dar cel
tarziu in ziua in care este programata urmatoarea aplicare a inelului sau a plasturelui.
Daca treceti de la utilizarea unui comprimat care contine doar un singur hormon (progesteron), la
Esylya:
Puteti intrerupe comprimatele care contin progesteron in orice zi. Incepeti administrarea Esylya in
ziua urmatoare. In primele noua zile, trebuie sa fie utilizata o metoda non-hormonala suplimentara de
contraceptie (de exemplu prezervativul).
Daca treceti de la utilizarea unui medicament injectabil (de exemplu, injectie de trei luni) sau a unui
implant la utilizarea Esylya:
Incepeti sa utilizati Esylya la momentul in care trebuie sa administrati urmatoarea injectie sau in
cazul implantului, din ziua in care acesta este indepartat. In primele noua zile, trebuie sa fie utilizata o
metoda non-hormonala suplimentara de contraceptie (de exemplu prezervativul).
Daca ati nascut de curand si nu alaptati, sau daca ati avut un avort spontan in al doilea trimestru de
sarcina:
Nu incepeti sa luati Esylya mai devreme de 21-28 de zile de la nastere. In primele noua zile, trebuie
sa fie utilizata o metoda non-hormonala suplimentara de contraceptie (de exemplu prezervativul).
Daca ati avut deja relatii sexuale inainte de a lua Esylya, sarcina trebuie exclusa, sau trebuie sa
asteptati prima sangerare menstruala. Pentru administrarea in timpul alaptarii, vezi pct. 2.4 "Sarcina
si alaptarea".
Dupa un avort in primul trimestru de sarcina sau pierdere spontana a sarcinii:
Urmati intructiunile medicului dumneavoastra.
Durata tratamentului
Esylya poate fi administrat atat timp este de dorit o metoda de contraceptie hormonala si nu exista
riscuri pentru sanatate (a se vedea sectiunea 2 "Nu luati Esylya". Pentru consult periodic, vezi
sectiunea 2 "Consult medical - examinare").
Daca luati mai mult decat trebuie din Esylya
Nu exista raportari ale unor efecte nocive grave aparute in urma administrarii prea multor
comprimate de Esylya.
Daca luati cateva comprimate odata, este posibil sa prezentati simptome cum sunt greata sau
varsaturi. Tinerele pot prezenta sangerari vaginale.
Daca ati luat prea multe comprimate de Esylya sau daca descoperiti ca un copil a inghitit cateva
comprimate, cereti sfatul medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Esylya
- Daca ati intarziat administrarea unui comprimat cu mai putin de 12 ore, protectia
contraceptiva nu este redusa. Luati comprimatul cat mai repede posibil, apoi luati
comprimatul urmator la ora obisnuita.
- Daca ati intarziat administrarea unui comprimat cu peste 12 ore, protectia contraceptiva
poate fi redusa. Cu cat este mai mare numarul de comprimate uitate, cu atat este mai mare
riscul de aparitie a sarcinii. Riscul protectiei incomplete impotriva sarcinii este mai mare
daca uitati sa luati un comprimat la inceputul sau sfarsitul foliei. Prin urmare, trebuie sa
respectati regulile urmatoare :
Daca uitati sa luati comprimatele, urmati pasii urmatori:
1 comprimat uitat in saptamana 1
Trebuie sa luati ultimul comprimat omis, chiar daca aceasta presupune administrarea a doua
comprimate intr-o singura zi si apoi sa continuati administrarea comprimatelor conform orarului
obisnuit. In urmatoarele sapte zile trebuie folosita o metoda contraceptiva suplimentara (de exemplu,
prezervativul). Totusi, daca a avut loc contactul sexual in cele sapte zile anterioare, sarcina nu poate
fi exclusa. In acest caz adresati-va medicului dumneavoastra imediat.
1 comprimat uitat in saptamana 2
Trebuie sa luati ultimul comprimat omis, chiar daca aceasta presupune administrarea a doua
In general, trebuie sa se retina doua reguli:
1. Nu trebuie sa intrerupeti administrarea comprimatelor mai mult de 7 zile consecutiv;
2. Pentru a reface efectul contraceptiv, este necesara administrarea consecutiva a tabletei
dupa aceste sapte zile.
comprimate intr-o singura zi si apoi sa continuati administrarea comprimatelor conform orarului
obisnuit. Daca administrarea comprimatelor s-a facut in mod regulat in cele 7 zile anterioare, atunci
nu este necesara utilizarea altei metode contraceptive suplimentare. In caz contrar, sau in cazul in
care ati omis mai multe comprimate, trebuie folosita o metoda contraceptiva suplimentara (de
exemplu, prezervativul).
1 comprimat uitat in saptamana 3
Din cauza perioadei de pauza in administrare de sapte zile care urmeaza, efectul contraceptiv nu mai
este pe deplin garantat. Prin respectarea schemei de administrare, efectul contraceptiv poate fi
mentinut.
Utilizand urmatoarele scheme, nu este necesara folosirea altei metode contraceptive suplimentare,
dar doar daca administrarea comprimatelor s-a facut in mod regulat in cele 7 zile anterioare. In caz
contrar, trebuie sa procedati asa cum este descris la Punctul 1 de mai jos. Sau trebuie folosita o
metoda contraceptiva suplimentara (de exemplu, prezervativul) pe parcursul urmatoarelor 7 zile.
Aveti doua variante:
1. Trebuie sa luati ultimul comprimat omis, chiar daca aceasta presupune administrarea a doua
comprimate intr-o singura zi si apoi sa continuati administrarea comprimatelor conform orarului
