Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Zyolix 4 mg-5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Zyolix 4 mg-5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila

Prospect - Zyolix 4 mg-5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila


NU comercializăm Zyolix 4 mg-5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Zyolix 4 mg-5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila    DCI: ACIDUM ZOLEDRONICUM


  Produs complementar recomandat


409.9lei
Vezi detalii

Substanta activa din Zyolix este acidul zoledronic, care face parte dintr-un grup de substante denumite bifosfonati si se recomanda pentru prevenirea complicatiilor osoase, de exemplu fracturi, la pacientii adulti cu metastaze osoase.
Zyolix 4 mg/5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila
Acid zoledronic

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Zyolix si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte de a vi se administra Zyolix
3. Cum se utilizeaza Zyolix
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Zyolix
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Zyolix si pentru ce se utilizeaza
Substanta activa din Zyolix este acidul zoledronic, care face parte dintr-un grup de substante denumite
bifosfonati. Acidul zoledronic actioneaza prin fixarea sa la nivelul osului si prin scaderea vitezei
modificarii osului. Se utilizeaza:
Pentru prevenirea complicatiilor osoase, de exemplu fracturi, la pacientii adulti cu metastaze osoase (extindere a cancerului de la locul primar la nivelul oaselor).
Pentru reducerea cantitatii de calciu din sange la pacientii adulti la care aceasta este prea
mare din cauza prezentei unei tumori. Tumorile pot accelera modificarile normale ale osului,
astfel incat eliberarea calciului din os este amplificata. Aceasta afectiune este cunoscuta sub
denumirea de hipercalcemie indusa de tumori (HIT).

2. Ce trebuie sa stiti inainte de a vi se administra Zyolix
Respectati cu atentie toate indicatiile pe care le primiti de la medicul dumneavoastra. Medicul
dumneavoastra va va efectua analize de sange inainte de a incepe tratamentul cu Zyolix si va verifica
raspunsul dumneavoastra la tratament la intervale regulate.
Nu trebuie sa vi se administreze Zyolix:
• daca alaptati.
• daca sunteti alergic la acidul zoledronic, la alti bifosfonati (grupul de substante din care face
parte Zyolix) sau la oricare dintre celelalte componente ale Zyolix (enumerate la pct. 6).
Precautii si atentionari
Inainte sa vi se administreze Zyolix, spuneti-i medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei
medicale:
• daca aveti sau ati avut probleme ale rinichilor.
• daca aveti sau ati avut o durere, umflare sau amorteala la nivelul maxilarului sau
mandibulei sau o senzatie de greutate la nivelul maxilarului sau mandibulei sau vi se clatina
un dinte.
• daca urmati un tratament stomatologic sau vi se va efectua o operatie dentara, spuneti-i
medicului dumneavoastra dentist ca urmati tratament cu Zyolix.
Alte medicamente si Zyolix
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Este foarte important sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca luati si:
• aminoglicozide (medicamente utilizate pentru tratarea infectiilor severe), deoarece
administrarea acestora in acelasi timp cu bifosfonati poate determina o scadere prea mare a
concentratiei de calciu din sange.
• Talidomida (un medicament utilizat pentru tratamentul unui anumit tip de cancer al sangelui,
cu manifestari osoase) sau orice alte medicamente care pot fi nocive pentru rinichii
dumneavoastra.
• Alte medicamente care contin acid zoledronic sau orice alt bifosfonat, deoarece nu sunt
cunoscute efectele acestor medicamente atunci cand sunt administrate impreuna cu Zyolix.
Pacienti cu varsta de 65 de ani si peste
Zyolix poate fi administrat persoanelor cu varsta de 65 de ani si peste. Nu exista nicio dovada care sa
sugereze necesitatea oricaror precautii suplimentare.
Copii si adolescenti
Zyolix nu este recomandat pentru utilizarea la adolescenti si copii cu varsta sub 18 ani.
Sarcina si alaptarea
Nu trebuie sa vi se administreze Zyolix daca sunteti gravida. Spuneti-i medicului dumneavoastra daca
sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida.
Nu trebuie sa vi se administreze Zyolix daca alaptati.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravidaa sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Au existat cazuri foarte rare de somnolenta in timpul utilizarii acidului zoledronic. De aceea, trebuie sa fiti atent cand conduceti vehicule, folositi utilaje sau efectuati alte activitati care necesita intreaga atentie.
Zyolix contine citrat de sodiu dihidrat
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 g) per 5 ml de concentrat, adica practic „nu
contine sodiu”.

