Prospect SIBILLA ZILNIC 2 mg/0,03 mg comprimate filmate

Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » SIBILLA ZILNIC 2 mg/0,03 mg comprimate filmate

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prospect - SIBILLA ZILNIC 2 mg/0,03 mg comprimate filmate

NU comercializăm SIBILLA ZILNIC 2 mg/0,03 mg comprimate filmate!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: SIBILLA ZILNIC 2 mg/0,03 mg comprimate filmate DCI: COMBINATII (DIENOGESTUM+ETINILESTRADIOLUM)

Sibilla Zilnic este un contraceptiv oral combinat care face parte dintr-un grup de medicamente numite adesea comprimate contraceptive.
SIBILLA ZILNIC 2 mg/0,03 mg comprimate filmate
Dienogest, etinilestradiol

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Sibilla Zilnic si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Sibilla Zilnic
3. Cum sa utilizati Sibilla Zilnic
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Sibilla Zilnic
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Sibilla Zilnic si pentru ce se utilizeaza
Sibilla Zilnic este un contraceptiv oral combinat care face parte dintr-un grup de medicamente numite adesea comprimate contraceptive.
Fiecare dintre cele 21 de comprimate active albe contine doua tipuri de hormoni feminini: un estrogen – etinilestradiol si un progestogen – dienogest.
Cele 7 comprimate verzi nu contin substante active si mai sunt numite si comprimate placebo. Comprimatul contraceptiv combinat previne aparitia sarcinii prin trei moduri:
1. impiedica eliminarea lunara a unui ovul din ovar (ovulatia);
2. de asemenea, ingroasa secretia (din colul uterin), facand mai dificil accesul spermatozoizilor la ovul;
3. produce modificari ale mucoasei uterului, impiedicand astfel fixarea ovulului fecundat.
Sibilla Zilnic apartine unui grup de medicamente numite adesea „minicomprimate”, din cauza continutului sau scazut de hormoni, „comprimate combinate” din cauza celor doua tipuri de hormoni din comprimat si contraceptive orale monofazice din cauza compozitiei identice din fiecare comprimat. Sibilla Zilnic amelioreaza cosurile (acneea) la femei, cauzate de cantitatea prea mare de hormoni sexuali masculini numiti „androgeni”, care sunt prezenti la fiecare femeie.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Sibilla Zilnic
Informatii generale
In acest prospect sunt descrise cateva situatii in care trebuie sa intrerupeti administrarea Sibilla Zilnic sau in care eficacitatea comprimatului contraceptiv poate fi scazuta. In astfel de situatii, fie nu trebuie sa aveti contact sexual, fie trebuie sa utilizati metode contraceptive suplimentare non-hormonale (cum sunt prezervativele sau alta metoda de tip bariera) in timpul contactului sexual, pentru a asigura contraceptie eficienta. Nu utilizati metoda calendarului sau masurarea temperaturii bazale la trezire, deoarece contraceptivele orale pot influenta temperatura corpului si modificarea ciclica a compozitiei mucusului de la nivelul colului uterin.
Retineti, comprimatele contraceptive orale combinate, cum este si Sibilla Zilnic, nu va protejeaza impotriva bolilor cu transmitere sexuala (cum este SIDA). Prezervativul este singurul care poate oferi aceasta protectie.
Nu luati Sibilla Zilnic
- daca sunteti alergica la dienogest sau etinilestradiol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- daca aveti sau ati avut vreodata cheaguri de sange in vasele de sange de la nivelul piciorului (tromboza), plamanului (embolism pulmonar) sau al altor organe (vezi si „Sibilla Zilnic si tromboza”);
- daca aveti sau ati avut vreodata infarct miocardic sau accident vascular cerebral (vezi si „Sibilla Zilnic si tromboza”);
- daca dumneavoastra sau vreo ruda apropiata aveti vreo boala care poate creste riscul de formare a cheagurilor de sange;
- daca aveti sau ati avut vreodata o boala care poate reprezenta primul semn al unui infarct miocardic (de exemplu, angina pectorala care provoaca durere severa in piept) sau al unui accident vascular cerebral (de exemplu un accident ischemic tranzitoriu (AIT) fara sechele);
- daca aveti diabet zaharat cu afectare a vaselor de sange;
- daca aveti tensiune arteriala foarte mare;
- daca aveti tulburari ale grasimilor (lipidelor) din sange;
- daca aveti predispozitie genetica sau dobandita pentru tromboza venoasa sau arteriala, cum sunt rezistenta la proteina C activata (PCA), deficitul de antitrombina III, deficitul de proteina C, deficitul de proteina S, hiperhomocisteinemia si prezenta anticorpilor antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipinici, anticoagulant lupic);
- daca aveti sau ati avut vreodata boli severe ale ficatului, ingalbenire a pielii (icter). Icterul sau mancarimile pe tot corpul pot fi semnele unei boli a ficatului;
- daca aveti sau ati avut vreodata tumori ale ficatului;
- daca aveti sau daca sunteti suspectata de cancer de san sau alt tip de cancer, de exemplu cancer ovarian, cancer de col uterin sau cancer al uterului (mitrei);
- daca aveti sangerari neobisnuite din vagin;
