Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Sedacoron 150 mg concentrat pentru solutie perfuzabila

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Sedacoron 150 mg concentrat pentru solutie perfuzabila

Prospect - Sedacoron 150 mg concentrat pentru solutie perfuzabila


NU comercializăm Sedacoron 150 mg concentrat pentru solutie perfuzabila!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Sedacoron 150 mg concentrat pentru solutie perfuzabila    DCI: AMIODARONUM

Sedacoron face parte din grupa antiaritmice clasa III.
Sedacoron 150 mg concentrat pentru solutie perfuzabila
Clorhidrat de amiodarona

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest
medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct.4.

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Sedacoron concentrat pentru solutie perfuzabila si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Sedacoron concentrat pentru solutie perfuzabila
3. Cum sa utilizati Sedacoron concentrat pentru solutie perfuzabila
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Sedacoron concentrat pentru solutie perfuzabila
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. CE ESTE SEDACORON CONCENTRAT PENTRU SOLUTIE PERFUZABILA SI
PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Sedacoron face parte din grupa antiaritmice clasa III.
Sedacoron este indicat in
Tratamentul tulburarilor de ritm severe, invalidante sau potential letale precum si al aritmiilor refractare la terapia conventionala sau in cazurile in care nu sunt tolerate alte antiaritmice:
- tulburari de ritm ventricular confirmate, simptomatice si invalidante incluzand tahicardia ventriculara cu instabilitate hemodinamica: extrasistole ventriculare complexe de grad inalt, tahicardie ventriculara recurenta, fibrilatie ventriculara recurenta;
- tulburari de ritm supraventriculare cu ritm ventricular rapid: fibrilatia si flutter-ul atrial,
tahicardie supraventriculara paroxistica, tahicardie jonctionala etc.
- tahicardie in cadrul sindromului Wolff-Parkinson-White