obisnuit. Urmatorul blister trebuie inceput imediat dupa terminarea celui curent, adica nu trebuie
facuta o pauza intre administrarea a doua blistere. Nu veti prezenta o sangerare de intrerupere pana la
terminarea celui de-al doilea blister si puteti prezenta mici pete sau sangerari neregulate in zilele in
care administrati comprimatele.
sau
2. Puteti sa nu continuati administrarea blisterului curent, ci sa faceti o pauza de maxim sapte zile (se
iau in considerare si zilele in care drajeurile au fost omise), iar apoi sa incepeti un nou blister. Daca
doriti sa incepeti administrarea noului blister in aceeasi zi a saptamanii ca de obicei, atunci perioada
de pauza poate fi mai scurta de sapte zile!
Ce trebuie sa faceti daca aveti varsaturi sau diaree severa
Daca prezentati varsaturi intr-un interval de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat activ sau
daca aveti diaree severa, exista riscul ca substantele active din comprimat sa nu fie absorbite
complet de organismul dumneavoastra. In acest caz, urmati instructiunile aplicabile atunci cand
omiteti administrarea unui comprimat si aceasta se observa in decurs de 12 ore. Daca nu doriti sa
schimbati programul dumneavoastra normal de administrare a comprimatelor, luati comprimatul
corespunzator dintr-un alt blister. Daca simptomele gastro-intestinale persista pe parcursul mai
multor zile sau reapar, trebuie sa utilizati o metoda contraceptiva suplimentara (de exemplu
prezervativul) si sa informati medicul dumneavoastra.
Amanarea zilei de incepere a sangerarii menstruale
Daca doriti sa amanati momentul de incepere a sangerarii dupa terminarea blisterului anterior, atunci
puteti continua administrarea Esylya fara respectarea perioadei de pauza. Sangerarea menstruala
poate fi intarziata pana la terminarea celui de-al doilea blister sau daca este necesar, pentru o perioada
mai scurta. In timpul utilizarii celui de-al doilea blister, puteti prezenta pete sau sangerari neregulate
in zilele in care administrati comprimatele. Dupa terminarea perioadei de pauza care urmeaza
administrarii celui de-al doilea blister, puteti reincepe administrarea Esylya.
Daca doriti sa intrerupeti Esylya
Puteti intrerupe administrarea Esylya oricand doriti. Daca nu doriti sa ramaneti gravida, adresati-va
medicului dumneavoastra pentru utilizarea altor metode de contraceptie de incredere. Daca incetati sa
luati Esylya pentru ca doriti sa ramaneti gravida, se recomanda sa asteptati pana cand aveti prima
menstruatie normala inainte de a incerca sa ramaneti gravida. Acest lucru va face mai usor de
interpretat faptul ca absenta sangerarilor inseamna ca sunteti gravida.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Esylya poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca manifestati orice reactii adverse, in special daca sunt severe si persistente sau daca apare o
modificare a starii de sanatate care credeti ca poate fi cauzata de Esylya, va rugam sa discutati cu
medicul dumneavoastra.
Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezinta un risc crescut de aparitie a
cheagurilor de sange la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sange la
nivelul arterelor (tromboembolism arterial (TEA)). Pentru informatii mai detaliate privind diferitele
riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi punctul 2 „Ce trebuie sa stiti
inainte sa luati Esylya”.
Reactii adverse severe
Pentru informatii legate de reactii adverse severe asociate cu utilizarea comprimatelor care contin
dienogest-etiniestradiol, vezi sectiunea “ Atentionari si precautii”. Va rugam sa cititi cu atentie
aceasta sectiune si daca este necesar, sa va adresati imediat medicului.
Alte reactii adverse posibile
Urmatoarele reactii adverse au fost asociate cu utilizarea comprimatelor ce contin
dienogest-etinilestradiol:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 femei tratate):
- Durere de cap
- Durere la nivelul sanilor, inclusiv discomfort mamar si tensiune mamara.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 femei tratate)
- Inflamatii genitale (vaginite-vulvovaginite), infectii vaginale fungice (candidoze, infectii
vulvovaginale)
- Crestere a poftei de mancare
- Stare depresiva
- Migrena
- Ameteli
- Tensiune arteriala mare sau tensiune arteriala mica
- Durere abdominala (inclusive durere in abdomenul superior si inferior, discomfort
abdominal, gaze)
- Greata, varsaturi, diaree
- Acnee
- Eruptie pe piele (inclusiv eruptie sub forma de pete)
- Mancarimi (uneori pe toata suprafata corpului)
- Cadere a parului (alopecie)
- Menstruatii neregulate (inclusiv sangerari abundente( menoragie), reduse (hipomenoree),
sangerari rare (oligomenoree) sau absenta a sangerarilor (amenoree) .
- Sangeri intre menstruatii (sangerari intermenstruale; hemoragie vaginala abundenta si
metroragie)
- Marire a sanilor (inclusive umflare si edem mamar)
- Menstruatie dureroasa (dismenoree)
- Modificari ale secretiilor vaginale
- Chisturi ovariene
- Durere pelvina
- Epuizare, inclusiv slabiciune, oboseala si stare de rau general,
- Modificari ale greutatii corporale (crestere, descrestere sau fluctuatii)
