Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » NOVANTRONE

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - NOVANTRONE

Prospect - NOVANTRONE


NU comercializăm NOVANTRONE!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: NOVANTRONE    DCI: MITOXANTRONUM


  Produs complementar recomandat


249.95lei
Vezi detalii

Novantrone este indicat pentru chimioterapie in cancerul de san – forme metastatice-, limfoame nonhodgkiniene, hepatom, -leucemie acuta nonlimfocitara la adulti, criza blastica din leucemia granulocitara cronica.
NOVANTRONE
Solutie perfuzabila 20mg/10ml.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament. Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra. Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Novantrone si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Novantrone
3. Cum sa utilizati Novantrone
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Novantrone

NOVANTRONE, 20mg/10ml, solutie perfuzabila.
Mitoxantrona Excipienti : clorura de sodiu, acetat de sodium, metabisulfit de sodiu, acid acetic, apa pentru preparate injectabile.
1. CE ESTE NOVANTRONE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Novantrone este indicat pentru chimioterapie in cancerul de san – forme metastatice-, limfoame nonhodgkiniene, hepatom, -leucemie acuta nonlimfocitara la adulti, criza blastica din leucemia granulocitara cronica. Novantrone, asociat cu doze orale mici de glucocorticoizi, incluzand prednison si hidrocortizon, este indicat pentru chimioterapia initiala la pacientii cu cancer de prostata avansat, refractar la tratamentul hormonal si insotit de dureri. Mitoxantrona este indicata pacientilor cu scleroza multipla cronica, progresiva, care sunt imobilizati, prezinta sau nu atacuri intermitente si sunt in faza activa a bolii, care este definita prin doua atacuri sau printr-o deteriorare a EDSS de cel putin un punct in decurs de 18 luni.

