Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » SomaKit TOC

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - SomaKit TOC

Prospect - SomaKit TOC


NU comercializăm SomaKit TOC!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: SomaKit TOC    DCI: EDOTREOTID


  Produs complementar recomandat


409.9lei
Vezi detalii

SomaKit TOC este un medicament utilizat in scop diagnostic la pacientii adulti care sunt suspectati de asa numitele tumori bine diferentiate neuroendocrine gastroenteropancreatice (TNE-GEP).
SomaKit TOC
Edotreotid

Ce este SomaKit TOC si pentru ce se utilizeaza?
SomaKit TOC este un medicament utilizat in scop diagnostic la pacientii adulti care sunt suspectati de
asa numitele tumori bine diferentiate neuroendocrine gastroenteropancreatice (TNE-GEP). TNE-GEP
sunt leziuni canceroase care debuteaza in intestine sau in pancreas, in anumite tipuri de celule care
elibereaza in mod obisnuit hormoni. Ulterior, tumorile se pot raspandi la alte parti ale organismului
(metastaza).
SomaKit TOC se utilizeaza impreuna cu o tehnica numita tomografie cu emisie pozitronica (scanare
PET), in vederea obtinerii de imagini in scopul localizarii leziunilor canceroase. SomaKit TOC contine
substanta activa edotreotid. Medicamentul nu se utilizeaza ca atare, ci trebuie „marcat radioactiv”
inainte de a fi injectat, ceea ce inseamna ca este marcat cu o substanta separata, care emite radiatii in cantitati mici. Substanta utilizata pentru marcarea radioactiva a SomaKit TOC se numeste clorura de
galiu (68Ga).
Din cauza numarului mic de pacienti cu TNE-GEP, boala este considerata „rara”, iar SomaKit TOC a fost
desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 19 martie 2015.

Cum se utilizeaza SomaKit TOC?
SomaKit TOC este disponibil sub forma de kit pentru prepararea unei solutii injectabile. Medicamentul
se administreaza ca injectie unica in vena imediat dupa marcarea radioactiva. Dupa aceea se
genereaza imagini prin scanare PET la un interval de 40-90 de minute.
SomaKit TOC se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar injectia trebuie preparata si
administrata numai intr-o unitate adecvata, de catre specialisti in manipularea medicamentelor
radioactive. Pentru mai multe informatii, cititi prospectul.

Cum actioneaza SomaKit TOC?
Substanta activa din SomaKit TOC, edotreotidul, se leaga in mod specific de receptorii de pe suprafata
celulelor numiti receptori pentru somatostatina. Nu toate celulele au acesti receptori, insa pe suprafata celulelor TNE-GEP bine diferentiate sunt prezente cantitati importante. Medicamentul preparat, marcat radioactiv cu clorura de galiu (68Ga), se leaga de acesti receptori de pe celulele TNE-GEP. Acumularea de radiatie care rezulta poate fi detectata cu ajutorul camerei speciale a aparatului PET. Acest lucru permite localizarea tumorilor si observarea raspandirii acestora.

Ce beneficii a prezentat SomaKit TOC pe parcursul studiilor?
Substanta activa din SomaKit TOC, edotreotidul marcat radioactiv cu clorura de galiu (68Ga), are o
utilizare bine stabilita in detectarea TNE-GEP. Prin urmare, compania a prezentat informatii obtinute
din numeroase studii, majoritatea de mica amploare, din literatura de specialitate publicata, pentru a
demonstra eficacitatea SomaKit TOC pentru detectare. Studiile au cuprins date preluate de la 970 de
pacienti. Unele studii au evaluat sensibilitatea scanarilor PET (cat de bine au depistat scanarile pe acei pacienti care aveau TNE-GEP sau metastaze ale acestora), altele au analizat specificitatea (cat de
corecte au fost scanarile in privinta identificarii subiectilor care nu aveau TNE-GEP), iar altele au
urmarit rata de detectare a leziunilor (cat de corecte au fost scanarile in ceea ce priveste identificarea tumorilor). De asemenea, a fost prezentata o comparatie care a folosit date obtinute din mai multe astfel de studii (o metaanaliza).
Considerate impreuna, studiile au fost suficiente pentru a demonstra eficacitatea SomaKit TOC din
punctul de vedere al detectarii, cu toate ca au existat variatii in privinta rezultatelor efective. In
privinta localizarii TNE-GEP primare, un studiu a demonstrat ca medicamentul a avut o sensibilitate de
45 %, comparativ cu 10 % la pacientii carora li se administrase indiu (111In) pentetreotid, un alt
medicament aprobat in scop diagnostic, iar acest lucru a fost confirmat de un alt studiu, care a
demonstrat ca primul medicament a prezentat o sensibilitate mai buna. Rezultatele obtinute din studii
ulterioare au indicat faptul ca edotreotidul marcat cu clorura de galiu (68Ga) a avut o sensibilitate de
100 % si o specificitate de 89 %, precum si o rata de detectare a leziunilor de 75 %.
In alte patru studii comparative s-a observat ca substanta activa din SomaKit TOC a detectat mai
multe tumori decat indium (111In) pentetreotid la aceiasi pacienti.