3. Cum se utilizeaza Zyolix
Zyolix trebuie administrat doar de catre profesionisti in domeniul sanatatii, cu experienta in
administrarea bifosfonatilor pe cale intravenoasa, adica in vena.
Medicul dumneavoastra va va recomanda sa beti suficienta apa inainte de fiecare tratament, pentru a
evita deshidratarea.
Respectati cu atentie toate indicatiile pe care le primiti de la medicul dumneavoastra, farmacist sau
asistenta medicala.
Ce cantitate de Zyolix se administreaza
Doza unica uzuala administrata este de 4 mg.
Daca aveti probleme ale rinichilor, medicul dumneavoastra va va administra o doza mai mica, in
functie de severitatea problemei rinichilor dumneavoastra.
Cat de des se administreaza Zyolix
Daca sunteti tratat pentru prevenirea complicatiilor osoase determinate de metastazele osoase, vi se va
administra o perfuzie cu Zyolix la interval de trei sau patru saptamani.
Daca sunteti tratat pentru a reduce cantitatea de calciu din sangele dumneavoastra, vi se va administra
o singura perfuzie cu Zyolix.
Cum se administreaza Zyolix
Zyolix se administreaza ca perfuzie in vena cu o durata de cel putin 15 minute; trebuie administrat
intravenos, singur, printr-o linie separata de perfuzare..
Pacientilor care au concentratii reduse de calciu in sange li se vor prescrie si doze suplimentare de
calciu si vitamina D, care vor fi luate zilnic.
Daca vi se administreaza mai mult decat trebuie din Zyolix
Daca vi s-au administrat doze mai mari decat cele recomandate, trebuie sa fiti supravegheat cu atentie
de catre medicul dumneavoastra. Acest lucru este necesar deoarece pot aparea concentratii serice
anormale ale electrolitilor (de exemplu valori anormale ale concentratiilor calciului, fosforului si
magneziului) si/sau modificari ale functiei rinichilor, inclusiv insuficienta renala severa. In cazul in
care concentratia calciului scade prea mult, vi se poate administra suplimentar calciu, sub forma de
perfuzie.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Cele mai frecvente reactii adverse sunt in general usoare si vor disparea, probabil, dupa o
scurta perioada de timp.
Frecventa reactiilor adverse posibile, enumerate mai jos, este definita utilizandu-se urmatoarea
conventie:
- foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
- frecvente: afecteaza 1 pana la 10 din 100 de utilizatori
- mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 din 1000 de utilizatori
- rare: afecteaza 1 pana la 10 din 10000 de utilizatori
- foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
- cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata pe baza datelor disponibile.
Informati-l imediat pe medicul dumneavoastra despre oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
Frecvente:
• Insuficienta renala severa (diagnosticul va fi stabilit, in mod normal, de catre medicul
dumneavoastra, prin anumite analize de sange specifice).
• Concentratii scazute ale calciului din sange.
Mai putin frecvente:
• Dureri la nivelul gurii, dintilor si/sau maxilarului sau mandibulei, umflaturi sau afte in
interiorul gurii, amorteala sau senzatie de greutate la nivelul maxilarului sau mandibulei sau
pierdere a unui dinte. Acestea pot fi semne ale deteriorarii oaselor maxilarului sau mandibulei
(osteonecroza). Spuneti imediat medicului dumneavoastra si dentistului daca prezentati astfel
de simptome.
• La pacientele carora li s-a administrat acid zoledronic pentru osteoporoza postmenopauzala au
fost observate batai neregulate ale inimii (fibrilatie atriala). In prezent, nu este clar daca acidul
zoledronic determina aceste batai neregulate ale inimii, insa trebuie sa-i spuneti medicului
dumneavoastra daca prezentati aceste simptome dupa ce vi s-a administrat acid zoledronic.
• Reactie alergica severa: dificultati la respiratie, umflare, mai ales la nivelul fetei si gatului.
Informati-l cat mai repede posibil pe medicul dumneavoastra despre oricare dintre urmatoarele
reactii adverse:
Foarte frecvente:
• Concentratii scazute ale fosfatilor din sange.
Frecvente:
• Dureri de cap si un sindrom pseudogripal, constand in febra, oboseala, slabiciune, somnolenta,
frisoane si dureri de oase, articulatii si/sau muschi. In majoritatea cazurilor, nu este necesar
tratament specific, iar simptomele dispar in scurt timp (cateva ore sau zile).
• Reactii gastro-intestinale, cum sunt greata si varsaturi, precum si lipsa a poftei de mancare.
• Conjunctivita.
• Scadere a numarului de celule rosii din sange (anemie).
Mai putin frecvente:
• Reactii de hipersensibilitate.
• Scadere a tensiunii arteriale.
• Dureri la nivelul pieptului.
• Reactii la nivelul pielii (inrosire si umflare) la locul de administrare a perfuziei, eruptii
trecatoare pe piele, mancarime.
• Crestere a tensiunii arteriale, dificultati la respiratie, ameteli, tulburari ale somnului,
furnicaturi sau amortire la nivelul mainilor si picioarelor, diaree.
• Scadere a numarului de celule albe si al plachetelor din sange.
• Concentratii scazute ale magneziului si potasiului din sange. Medicul dumneavoastra le va
monitoriza si va lua orice masuri necesare.
• Somnolenta.
• Lacrimare a ochilor, sensibilitate a ochilor la lumina.
• Senzatie brusca de frig, insotita de lesin, schiopatare sau cadere.
• Dificultate la respiratie, insotite de respiratie suieratoare sau tuse.
• Urticarie.
Rare:
• Batai lente ale inimii.
• Confuzie.
• In cazuri rare, poate aparea o fractura neobisnuita a femurului, in special la pacientele care
urmeaza un tratament pe termen lung pentru osteoporoza. Adresati-va medicului
dumneavoastra daca prezentati dureri, slabiciune sau disconfort la nivelul coapsei, soldului
sau la nivel inghinal, deoarece acest lucru poate fi un semn timpuriu al unei posibile fracturi
de femur.
Foarte rare:
• Lesin din cauza scaderii tensiunii arteriale.
• Dureri severe de oase, articulatii si/sau muschi, ocazional invalidante.
• Inrosire si/sau umflare dureroasa a ochilor.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ si reactii adverse care nu sunt mentionate in acest prospect.

5. Cum se pastreaza Zyolix
Medicul dumneavoastra, asistenta sau farmacistul stiu cum se pastreaza adecvat Zyolix (vezi pct. 6).

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Zyolix
Substanta activa este acid zoledronic. Un flacon contine acid zoledronic 4 mg, corespunzator la acid
zoledronic monohidrat 4,264 mg.
Celelalte componente sunt: manitol (E421), citrat de sodiu dihidrat (E331), apa pentru preparate
injectabile.
Cum arata Zyolix si continutul ambalajului
Zyolix concentrat pentru solutie perfuzabila este o solutie limpede, incolora, fara particule vizibile.
Zyolix este furnizat sub forma de concentrat lichid, intr-un flacon. Un flacon contine acid zoledronic
4 mg.
Fiecare ambalaj contine flaconul cu concentrat.
Zyolix este furnizat in ambalaje continand 1, 4 sau 10 flacoane.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Neola Pharma S.R.L.
Strada Biharia, nr. 67 – 77, corp cladire F,
Sector 1, 013981, Bucuresti, Romania
Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania: Zyolix 4mg/5ml concentrat pentru solutie perfuzabila
Acest prospect a fost aprobat in Iulie 2014.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Urimil la pacient cu edeme si metastaze cerebrale
Buna ziua, Urimil afecteaza persoanele cu metastazele si edemele pe creier , cancer grad IV, cu pun ...
↳ Buna ziua! Urimil nu este indicat in cazul cancerului deoarece contine Vitamina B12, care promoveaza proliferarea celulara. In al doi-lea rand, chia ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Guarana si Mate
Buna ziua, Sotul meu a avut metastaze grad IV, tratate cu medicamente homeopate. Timp de 1 an jumat ...
↳ Buna ziua! Guaranina din Guarana este un compus chimic identic cu cafeina, deci administrarea produsului Guarana + Mate este tot CONTRAINDICATA. Gin ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Carcinom renal cu metastaza osoasa
Ce imi recomandati pentru ameliorarea durerilor de oase din metastaza osoasa ( zona acetabulului sta ...
↳ Buna ziua! Renarthro este indicat pentru durerile reumatice, pentru durerile determinate de metastaze efectul nu poate fi evaluat... Vorbiti cu medi ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tien Hsien indicat in metasataza la ficat?
dACA MAMA ESTE DIAGNOSTICATA CU METASTAZA LA FICAT PUTEM INCERCA ACEST PRODUS? SI DACA DA DE UNDE L ...
↳ Buna ziua! Da, se poate administra Tien Hsien Liquid in acest caz, avand efect imunostomulator, de sustinere a organismului pe durata terapiei antitu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tratament pentru cancer de colon cu metastaze hepatice
Bună ziua! Tatăl meu (80 de ani) a fost diagnosticat cu neoplasm la rect cu metastaze hepa ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa ACIDUM ZOLEDRONICUM?
Alte medicamnete care au ACIDUM ZOLEDRONICUM:
- Zerlinda 4 mg-100 ml solutie perfuzabila
- Osporil 4 mg/5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila
- Desinobon 4 mg/5 ml
- Aclasta

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate
⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului


Sfatul farmcistului Colief si Espumisan
Colief si Espumisan

Buna ziua, Am folosit de o saptamana Espumisan( inainte de fiec masa ... Buna ziua! Dati-i doar Colief si ar trebui sa nu fie probleme. Odata ...


Sfatul farmcistului Doktor Mom in sarcina
Doktor Mom in sarcina

Pot folosi Doctor Mom (comprimate pentru supt) in timpul sarcinii, sau ... Buna ziua! Daca nu sunteti in primul trimestru de sarcina si limitati ...


Sfatul farmcistului Insomnie adult
Insomnie adult

Buna ziua.Pentru insomnie ce îmi recomandați? ... Buna ziua! Va recomand Somn Usor capsule, cate o capsula cu o ora ina ...


Sfatul farmcistului Ecografie
Ecografie

Cu cât timp inainte de un examen ecografic se ia degasil, pentru a se ... Buna ziua! Administrarea se va face cu minim 4 ore inaintea examinari ...