2. INAINTE SA UTILIZATI NOVANTRONE
Nu utilizati Novantrone
-daca sunteti hipersensibil la mitoxantrona sau la oricare dintre celelalte componente ale Novantrone. Aveti grija deosebita cand utilizati Novantrone
Deoarece clorhidratul de mitoxantrona produce supresie medulara (vezi pct.4.8.), trebuie folosit cu prudenta la pacientii cu stare generala alterata sau cu mielosupresie preexistenta. S-au observat cazuri de modificari ale functiei cardiace, incluzand insuficienta cardiaca congestiva si scaderea fractiei de ejectie a ventriculului stang. Majoritatea acestor evenimente cardiace au aparut la pacienti carora li s-a administrat anterior un tratament cu antracicline, dupa radioterapie mediastinala sau care aveau boli cardiace preexistente. La acestia se recomanda monitorizarea functiei cardiace. De
asemenea la toti pacientii la care s-a depasit doza de 160 mg/m2 de mitoxantrona se recomanda monitorizare cardiaca La pacientii cu astm bronsic cu hipersensibilitate la sulfat, medicamentul se va utiliza dupa o atenta evaluare risc/beneficiu. Novantrone poate cauza reactii de tip alergic inclusiv fenomene anafilactice si bronhospasm la pacientii cu predispozitie, in special la aceia cu astm sau hipersensibilitate in antecedente. Clorhidratul de mitoxantrona poate produce o colorare in albastru-verzui a urinii timp de 24 de ore dupa administrare. In timpul tratamentului, pacientii trebuie avertizati despre acest fenomen. In doua cazuri a fost observata o coloratie albastra reversibila a sclerelor.
Nu s-a stabilit siguranta in folosirea mitoxantronei in cursul sarcinii.
Ca si in cazul altor antineoplazice, pacientii si partenerii acestora trebuie sa evite procreerea in cursul tratamentului si cel putin sase luni dupa intreruperea acestuia, folosind metode contraceptive sigure. Mitoxantrona se excreta in laptele matern si au fost raportate concentratii semnificative (18 ng/ml) timp de 28 de zile dupa ultima administrare. Datorita potentialului de a provoca reactii adverse grave la nou nascuti, alaptarea trebuie intrerupta inainte de inceperea tratamentului. Se recomanda supravegherea atenta in tratarea pacientilor cu insuficienta hepatica. Novantrone nu este indicat a se utiliza intratecal. S-au raportat neuropatii, inclusiv paralizie si disfunctii ale vezicii urinare si biliare dupa administrare intratecala. Novantrone nu este indicat a se utiliza intraarterial. S-au raportat neuropatii locale/regionale, unele ireversibile dupa administrarea intra-arteriala. Pana cand vor fi disponibile date suplimentare referitoare la utilizarea Novantrone in scleroza multipla, se va folosi experienta obtinuta in oncologie.
Novantrone trebuie utilizat numai de medici cu experienta in tratarea sclerozei multiple.
Novantrone are actiune mutagena la soareci atat in vitro cat si in vivo. La unele specii a existat o posibila asociere cu unele neoplazii. S-a raportat aparitia leucemiei mieloide acute (LMA) sau a sindromului mielodisplazic (SMD) la pacientii tratati cu inhibitori de topoizomeraza II, inclusiv Novantrone asociat cu alti agenti antineoplazici. Neexistind date de siguranta suficiente cu privire la tratamentul adjuvant in cancerul de san si avand in vedere riscul crescut de leucemie, mitoxantrona nu trebuie utilizata in aceasta indicatie.
Imunizarea poate deveni ineficace dupa tratamentul cu Novantrone. Imunizarea cu vaccinuri cu virusi vii nu este recomandata.
Pacientii tratati cu produse imunosupresive prezinta un raspuns imunologic redus la infectii. De aceea, infectiile sistemice vor fi tratate concomitent sau chiar inainte de initierea terapiei cu mitoxantrona.
Utilizarea altor medicamente
Clorhidratul de mitoxantrona, nu trebuie perfuzat concomitent cu heparina pentru ca precipita. Deoarece nu exista date de specifice privind compatibilitatea cu alte medicamente se recomanda ca solutia de mitoxantrona sa nu fie amestecata in aceeasi perfuzie cu alte produse. Deocamdata experienta referitoare la interactiunile dintre mitoxantrona in tratamentul sclerozei multiple si alte medicamente non-oncologice este limitata. In cazul unei boli tumorale efectul mitoxantronei poate fi accentuat de catre alti agenti citotoxici, pana la nivelul toxic acut. I cazul unei boli tumorale pacientul va fi tratat de medicul oncolog ce are experienta In utilizarea mitoxantronei in tratamentul sclerozei multiple. Sarcina si alaptarea
Nu s-a stabilit siguranta in folosirea mitoxantronei in cursul sarcinii.
Ca si in cazul altor antineoplazice, pacientii si partenerii acestora trebuie sa evite procreerea in cursul tratamentului si cel putin sase luni dupa incetarea acestuia, folosind metode contraceptive sigure. Mitoxantrona se secreta in laptele matern si au fost raportate concentratii semnificative (18 ng/ml) timp de 28 de zile dupa ultima administrare. Datorita potentialului de a provoca reactii adverse grave la nou nascuti, alaptarea trebuie intrerupta inainte de inceperea tratamentului. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informatii importante privind unele componente ale Novantrone
La pacientii cu astm bronsic alergici la sulfat, produsul se va utiliza dupa o atenta evaluare risc/beneficiu. Novantrone clorhidrat de mitoxantrona solutie perfuzabila 20 mg in 10 ml poate cauza reactii de tip alergic inclusiv fenomene anafilactice si bronhospasm la pacientii predispusi, in special aceia cu astm sau hipersensibilitate in antecedente.
Clorhidratul de mitoxantrona poate produce o coloratie albastra-verde a urinii timp de 24 de ore dupa administrare. In timpul tratamentului, pacientii trebuie avertizati despre acest fenomen. In doua cazuri a fost observata o coloratie albastra reversibila a sclerelor.