- daca aveti sau ati avut vreodata migrena cu tulburari ale perceptiei, senzatiei sau miscarii. Daca prezentati oricare dintre afectiunile mentionate mai sus in timp ce utilizati Sibilla Zilnic, nu mai luati alte comprimate contraceptive si adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Intre timp, utilizati o alta metoda de contraceptie non-hormonala. Vezi si paragraful „Atentionari si precautii”. Daca stiti ca aveti vreuna dintre afectiunile de mai sus, spuneti medicului dumneavoastra inainte de a incepe sa luati Sibilla Zilnic. Medicul dumneavoastra va poate sfatui sa utilizati alta metoda de contraceptie.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Sibilla Zilnic adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In anumite situatii, contraceptivele orale combinate trebuie administrate sub supraveghere medicala stricta. Daca aveti oricare dintre urmatoarele afectiuni, trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra inainte de a incepe sa utilizati Sibilla Zilnic. Medicul dumneavoastra va va spune care sunt factorii de risc ai urmatoarelor afectiuni:
- daca aveti diabet zaharat;
- daca aveti greutate foarte mare (obezitate);
- daca aveti tensiune arteriala mare;
- daca aveti o boala a valvelor inimii sau o anumita tulburare a batailor inimii;
- in cazul inflamarii unei vene (de obicei la nivelul membrelor inferioare), (tromboflebita);
- daca aveti vene varicoase;
- daca dumneavoastra sau vreo ruda apropiata aveti vreo boala care poate creste riscul de formare a cheagurilor de sange;
- daca aveti migrena;
- daca aveti o tulburare a miscarii numita coree Sydenham;
- daca dumneavoastra sau vreo ruda apropiata aveti vreo tulburare a metabolismului grasimilor (lipidelor) din sange sau alte tulburari foarte rare ale sangelui;
- daca aveti o boala a ficatului sau a vezicii biliare (ingalbenire a pielii, pietre la nivelul bilei);
- daca aveti boala Crohn sau colita ulcerativa (boala inflamatorie cronica a intestinului);
- daca aveti icter sau mancarimi pe tot corpul;
- daca aveti lupus eritematos sistemic – LES (o boala inflamatorie care poate afecta multe parti ale corpului, inclusiv pielea, articulatiile si organele interne);
- daca aveti o boala a sangelui numita sindrom hemolitic uremic – SHU (o boala in care cheaguri de sange determina insuficienta renala);
- daca aveti o boala mostenita numita porfirie;
- daca ati avut o eruptie trecatoare la nivelul pielii numita herpes gestational;
- daca aveti o forma mostenita de surditate numita otoscleroza;
- daca aveti pete maronii pe fata si pe corp (cloasma), pe care le puteti reduce prin evitarea soarelui si a utilizarii paturilor si a lampilor cu ultraviolete;
- daca fumati: la fumatoare, utilizarea contraceptivelor orale combinate creste riscul de afectiuni cardiovasculare severe (cum sunt infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral); riscul creste cu varsta si cu numarul de tigari fumate.
Femeile cu varsta peste 35 de ani trebuie sfatuite cu fermitate sa nu fumeze daca doresc sa utilizeze un COC. Daca femeia nu intrerupe fumatul, trebuie utilizata o alta metoda de contraceptie, in special atunci cand sunt prezenti si alti factori de risc.
Daca vreuna dintre afectiunile de mai sus se agraveaza sau apare pentru prima data, spuneti medicului dumneavoastra imediat ce este posibil.
Sibilla Zilnic si tromboza
Administrarea oricarui contraceptiv combinat, inclusiv Sibilla Zilnic, creste riscul de formare a unui cheag de sange la nivelul venelor (tromboza venoasa), comparativ cu o femeie care nu utilizeaza deloc comprimate contraceptive. Riscul crescut de tromboembolism venos este maxim in cursul primului an in care femeia incepe sa utilizeze, pentru prima data, un comprimat contraceptiv sau cand reia utilizarea
unui comprimat contraceptiv dupa un interval fara comprimate de cel putin o luna.
Riscul de aparitie a unui cheag de sange venos la femeile care utilizeaza contraceptive combinate creste:
- cu varsta inaintata;
- daca sunteti o persoana supraponderala;
- daca una dintre rudele dumneavoastra apropiate a avut un cheag de sange la nivelul piciorului, plamanului (embolism pulmonar) sau al altor organe, la o varsta tanara;
- daca trebuie sa vi se efectueze o operatie, daca ati avut un accident grav sau daca sunteti
imobilizata pentru o perioada lunga de timp. Este important sa spuneti medicului dumneavoastra inainte ca utilizati Sibilla Zilnic, deoarece este posibil ca tratamentul sa trebuiasca oprit. Medicul dumneavoastra va va spune cand puteti relua utilizarea Sibilla Zilnic. De obicei, aceasta se intampla la 2 saptamani dupa perioada de recuperare.
Prin administrarea comprimatului contraceptiv, este crescut riscul de a avea un cheag de sange.
Aproximativ 5 -10 femei din 100000 care nu utilizeaza comprimate contraceptive si nu sunt gravide pot avea un cheag de sange pe parcursul unui an. - 30-40 femei din 100000 care utilizeaza un comprimat contraceptiv, cum este si Sibilla Zilnic, pot avea un cheag de sange pe parcursul unui an; nu se cunoaste numarul exact.
Aproximativ 60 femei din 100000 care sunt gravide pot avea un cheag de sange pe parcursul unui an.
Un cheag de sange de la nivelul venelor se poate deplasa la plamani si poate bloca vase de sange (numit embolism pulmonar). Formarea de cheaguri de sange in vene poate fi fatala in 1-2% din cazuri. Utilizarea contraceptivelor combinate a fost corelata cu o crestere a riscului de aparitie a unui cheag de sange la nivelul arterelor (tromboza arteriala), de exemplu la nivelul vaselor de sange ale inimii (infarct miocardic) sau ale creierului (accident vascular cerebral).
Riscul de aparitie a unui cheag de sange arterial la femeile care utilizeaza contraceptive combinate creste:
- daca fumati. In cazul in care utilizati Sibilla Zilnic trebuie sa intrerupeti fumatul, mai ales daca aveti varsta peste 35 de ani.
- cu varsta inaintata;
- daca aveti concentratii crescute ale colesterolului sau trigliceridelor din sange;