Care sunt riscurile asociate cu SomaKit TOC?
Dupa ce este marcat radioactiv, SomaKit TOC emite mici cantitati de radiatie care prezinta un risc
scazut de cancer sau de anomalii ereditare.
Pentru lista completa a reactiilor adverse sau a restrictiilor asociate cu SomaKit TOC, cititi prospectul.
De ce a fost aprobat SomaKit TOC?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a considerat ca au fost demonstrate
performantele tehnice si de diagnostic ale medicamentului. Riscurile de reactii adverse au parut a fi
scazute si in consecinta CHMP a hotarat ca beneficiile SomaKit TOC sunt mai mari decat riscurile
asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a SomaKit TOC?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a SomaKit TOC, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Oncoxin
Ce recomandati unui pacient diagnosticat cu cancer pulmonar 3B, care face acum chimioterapie si trec ...
Constipatie cronica
Am 57 ani si sufar din adolescenta de constipatie cronica. Nu am reusit de-a lungul anilor sa tin un ...
Tratament postoperator de cancer col uterin ( histerectomie radicală )
Pentru tratamentul vaginului iradiat și atrofic se poate administra colpotrophine ovule si estr ...
↳ Buna ziua! Urmati tratamentul recomandat, cancerul de col uterin este determinat de virusul HPV, nu de excesul de estrogeni. Puteti alterna tratamen ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Solutii pentru un polip pe colul uterin
Buna ziua. As dori sa stiu daca se poate elimina un polip pe col uterin prin medicamente sau doar p ...
↳ Buna ziua! Daca nu prezentati simpotme deranjante si nu aveti risc de cancer uterin, iar polipul este mic (sub 10 mm), se poate alege varianta observ ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ficat obosit,chist hepatic(necanceros)
Buna ziua.sora mea are un chist hepatic descoperit recent,oboseste si are un disconfort in zona fica ...
ASC-H, afectiune precanceroasa? cit de grav e?
Sunt la menopauza. Interpretarea testului BPN indica:frotiu cu atipii ale celulelor scamoase, nu se ...
↳ Buna ziua! Astfel de modificari ale celulelor scuamoase sunt cauzate de HPV, dar si de menopauza si inflamatii. Medicul a procedat corect, dorind sa ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate
⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Artilane conține soia?
Artilane conține soia?

Buna ziua, Imi spuneti va rog daca Artilane conține soia? Mi-a f ... Buna ziua! ArtiLaneare in compozitie lecitina in soia si atentionarea ...



Sfatul farmcistului Ceai vere si  pradaxa 150 mg
Ceai vere si pradaxa 150 mg

Se pot administra capsulele de ceai verde atunci când se administraz& ... Buna ziua! Da, asocierea dintre Pradaxa si ceai verde este posibila. ...


Sfatul farmcistului Tinctura de propolis pentru erizipel
Tinctura de propolis pentru erizipel

Buna ziua doresc sa stiu cum pot folosi tinctura de propolis in tratar ... Buna ziua! Va recomand sa folositi preparate cu propolis adaptate apl ...


Sfatul farmcistului Administrare Balonix expirat
Administrare Balonix expirat

Buna ziua, Daca am depasit termenul de 30 de zile al flaconului (fl ... Buna ziua! Este posibil ca eruptia s aaiba legatura cu faptul ca pica ...



Sfatul farmcistului Tamalis si Nasonex la copil de 5 ani
Tamalis si Nasonex la copil de 5 ani

Buna ziua. Am un baiel de 5 ani. In Iulie am fost la ORL,curgea tare n ... Buna ziua! Daca simptomele prezinta si elemente de alergie (stranut, ...