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 femei):
- Inflamatie a trompelor uterine sau ovarelor (salpingo-ooforita)
- Infectii ale tractului urinar, infectii ale vezicii urinare (cistite)
- Infectie a sanilor (mastita)
- Inflamatie a colului uterin (cervicita)
- Infectii fungice (de exemplu, Candida), infectii virale, herpes labial
- Gripa, bronsita, infectii ale tractului respirator superior, inflamare a sinusurilor (sinuzita)
- Formatiuni benigne uterine (mioame)
- Formatiuni benigne ale tesutului adipos de la nivelul sanului (lipom mamar)
- Anemie
- Reactii alergice (hipersensibilitate)
- Dezvoltare a caracteristicilor masculine (virilizare)
- Pierdere a poftei de mancare (anorexie)
- Depresie, tulburari psihice, iritabilitate, agresivitate
- Insomnie, tulburari de somn
- Tulburari circulatorii ale creierului sau inimii, accident vascular cerebral
- Distonie (tulburare musculara care poate provoca, de exemplu, o pozitie anormala)
- Ochi uscati sau iritati
- Vedere neclara
- Pierderea brusca a auzului, afectare a auzului
- Tinitus
- Tulburari de echilibru
- Batai rapide ale inimii
- Tromboza, cheag de sange intr-un vas pulmonar (embolie pulmonara)
- Reactii la nivelul pielii - afectiuni ale pielii, inclusiv reactii alergice ale pielii, neurodermatita
- dermatita atopica, eczema, psoriazis;
- Transpiratie excesiva;
- Pete pigmentare maron galbui (asa-numitele pete de sarcina), in special pe fata (cloasma),
tulburari de pigmentare - hiperpigmentare
- Ten gras (seboree)
- Matreata
- Crestere a parului pe fata (hirsutism);
- Piele cu aspect de coaja de portocala (celulita);
- Stelute vasculare (vase de sange reticulare, cu o pata rosie centrala pe piele);
- Dureri de spate, dureri in piept;
- Dureri osoase, dureri musculare (mialgii), dureri in brate si picioare;
- Dezvoltare anormala a celulelor pe suprafata colului uterin (displazie de col uterin);
- Durere sau chisturi ovariene si in trompele uterine;
- Chisturi la nivelul sanilor, noduli benigni ai sanilor (boala fibrochistica de san);
- Secretie spontana de lapte (galactoree);
- Dureri in timpul actului sexual (dispareunie);
- Tulburari menstruale;
- Acumulare de lichid in organism (edeme periferice);
- Tulburari asemanatoare gripei, inflamatie, pirexie (febra);
- Concentratii crescute de trigliceride si colesterol in sange (hipertrigliceridemie,
hipercolesterolemie)
- Cheaguri de sange cu efecte daunatoare, la nivelul unei vene sau al unei artere, de exemplu:
o la nivelul unui picior sau al labei piciorului (adica TVP)
o la nivelul plamanului (adica EP)
o atac de cord
o atac cerebral
o mini-atac cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca
atac ischemic tranzitor (AIT)
o cheaguri de sange la nivelul ficatului, stomacului-intestinului, rinichilor sau ochiului.
Probabilitatea de aparitie a unui cheag de sange este mai crescuta daca aveti orice alte afectiuni care
determina cresterea acestui risc (vezi punctul 2 pentru informatii suplimentare privind afectiunile care
determina cresterea riscului de aparitie a cheagurilor de sange si simptomele unui cheag de sange).
Alte efecte adverse care au fost observate la utilizatoarele de comprimate contraceptive dar a caror
incidenta a aparitiei nu este totusi cunoscuta, sunt:
- Crestere a sau descrestere a libidoului
- Intoleranta la lentile de contact
- Urticarie
- Eritem nodos sau multiform.
Daca aveti angioedem ereditar, medicamentele care contin estrogeni pot induce sau exacerba
simptomele angioedemului (vezi sectiunea “ Atentionari si precautii”).
Frecventa diagnosticarii cancerului de san in randul utilizatoarelor de comprimate contraceptive este
usor crescuta. Deoarece cancerul de san apare foarte rar la femeile sub 40 de ani, riscul de a dezvolta
cancer de san este minim in comparatie cu riscul general. O legatura de cauzalitate nu este cunoscuta.
Pentru mai multe informatii, consultati sectiunea intitulata " Esylya si cancerul".
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
http:--www.anm.ro-.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Esylya
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
A nu se depozita la temperaturi de peste 30°C.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data expirarii se
refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul
cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Esylya
Substantele active sunt etinilestradiol si dienogest. Fiecare comprimat filmat contine:
dienogest 2 mg si etinilestradiol 0,03 mg.
- Alte componente ale comprimatelor sunt: Povidona K 30, amidon de porumb pregelatinizat,
lactoza monohidrat, stearat de magneziu, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), alcool
polivinilic, talc.
Cum arata Esylya si continutul ambalajului
Comprimat filmat cilindric, biconvex, de culoare alba, avand un diametru de 6 mm.
Esylya este ambalat in cutie cu blister tip pachet calendar din PVC-Aluminiu.
Marimile ambalajului:
21 comprimate filmate (blister cu 21 comprimate)
63 comprimate filmate (blister cu 21 comprimate)
126 comprimate filmate (blister cu 21 comprimate)
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2016.

