Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » SINTENAL 20 mg comprimate filmate

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - SINTENAL 20 mg comprimate filmate

Prospect - SINTENAL 20 mg comprimate filmate


NU comercializăm SINTENAL 20 mg comprimate filmate!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: SINTENAL 20 mg comprimate filmate    DCI: SIMVASTATINUM


  Produs complementar recomandat
Simvastatina apartine unui grup de medicamente denumite statine. Este folosita pentru a reduce cantitatea de substante grase din sange denumite colesterol total, „colesterol daunator” (LDL-C) si trigliceride.
SINTENAL 10 mg comprimate filmate
Simvastatina
SINTENAL 20 mg comprimate filmate
Simvastatina
SINTENAL 40 mg comprimate filmate
Simvastatina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest
medicament. Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:
1. Ce este SINTENAL si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati SINTENAL
3. Cum sa utilizati SINTENAL
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza SINTENAL
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE SINTENAL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA?
Simvastatina apartine unui grup de medicamente denumite statine. Este folosita pentru a reduce cantitatea de substante grase din sange denumite colesterol total, „colesterol daunator” (LDL-C) si trigliceride. Simvastatina este folosita atunci cand regimul alimentar si activitatile fizice singure, nu mai sunt adecvate pentru controlul valorii de colesterol din sangele dumneavoastra. Daca suferiti sau aveti un risc mare de aparitie a bolilor cardiace, simvastatina poate fi, de asemenea, folosita alaturi de regimul alimentar pentru a reduce riscul aparitiei bolilor care va pot afecta inima si vasele de sange si pentru a reduce riscul de deces datorat acestor boli, chiar daca valoarea colesterolului din sangele dumneavoastra este normala.

2. INAINTE SA UTILIZATI SINTENAL
NU utilizati SINTENAL
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la simvastatina sau la oricare dintre celelalte componente ale SINTENAL.
- daca aveti boli hepatice sau daca testele sanguine arata ca ficatul dumneavostra nu mai
functioneaza normal;
- daca sunteti gravida sau alaptati;
- daca utilizati concomitent unele medicamente care trateaza:
- infectiile cauzate de fungi (itraconazol sau ketoconazol)
- infectiile cauzate de bacterii (eritromicina, claritromicina sau telitromicina)
- infectiile cu HIV (inhibitori de proteaza cum sunt indinavir, nelfinavir, ritonavir sau saquinavir)
- depresia (nefazodona).
Aveti grija deosebita cand utilizati SINTENAL
Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua statine daca:
- aveti insuficienta respiratorie severa.
Daca aveti o valoare mare de colesterol in sange (hipercolesterolemie), este nevoie de o grija deosebita, chiar daca o valoare mare de colesterol nu afecteaza felul in care va simtiti. Trebuie sa urmati recomandarile de dieta date de catre medicul dumneavoastra in timp ce luati acest medicament. Contactati-va medicul imediat daca apar dureri musculare, sensibilitate sau slabiciune musculara inexplicabile (vezi pct. 4: „Reactii adverse posibile”). Aceasta recomandare se face deoarece, in rare ocazii, problemele musculare datorate simvastatinei pot fi grave. Datorita riscului de aparitie a reactiilor adverse la nivelul ficatului si muschilor, trebuie sa spuneti medicului:
- despre orice afectiuni medicale pe care le aveti sau le-ati avut in trecut, inclusiv orice fel de alergii;
- daca consumati cantitati mari de alcool etilic;
- daca ati avut afectiuni hepatice;
- daca aveti afectiuni renale;
- daca aveti disfunctii ale glandei tiroide (glanda tiroida nu mai functioneaza corespunzator);
- daca aveti mai mult de 70 de ani;
- daca ati avut vreodata probleme musculare in timpul tratamentului cu alte medicamente pentru scaderea colesterolului numite „statine” sau „fibrati”;
- daca dumneavoastra sau un membru de familie apropiat aveti o afectiune musculara ereditara. Medicul dumneavoastra va poate solicita sa faceti teste sanguine inainte de a incepe tratamentul, pentru a verifica daca ficatul dumneavoastra functioneaza normal si, de asemenea, dupa inceperea tratamentului, pentru a verifica felul in care ficatul dumneavoastra tolereaza tratamentul. Daca urmeaza sa efectuati o interventie chirurgicala, trebuie sa anuntati medicul sau personalul medical ca luati simvastatina.
Folosirea acestui medicament nu este recomandata la copii si adolescenti.
Utilizarea altor medicamente
Datorita riscului crescut de aparitie a problemelor musculare (vezi, de asemenea, pct. 4) atunci cand luati simvastatina alaturi de urmatoarele medicamente este foarte important sa spuneti medicului daca luati:
- ciclosporina, care este folosita in cazurile de transplant de organe, psoriazis sau dermatita atopica;
- danazol, un androgen de sinteza folosit pentru tratamentul endometriozei;
- medicamente pentru infectiile fungice cum sunt itraconazol sau ketoconazol;
- alte medicamente care scad valorile colesterolului din sange, de tipul fibratilor (de exemplu: gemfibrozil sau benzafibrat);
- antibiotice cum sunt eritromicina, claritromicina sau telitromicina, care trateaza infectii
bacteriene;
- inhibitori de proteaza HIV cum sunt indinavir, nelfinavir, ritonavir sau saquinavir, care trateaza infectiile cu HIV;
- nafazodona, un medicament care trateaza depresia;
- amiodarona, un medicament care trateaza bataile neregulate ale inimii;
- verapamil sau diltiazem, care trateaza afectiuni ale inimii si vaselor de sange;
- doze mari de acid nicotinic (? 1g pe zi), un medicament care reduce valoarea colesterolului din sangele dumneavoastra. Este, de asemenea, important sa spuneti medicului daca luati anticoagulante (de exemplu warfarina, fenprocumona sau acenocumarol) utilizate pentru a preveni coagularea sangelui sau daca luati fenofibrat, alt medicament care scade valoarea colesterolului din sangele dumneavoastra.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Utilizarea SINTENAL cu alimente si bauturi
Acest medicament poate fi luat inainte, in timpul sau dupa cina (vezi, mai jos, pct. 3).
Trebuie evitat consumul de suc de grapefruit in timpul tratamentului. Sucul de grapefruit contine una sau mai multe componente care pot afecta efectele simvastatinei.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Nu luati simvastatina in timpul sarcinii.
Simvastatina nu trebuie administrata daca sunteti gravida, incercati sa ramaneti gravida sau credeti ca sunteti gravida. Daca ati ramas gravida in timpul tratamentului cu simvastatina, incetati administrarea acesteia si adresati-va medicului cat mai curand posibil: numai medicul dumneavoastra poate sa va adapteze tratamentul in functie de starea dumneavoastra.
Spuneti medicului daca doriti sa ramaneti gravida.
Nu luati simvastatina daca alaptati, deoarece nu se cunoaste daca medicamentul trece in laptele matern.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Simvastatina nu influenteaza sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, cand conduceti vehicule sau folositi utilaje, trebuie sa aveti in vedere faptul ca au fost raportate, in rare cazuri, ameteli.
Informatii importante privind unele componente ale SINTENAL
Comprimatele filmate de SINTENAL contin o glucida numita lactoza. Daca medicul
dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Comprimatele filmate de SINTENAL contin agentii azo-coloranti Ponceau 4R (E 124) si
tartrazina (E 102), care pot provoca reactii alergice.

3. CUM SA UTILIZATI SINTENAL
Luati intotdeauna SINTENAL exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Dozele recomandate pot fi cuprinse intre 5 mg si 80 mg pe zi.
Medicul dumneavoastra va poate ajusta doza, la intervale de cel putin 4 saptamani, pana la o doza maxima zilnica de 80 mg.
Doza zilnica de 80 mg este recomandata numai pentru pacientii care au:
- o valoare foarte mare al colesterolului in sange (hipercolesterolemie severa)
- un risc crescut de afectiuni cardiace.
Medicul dumneavoastra va stabili doza potrivita in functie de starea dumneavoastra de sanatate. In anumite cazuri, medicul dumneavoastra va poate prescrie doze mai mici, in special:
- daca luati unele dintre medicamente mentionate mai sus (vezi „Utilizarea altor medicamente”)
- daca aveti afectiuni renale importante (insuficienta renala severa)
SINTENAL se administreaza oral. Daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat altfel, luati comprimatele seara, cu un pahar mare de apa. Nu mestecati comprimatele.
Acest medicament poate fi administrat in prezenta sau in lipsa alimentelor.
Pentru a trata valorile crescute ale colesterolului din sangele dumneavoastra, trebuie sa urmati recomandarile de regim alimentar date de medicul dumneavoastra pentru perioada in care luati acest medicament.
Daca medicul dumneavoastra v-a prescris simvastatina impreuna cu un chelator al acizilor biliari (medicamente folosite pentru a va scadea valoarea colesterolului), trebuie sa luati SINTENAL la cel putin 2 sau 4 ore de la administrarea chelatorilor acizilor biliari. Durata tratamentului
Pentru ca simvastatina sa aiba efect, nu uitati ca medicamentul trebuie folosit regulat si pentru atata timp cat v-a recomandat medicul, chiar daca aceasta durata este foarte lunga.
Pentru a se asigura de folosirea adecvata a acestui medicament, medicul dumneavoastra va va cere sa efectuati analize in mod regulat, pentru a verifica daca ficatul dumneavoastra tolereaza tratamentul.
Dozele in cazul functiei renale reduse
Daca functia rinichilor dumneavoastra este afectata sever, medicul va poate prescrie o doza initiala mai mica.
Dozele pentru copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani
Utilizarea simvastatinei nu este recomandata la copii si adolescenti, deoarece nu au fost inca stabilite eficacitatea si siguranta utilizarii acesteia.
Dozele pentru pacientii varstnici
Nu este necesara ajustarea dozei.
Daca luati mai mult decat trebuie din SINTENAL
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca uitati sa luati SINTENAL
Incercati sa luati acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Totusi, daca ati uitat sa administrati o doza, nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat. Continuati administrarea conform orarului obisnuit.
Daca incetati sa luati SINTENAL
Daca administrarea de simvastatina este oprita brusc, valoarea colesterolului din sangele
dumneavoastra poate sa creasca din nou. In consecinta, este important sa va adresati medicului inainte de oprirea tratamentului. Medicul dumneavoastra va va spune daca va puteti opri
tratamentul si cel mai bun mod de a face acest lucru.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, simvastatina poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. In mare parte, reactiile adverse au fost raportate rar (au aparut la 1 sau mai multi de 1 din 10000 si la mai putin de 1 din 1000 de pacienti tratati).
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate rareori:
Efecte musculare: dureri musculare, sensibilitate musculara, slabiciune musculara, crampe musculare (ocazional, asociate cu cresterea valorilor enzimelor musculare, care este detectata prin analize de sange, atunci cand o mostra de sange este prelevata). In cazuri rare, problemele musculare pot fi grave si pot conduce la leziuni ale rinichilor.
Riscul afectiunilor musculare este mai mare atunci cand sunt administrate doze mai mari din acest medicament si este mai mare la pacientii ai caror rinichi nu functioneaza normal. Adresati-va imediat medicului daca aveti dureri musculare, sensibilitate musculara sau slabiciune musculara inexplicabile, deoarece in rare ocazii, afectiunile musculare pot fi grave.
Efecte asupra sangelui: reducerea numarului de celule rosii din sange
Efecte gastro-intestinale: constipatie, dureri abdominale, flatulenta, indigestie, diaree, greata, varsaturi, inflamarea pancreasului (pancreatita).
Efecte hepatice: hepatita, icter, valori anormale ale testelor functiei hepatice.
Efecte asupra pielii si a parului: eruptie trecatoare pe piele, mancarimi, caderea parului
Efecte neurologice: durere de cap, senzatie de amorteala sau de intepaturi, ameteala, oboseala, disfunctii (tulburari) ale nervilor la nivelul membrelor (neuropatie periferica).
Pot sa apara reactii alergice. Semnele includ umflarea fetei, a buzelor, a limbii si/sau a gatului. Aceste alergii pot cauza dificultati in respiratie, inflamarea vaselor de sange (vasculita), reducerea numarului trombocitelor din sange (trombocitopenie), o crestere a numarului de „eozinofile”, un tip de globule albe sanguine (eozinofilie), dureri sau inflamatii ale articulatiilor, mancarimi asociate cu urticarie, cazuri rare de vanatai (contuzii), roseata temporara (cu senzatie de fierbinte), o reactie pe piele la expunerea la soare sau raze UV, o boala inflamatorie a pielii
(dermatomiozita), febra, senzatie de sufocare si o stare generala proasta.