3. CUM SA UTILIZATI NOVANTRONE
Cancer de san, hepatom, limfom
Doza initiala recomandata in cazul folosirii in monoterapiepentru folosirea ca medicament unic este de 14 mg/m2 suprafata corporala, administrata intravenos ca doza unica, care poate fi repetata la interval de 21 zile. La pacientii cu depresie medulara datorata tratamentului anterior sau stare generala alterata este recomandata o doza initiala mai mica (12 mg/m2 sau mai putin). Modificarea dozei si a intervalului de timp pana la administrarea urmatoare trebuie stabilite pe baza aprecierii gravitatii si duratei supresiei medulare. Daca numarul leucocitelor si a trombocitelor revine la un nivel adecvat dupa 21 zile, doza poate fi asemanatoare celei anterioare. In ceea ce priveste urmatorul tabel reprezinta un ghid orientativ privind dozele in functie de gradul de supresie medulara,
in tratamentul cancerului de san, limfoamelor nonHodgkin si hepatomului:
Numarul minim al leucocitelor si trombocitelor (nr./mm2 ) Timp de revenire la normal
Doza urmatoare Numarul minim al numarului leuco-citelor > 1500 si al trombocitelor > 50000 ? 21 zile Se repeta doza anterioara sau se creste cu 2 mg/m2 daca supresia
medulara nu este importanta. Numarul minim al leucocitelor > 1500 si al trombocitelor > 50000 >21 zile Se face pauza pana la normalizare, apoi se repeta doza anterioara
Numarul minim al leucocitelor < 1500 si al trombocitelor < 50000 orice durata Dupa normalizre se scade doza cu 2 mg/m2 fata de doza anterioara Numarul minim al leucocitelor < 1000 si al trombocitelor <25000 orice durata Dupa normalizre se scade doza cu 4 mg/m2 fata de doza anterioara. In tratamentul cancerului de san si al limfoamelor Novantrone, 20 mg/10ml a fost administrat in diferite asocieri cu urmatoarele citotoxice: ciclofosfamida, fluorouracil, vincristina, vinblastina,
bleomicina, metotrexat (iu doza standard sau 200 mg/m2 asociind leucovorin), precum si cu gluococorticoizi. In cazul asocierii cu alte mielosupresive doza initiala de mitoxantrona trebuie redusa cu 2-4 mg/m2, deci mai mica decat doza recomandata in monoterapie; doza urmatoare depinde de gradul si durata supresiei medulare.
Leucemie non-limfocitara acuta in faza de recadere sau criza blastica din leucemia granulocitara cronica Doza recomandata in faza de inductie este de 12 mg/m2
, administrata intravenos o data pe zi, 5 zile consecutiv (total 60 mg/m2). In studii clinice pacientii la care s-a obtinut o remisiune completa au fost tratati cu o doza de 12 mg/m2
zilnic, pe parcursul a 5 zile, ca ciclu de inductie. In cazul recaderii se poate incerca reinductia tot cu mitoxantrona, doza recomandata fiind de 12 mg/m2 zilnic, timp de 5 zile. Terapia de asociere in leucemie Clorhidratul de mitoxantrona asociat cu citozin arabinozida s-a dovedit eficace, atat ca tratament de prima linie, cat si de a doua linie la pacientii cu leucemie acuta non-limfocitara si la cei cu leucemie granulocitara cronica in criza blastica. Pentru inductie, doza recomandata este de 10-12 mg/m2 mitoxantrona timp de 3 zile, asociata cu 100 mg/m2 citozin arabinozida timp de 7 zile (ultima fiind administrata sub forma de perfuzie continua timp de 24 de ore). Daca este indicat un al doilea ciclu de tratament, atunci este recomandata aceeasi asociere, la aceeasi doza zilnica, dar cu clorhidrat de mitoxantrona injectabil administrandu-se timp de 2 zile si citozin arabinozida timp de 5 zile. Daca in timpul primului ciclu de tratament –in faza de inductie- se constata toxicitate grava nehematologica, dar care pune viata in pericol, al doilea ciclu de inductie nu este administrat pana la disparitia reactiilor toxice.
Cancer de prostata avansat refractar la tratamentul hormonal Rezultatele a doua studii clinice de faza II, comparative intre Novantrone si Novantrone in combinatie cu corticosteroizi administrati oral, recomanda administrarea de Novantrone in doza de 12-14mg/m2 in perfuzie i.v. de scurta durata la intervale de 21 de zile. Scleroza multipla
Pana cand vor fi disponibile date suplimentare referitoare la utilizarea Novantrone in scleroza multipla, se va folosi experienta obtinuta in oncologie. Cantitatea de mitoxantrona administrata se calculeaza in functie de suprafata corporala. Doza este de 12 mg/m2 administrata la interval de 3 luni. Datele dintr-un studiu randomizat, dublu orb, referitor la utilizarea Novantrone in tratamentul sclerozei multiple se referala o doza sumata de pana la 96 mg/m2 (durata tratamentului: 24 luni). In afara studiului, pacientii au mai fost tratati o perioada lunga de timp cu o doza sumata de peste 100 mg/m2.
Decizia de prelungire a tratamentului peste 2 ani va fi luata de catre medic pentru fiecare caz in parte.. Copii Nu exista experienta privind utilizarea la copii Administrare intravenoasa Pentru a putea fi administrata intravenos solutia injectabila de mitoxantrona 2mg/ml trebuie diluata cuminim 50 ml clorura de sodiu sau glucoza 5%. Solutia obtinuta astfel se introduce timp de cel putin de 3 pana la 5 minute prin tubul de perfuzie prin care trece clorura de sodiu sau glucoza 5%. Daca se produce extravazarea solutiei, injectarea trebuie oprita imediat si reanceputa in alta vena. Clorhidratul de mitoxantrona injectabil este foarte putin iritant si de aceea riscul aparitiei unor reactii severe locale in cazul extravazarii este mic.Daca utilizati mai mult decat trebuie din NOVANTRONE
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului. Daca incetati sa utilizati Novantrone
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Este posibil ca dupa dozele recomandate sa apara leucopenie mai mult sau mai putin grava. In cazul administrarii la intervale de 21 de zile, supresia leucocitelor sub 1000/mm3 este rara. Leucopenia este de obicei tranzitorie, atingand cele mai scazute valori la aproximativ 10 zile dupa administrare, revenirea la normal a numarului de leucocite facandu-de obicei spre a 21-a zi. Pot sa apara trombocitopenie si mai putin frecvent anemie. Supresia medulara poate fi severa si prelungita la pacientii carora li s-a administrat anterior chimioterapie intensa, radioterapie sau la cei tarati. Mai putin frecvent pot aparea hipoplazia medulara, neutropenia si hemoragii. Cancer de prostata refractar la tratament hormonal: intr-un studiu clinic randomizat, in care au fost
crescute dozele, pentru un numar de neutrofile mai mare de 1000/mm3 s-a observat neutropenie de grad 4 la 54% dintre pacientii tratati cu Novantrone asociat cu doze scazute de prednison. Un alt studiu clinic randomizat a evidentiat neutropenie de grad 4. la 23% dintre pacientii tratati cu Novantrone14 mg/m2 asociat cu hidrocortizon. In cele doua studii s-au mai raportat : febra neutropenica/ infectie la 11% respectiv 10% dintre pacienti, trombocite < 50.000 la 4%, respectiv 3% dintre pacienti, precum si un deces datorat unei hemoragii intracraniene posttraumatice la un pacient tratat cu Novantrone
asociat cu hidrocortizon. In cazul folosirii produsului in administrare unica la 3 saptamani in tratamentul tumorilor solide si limfoamelor, cele mai frecvente reactii adverse sunt greata si varsaturile, in majoritatea cazurilor usoare si tranzitorii. Poate sa apara alopecie, dar de cele mai multe ori aceasta este putin importanta si reversibila la intreruperea terapiei. Alte reactii adverse care au fost raportate ocazional includ: reactii anafilactice (inclusiv soc), durere abdominala, amenoree, anorexie, constipatie, diaree, dispnee, oboseala si stare de slabiciune, febra, sangerari gastrointestinale, stomatite/mucozite, cefalee, infectii urinare, infectii respiratorii superioare si pneumonie, edem si efecte neurologice nespecifice, precum ameteala, stare confuzionala, anxietate si parestezii. La pacientii cu leucemie, tipul reactiilor adverse este in general similar; cu toate acestea
exista o crestere a frecventei si severitatii acestora, in special a stomatitei si mucozitei. Pacientii cu leucemie tolereaza totusi bine tratamentul cu mitoxantrona. S-au observat modificari rare ale testelor de laborator, cum ar fi cresterea creatininei serice si a
concentratiei serice de uree, cresterea enzimelor hepatice (ocazional cu afectare grava a functiei hepatice la cei cu leucemie). Efectele cardiovasculare care au fost rareori semnificative clinic, au inclus scaderea asimptomatica a fractiei de ejectie a ventriculului stang (determinata prin ECHO), infarct miocardic, bradicardie sinusala, hipotensiune arteriala, modificari ECG, cardiomiopatii si aritmii acute. S-au raportat cazuri de insuficienta cardiaca congestiva. In general, pacientii au raspuns bine la tratament cu digitala si/sau diuretice. La pacientii cu leucemie exista o crestere a frecventei evenimentelor cardiace; este dificil de evaluat rolul direct al mitoxantronei in aceste cazuri, avand in vedere ca majoritatea pacientilor au primit anterior tratament cu antracicline iar evolutia lor clinica a fost complicata frecvent de anemie, febra, infectii si au primit frecvent perfuzii intravenoase. Mai putin frecvent, s-au observat tulburari aletesuturilor cutanate si subcutanate, ca, de exemplu, necroza tisulara, eruptii cutanate sau modificari ale patului unghial. S-a raportat extravazare la locul perfuziei, ce poate dezvolta eritem, tumefiere, durere, arsura, si albastrirea pielii. Extravazarea poate conduce la necroza tesuturilor, ce poate determina necesitatea debridarii si a grefelor de piele. De asemenea, la locul perfuziei s-au raportat si flebite.