2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZATI SEDACORON CONCENTRAT
PENTRU SOLUTIE PERFUZABILA
Nu utilizati Sedacoron concentrat pentru solutie perfuzabila daca:
- daca sunteti alergic la amiodarona sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
- aveti bradicardie sinusala si bloc sinoatrial. Daca aveti tulburari severe de conducere sau
boala nodului sinusal, amiodarona trebuie utilizata numai in asociere cu un pacemaker.
- aveti dovezi sau antecedente de disfunctie tiroidiana. In cazul tuturor pacientilor, trebuie
efectuate teste ale functiei tiroidiene, inainte de initierea tratamentului.
- insuficienta respiratorie severa, colapsul circulator sau hipotensiunea arteriala severa;
hipotensiunea arteriala, insuficienta cardiaca si cardiomiopatia sunt, de asemenea, contraindicatii in urma utilizarii Sedacoron concentrat pentru solutie perfuzabila.
Sunteti insarcinata.
Alaptati.
Este contraindicata asocierea amiodaronei cu medicamente care determina torsada varfurilor. Datorita prezentei alcoolului benzilic amiodarona administrata intravenos este contraindicata la nou-nascuti, sugari si copii cu varsta pana la 3 ani.
Toate contraindicatiile prevazute mai sus nu se aplica in cazul utilizarii amiodaronei pentru resuscitare cardiopulmonara a fibrilatiei ventriculare rezistente la soc.
Atentionari si precautii
Sedacoron concentrat pentru solutie perfuzabila trebuie utilizat numai intr-o unitate speciala sub supraveghere continua (EKG si tensiune arteriala).
Perfuzarea este recomandata in bolus datorita efectelor hemodinamice, uneori asociate cu
injectare rapida. Colapsul circulator poate fi precipitat prin administrare rapida sau supradozaj (atropina a fost utilizata cu succes la pacientii cu bradicardie).
Perfuzarea repetata sau continua la nivelul venelor periferice poate determina reactii la nivelul locului de perfuzare. Cand este anticipata perfuzarea repetata sau continua, se recomanda administrarea printr-un cateter venos central.
Cand amiodarona se administreaza pe cale perfuzabila cantitatea administrata poate sa scada si, daca este necesar, trebuie ajustata rata perfuzarii.
Anestezie: Inaintea interventiei chirurgicale anestezistul trebuie informat cu privire la faptul ca utilizati amiodarona.
Afectiuni cardiace
Este necesara prudenta in caz de hipotensiune arteriala, cardiomiopatie decompensata si
insuficienta cardiaca severa.
Amiodarona are un efect proaritmic scazut. Au fost raportate cazuri de aritmii cu aparitie recenta sau agravarea aritmiilor tratate, care pot pune viata in pericol. Este important, dar greu de verificat lipsa eficacitatii amiodaronei in urma unui efect proaritmic, indiferent daca este sau nu asociat cu agravarea conditiei cardiace. In general, efectele proaritmice apar in urma interactiunilor si/sau tulburarilor electrolitice.
Administrarea unei doze prea mari poate determina bradicardie severa si tulburari de conducere, precum si ritm idioventricular, in special la pacientii varstnici sau aflati in timpul tratamentului cu digitalice. In aceste cazuri, tratamentul cu amiodarona trebuie intrerupt. Daca este necesar, trebuie utilizate beta-adrenostimulente sau glucagon. Datorita timpului lung de injumatatire plasmatica a amiodaronei, daca bradicardia este severa si simptomatica, trebuie luat in considerare utilizarea unui pacemaker.
Actiunea farmacologica a amiodaronei induce modificari ale electrocardiogramei (EKG):
prelungirea intervalului QT (asociat cu prelungirea repolarizarii ) cu posibilitatea de aparitie a undei U si deformarii undei T; aceste schimbari nu reflecta toxicitatea. Exista un risc crescut de torsada varfurilor in cazul unei prelungiri excesive a intervalului QT.
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale.
In urma administrarii intravenoase de amiodarona au fost raportate cazuri foarte rare de
pneumonie interstitiala. Cand se suspecteaza acest diagnostic trebuie efectuata o radiografie toracica. Tratamentul cu amiodarona trebuie reevaluat deoarece pneumonia interstitiala este, in general, reversibila in urma intreruperii precoce si trebuie luat in considerare tratamentul cu corticosteroizi. Deseori, simptomele clinice dispar in cateva saptamani, in urma carora apare ameliorarea radiologica si a functiei pulmonare. Cu toate ca tratamentul cu amiodarona este intrerupt, in cazul anumitor pacienti simptomele se pot agrava. Au fost raportate cazuri letale de toxicitate pulmonara.
De obicei, imediat dupa efectuarea unei interventii chirurgicale au fost observate cazuri foarte rare de complicatii respiratorii severe, uneori letale (detresa respiratorie acuta a adultului); cauza poate fi o posibila interactiune cu o concentratie crescuta de oxigen.
Tulburari hepatobiliare
Poate sa apara insuficienta hepatocelulara severa in decurs de 24 de ore de la administrarea intravenoasa de amiodarona, iar uneori poate fi fatala. Prin urmare, imediat dupa initierea tratamentului cu amiodarona este recomandata monitorizarea atenta a transaminazelor hepatice. Afectiuni oculare
In timpul tratamentului cu clorhidrat de amiodarona trebuie efectuate investigatii oftalmologice regulate, inclusiv examene fundoscopice si cu ajutorul lampii cu fanta.
Afectiuni cutanate si a tesutului subcutanat)
Expunerea la soare trebuie evitata in timpul tratamentului cu clorhidrat de amiodarona; acesta se aplica si in cazul razelor UV si a expunerii la solar. Daca acest lucru nu este posibil, partile neacoperite ale pielii, in special fata, trebuie protejate prin aplicarea unui unguent cu factor de protectie crescut. Chiar si dupa intreruperea tratamentului cu clorhidrat de amiodarona trebuie utilizat, pentru o perioada indelungata de timp, un factor de protectie.
Tulburari endocrine
Datorita riscului de aparitie a disfunctiei tiroidiene (hipertiroidie sau hipotiroidie) in timpul tratamentului cu clorhidrat de amiodarona, trebuie examinata functia tiroidiana inainte de initierea tratamentului. Pe parcursul tratamentului si in decurs de un an de la intrerupere, aceste verificari trebuie repetate la intervale regulate, iar pacientii trebuie examinati pentru simptomele clinice de hipertiroidism sau hipotiroidism.
In cazuri izolate, poate fi necesara intreruperea tratamentului cu clorhidrat de amiodarona. In urma diagnosticarii hipertiroidismului, doza trebuie redusa – daca este posibil – sau intreruperea tratamentului cu clorhidrat de amiodarona; in cazuri grave trebuie initiat tratament cu deprimante ale tiroidei, blocante beta-adrenergici si/sau corticosteroizi.
Datorita continutului in iod, clorhidratul de amiodarona poate da rezultate false la anumite teste ale functiei tiroidiene (fixarea iodului radioactiv).
Tulburari ale sistemului nervos
Amiodarona poate induce neuropatie periferica senzoriala, motorie sau mixta si/sau miopatie. Ambele conditii pot fi severe, cu toate ca, uneori, recuperarea apare in decurs de cateva saptamani de la intreruperea tratamentului cu amiodarona, dar uneori poate fi incompleta. poate fi incompleta.
Interactiuni cu alte medicamente
Nu este recomandata administrarea concomitenta de amiodarona cu urmatoarele medicamente: beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu cu efect antiaritmic (verapamil, diltiazem), laxative care pot determina hipokaliemie.
A fost raportata cresterea concentratiilor plasmatice de flecainida in urma administrarii
concomitente cu amiodarona. Doza de flecainida trebuie redusa corespunzator, iar pacientul trebuie monitorizat cu atentie.
Riscul de toxicitate musculara este crescut in urma administrarii concomitente de amiodarona cu simvastatina, atorvastatina si lovastatina.
Sedacoron concentrat pentru solutie perfuzabila impreuna cu altemedicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv din cele eliberate fara prescriptie medicala.
Datorita eliminarii sale lente, amiodarona poate interactiona cu alte medicamente timp de
saptamani - luni dupa intreruperea sa.
Unele dintre cele mai importante medicamente care interactioneaza cu amiodarona cunt
warfarina, digoxina, fenitoina si orice alt medicament care prelungeste intervalul QT.
Amiodarona creste concentratiile plasmatice ale anticoagulantelor orale (warfarina) si fenitoine. Doza de warfarina trebuie redusa corespunzator. Doza de fenitoina trebuie redusa daca apar semne de supradozaj, iar concentratiile plasmatice trebuie masurate.
Administrarea de amiodarona unui pacient care primeste deja tratament cu digoxina va determina cresterea concentratiei plasmatice de digoxina si, prin urmare, va precipita simptomele si semnele asociate cu concentratiile mari de digoxina. Este recomandata monitorizarea clinica, EKG si biologica, iar doza de digoxina trebuie injumatatita. De asemenea, este posibila aparitia unui efect sinergic asupra frecventei cardiace si a conducerii atrioventriculare.
Tratamentul asociat cu urmatoarele substante active care prelungesc intervalul QT este
contraindicat datorita riscului crescut de torsada varfurilor; de exemplu:
Antiaritmice de clasa Ia, de exemplu chinidina, procainamida, disopiramida
Antiaritmice de clasa III, de exemplu sotalol, bretilium
Eritromicina cu administrare intravenoasa, cotrimoxazol sau pentamidina injectabile
Unele antipsihotice, de exemplu clorpromazina, tioridazina, flufenazina, haloperidol,
amisulprida si sertindol
Litiu si antidepresive triciclice, de exemplu doxepin, maprotilina si amitriptilina
Anumite antihistaminice, de exemplu terfenadina, astemizol, mizolastina
Antimalarice, de exemplu chinidina, meflochina, clorochina, halofantrina
Moxifloxacin
Fluorochinolina
Exista rapoarte foarte rare de prelungire a intervalului QT, cu sau fara torsada varfurilor la pacientii care au asociat amiodarona cu fluorochinolina. Utilizarea concomitenta de amiodarona si fluorochinolina trebuie evitata (utilizarea concomitenta cu moxifloxacina este contraindicata).
Tratamentul concomitent cu urmatoarele substante active nu este recomandat:
Beta-blocante si anumite vlocante ale canalelor de calciu (diltiazem, verapamil); pot sa
apara accentuarea proprietatilor cronotropice negative si efecte de incetinire a conducerii.
Laxative stimulente, care pot determina hipokaliemie, crescand astfel riscul de torsada a
varfurilor; trebuie utilizate alte tipuride laxative.
Este recomandata prudenta in cazul tratamentului asociat cu urmatoarele medicamente care, de asemenea, pot determina hipokaliemie si/sau hipomagneziemie, de exemplu diuretice, corticosteroizi sistemici, tetracosactida, amfotericina cu administrare intravenoasa. In cazuri de hipokaliemie trebuie initiate masuri corective si monitorizat intervalul QT. In caz de torsada a varfurilor trebuie administrate medicamente antiaritmice; trebuie initiate metode de stimulare si utilizat magneziu intravenos.
Se recomanda prudenta la pacientii supusi anesteziei generale sau care primesc tratament cu doze mari de oxigen. S-au raportat complicatii severe la pacientii care utilizeaza amiodarona si sunt supusi anesteziei generale: bradicardie care nu raspunde tratamentului cu atropina, hipotensiune arteriala, tulburari de conducere, scaderea debitului cardiac. Au fost observate cateva cazuri de detresa respiratorie a adultului, cele mai frecvente au aparut imediat dupa efectuarea unei interventii chirurgicale. Exista posibilitatea unei interactiuni cu o concentratie crescuta de oxigen. Sucul de grepfrut trebuie evitat in timpul tratamentului cu amiodarona.
Medicamente care determina o posibila crestere a toxicitatii:
Ciclosporina: cand este utilizata in asociere concentratiile plasmatice ale ciclosporinei pot
creste pana la de 2 ori mai mult. O reducere a dozei de ciclosporina poate fi necesara pentru a mentine concentratia plasmatica in intervalul terapeutic.
Statine: riscul de toxicitate musculara este crescut in urma administrarii concomitente de
amiodarona si simvastatina, atorvastatina sau lovastatina.
Lidocaina, tacrolimus, sildenafil, fentanil, midazolam, triazolma, dihidroergotamina si
ergotamina.
Flecainida
Amiodarona poate creste concentratiile plasmatice ale flecainidei; se recomanda scaderea dozei de flecainida cu 50% si monitorizarea cu atentie a pacientului pentru reactii adverse. In aceste cazuri se recomanda monitorizarea atenta a concentratiilor plasmatice de flecainida.
Copii si adolescenti
Cand amiodarona este utilizata concomitent cu digoxina, interactiunea a fost raportata a fi mai intensa la copii decat la adulti. In plus, initierea si durata actiunii amiodaronei poate fi mai scurta la copii.
Varstnici
Pacientii varstnici sunt mai sensibili la efectele amiodaronei.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Amiodarona are efecte farmacologice daunatoare asupra sarcinii, fatului si noului nascut.
Amiodarona si N-desetilamiodarona traverseaza bariera feto-placentara si ating 10% si 25% din concentratiile plasmatice materne la nou nascut. Complicatiile cele mai frecvente care apar la nou nascuti sunt afectarea cresterii, nastere prematura si afectarea functiei glandei tiroidiene. Hipotiroidismul, bradicardia si interval QT prelungit au fost observate la aproximativ 10% dintre nou nascuti. In cazuri izolate s-a observat o crestere a glandei tiroidiene sau murmure cardiace. Rata malformatiilor nu este crescuta. Cu toate acestea, posibilitatea de aparitie a unor afectiuni cardiace trebuie luata in considerare.
Sedacoron nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care este absolut necesar. Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa planifice sarcina cu cel putin 6 luni dupa intreruperea tratamentului, pentru a evita expunerea embrionului/fatului in timpul sarcinii precoce.
Alaptarea
Este dovedita excretarea in laptele matern. Daca este necesar tratamentul in timpul alaptarii sau in cazul in care amiodarona a fost utilizata pe parcursul sarcinii, alaptarea trebuie oprita.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu este relevant.
Sedacoron concentrat pentru solutie perfuzabila contine alcool benzilic
Acest medicament contine alcool benzilic (20 mg/ml). Acesta poate determina reactii toxice si reactii alergice la sugari si copiii cu varsta pana la 3 ani.

3. CUM SA UTILIZATI SEDACORON CONCENTRAT PENTRU SOLUTIE
PERFUZABILA
Utilizati intotdeauna Sedacoron concentrat pentru solutie perfuzabila exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza trebuie ajustata individual, in functie de raspunsul clinic. Trebuie sa se administreze doza cea mai mica posibila.
Extrasistolele ventriculare necesita, de obicei, doze mai mari decat cele supraventriculare.
Daca apar semne sau simptome de toxicitate pulmonara, se recomanda intreruperea tratamentului cu amiodarona pana la determinarea cauzei. Daca toxicitatea pulmonara este corelata cu amiodarona, este recomandata intreruperea tratamentului. Utilitatea terapiei cu glucocorticoizi este controversata, dar o astfel de terapie poate fi utila in cazul toxicitatii severe. Daca apar simptome de neurotoxicitate, este recomandata reducerea dozei; rareori poate fi necesara intreruperea amiodaronei. Daca survine fotosensibilitate, este recomandata reducerea dozei si masuri de protectie solara. Greata si varsaturile pot fi evitate prin reducerea dozei sau prin administrarea in mai multe prize.
Daca apare epididimita, se recomandata reducerea dozei sau intreruperea administrarii
amiodaronei. Se administreaza in perfuzie intravenoasa scurta (tratament de atac) sau perfuzie intravenoasa de lunga durata (tratament de initiere) folosind o pompa de perfuzie sau seringa automata. Pentru diluare se poate folosi solutia de glucoza 5% izotona (250 ml pentru fiecare 150 mg amiodarona).
Trebuie evitata injectarea in bolus.
Amiodarona nu trebuie amestecata cu alte medicamente in solutia pentru perfuzie sau in aceeasi seringa, pentru a evita incompatibilitatile.
In cazul perfuziei de lunga durata, pentru evitarea aparitiei flebitei, trebuie folosit un cateter central.
Datorita faptului ca dozele trebuie adaptate necesitatilor individuale, urmatoarele indicatii trebuie considerate numai orientative, mai ales in cazul copiilor.
Tratament de atac (perfuzie scurta)
Daca functia cardio-circulatorie este normala: doza recomandata este de 5 mg amiodarona/kg (0,1 ml Sedacoron, concentrat pentru solutie perfuzabila) administrata intr-un interval de timp de aproximativ 20 –120 minute, intr-un volum adecvat de solutie de glucoza 5%.
In caz de afectare a functiei cardio-circulatorie: se recomanda 2,5 mg amiodarona/kg (0,05 ml Sedacoron, concentrat pentru solutie perfuzabila).
Tratament de intretinere (perfuzie de lunga durata)
Pentru administrare in perfuzie mai mult de 24 ore, doza zilnica trebuie diluata in aproximativ 500 – 1000 ml glucoza 5%.
Doza zilnica recomandata: 10 - 20 mg amiodarona/kg; doza totala pentru un pacient de 60 kg fiind de aproximativ 600 – 1200 mg (4 – 8 fiole Sedacoron). Nu trebuie depasita doza zilnica maxima de 1500 mg amiodarona (10 fiole Sedacoron concentrat pentru solutie perfuzabila).
Datorita faptului ca amiodarona are actiune iritanta la nivelul peretilor venosi, este recomandat sa se treaca la administrarea orala cat de curand posibil.
Incompatibilitati
Se va dilua numai cu glucoza 5%. Alte solutii nu sunt recomandate. Nu se adauga niciun alt produs in solutia pentru perfuzie.
Copii si adolescenti
Sunt disponibile date limitate referitoare la eficacitatea si siguranta administrarii amiodaronei la copii si adolescenti. Medicul dumneavoastra va decide doza corespunzatoare.
Daca utilizati mai mult Sedacoron concentrat pentru solutie perfuzabila decat trebuie
Daca ati utilizat o doza mai mare de medicament trebuie imediat sa contactati medicul
dumneavoastra sau farmacistul.
Nu exista informatii cu privire la supradozajul cu amiodarona administrata intravenos.
Date limitate sunt disponibile cu privire la supradozajul acut cu amiodarona administrata pe cale orala. Au fost raportate cateva cazuri de bradicardie sinusala, blocaj cardiac, atacuri de tahicardie ventriculara, torsada varfurilor, insuficienta circulatorie si leziuni hepatice. In caz de supradozaj, tratamentul trebuie sa fie simptomatic, in plus fata de masurile generale de sustinere. Pacientul trebuie monitorizat, iar in caz de bradicardie trebuie utilizate betaadrenostimulente sau glucagon.
De asemenea, poate sa apara tahicardie ventriculara, care s-a remis spontan. Este recomandata monitorizarea adecvata si indelungata a pacientului, in special a starii cardiace.
Amiodarona nu este dializabila.
Daca uitati sa utilizati Sedacoron concentrat pentru solutie perfuzabila
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza pe care ati uitat sa o luati.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, desi acestea nu se manifesta la toate persoanele.
Frecventa reactiilor adverse mentionate mai jos este definita utilizand urmatoarea conventie: foarte frecvente (? 1/10), frecvente (? 1/100 si < 1/10), mai putin frecvente (? 1/1000 si < 1/100), rare (? 1/10000 si < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile).
Tulburari hematologice si limfatice:
La pacientii tratati cu amiodarona au fost descoperite accidental granuloame in maduva osoasa.
Semnificatia clinica este necunoscuta.
Tulburari ale sistemului imunitar:
Rare: Alcoolul benzilic poate determina reactii de hipersensibilitate
Foarte rare: Soc anafilactic
Frecventa necunoscuta: edem angioneurotic
Tulburari endocrine: Frecvente: hipotiroidism, hipertiroidism, uneori letale
Tulburari psihice: Frecvente: cosmaruri, tulburari de somn
Tulburari ale sistemului nervos:
Frecvente: tremuraturi extrapiramidale
Mai putin frecvente:
- neuropatie periferica senzoriala, motorie sau mixta si/sau miopatie, de obicei reversibile
dupa intreruperea tratamentului
- ameteli
Foarte rare:
- ataxie cerebeloasa
- hipertensiune intracraniana benigna (pseudotumor cerebri)
- cefalee
Tulburari oculare:
Foarte frecvente:
- microdepozite aflate in partea anterioara corneei, intalnite la majoritatea pacientilor si
care, de obicei, sunt prevazute in partea de jos a pupilei. Pot fi asociate cu halouri colorate in lumina orbitoare sau cu vedere incetosata. De obicei, dispar dupa 6-12 luni de la intreruperea tratamentului cu clorhidrat de amiodarona.
Foarte rare:
- neuropatie optica si/sau nevrita optica, care poate duce la orbire
Tulburari cardiace:
Frecvente:
- bradicardie, in general, de intensitate moderata
Foarte rare:
- bradicardie marcata, bloc sinusal care necesita intreruperea tratamentului, in special la
pacientii cu disfunctie de nod sinusal si/sau la pacientii varstnici
- aparitia sau agravarea aritmiei, uneori, urmata de stop cardiac
Tulburari vasculare:
Frecvente:
- scaderea tensiunii arteriale, de obicei moderata si tranzitorie. Au fost raportate cazuri de
hipotensiune arterial sau colaps in urma supradozajului sau dupa injectare rapida.
Foarte rare:
- bufeuri
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale:
Foarte rare:
- pneumonie interstitiala
- complicatii respiratorii severe (detersa respiratorie acuta a adultului), uneori fatale
- bronhospasm si/sau apnee in caz de insuficienta respiratorie severa si, in special, la
pacientii astmatici
Tulburari gastro-intestinale:
Foarte rare:
- greata
Tulburari hepatobiliare:
Foarte rare:
- crestere izolata a concentratiilor serice ale transaminazelor hepatice, care, de obicei este
moderata (de 1,5 pana la 3 ori mai mari decat limitele normale) la inceputul tratamentului. Pot reveni la normal o data cu reducerea dozei sau imediat.
Tulburari hepatice acute cu concentratii serice ale transaminazelor hepatice crescute
si/sau icter, inclusive insuficienta hepatica, uneori letala
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat:
Foarte frecvente:
- fotosensibilitate
Frecvente:
- pigmentari gri sau albastrui a pielii expuse la lumina, in special a fetei in cazul
tratamentului indelungat cu doze zilnice mari; aceste pigmentari dispar treptat dupa intreruperea tratamentului.
Foarte rare:
- transpiratie
- eritem pe parcursul radioterapiei
- eruptii cutanate tranzitorii, de obicei nespecifice
- dermatira exfoliativa
Frecventa necunoscuta:
- urticarie
Tulburari musculosheletice si ale tesutului conjunctiv:
Frecvente:
- slabiciune musculara
Frecventa necunoscuta:
- durere de spate
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare:
Frecvente:
reactii la nivelul locului de injectare, precum durere, eritem, edem, necroza, extravazare,
infiltrare, inflamatie, induratie, tromboflebita, flebita, celulita, infectii, modificari pigmentare
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. CUM SE PASTREAZA SEDACORON CONCENTRAT PENTRU SOLUTIE
PERFUZABILA
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu utilizati Sedacoron concentrat pentru solutie perfuzabila dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun mediament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Sedacoron concentrat pentru solutie perfuzabila
Substanta activa este clorhidratul de amiodarona. 3 ml concentrat pentru solutie
perfuzabila (1 fiola) contin clorhidrat de amiodarona 150 mg.
Celelalte componente sunt polisorbat 80, alcool benzilic si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Sedacoron concentrat pentru solutie perfuzabila si continutul ambalajului
Solutia dupa reconstituire: solutie clara, incolora pana la galben pal.
Cutie cu 5 fiole a 3 ml concentrat pentru solutie perfuzabila.
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Sandoz Pharma Services Victoria Business Park, Sos. Bucuresti-Ploiesti 73-81, Corp 2, Etaj 2 Bucuresti, Sector 1 Romania Tel: +40 21 4075160
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2014



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Corlentor si stressclim forte
Buna ziua! De curand am fost diagnosticatã cu tahicardie sinusala si mi s-a recomandat corlentor ...
↳ Buna ziua! Tineti cont de recomandarea medicului si luati-va constant tensiunea si pulsul, urmand a face administrarea doar daca pulsul depaseste val ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tahicardie sinusala
Buna ziua! Am tahicardie sinusala, fara tratament. Am palpitații de cateva zile, cu puls pana i ...
Lokren si paracetamol
Bună ziua ! As dori sa stiu dacă pot asocia la Lokren pe care il iau pt tahicardie, cu ...
↳ Buna ziua! Paracetamol Sinus contine substante care sunt containdicate in tahicardie, nu luati decat paracetamol simplu daca aveti dureri si febra, s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Interactiuni Eurespal
POT LUA PASTILE DE ,,EURASPAL 80 mg ,, PENTRU A MI TRECE TUSEA SEACA , DACA AM HIPERTENTIUNE ARTE ...
↳ Buna ziua! Eurespal poate determina tahicardie (cresterea pulsului) si hipotensiune, in cazuri rare. Puteti lua medicamentul cu prudenta! La 2-3 ore ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
tahicardie sinusala
Buna ziua, Sunt insarcinata in 14 saptamani si am fost diagnosticata cu tahicardie sinusala. aAm ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa AMIODARONUM?
Alte medicamnete care au AMIODARONUM:
- AMIODARONA ARENA 200 mg, comprimate

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Ptr persoanele care au cancer!!!!
Ptr persoanele care au cancer!!!!

Se poate folosi si �n porțiunea unde se pune stoma,deoarece pie ... Bunã ziua! Cel mai bine intrebati medicul curant, data fiind situatia ...

Sfatul farmcistului Corlentor si stressclim forte
Corlentor si stressclim forte

Buna ziua! De curand am fost diagnosticatã cu tahicardie sinusala ... Buna ziua! Tineti cont de recomandarea medicului si luati-va constant ...

Sfatul farmcistului Este bun pt diabetici ?
Este bun pt diabetici ?

Este bun pt o rosatura la picior, fiind diabetic ? ... Buna ziua! Da, puteti folosi unguent ichtiolat, insa daca nu obtineti ...

Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...