- daca sunteti o persoana supraponderala;
- daca o ruda apropiata a avut un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral la o varsta tanara;
- daca aveti tensiune arteriala mare;
- daca aveti migrene;
- daca aveti o boala de inima (boala valvulara, o tulburare a batailor inimii).
Incetati sa luati Sibilla Zilnic si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca observati posibile
semne ale unui cheag de sange, cum sunt:
- durere severa si/sau umflare a unui picior;
- durere severa in piept, aparuta brusc, care poate iradia in bratul stang;
- senzatie de lipsa de aer aparuta brusc;
- tuse fara o cauza evidenta aparuta brusc;
- orice durere de cap neobisnuita, severa sau prelungita sau agravare a migrenei;
- pierdere partiala sau totala a vederii sau vedere dubla;
- tulburari de vorbire sau incapacitate de a vorbi;
- ameteli sau lesin;
- convulsii;
- slabiciune, senzatii neobisnuite sau amorteala care afecteaza orice parte a corpului;
- tulburari ale miscarii;
- dureri severe la nivelul abdomenului (cunoscute ca abdomen acut).
Sibilla Zilnic si cancerul
Cancerul de san a fost observat putin mai frecvent la femeile care utilizeaza contraceptive combinate, dar nu se cunoaste daca are legatura cu tratamentul. De exemplu, explicatia poate fi aceea ca mai multe tumori sunt depistate la femeile care utilizeaza contraceptive combinate deoarece acestea sunt examinate mai des de catre medicul lor. Aparitia tumorilor mamare se reduce treptat dupa incetarea utilizarii contraceptivelor hormonale combinate. Este important sa va verificati periodic sanii si trebuie sa va adresati medicului daca simtiti orice nodul. In cazuri rare, la femeile care utilizeaza comprimate contraceptive, s-au raportat tumori benigne ale ficatului, iar in cazuri si mai rare, tumori maligne ale ficatului. Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti dureri abdominale neobisnuite, severe. Sibilla Zilnic impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Unele medicamente pot impiedica actiunea corespunzatoare a comprimatului contraceptiv, adica pot reduce eficacitatea contraceptiva. Semnul eficacitatii reduse poate fi aparitia sangerarii intermenstruale. Aceste medicamente sunt, de exemplu:
- medicamente utilizate in tratamentul epilepsiei, cum sunt: fenitoina, fenobarbital, primidona, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramat, felbamat;
- rifampicina (pentru tratamentul tuberculozei);
- antibiotice pentru tratamentul anumitor infectii (cum sunt: ampicilina, tetraciclina, griseofulvina);
- ritonavir, rifabutina, efavirenz, nevirapina, nelfinavir;
- remedii pe baza de plante, din sunatoare (Hypericum perforatum);
- Sibilla Zilnic poate sa scada eficacitatea altor medicamente, de exemplu cele care contin
ciclosporina sau antiepilepticul lamotrigina (acest lucru poate determina cresterea frecventei de aparitie a convulsiilor). Spuneti medicului sau stomatologului dumneavoastra ca utilizati Sibilla Zilnic inainte de a va prescie orice medicament. Medicul sau stomatologul va poate spune daca trebuie sa utilizati masuri contraceptive suplimentare si pentru cat timp. Daca utilizati pe termen scurt oricare dintre aceste medicamente, va fi necesar sa utilizati si o metoda contraceptiva suplimentara (de exemplu prezervative) pe perioada administrarii concomitente a medicamentului respectiv si inca 7 zile dupa intreruperea utilizarii acestuia.
Femeile tratate cu rifampicina trebuie sa utilizeze suplimentar o metoda contraceptiva de bariera pe timpul administrarii rifampicinei si inca 28 de zile dupa intreruperea tratamentului. Daca administrarea concomitenta a medicamentului depaseste perioada de administrare a comprimatelor active din blisterul curent de Sibilla Zilnic, administrarea urmatorului blister de Sibilla Zilnic trebuie inceputa fara a mai pastra perioada obisnuita cu comprimate placebo.
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati pe termen lung asa-numitele medicamente cu efecte inductoare ale enzimelor hepatice, deoarece este posibil ca Sibilla Zilnic sa nu fie potrivit pentru dumneavoastra (Cititi si prospectele acestor medicamente). In anumite cazuri trebuie sa alegeti o metoda de contraceptie non-hormonala.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu trebuie sa utilizati Sibilla Zilnic daca sunteti deja gravida. Daca ramaneti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida, opriti imediat tratamentul cu Sibilla Zilnic si adresati-va medicului dumneavoastra. Daca utilizati Sibilla Zilnic in timp ce alaptati, comprimatul poate reduce cantitatea si modifica compozitia laptelui matern. Cantitati mici de steroizi contraceptivi si/sau de metaboliti ai lor pot fi eliminate in lapte. Aceste cantitati pot afecta copilul. De aceea, Sibilla Zilnic nu trebuie utilizata in
timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Sibilla Zilnic nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sibilla Zilnic contine lactoza, galben amurg FCF si galben de chinolina
Comprimatele filmate active albe din Sibilla Zilnic contin lactoza 45,28 mg (sub forma de lactoza monohidrat), iar cele verzi inactive contin lactoza 37,26 mg (sub forma de lactoza anhidra). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca prezentati o intoleranta la unele categorii de glucide, adresativa medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
Comprimatele filmate verzi inactive din Sibilla Zilnic contin galben amurg FCF lac de aluminiu (E110) 0,003 mg. Poate provoca reactii alergice.