Sfatul farmacistului

Produse recomandate

Întrebări și Răspunsuri

Pot rămâne gravidă?
Pot rămâne gravidă dacă sunt in perioada în care ar trebui să îmi vină mens ...

Folosirea contraceptiei
Ce metode contraceptive se pot folosi după actul sexual dacă în ultimele 2 luni nu am avut ...

Buna
Oare logestul interactioneaza cu aspirin cardio, nebilet si noliprel? Va mulțumesc ...
↳ Buna ziua! Medicul cardiolog stie ca luati Logest? Orice contraceptiv oral creste riscul de evenimente cardiovasculare (tromboza, formarea de cheagu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Scaderea efectului anticoncepționalelor
Iau anticoncepționale de 8 luni. Intr-o seara am luat pastila la 21:30.,ulterior la cateva minu ...
↳ Buna ziua! Daca nu au aparut usoare sangerarila cateva zile dupa acea seara, inseamna ca efectul contraceptiv nu este afectat. Depinde si cat de ta ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Despre contraceptive
Va rog frumos sa mi răspundeți la antrebare ...

Scade efectul contraceptiv?
Buna! Am o întrebare. Iau anticoncepționalele Belara Continuu, seara la ora 20. De o săp ...

Ce alte medicamente mai au substanta activa COMBINATII (DIENOGESTUM+ETINILESTRADIOLUM)?
Alte medicamnete care au COMBINATII (DIENOGESTUM+ETINILESTRADIOLUM):
- Zenadea 2mg
- Lisa 2 mg
- Esylya 2 mg-0,03 mg comprimate filmate
- Dienorette 2 mg/0,03 mg comprimate filmate
- Velbienne 2mg-1mg comprimate filmate
- SIBILLA ZILNIC 2 mg/0,03 mg comprimate filmate

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Pentru interpretarea analizelor medicale vă recomandăm secţiunea Analize medicale.
Pentru comenzi de produse vă invităm în Farmacia PCFarm.ro
Dăcă doriţi să cereţi sfatul farmacistului folosiţi secţiunea Întreaba Farmacistul

Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri