Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Truxima

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Truxima

Prospect - Truxima


NU comercializăm Truxima!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Truxima    DCI: RITUXIMAB


  Produs complementar recomandat


125lei
Vezi detalii

Truxima este un medicament utilizat pentru tratarea urmatoarelor forme de cancer sanguin si afectiuni inflamatorii la adulti: limfom folicula.
Truxima
Rituximab

Ce este Truxima si pentru ce se utilizeaza?
Truxima este un medicament utilizat pentru tratarea urmatoarelor forme de cancer sanguin si afectiuni
inflamatorii la adulti:
• limfom folicular si limfom non-Hodgkin difuz cu celula mare B (doua tipuri de limfom non-Hodgkin,
o forma de cancer al sangelui);
• leucemie limfocitara cronica (LLC, o alta forma de cancer al sangelui care afecteaza globulele albe);
• poliartrita reumatoida severa (o afectiune inflamatorie a articulatiilor);
• granulomatoza cu poliangeita (GPA sau granulomatoza Wegener) si poliangeita microscopica
(MPA), care sunt afectiuni inflamatorii ale vaselor sanguine.
In functie de afectiunea pentru tratarea careia se utilizeaza, Truxima poate fi administrat in
monoterapie sau in asociere cu chimioterapie (alte medicamente impotriva cancerului) sau cu
medicamente utilizate pentru tratamentul tulburarilor inflamatorii (metotrexat sau un corticosteroid).
Truxima contine substanta activa rituximab.
Truxima este un „medicament biosimilar”. Aceasta inseamna ca Truxima este foarte similar cu un
medicament biologic (numit si „medicament de referinta”), care este deja autorizat in Uniunea
Europeana (UE). Medicamentul de referinta pentru Truxima este MabThera. Pentru mai multe
informatii despre medicamentele biosimilare, cititi documentul de intrebari si raspunsuri disponibil aici.

Cum se utilizeaza Truxima?
Truxima se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala. Medicamentul este disponibil sub
forma de concentrat din care se prepara o solutie care trebuie administrata prin perfuzie (picurare) in
vena. Inainte de fiecare perfuzie, pacientului trebuie sa i se administreze un antihistaminic (pentru
prevenirea reactiilor alergice) si un antipiretic (un medicament pentru prevenirea febrei). In plus,
medicamentul trebuie administrat sub supravegherea atenta a unui profesionist experimentat din
domeniul sanatatii si intr-un spatiu in care sunt disponibile imediat echipamente de resuscitare a
pacientilor. Pentru mai multe informatii, cititi prospectul.

Cum actioneaza Truxima?
Substanta activa din Truxima, rituximabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteina) conceput
sa recunoasca si sa se lege de o proteina numita CD20, prezenta pe suprafata limfocitelor B (un tip de
globule albe). Legarea rituximabului de CD20 cauzeaza moartea limfocitelor B, lucru benefic in cazul
limfomului si al LLC (in care limfocitele B au devenit canceroase) si in poliartrita reumatoida (in care
limfocitele B sunt implicate in inflamarea articulatiilor). In GPA si MPA, distrugerea limfocitelor B scade productia de anticorpi despre care se considera ca joaca un rol important in atacarea vaselor sanguine si producerea inflamatiei.

Ce beneficii a prezentat Truxima pe parcursul studiilor?
Studiile ample de laborator care au comparat Truxima cu MabThera au demonstrat ca rituximabul din
Truxima este foarte similar cu rituximabul din MabThera din punct de vedere al structurii chimice, al
puritatii si al activitatii biologice.
Avand in vedere ca Truxima este un medicament biosimilar, nu este necesar ca studiile efectuate
pentru MabThera cu privire la eficacitate si siguranta sa fie repetate pentru Truxima. Truxima a fost
comparat cu MabThera administrat intravenos intr-un studiu care a cuprins 372 de pacienti cu
poliartrita reumatoida activa. Studiul a demonstrat ca Truxima si MabThera au dus la niveluri similare
de rituximab in sange. In plus, cele doua medicamente au avut efecte comparabile asupra simptomelor
poliartritei: dupa 24 de saptamani, procentul de pacienti care au prezentat o imbunatatire cu 20 % a
scorului simptomelor (numit ACR20) a fost de 74 % (114 pacienti din 155) in asociere cu Truxima si de
73 % (43 de pacienti din 59) in asociere cu MabThera. Studiile de sustinere la pacientii cu poliartrita
reumatoida si la pacientii cu limfom folicular in stadiu avansat au indicat, de asemenea, ca
medicamentele produc raspunsuri similare.