3. Cum sa utilizati sibilla Zilnic
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigura.
Fiecare blister de Sibilla Zilnic contine 28 de comprimate filmate. Blisterul a fost conceput pentru a va ajuta sa va amintiti sa luati comprimatele.
Trebuie sa luati comprimatele aproximativ la aceeasi ora in fiecare zi, daca este necesar cu putin lichid, in ordinea indicata pe blister. Luati cate un comprimat pe zi, incepand cu cele 21 comprimate albe active din blister. Primul comprimat care trebuie luat este notat cu „Start”. Pentru a respecta ordinea, urmati directia indicata de sageti pe blister. Apoi, aveti 7 comprimate verzi placebo. In decursul administrarii acestor 7 comprimate verzi placebo, in a 2-a sau a 3-a zi, veti avea o sangerare de intrerupere asemanatoare sangerarii menstruale, adica sangerarea lunara. Incepeti urmatorul blister imediat dupa cele 7 comprimate verzi placebo (astfel incat sa nu fie nicio pauza intre cele doua blistere) – chiar daca sangerarea nu s-a oprit inca. Atat timp cat luati Sibilla Zilnic
in mod corect, veti incepe intotdeauna fiecare blister nou in aceeasi zi a saptamanii si veti avea sangerarea de intrerupere in aceeasi zi a saptamanii.
Daca utilizati comprimatele in mod corect, veti avea de indata protectie contraceptiva.
Inceperea primului blister
Daca nu au fost utilizate contraceptive orale in timpul ciclului menstrual anterior
Luati primul comprimat in prima zi a sangerarii menstruale. Aceasta este prima zi a ciclului menstrual – ziua in care incepe sangerarea. Luati primul comprimat marcat cu „Start”. Trecerea de la alt contraceptiv hormonal combinat (contraceptiv oral combinat (COC), inel vaginal sau plasture transdermic contraceptiv)
Incepeti administrarea Sibilla Zilnic in prima zi dupa ce ati luat ultimul comprimat activ (ultimul comprimat care contine substante active) din blisterul contraceptivului utilizat anterior, dar cel mai tarziu in prima zi dupa ce se incheie perioada fara comprimate a contraceptivelor utilizate anterior (sau dupa ultimul comprimat inactiv al contraceptivelor utilizate anterior). In cazul in care treceti de la un inel vaginal sau plasture transdermic, respectati recomandarile medicului dumneavoastra.
Daca nu sunteti sigura sau aveti intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Trecerea de la o metoda care contine numai progestogen (comprimat numai cu progestogen, sau minicomprimat, solutii injectabile, implant sau de la un dispozitiv intrauterin [DIU] cu eliberare de progestogen)
Puteti trece de la comprimate care contin numai progestogen oricand doriti si sa incepeti sa utilizati Sibilla Zilnic in ziua urmatoare la ora obisnuita, de la un implant sau un dispozitiv intrauterin in ziua cand este indepartat; de la o solutie injectabila in ziua in care este programata urmatoarea injectie, dar, in toate aceste cazuri, trebuie sa utilizati metode contraceptive suplimentare (de exemplu un prezervativ) pentru primele 7 zile de administrare a comprimatelor.
Dupa pierderea sarcinii in primele 3 luni de sarcina
Respectati recomandarile medicului dumneavoastra.
Dupa nastere sau dupa un avort in trimestrul al doilea de sarcina
Dupa ce ati nascut sau ati suferit un avort in al doilea trimestru de sarcina, puteti incepe utilizarea Sibilla Zilnic in intervalul cuprins intre 21 si 28 de zile dupa nastere sau avort. Daca incepeti mai tarziu de ziua 28, in primele 7 zile de utilizare a Sibilla Zilnic trebuie sa folositi o asa-numita metoda de bariera (de exemplu, un prezervativ). In cazul in care, dupa ce ati nascut, ati avut un contact sexual inainte de a incepe (relua) utilizarea Sibilla Zilnic, trebuie sa va asigurati ca nu sunteti gravida sau trebuie sa asteptati pana la urmatoarea sangerare menstruala. Daca nu sunteti sigura cand sa incepeti, urmati recomandarile medicului dumneavoastra.
Alaptarea
Sibilla Zilnic nu trebuie utilizat in timpul alatarii. Pentru mai multe informatii, cititi sectiunea „Sarcina si alaptarea”.
Ameliorarea cosurilor (acneei) la femei
Daca credeti ca efectele Sibilla Zilnic sunt prea slabe sau prea puternice pentru dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca luati mai mult Sibilla Zilnic decat trebuie
Nu exista date disponibile privind supradozajul cu Sibilla Zilnic. Toxicitatea dupa ingestia acuta a altor contraceptive orale combinate la adulti si copii este redusa. Simptomele care pot aparea in acest caz sunt: greata, varsaturi si, la femeile tinere, sangerari vaginale usoare. In general, nu este necesar tratament special; daca este necesar, tratamentul trebuie sa fie simptomatic. Daca observati ca un copil a luat unul sau mai multe comprimate, adresati-va medicului.
Daca uitati sa luati Sibilla Zilnic
Ultimele 7 comprimate filmate din blister sunt comprimate filmate placebo. Daca uitati sa luati unul dintre aceste comprimate filmate, acest lucru nu va avea niciun efect asupra eficacitatii Sibilla Zilnic. Trebuie sa aruncati comprimatul filmat placebo omis pentru a evita prelungirea saptamanii cu comprimate placebo, care ar avea un efect negativ asupra eficacitatii Sibilla Zilnic.
Daca uitati sa luati un comprimat activ, de culoare alba din blister (comprimatele filmate 1-21), trebuie sa respectati urmatoarele recomandari:
Daca ati intarziat administrarea unui comprimat cu mai putin de 12 ore:
Protectia impotriva sarcinii se mentine daca luati comprimatul uitat imediat ce va amintiti si continuati sa luati urmatoarele comprimate la ora obisnuita. Acest lucru poate insemna sa luati doua comprimate intr-o zi.
Daca ati intarziat administrarea unui comprimat cu mai mult de 12 ore:
Daca ati intarziat administrarea unui comprimat cu mai mult de 12 ore, protectia impotriva sarcinii poate fi redusa. Riscul de aparitie a sarcinii este mai mare daca ati uitat sa luati un comprimat de la inceputul sau de la sfarsitul comprimatelor active, de culoare alba.
In acest caz, trebuie sa respectati urmatoarele recomandari:
Daca ati uitat mai mult de un comprimat
Daca ati uitat mai mult de un comprimat, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari. Va rugam sa retineti ca protectia contraceptiva a esuat.
Ce sa faceti daca uitati un comprimat in prima saptamana
Luati comprimatul uitat imediat ce va amintiti, chiar daca aceasta inseamna ca trebuie sa luati 2 comprimate odata. Apoi, luati comprimatele la ora obisnuita. De asemenea, trebuie sa utilizati o metoda contraceptiva de bariera, de exemplu un prezervativ, in urmatoarele 7 zile. Daca ati avut contact sexual in cele 7 zile dinaintea omiterii comprimatului, trebuie sa luati in considerare posibilitatea unei sarcini. Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari cat mai curand posibil.
Ce sa faceti daca uitati un comprimat in a doua saptamana
Luati comprimatul uitat imediat ce va amintiti, chiar daca aceasta inseamna ca trebuie sa luati 2 comprimate odata. Apoi, luati comprimatele la ora obisnuita. Presupunand ca ati luat comprimatele in mod corect in cele 7 zile precedente comprimatului uitat, nu este nevoie sa utilizati metode contraceptive suplimentare.
Ce sa faceti daca uitati un comprimat in a treia saptamana
Presupunand ca ati luat comprimatele in mod corect in cele 7 zile precedente comprimatului uitat si urmati una dintre urmatoarele doua posibilitati, nu este necesar sa luati alte masuri contraceptive. 1. Luati ultimul comprimat uitat imediat ce va amintiti, chiar daca aceasta inseamna ca trebuie sa luati 2 comprimate odata. Apoi, luati comprimatele la ora obisnuita. Incepeti utilizarea comprimatelor din urmatorul blister imediat dupa ultimul comprimat din blisterul curent, adica fara un interval cu comprimate placebo intre blistere. Este foarte putin probabil sa aveti sangerare de intrerupere pana la sfarsitul celui de-al doilea blister, dar este posibil sa prezentati patare sau sangerare intre menstruatii in zilele in care luati comprimatele.
2. De asemenea, puteti sa opriti utilizarea comprimatelor active, de culoare alba, si sa treceti direct la comprimatele verzi placebo. Inaintea acestei saptamani cu comprimate placebo, trebuie sa va notati ziua in care ati uitat sa luati comprimatul activ, pentru a va aminti prima zi a perioadei fara hormoni, care nu trebuie sa fie niciodata mai lunga de 7 zile, inclusiv ziua in care ati uitat sa luati comprimatul. Apoi continuati cu blisterul urmator. Daca doriti sa incepeti un nou blister in ziua in care incepeti intotdeauna, scurtati perioada in care luati comprimate placebo sub 7 zile. In cazul in care ati uitat sa luati un comprimat si apoi nu apare sangerarea de intrerupere in prima perioada normala cu comprimate placebo, trebuie sa luati in considerare faptul ca este posibil sa fiti
gravida. In acest caz, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a incepe urmatorul blister.
Ce trebuie sa faceti daca aveti indigestie
Daca ati varsat sau ati avut diaree in decurs de 3-4 ore dupa ce ati luat un comprimat activ, este posibil ca substantele active ale contraceptivului sa nu fie absorbite complet in organismul dumneavoastra. In acest caz, trebuie respectate recomandarile privind comprimatele uitate, descrise mai sus. Luati un alt comprimat activ cat mai curand posibil, intr-un interval de pana la 12 ore. Daca au trecut mai mult de 12 ore, urmati recomandarile de la subpunctul „Daca uitati sa luati Sibilla Zilnic”.
Ce trebuie sa faceti daca doriti sa amanati o sangerare lunara
Daca doriti sa amanati o sangerare menstruala, trebuie sa continuati cu urmatorul blister de Sibilla Zilnic dupa ce ati luat ultimul comprimat activ, de culoare alba, din blisterul curent, fara respectarea perioadei cu comprimate placebo. Pe parcursul utilizarii celui de-al doilea blister, pot apare sangerare intre menstruatii sau patare. Dupa perioada obisnuita de 7 zile in care luati comprimatele filmate placebo, continuati cu primul comprimat filmat activ din blisterul urmator.
Ce trebuie sa faceti daca doriti sa schimbati o sangerare lunara
Daca luati Sibilla Zilnic in mod corect, veti avea intotdeauna sangerarea lunara in aceeasi zi a saptamanii. Daca doriti sa schimbati aparitia sangerarii lunare intr-o alta zi a saptamanii decat cea obisnuita conform schemei actuale de administrare a comprimatelor, puteti scurta (dar niciodata prelungi) perioada cu comprimate placebo care urmeaza, cu numarul de zile dorit. De exemplu, daca, de obicei, sangerarea lunara incepe intr-o zi de vineri si doriti sa inceapa marti (adica cu 3 zile mai devreme), trebuie sa incepeti urmatorul blister de Sibilla Zilnic cu 3 zile mai devreme. Cu cat este mai scurta perioada cu comprimate placebo, cu atat este mai mare riscul sa nu aveti sangerarea lunara si sa
apara sangerare intre menstruatii sau patare in timp ce luati comprimatele din cel de-al doilea blister. Daca aveti sangerare intre menstruatii
Un numar mic de femei poate prezenta o sangerare redusa intre menstruatii sau patare pe parcursul utilizarii comprimatelor contraceptive, mai ales in primele cateva luni. In mod normal, aceasta sangerare nu este un motiv de ingrijorare si se va opri intr-o zi sau doua. Este posibil sa aveti nevoie de absorbant sau tampon, dar luati in continuare comprimatele ca de obicei si problema trebuie sa dispara dupa primele cateva blistere.