Alte reactii adverse posibile:
- tulburari ale somnului, incluzand insomnie si cosmaruri;
- pierderi de memorie;
- tulburari sexuale;
- depresie;
- probleme de respiratie, incluzand tuse persistenta si/sau scurtarea respiratiei sau febra.
Daca credeti ca aveti simptomele unei reactii alergice, opriti tratamentul cu simvastatina si solicitati de urgenta ingrijire medicala.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA SINTENAL
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25 °C, in ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine SINTENAL
SINTENAL 10 mg, comprimate filmate
Substanta activa este simvastatina. Un comprimat filmat contine 10 mg simvastatina.
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon pregelatinizat, celuloza microcristalina, acid citric anhidru, acid ascorbic, butilhidroxianisol, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, hipromeloza, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), talc, Ponceau 4R (E 124), tartrazina (E 102).
SINTENAL 20 mg, comprimate filmate
Substanta activa este simvastatina. Un comprimat filmat contine 20 mg simvastatina.
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon pregelatinizat, celuloza microcristalina, acid citric anhidru, acid ascorbic, butilhidroxianisol, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, hipromeloza, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), talc, Ponceau 4R (E 124), tartrazina (E 102).
SINTENAL 40 mg, comprimate filmate
Substanta activa este simvastatina. Fiecare comprimat filmat contine 40 mg simvastatina.
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon pregelatinizat, celuloza microcristalina, acid citric anhidru, acid ascorbic, butilhidroxianisol, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, hipromeloza, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), talc, Ponceau 4R (E 124), tartrazina (E 102).
Cum arata SINTENAL si continutul ambalajului
SINTENAL 10 mg, se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, de culoare roz-deschis, marcate cu “SV 10” pe una din fete si cu o linie mediana pe cealalta fata.
SINTENAL 20 mg, se prezinta sub forma de comprimatele filmate rotunde, de culoare galbendeschis, marcate cu “SV 20” pe una din fete si cu o linie mediana pe cealalta fata.
SINTENAL 40 mg, se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, de culoare rosucaramiziu, marcate cu “SV 40” pe una din fete si cu o linie mediana pe cealalta fata.
SINTENAL este ambalat in cutii cu 3 blistere a cate 10 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. AC HELCOR PHARMA S.R.L. Str. Dr. Victor Babes, nr. 50, Baia Mare
Romania Producator S.C. AC HELCOR S.R.L.
Str. Dr. Victor Babes, nr. 62, Baia Mare Romania
Acest prospect a fost aprobat in Iunie 2011.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Anginarea influenteaza imunitatea?
Buna ziua, sufar de: Lupus eritematos sistemic, transplant renal, hipercolesterolemie, hipertensiune ...
↳ Buna ziua! Nu se cunosc interactiunu ale acestei plante cu medicatia de sinteza, la fel cum nu s-au demonstrat efecte asupra sistemului imunitar. At ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
HRI Vitalion în artroza avansata de gleznă
Buna ziua! Am o artroza într-un stadiu avansat la articulația gleznei, cu dureri și dificu ...
yasmin
Am colesterolul mare (300)si vreau sa beau ceai de frunze de maslin,dar iau yasmin trebuie sa ma pro ...
↳ Buna ziua! Efectul Yasmin nu este compromis de asocierea ceaiului din frunze de maslin. Administrarea preparatelor hormonale la persoanele cu hiper ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
medicament pentru colesterol care sa nu afecteze ficatul
Am varsta de 55 de ani si in ultimii 4 ani am avut nevelul colesterolului cuprins intre 240 si 310. ...
↳ Buna ziua! Din pacate toate medicamentele de sinteza indicate in hipercolesterolemie sunt contraindicate in afectiunile hepatice si renale. Va suger ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce tratament imi recomandati pentru hipercolesterolemie ?
Am 70 ani si 55 kg - colesterol total 300, LDL 210, trigliceridele si HDL normale Doresc recom pt u ...
Hipertensiune arteriala, hipercolesterolemie
Am cumparat - Colesterol 1, M105, FARES, capsule. Va rog sa-mi spuneti, daca, pentru un efect mai ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Dureri articulare in sarcina
Dureri articulare in sarcina

Buna ziua, am dureri articulare și de sold destul de pronunț ... Buna ziua! Puteti utiliza crema Folrex, contine acid folic, este indi ...



Sfatul farmcistului Colici
Colici

Buna ziua, am un bebelus de 4 saptamani careia ii dau dimineata protec ... Buna ziua! Optati pentru una din variantele Espumisan sau Infacol, si ...


Sfatul farmcistului meanstruatie care nu mai vine
meanstruatie care nu mai vine

buna seara! ma numesc Maria si am 27 ani. De aprox 2 luni nu-mi mai vi ... Buna ziua! Va recomand sa luati Extract din seminte de telina, cate 1 ...



Sfatul farmcistului Anticoncepționale Belara
Anticoncepționale Belara

Buna ziua! Am inceput administrarea anticoncepționalelor Belara l ... Buna ziua! Daca aveti fluxul comparabil cu cel al menstruatiilor, nu ...


Sfatul farmcistului Întârzierea menstruației
Întârzierea menstruației

Bună ziua! Țin să Menționez că mă confrunt cu o situați ... Buna ziua! Nu exista o durata standard a intarzierii pe care contrace ...