Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Carbavim, comprimate, 200 mg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Carbavim, comprimate, 200 mg

Prospect - Carbavim, comprimate, 200 mg


NU comercializăm Carbavim, comprimate, 200 mg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Carbavim, comprimate, 200 mg    DCI: CARBAMAZEPINUM


  Produs complementar recomandat


42.95lei
Vezi detalii

Un comprimat contine carbamazepina 200 mg si excipienti: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Carbavim, comprimate, 200 mg
Carbamazepina

Compozitie
Un comprimat contine carbamazepina 200 mg si excipienti: lactoza monohidrat, celuloza
microcristalina, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Grupa farmacoterapeutica: antiepileptice, derivati de carboxamida.
Indicatii terapeutice
Epilepsie: crize majore tipice (grand mal) si crize partiale cu sau fara generalizare.
Nevralgie de trigemen sau glosofaringian.
Se mai poate administra in: cazuri selectionate de dureri tabetice, nevralgii nevritice, prevenirea
recaderilor in psihozele maniaco-depresive rezistente sau la bolnavi cu intoleranta la litiu/neuroleptice (singura sau in asociatie cu acestea), stari de excitatie maniacala sau hipomaniacala, sindromul de abstinenta din dezintoxicarea alcoolica.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la carbamazepina sau la oricare dintre excipientii produsului.
Hipersensibilitate la medicamente inrudite structural (antidepresive triciclice).
Bloc atrioventricular.
Antecedente de hipoplazie medulara
Porfirie acuta intermitenta.
Afectiuni hepatice grave.
Asocierea cu saquinavir (inhibitor de proteaza folosit in tratamentul HIV/SIDA).
Precautii
Carbamazepina poate agrava crizele minore de epilepsie (petit mal) si crizele mioclonice.
Nu este un simplu analgezic si nu trebuie folosita pentru calmarea durerilor in general.
Trebuie administrata numai la recomandarea medicului si sub stricta lui supraveghere.
Posibilitatea afectarii hematologice si hepatice severe impune controlul hemogramei si al functiilor
hepatice inainte de a incepe tratamentul, saptamanal in prima luna de tratament si apoi lunar.
Aparitia unor reactii alergice si manifestari grave hepatice, hematologice sau cardiovasculare impune
intreruperea tratamentului.
Intreruperea tratamentului cu carbamazepina se va face scazand treptat doza pentru a evita agravarea
bolii. Inlocuirea cu un alt antiepileptic se face numai sub acoperire cu diazepam.
Cand se asociaza cu alt antiepileptic carbamazepina se administreaza in doze mici, crescute treptat, in
timp ce dozele celuilalt sunt mentinute sau scazute treptat (cu exceptia fenitoinei a carei doza trebuie
crescuta).
Se evita asocierile cu medicamentele cu care interactioneaza farmacologic. In cazul in care se impune
una dintre aceste asocieri se va supraveghea atent pacientul, se vor doza concentratiile plasmatice si se vor adapta dozele in functie de situatie pentru a evita aparitia reactiilor adverse.
In general nu se vor administra doze mari fara a testa in prealabil toleranta individuala.
Pentru a micsora riscul reactiilor adverse se recomanda ca tratamentul sa fie inceput cu doze mici care
vor fi crescute treptat.
Se evita consumul de alcool etilic in timpul tratamentului, acesta potentand efectele carbamazepinei.
Interactiuni
- Deoarece este structural inrudita cu antidepresivele triciclice, Carbavim nu este recomandata in
asociere cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO); inainte de administrarea Carbavim, IMAO trebuie
intrerupt pentru minim 2 saptamani sau mai mult daca situatia clinica o permite.
- Antidepresive triciclice: creste riscul aparitiei convulsiilor generalizate ca urmare a scaderii
concentratiei plasmatice a acestora.