Daca sangerarea revine de mai multe ori, este enervanta sau de lunga durata, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca nu aveti o sangerare lunara
Daca ati luat toate comprimatele contraceptive in mod corect, nu ati avut indigestie, nu ati utilizat alte medicamente, este foarte putin probabil sa fiti gravida. Luati in continuare Sibilla Zilnic ca de obicei. Daca nu aveti sangerare lunara de doua ori la rand, este posibil sa fiti gravida si trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra. Puteti continua sa luati comprimatele contraceptive numai dupa ce va faceti un test de sarcina si la recomandarile medicului dumneavoastra.
Daca incetati sa utilizati Sibilla Zilnic
Puteti inceta oricand utilizarea Sibilla Zilnic. Daca nu doriti sa ramaneti imediat gravida, adresati-va medicului dumneavoastra pentru o alta metoda contraceptiva de incredere.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Utilizarea contraceptivelor orale combinate creste riscul de aparitie a tromboembolismului arterial si
venos (de exemplu: tromboza venoasa, embolism pulmonar, accident vascular cerebral, infarct miocardic). Acest risc este mai mare in cazul fumatului, tensiunii arteriale mari, tulburarilor de coagulare a sangelui sau tulburarilor metabolismului grasimilor, bolii varicoase, flebitei in stadiu avansat si trombozei (vezi si paragraful „Atentionari si precautii”).
Reactii adverse grave
Unele femei au avut reactii grave la comprimatele contraceptive. Aceste reactii adverse sunt enumerate la capitolul „Atentionari si precautii”. Daca este necesar, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Alte reactii adverse posibile
Reactiile adverse ale combinatiei dienogest-etinilestradiol sunt enumerate mai jos, in functie de frecventa. Acestea sunt frecventele reactiilor adverse la medicament (RAM) care este probabil sa fi fost cauzate de combinatia dienogest-etinilestradiol, dupa cum s-a observat in studiile clinice (n=3.590). Deoarece toate reactiile adverse la medicament au fost mai rare decat 1/10 utilizatoare, niciuna dintre ele nu a putut fi incadrata ca „foarte frecventa”.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate pe parcursul utilizarii combinate a dienogestului cu etinilestradiolul, in cadrul studiilor clinice:
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- dureri de cap, dureri abdominale, dureri la nivelul sanilor, sensibilitate la nivelul sanilor.
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
- migrene, nervozitate;
- greata, varsaturi;
- infectii ale sistemului urinar;
- acnee, eruptie trecatoare pe piele, o colorare maronie pe fata (cloasma), reactii de
hipersensibilitate pe piele, cadere a parului, pofta de mancare crescuta;
- tulburari vaginale (infectie cu ciuperci a vaginului, infectii vaginale);
- tensiune arteriala crescuta sau scazuta, vene varicoase;
- oboseala/stare generala de rau, crestere in greutate, umflare a extremitatilor (edeme);
- tulburari ale sangerarii lunare, sangerare dureroasa, marire a volumului sanilor, chisturi
ovariene, contact sexual dureros, modificari ale secretiei vaginale;
- modificari ale dispozitiei (inclusiv depresie).
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1.000 persoane):
- anemie;
- batai rapide ale inimii;
- tulburari de vedere, inflamare a ochiului;
- astm bronsic, inflamare a traheei, inflamare a unuia dintre sinusurile paranazale;
- pierdere a auzului;
- diaree;
- afectiuni ale pielii, crestere excesiva a parului si alte caracteristici sexuale secundare masculine
la femei (virilism), mancarimi;
- pofta de mancare scazuta;
- afectiuni venoase (inflamare a venelor superficiale, cheag de sange intr-un vas de sange
(tromboza), hematom, embolism in plamani, afectiuni ale fluxului de sange din artere si vene;
- simptome asemanatoare gripei, reactii alergice;
- inflamare a sanului, san fibrochistic, scurgere din san, tumora benigna a muschiului uterului, inflamare a uterului si a trompelor uterine, tulburari menstruale;
- anorexie, agresivitate, modificari ale dorintei sexuale, apatie.
Urmatoarele reactii adverse grave au fost raportate la femei care utilizeaza COC, care sunt discutate la capitolul „Atentionari si precautii”:
Cheaguri de sange;
Tensiune arteriala mare;
Tumori ale ficatului;
Pete maronii pe fata si pe corp (cloasma);
Aparitie sau agravare a afectiunilor pentru care nu este concludenta asocierea cu COC:
- boala Crohn
- colita ulcerativa
- porfirie
- lupus eritematos sistemic
- herpes gestational
- coree Sydenham
- sindrom hemolitic uremic
- icter colestatic.
Frecventa diagnosticarii cancerului de san este foarte usor crescuta la femeile care utilizeaza COC. Deoarece cancerul de san este rar la femeile cu varsta sub 40 de ani, numarul de cazuri de cancer de san diagnosticat suplimentar este mic, in comparatie cu riscul general de cancer de san.
Efecte asupra aparitiei cancerului de san
Cancerul de san este o tumora dependenta de hormoni. Din cauza modificarii mediului hormonal (de exemplu prin utilizarea de contraceptive hormonale), susceptibilitatea glandelor mamare pentru alti factori, adica dezvoltarea cancerului de san, poate creste. Studiile epidemiologice indica o posibila relatie cauzala intre utilizarea COC pe termen lung inceputa la o varsta tanara si dezvoltarea cancerului de san la o varsta mijlocie. Cu toate acestea, utilizarea COC este doar unul dintre multipli factori de risc
potentiali. Pentru informatii suplimentare vezi paragrafele „Nu utilizati Sibilla Zilnic” si „Atentionari si precautii”. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

5. Cum se pastreaza Sibilla Zilnic
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina. A se pastra la temperaturi sub 25 °C. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Sibilla Zilnic
Comprimate filmate active
Substantele active sunt dienogest si etinilestradiol. Fiecare comprimat filmat contine dienogest 2 mg si etinilestradiol 0,03 mg.
Celelalte componente sunt:
Comprimate filmate active
Nucleu: Lactoza monohidrat Amidon din porumb Hipromeloza tip 2910 Talc Poliacrilina potasica Stearat de magneziu Film: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E 171) Macrogol 3350 Talc Comprimate filmate placebo Nucleu: Celuloza microcristalina tip 12 Lactoza anhidra Amidon pregelatinizat de porumb Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Film: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171) Macrogol 3350 Talc Indigotina(E132) Galben de chinolina (E104) Oxid de fer negru (E172) Galben amurg FCF (E110). Cum arata Sibilla Zilnic si continutul ambalajului
Comprimatele active sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba sau aproape alba, cu diametrul de aproximativ 5,5 mm si care sunt gravate pe una din fete cu,,G53”. Comprimatele placebo sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu diametrul de aproximativ 6 mm, negravate.
Fiecare blister contine 21 comprimate filmate active rotunde, de culoare alba (comprimatele 1-21) si 7 comprimate filmate placebo verzi, care sunt mai mari (comprimatele 22-28). Sibilla Zilnic 2 mg/0,03 mg comprimate filmate sunt ambalate in blistere albe din PVC/PE/PVDC//Al. Comprimatele sunt numerotate pe blister cu cifre de la 1 la 28. Primul comprimat este numerotat cu „1 Start”, iar ultimul comprimat este numerotat cu „28”. Intre numerele de pe blister exista sageti care va ajuta sa respectati ordinea numerelor. Blisterele sunt ambalate in cutii care contin prospectul si un etui
pentru pastrarea blisterelor.
Marimi de ambalaj:
1 x 28 comprimate filmate
3 x 28 comprimate filmate
6 x 28 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Voda Nr. 99-105
540306 Targu-Mures, Romania
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania: Sibilla Zilnic 2 mg/0,03 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2014.

Sfatul farmacistului

Produse recomandate

Întrebări și Răspunsuri

Yasmin si Serlift
Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi-a fost prescris pentru remedi ...
↳ Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atentia ca este posibil ca tocmai Yasmin sa va provoace simptome depresive si din cau ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Interactiunea dintre Augmentin si midiana zilnic.
Buna ziua! Este recomandat mai mult de 7 zile dupa o cura de antibiotic sa folosesc o metoda in plu ...

Folosesc Logest ..
Folosesc Logest de o lunã, acum fac pauza de 7 zile,dupã cate luni iși face efectul?am citit de ...
↳ Buna ziua! Efectul contraceptiv este prezent inca de la prima folie, cu conditia adminsitrarii corecte, fara omisiuni. Va puteti baza pe acest efect, ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

prezervativ ramas inauntru
Buna ziua! daca prezervativul a ramas in vagin, exista sanse sa fie expulzat de la sine? prietenul m ...
↳ Buna ziua! Mergeti la ginecolog pentru a fi indepartat, este un corp strain si normal ca poate determina reactii nedorite (infectii, inflamatie)! Evi ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Folosirea contraceptiei
Ce metode contraceptive se pot folosi după actul sexual dacă în ultimele 2 luni nu am avut ...

Contraceptie
Buna ziua. Am luat de 20 ani rigevidon. Nu mai gasesc, aminteles ca s-a scos de pe piata. Cu ce il p ...

Ce alte medicamente mai au substanta activa COMBINATII (DIENOGESTUM+ETINILESTRADIOLUM)?
Alte medicamnete care au COMBINATII (DIENOGESTUM+ETINILESTRADIOLUM):
- Zenadea 2mg
- Lisa 2 mg
- Esylya 2 mg-0,03 mg comprimate filmate
- Esylya 2 mg-0,03 mg comprimate filmate
- Dienorette 2 mg/0,03 mg comprimate filmate
- Velbienne 2mg-1mg comprimate filmate

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Pentru interpretarea analizelor medicale vă recomandăm secţiunea Analize medicale.
Pentru comenzi de produse vă invităm în Farmacia PCFarm.ro
Dăcă doriţi să cereţi sfatul farmacistului folosiţi secţiunea Întreaba Farmacistul

Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri