Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Tagrisso

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Tagrisso

Prospect - Tagrisso


NU comercializăm Tagrisso!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Tagrisso    DCI: OSIMERTINIB


Tagrisso este un medicament impotriva cancerului utilizat in tratamentul adultilor cu un anumit tip de cancer pulmonar, denumit cancer pulmonar, altul decat cu celule mici (NSCLC).
Tagrisso
Osimertinib

Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tagrisso. Documentul explica modul in care agentia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea in Uniunea Europeana (UE) si conditiile de utilizare. Scopul documentului nu este sa ofere recomandari practice referitoare la utilizarea Tagrisso. Pentru informatii practice privind utilizarea Tagrisso, pacientii trebuie sa citeasca prospectul sau sa se adreseze medicului sau farmacistului.

Ce este Tagrisso si pentru ce se utilizeaza?
Tagrisso este un medicament impotriva cancerului utilizat in tratamentul adultilor cu un anumit tip de cancer pulmonar, denumit cancer pulmonar, altul decat cu celule mici (NSCLC). Tagrisso se utilizeaza la pacientii la care cancerul este in stadiu avansat sau s-a extins si care prezinta mutatia T790M, o modificare specifica la nivelul unei gene responsabile pentru producerea unei proteine numite „receptor pentru factorul de crestere epidermal” (EGFR). Medicamentul contine substanta activa osimertinib.

Cum se utilizeaza Tagrisso?
Tratamentul cu Tagrisso trebuie initiat si supravegheat de un medic cu experienta in utilizarea medicamentelor impotriva cancerului. Inainte de inceperea tratamentului, medicii trebuie sa aiba confirmarea ca pacientii prezinta mutatia T790M. Confirmarea trebuie obtinuta prin teste genetice realizate intr-un laborator corespunzator.
Tagrisso este disponibil sub forma de comprimate (40 si 80 mg). Doza recomandata este de 80 mg o data pe zi. Tratamentul cu Tagrisso poate continua atat timp cat boala se amelioreaza sau ramane stabila, iar efectele secundare sunt tolerabile. Daca apar anumite efecte secundare, medicul poate hotari sa reduca doza sau sa opreasca tratamentul.
Pentru mai multe informatii, consultati Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Cum actioneaza Tagrisso?
Substanta activa din Tagrisso, osimertinibul, este un tip de medicament impotriva cancerului numit inhibitor al tirozin kinazei. Aceasta blocheaza activitatea EGFR, care, in mod obisnuit, controleaza cresterea si diviziunea celulelor. EGFR este deseori hiperactiv in celulele canceroase pulmonare, cauzand diviziunea necontrolata a acestora. Prin blocarea EGFR, osimertinibul ajuta la incetinirea cresterii si raspandirii cancerului.
Spre deosebire de majoritatea inhibitorilor tirozin kinazei, Tagrisso este activ impotriva celulelor canceroase cu mutatia T790M in gena EGFR.

Ce beneficii a prezentat Tagrisso pe parcursul studiilor?
Tagrisso a fost investigat in doua studii principale la care au participat 411 de pacienti; acestia prezentau mutatia T790M, iar boala lor progresase in pofida tratamentului anterior cu inhibitori ai tirozin kinazei EGFR. In niciunul dintre studii, care erau inca in derulare la momentul evaluarii initiale a Tagrisso, medicamentul nu a fost comparat cu alt tratament. Principalul indicator al eficacitatii a fost proportia de pacienti care au raspuns la tratament (rata de raspuns obiectiv) si ale caror tumori s-au micsorat, reducerea fiind evaluata prin scanari corporale si pe baza criteriilor standardizate folosite
pentru tumorile solide. Considerand impreuna cele doua studii, rata generala de raspuns la momentul analizei a fost de 66 % (263 de pacienti din 398), iar datele preliminare sugereaza ca durata medie de raspuns a fost de 8,5 luni.