- Antidepresive serotoninergice, litiu, verapamil, diltiazem, cimetidina, propoxifen, eritromicina,
claritromicina, izoniazida, lamotrigina, acetazolamida, danazol: cresc concentratia plasmatica si toxicitatea carbamazepinei.
- Estroprogestative, progestative contraceptive, corticosteroizi, anticoagulante orale, acetaminofen,
chinidina, ciclosporina, tacrolimus, teofilina, aminofilina, doxiciclina, haloperidol, etosuximida, clonazepam:
carbamazepina le accelereaza metabolizarea hepatica si eliminarea prin inductie enzimatica, scazandu-le
eficacitatea tearapeutica.
- Fenitoina: scaderea reciproca a concentratiilor plasmatice fara modificari aparente ale eficacitatii
anticonvulsivante.
- Fenobarbital, primidona: scad concentratia plasmatica a carbamazepinei si a metabolitului activ fara
modificari aparente ale eficacitatii anticonvulsivante.
- Hormoni tiroidieni: creste riscul hipotiroidiei clinice la pacienti hipotiroidieni..
- Digoxina, acid valproic: cresc concentratia plasmatica a carbamazepinei si toxicitatea, iar aceasta o
scade scade pe a lor.
Atentionari speciale
S-a demonstrat ca in cazul administrarii de carbamazepina la persoanele de origine Thai si chineza
Han, exista o legatura stransa intre prezenta HLA-B 1502 la aceste populatii si riscul dezvoltarii de reactii cutanate severe, cunoscute sub numele de sindrom Steven-Johnson (SSJ).
Ori de cate ori este posibil, inainte de inceperea tratamentului cu carbamazepina, aceste persoane
trebuie testate in vederea depistarii acestor alele. In cazul unui test pozitiv, tratamentul cu carbamazepina nu trebuie inceput decat daca nu exista alta alternativa terapeutica.
Pacientii la care testul pentru HLA-B 1502 este negativ prezinta risc mic de aparitie a SSJ, desi,
foarte rar, reactiile pot totusi surveni.
Din cauza absentei datelor, nu se cunoaste cu claritate daca toate persoanele de origine sud-est
asiatica prezinta acest risc. S-a demonstrat, la populatia caucaziana, faptul ca prezenta alelelor HLA-B
1502 nu se asociaza cu aparitia SSJ.
La pacientii tratati cu medicamente antiepileptice pentru diverse indicatii s-au raportat ideatie
suicidara si comportament suicidar.
In urma unei meta-analize a studiilor clinice randomizate controlate cu placebo in care s-au utilizat
medicamente antiepileptice, s-a evidentiat un risc usor crescut de aparitie a ideatiei suicidare si
comportamentului suicidar.
Mecanismul care a determinat aparitia acestui risc nu este cunoscut iar datele disponibile nu permit
excluderea posibilitatii ca carbamazepina sa prezinte un risc crescut de aparitie a ideatiei suicidare si comportamentului suicidar.
Din acest motiv, pacientii trebuie monitorizati in scopul identificarii semnelor de ideatie suicidara si
comportament suicidar si trebuie avuta in vedere initierea unui tratament adecvat. Pacientilor (si ingrijitorilor acestora) trebuie sa li se recomande sa ceara sfatul medicului in cazul aparitiei semnelor de ideatie suicidara si comportament suicidar.
Se va administra cu prudenta tinand cont de raportul risc/beneficiu si adaptand dozele in: glaucom,
retentie urinara, alcoolism, insuficienta hepatica sau renala, insuficienta cardiaca, coronaropatii, tulburari de comportament la varstnici si la copii, diabet zaharat, antecedente de reactii hematologice adverse la alte medicamente, retentie de apa cu hiponatremie de dilutie prin stimularea secretiei de hormon antidiuretic, hipersensibilitate la antidepresive triciclice.
La copii si la varstnici dozele trebuie stabilite cu mare atentie, acestia fiind cei mai susceptibili la
producerea reactiilor adverse, in special a celor nervoase.
La copiii sub 6 ani sunt posibile modificari ale comportamentului. Nu se vor administra doze mai mari
de 200 mg pe zi la copii sub 3 ani.
Deoarece contine lactoza este necesara prudenta la pacientii cu intoleranta la lactoza.

Sarcina si alaptarea
Carbamazepina traverseaza bariera placentara. Experimental s-a dovedit efectul teratogen al
carbamazepinei. Desi nu s-au efectuat studii controlate la om, a fost semnalat, la copii nascuti de mame
tratate cu carbamazepina sau alte antiepileptice in timpul primului trimestru, un procent de 2-3 ori mai mare de malformatii decat la populatia generala.
Malformatiile observate au fost: microcefalie, greutate mica la nastere, defecte cranio-faciale,
hipoplazia degetelor, intarziere in dezvoltare, spina bifida.
Inductoarele enzimatice administrate in timpul sarcinii pot determina la nou-nascut sindroame
hemoragice in primele 24 de ore dupa nastere, atribuite deficitului de vitamina K. Au fost semnalate, de
asemenea, tulburari ale metabolismului fosfo-calcic si al mineralizarii oaselor.
Administrarea carbamazepinei sau a altor antiepileptice in sarcina trebuie sa tina seama de raportul
intre riscul teratogen al epilepsiei netratate si cel al antiepilepticului. Se prefera monoterapia, administranduse dozele minime eficace,
Carbamazepina se excreta in laptele matern si poate determina reactii adverse la sugar. Se recomanda
evitarea la femeile care alapteaza.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Carbamazepina poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje deoarece
produce: ameteli, somnolenta, vertij, ataxie, tulburari de acomodare a vederii si diplopie.
Doze si mod de administrare
Ori de cate ori este posibil, inainte de a decide inceperea tratamentului, pacientii de origine Thai si
chineza Han trebuie testati in vederea depistarii HLA-B 1502, deoarece prezenta acestei alele este un
indicator de risc crescut de aparitie a sindromului Stevens-Johnson (SSJ) sever asociat utilizarii
carbamazepinei.
Tratamentul se incepe cu doze mici, crescute apoi treptat, saptamanal, pana la doza eficace terapeutic si se continua cu doza de intretinere.
Se recomanda ca doza zilnica sa fie fractionata in 3-4 prize si sa se administreze numai la sfarsitul
mesei pentru a evita iritatia gastrica.
Dupa primele cateva saptamani de tratament doza de intretinere trebuie crescuta progresiv pentru a
evita scaderea concentratiei prin autoinductie enzimatica.
Tratamentul antiepileptic
Adulti: tratamentul se incepe cu 100 mg carbamazepina de 4 ori in prima zi, dupa care se mareste doza
cu pana la 200 mg carbamazepina pe zi, saptamanal; doza de intretinere este de 400-1200 mg carbamazepina pe zi, in 2-4 prize.
Copii pana la 6 ani : doza initiala este de 10 mg carbamazepina/kg si zi, repartizata in 3-4 prize, apoi
se creste saptamanal, cu pana la 100 mg carbamazepina pe zi; doza de intretinere este de 250-350 mg
carbamazepina pe zi, in 3-4 prize, fara a depasi 400 mg carbamazepina pe zi. Sub 3 ani nu se va depasi doza de 200 mg carbamazepina pe zi.
Copii intre 6 si 12 ani: doza initiala este de 200 mg carbamazepina in prima zi, in 2-4 prize, dupa care
se creste saptamanal, cu pana la 100 mg carbamazepina pe zi; doza de intretinere este de 400-800 mg
carbamazepina pe zi si nu trebuie sa depaseasca 1 g carbamazepina pe zi.
Se recomanda pe cat posibil monoterapia antiepileptica. Se administraza zilnic, pe durata nelimitata. In
cazul politerapiei, se vor doza concentratiile plasmatice ale antiepilepticelor pentru ajustarea dozelor.

Tratamentul nevralgiilor
Se administreaza initial 200-400 mg carbamazepina, in 3-4 prize, in prima zi, apoi se creste doza
treptat cu pana la 200 mg carbamazepina pe zi, la fiecare 4 zile, pana la suprimarea durerilor, fara a depasi 1200 mg carbamazepina pe zi. Dozele se reduc treptat si se intrerupe tratamentul la disparitia durerilor.
Tratamentul de prevenire a recaderilor din psihoza maniaco-depresiva, al starilor de excitatie
maniacala sau hipomaniacala
Se administreaza initial 200-800 mg carbamazepina pe zi, in 3-4 prize; apoi se creste treptat,
saptamanal, pana la maximum 1600 mg carbamazepina pe zi.
Reactii adverse
La inceputul tratamentului se pot observa: somnolenta, vertij, anorexie, cefalee, ataxie, tulburari
digestive (greturi, diaree, constipatie), uscaciunea gurii, tulburari de acomodare a vederii sau diplopie, confuzii si agitatie mai ales la varstnici. Aceste manifestari dispar de obicei dupa
8 - 15 zile de tratament, spontan sau dupa reducerea temporara a dozei.
Mult mai rar au fost semnalate: eruptii cutanate alergice (rash, dermatita exfoliativa, epidermoliza
buloasa toxica Stevens –Johnson), modificari de comportament la copii, diaree severa, sindrom lupoid,
tahicardie, hipertensiune arteriala, edeme, hiponatremie de dilutie sau intoxicatie cu apa prin stimularea secretiei hormonului antidiuretic, caderea parului, febra, adenopatie, limfadenopatie, trombocitopenie, agranulocitoza, anemie aplastica, leucopenie, eozinofilie, hepatita, tromboembolie, tulburari de conducere atrioventriculara (bradicardie sau bloc mai ales la varstnici), insuficienta cardiaca, hipotensiune arteriala si sincopa, oligurie, parestezii, crize de porfirie.
Tratamentul indelungat poate produce osteoporoza si osteomalacie, anemie megaloblastica sau
hemoragii prin inductie enzimatica cu accelerarea metabolismului vitaminei D, K si respectiv al acidului
folic. Aceste manifestari cedeaza la administrarea vitaminelor deficitare.

Supradozaj
Primele manifestari toxice apar dupa 1 pana la 3 ore de la ingestia unei doze excesive de
carbamazepina si sunt: simptome neuromusculare (agitatie motorie, secuse musculare, tremuraturi,
opistotonus, ataxie, vertij, midriaza, nistagmus, dismetrie, hiperreflexie apoi hiporeflexie), tulburari ale constientei pana la coma si convulsii la copii, tulburari cardiovasculare (tahicardie, hipotensiune arteriala, tulburari de conducere, stare de soc), tulburari respiratorii, tulburari digestive (greturi, varsaturi) si urinare (oligurie, anurie, retentie urinara).
Simptomatologia poate fi agravata si/sau modificata de ingestia simultana a alcoolului, a
antidepresivelor triciclice, a barbituricelor sau a hidantoinei.
Tratamentul de urgenta consta in instituirea masurilor de scadere a absorbtiei si de grabire a eliminarii carbamazepinei (provocarea emezei, lavaj gastric, carbune activat, laxative, diureza fortata), combaterea manifestarilor toxice daca este nevoie si spitalizarea imediata.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.
Producator
S.C. Vim Spectrum S.R.L., jud. Mures, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
S.C. Vim Spectrum S.R.L. Comuna Corunca, Nr. 409, jud. Mures, Romania
Data ultimei verificari a prospectului Octombrie 2008


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

ejaculare precoce si epilepsie
Sunt diagnosticat cu epilepsie,,,am facut o criza acum 3 luni ,asta dupa 3 ani fara tratament.acum n ...
ce poate fi
de ceva timp ma simt rau mi e frica si sa ies uneori pe strada ma ia cateodata dar foarte des dimine ...
↳ Buna ziua! Est eposibil s aaveti fie o afectiune cardiaca (cauzata de lipsa calciuluis si magneziului), fie o problema pe fond nervos (anxietate), de ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa CARBAMAZEPINUM?
Alte medicamnete care au CARBAMAZEPINUM:
- Timonil retard 300 mg comprimate cu eliberare prelungita

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate
⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Supradozare Linex Baby
Supradozare Linex Baby

Buna ziua.Daca unui copil de un an i se administreaza 6 plicuri de li ... Buna ziua! Cel mic poate face diaree in cel mai rau caz. Sistati pro ...





Sfatul farmcistului Medicina
Medicina

Bună ziua , as vrea sa știu dacă pot lua SLine Sistem 4 ... Buna ziua! Este contraindicata asocierea daca suferiti de hipertensiu ...



Sfatul farmcistului 4 Femina la menopauza
4 Femina la menopauza

Am 52 ani, nu am luat niciodata anticonceptionale, acum sunt la menopa ... Buna ziua! Forfemina este un supliment destinat sa contracareze efect ...