Care sunt riscurile asociate cu Truxima?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu rituximabul sunt reactiile legate de perfuzie (cum ar fi
febra, frisoane si tremuraturi), care apar la majoritatea pacientilor dupa prima perfuzie. Riscul de astfel de reactii scade la perfuziile ulterioare. Cele mai frecvente reactii adverse grave sunt reactii la perfuzie, infectii (care pot afecta mai mult de jumatate din totalul pacientilor) si afectiuni cardiace. Alte reactii adverse grave sunt reactivarea hepatitei B (revenirea infectiei active anterioare a ficatului cu virusul hepatitei B) si o infectie severa rara numita leucoencefalopatie multifocala progresiva (LMP). Pentru lista completa a reactiilor adverse raportate asociate cu Truxima, cititi prospectul. Truxima este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la rituximab, la proteinele de soarece sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Este contraindicat de asemenea la pacientii care au o infectie severa sau un sistem imunitar foarte slabit. Truxima este contraindicat si la pacientii cu poliartrita reumatoida, GPA sau MPA care au afectiuni cardiace severe.

De ce a fost aprobat Truxima?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca, in conformitate cu
cerintele UE pentru medicamente biosimilare, Truxima are o structura, o puritate si o activitate
biologica foarte similare cu MabThera si se distribuie in organism in acelasi mod. In plus, un studiu
care a comparat Truxima cu MabThera in poliartrita reumatoida la pacientii adulti a demonstrat ca
ambele medicamente sunt la fel de eficace. Astfel, toate aceste date au fost considerate suficiente
pentru a concluziona ca, din punct de vedere al eficacitatii, Truxima se va comporta in acelasi fel ca
MabThera in indicatiile aprobate. Prin urmare, CHMP a considerat ca, la fel ca in cazul MabThera,
beneficiile sunt mai mari decat riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de
punere pe piata pentru Truxima.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Truxima?
Compania care comercializeaza Truxima va furniza medicilor si pacientilor care utilizeaza medicamentul
pentru poliartrita reumatoida materiale educationale privind necesitatea administrarii medicamentului
in locuri unde sunt disponibile echipamente pentru resuscitare si privind riscul de infectie, inclusiv riscul de LMP. Pacientii trebuie sa primeasca si un card de avertizare, pe care trebuie sa-l aiba tot timpul asupra lor, care sa-i informeze ca trebuie sa se adreseze imediat medicului daca prezinta oricare dintre simptomele de infectie enumerate.
Medicilor care prescriu Truxima pentru cancer li se vor furniza materiale educationale care sa le
reaminteasca necesitatea utilizarii medicamentului numai prin perfuzie intravenoasa.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Truxima, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Administrarea Eubioticului ca recuperare dupa chimioterapice.
Buna seara. As dori sa întreb daca se poate administra Eubiotic sau Linex pentru recuperarea colonul ...
Cancer pulmonar
Multumesc pentru raspuns! Cu bunavointa dumneavoastra imi permit sa mai pun cateva intrebari. -ce ...
Isoprinosine si ceai pentru nisip la rinichi
Buna seara, Iau Baraka si Isoprinosine de 2 luni si trebuie sa continui tratamentul pt. 6 luni de ...
↳ Buna ziua! In principiu puteti bea si ceaiuri diuretice, insa in cantitate mica (250 de ml pe zi). Urmati cu strictete tratamentul imunostimulator, i ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Adenocarcinom prostatic cu metastaze osoase-ce medicamente recomandati
Buna ziua-Am fost diagnosticat cu adenocarcinom prostatic,am efectuat tratament cu depherelin ș ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa faceti o cura cu suc de legume Breuss (500 de ml pe zi) 10 zile, apoi sa incepeti sa luati Maitake, un propdus indicat pent ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
cancer pulmonar
buna ziua! imi permit sa va mai intreb daca Pelinul Dulce (artemisia annua) se poate lua akaturi de ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate
⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Sarcina si complexul de vitamine B
Sarcina si complexul de vitamine B

Buna ziua! Daca iau vitamina B Comppex este posibil sa raman insarcina ... Buna ziua! Orice suplimente ati lua, perioada nefertila ramane nefert ...



Sfatul farmcistului Obecon si gastroduodenita
Obecon si gastroduodenita

Se poate lua Obecon daca exista o gastroduodenita? Multumesc! ... Buna ziua! Prin continutul in guarana (sursa de cafeina) si piper neg ...