Care sunt riscurile asociate cu Tagrisso?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tagrisso (care pot afecta mai mult de o persoana din 10) sunt diaree, eruptie cutanata, piele uscata, paronichie (infectia patului unghial), prurit (mancarimi), stomatita (inflamarea mucoasei bucale) si scaderea nivelurilor de globule albe si de trombocite.
Tagrisso nu trebuie utilizat impreuna cu sunatoarea (un preparat din plante utilizat pentru tratamentul depresiei). Pentru lista completa a restrictiilor si a efectelor secundare raportate asociate cu Tagrisso, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Tagrisso?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Tagrisso sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. In prezent, pacientii cu mutatia T790M au un prognostic nefavorabil si optiuni de tratament foarte limitate; prin urmare, exista o importanta necesitate medicala nesatisfacuta. Dovezile disponibile pana in prezent au indicat rezultate promitatoare in ceea ce priveste capacitatea Tagrisso de a reduce dimensiunea tumorii. Cu toate ca Tagrisso a fost studiat numai la pacientii cu mutatia T790M care au fost tratati anterior cu inhibitori ai tirozin kinazei EGFR, se preconizeaza ca Tagrisso va fi eficace si la
pacientii cu mutatie T790M carora nu le-au fost administrate anterior aceste medicamente. In ceea ce priveste siguranta, efectele adverse asociate cu Tagrisso sunt asemanatoare cu cele ale altor medicamente din aceeasi clasa si sunt considerate acceptabile. Tagrisso a primit „aprobare conditionata”. Aceasta inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare despre acest medicament, pe care compania are obligatia sa le furnizeze. In fiecare an, Agentia Europeana pentru Medicamente va analiza orice informatie nou aparuta, iar prezentul rezumat va fi actualizat, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Tagrisso?
Avand in vedere ca Tagrisso a primit „aprobare conditionata”, compania care comercializeaza medicamentul va prezenta constatarile unui studiu care va compara Tagrisso cu chimioterapia pe baza de platina (tratamentul standard pentru NSCLC).
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Tagrisso?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Tagrisso sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Tagrisso au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. Informatii suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Interacțiune negativa
Buna ziua,medicul oncolog mi a prescris TAGRISSO, iar medicul de familie, CRESTOR 20 mg. Dar niciun ...
↳ Buna ziua! Iata ce se mentioneaza in prospectul Tagrisso referitor la interactiunea cu rosuvastatina (substanta activa din Crestor): ''Intr-un stud ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Hpv
Buna ziua am si eu o problema de ceva timp de vreo 6 luni ma doare in zona vaginului gen intre la ...
↳ Buna ziua! In primul rand nu aveti simptome specifice de HPV, pentru diagnosticare acestuia este necesar un test Babes-Papanicolau care arata daca ex ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.




Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Brintillex
Brintillex

Pot lua 5 HTP daca iau un antidepresiv.??? ... Buna ziua! Nu, 5-HTP nu trebuie asociat cu antidepresive. ...


Sfatul farmcistului Gust amar.
Gust amar.

Bună ziua,am 59 de ani de 1 an am un gust amar ďż˝n gura,mai ales ... Buna ziua! O ipoteza ar fi candidoza linguala, uitati-va daca limba d ...


Sfatul farmcistului Fluend extreme sirop
Fluend extreme sirop

Bunaa ziua! Siropul Fluend Extreme este bun și pt tuse seaca? Ms ... Buna ziua! Daca simtiti ca aveti mucus vascos pe care nu il puteti el ...


Sfatul farmcistului Exista sansa sa fie pozitiv?
Exista sansa sa fie pozitiv?

Buna ziua,va rog sa mi spuneti daca Am facut sex neprotejat in data de ... Buna ziua! Situatia este la limita, din cauza ciclurilor neregulate. ...


Sfatul farmcistului Erecție slabă
Erecție slabă

Bună ziua. Am 59 de ani și ďż˝n urmă cu 2 ani am fost diagnostica ... Buna ziua! Data fiind interdictia fata de raporturile sexuale, nu va ...


Sfatul farmcistului Zoely și contraindicatiile
Zoely și contraindicatiile

Buna ziua! Iau Zoely de 10 luni pană acum nu am făcut pauza ... Buna ziua! Pe termen lung este posibil sa luati in greutate, sa exper ...


Sfatul farmcistului Pătează?
Pătează?

Tinctura folosita pe termen lung va pata unghia? ... Buna ziua! Da, unghia se va pata, dar prin crestere si taiere veti sc ...