5. CUM SE PASTREAZA Novantrone
La temperaturi sub 25°C. in ambalaj original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Incompatibilitati
Deoarece nu sunt disponibile suficiente date specifice de compatibilitate, solutia injectabila de clorhidrat de mitoxantrona nu se amesteca in aceeasi perfuzie cu alte medicamente. Termen de valabilitate 3 ani. Daca se respecta tehnicile de asepsie, extragerea solutiei din flacon se poate face timp de pana la 7 zile.
Solutia diluata pentru perfuzie neutilizata, se arunca in conditii de siguranta.
Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos in vederea administratrii si
manipularea sa Solutia de mitoxantrona este limpede si este de culoare albastru inchis, ea nu trebuie sa contina precipitat. Pentru a putea fi administrata intravenos solutia de injectabila mitoxantrona 2mg pe ml trebuie diluata in cel putin 50 ml clorura de sodiu sau glucoza 5%. Solutia obtinuta astfel se introduce timp de cel putin de 3 pana la 5 minute prin tubul de perfuzie prin care trece clorura de sodiu sau glucoza 5%. Trebuie acordata atentie evitarii contactului solutiei de mitoxantrona cu tegumentele, mucoasele sau
ochii. Se recomanda folosirea ochelarilor, manusilor si a halatului de protectie in timpul prepararii si administrarii produsului. Clorhidratul de mitoxantrona injectabil 2 mg/ml poate sa pateze. Pielea expusa accidental la solutia clorhidrat de mitoxantrona injectabil 2 mg pe ml trebuie curatata bine cu apa calda, iar daca sunt afectati si ochii trebuie folosite tehnici standard de spalare prin irigatie. Solutia de mitoxantrona nu trebuie sa fie amestecata in aceeasi perfuzie cu alte medicamente. Scurgerile de solutie pe echipament si suprafetele inconjuratoare trebuie curatate folosind solutie apoasa de hipoclorit de calciu (5,5 parti de hipoclorit de calciu in 13 parti de apa pentru fiecare parte de Novantrone). Se absoarbe restul solutiei cu pansamente sau servetele care se depozitreaza si se distrug in conditii de siguranta. In timp ce se lucreaza cu solutia de hipoclorit de calciu trebuie purtat echipament adecvat de protectie, cum sunt ochelarii si manusi.
Femeile gravide nu trebuie sa lucreze cu clorhidratul de mitoxantrona.
Cum arata Novantrone si continutul ambalajului Solutie clara de culoare albastru inchis, lipsita de particule, continuta in flacon de sticla cu capac detasabil colorat.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
MEDA PHARMA GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germania
Acest prospect a fost aprobat in: August, 2012


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Asociere suplimente
Bună ziua. Pacient 70 ani, cu diagnostic de Leucemie mieloidă acută. A primit Dacobet ...
Ingrasare
Buna ziua mă numesc Nicoleta și am 19 ani sufăr de leucemie ,ce trebuie sa mananc  ...
LEUCEMIA
Buna ziua, Ma intereseaza daca capsulele "Curcumin" sunt indicate in leucemie. ...
↳ Buna ziua! Curcumin poate fi administrat la pacientii cu leucemie, insa este indicat sa aveti si acordul meidcului curant. Atentie, sunt medicamente ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
leucemie
Buna ziua .Care sunt simptomele leucemiei si ce analize se pot face pt a confirma ca am vazut ca ave ...
↳ Buna ziua! Adresati-va mai intai unui medic hematolog. Printre analizele pe care le poate recomanda sunt: beta-2-microglobulina serica, citochimia PA ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
klebsiella la pacient cu tumoare prostatica, leucemie si hernie scrotala
Buna ziua! Sotul meu s-a pricopsit cu klebsiella pneumoniae in urma aplicarii sondei urologice la ...
Leucemie cronica!
Buna seara! Mama mea are leucemie cronica! Este pe tratament cu hydeea de un an jumatate de cand a d ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...



Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...


Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...


Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...