Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Mysimba

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Mysimba

Prospect - Mysimba


NU comercializăm Mysimba!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Mysimba    DCI: NALTREXONA BUPROPIONA

  Produs complementar recomandat
Mysimba este un medicament care se utilizeaza impreuna cu un regim alimentar si cu exercitii fizice pentru a ajuta la gestionarea greutatii la adultii.

Mysimba
Naltrexona/bupropiona

Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Mysimba. Documentul explica modul in care agentia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea in Uniunea Europeana (UE) si conditiile de utilizare. Scopul documentului nu este sa ofere recomandari practice referitoare la utilizarea Mysimba. Pentru informatii practice privind utilizarea Mysimba, pacientii trebuie sa citeasca prospectul sau sa se adreseze medicului sau farmacistului.

Ce este Mysimba si pentru ce se utilizeaza?
Mysimba este un medicament care se utilizeaza impreuna cu un regim alimentar si cu exercitii fizice pentru a ajuta la gestionarea greutatii la adultii:
- obezi (care au un indice al masei corporale – IMC – de 30 sau mai mare);
- supraponderali (care au un IMC cuprins intre 27 si 30) si care au complicatii asociate greutatii, cum ar fi diabet, valori anormale ale grasimilor in sange sau tensiune arteriala crescuta). IMC este o masura care indica greutatea corporala in raport cu inaltimea.
Mysimba contine substantele active naltrexona si bupropiona, care sunt autorizate ndividual in UE pentru alte utilizari.

Cum se utilizeaza Mysimba?
Mysimba este disponibil sub forma de comprimate cu eliberare prelungita care contin 7,2 mg naltrexona si 78 mg bupropiona si poate fi obtinut numai pe baza de reteta. Eliberarea prelungita inseamna ca naltrexona si bupropiona sunt eliberate lent din comprimat pe parcursul a cateva ore. Tratamentul cu Mysimba este inceput cu un singur comprimat in fiecare dimineata, doza fiind crescuta treptat pe parcursul a 4 saptamani la valoarea dozei recomandate de doua comprimate de doua ori pe zi, de preferinta luate impreuna cu alimente. Raspunsul si tolerabilitatea pacientilor la medicament trebuie verificate in mod regulat, iar tratamentul trebuie intrerupt la pacientii care au anumite efecte secundare, cum ar fi cresterea tensiunii arteriale. De asemenea, administrarea Mysimba trebuie intrerupta daca pacientii nu prezinta o scadere a greutatii corporale initiale de cel putin 5 % dupa 12 luni de tratament. Pentru mai multe informatii, consultati prospectul.

Cum actioneaza Mysimba?
Modul exact in care actioneaza Mysimba in scaderea greutatii nu este inteles pe deplin, insa se pare ca cele doua substante active, naltrexona si bupropiona, actioneaza asupra zonelor din creier care controleaza aportul de alimente si echilibrul energetic, reducand si efectul zonei din creier care controleaza placerea asociata cu consumul de alimente. Cand sunt administrate impreuna, actiunile acestora reduc pofta de mancare si cantitatea de alimente consumata de pacienti si cresc consumul de energie, ajutand pacientii sa mentina un regim alimentar controlat din punct de vedere caloric si sa isi reduca greutatea corporala.

Ce beneficii a prezentat Mysimba pe parcursul studiilor?
Efectele Mysimba in scaderea greutatii corporale au fost demonstrate in 4 studii principale care au cuprins aproximativ 4 500 de pacienti obezi sau supraponderali, in care Mysimba a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv). Pacientilor din studii li s-a administrat medicamentul ca parte a unui program de scadere a greutatii care a implicat consiliere si recomandari privind regimul alimentar si exercitiile fizice. Indicatorii principali ai eficacitatii au fost reducerea procentuala a greutatii corporale dupa 28 sau 56 de saptamani de tratament si proportia pacientilor care au obtinut o scadere in greutate de cel putin 5 %; de asemenea, studiile au urmarit numarul de pacienti care au obtinut o
scadere in greutate mai greu de obtinut de cel putin 10 %, iar rezultatele au fost analizate utilizanduse diferite metode pentru a tine cont de numarul de pacienti care nu au finalizat studiile (aproximativ 50 % dupa un an).
In trei dintre studii, scaderea medie in greutate la pacientii tratati cu Mysimba a fost de aproximativ 3,7-5,7 %, in comparatie cu 1,3-1,9 % in asociere cu placebo; proportia de pacienti tratati cu Mysimba care au obtinut scaderea in greutate de 5 % a fost de 28-42 % fata de 12-14 % in asociere cu placebo. Aproximativ 13-22 % dintre pacientii care au luat Mysimba au obtinut o scadere in greutate de cel putin 10 %, in timp ce aceasta a fost obtinuta doar de 5-6 % dintre pacientii tratati cu placebo. In celalalt studiu, in care consilierea pacientilor a fost, de asemenea, mai intensa, scaderea generala in greutate a fost mai mare pe parcursul perioadei studiului: 8,1 % in asociere cu Mysimba si 4,9 % in
asociere cu placebo. 46 % si 30 % dintre pacientii carora li s-a administrat Mysimba au obtinut scaderi in greutate de 5 si, respectiv, 10 %, in comparatie cu 34 % si, respectiv, 17 % in asociere cu placebo. Gradul de imbunatatire in asociere cu Mysimba fata de placebo a fost asemanator la folosirea unor metode de analiza diferite, desi beneficiile au fost mai mici in metodele cele mai conservatoare care au presupus ca pacientii care nu au finalizat studiul nu ar fi prezentat nicio imbunatatire. Efectul tratamentului a fost mai marcat la pacientii care au finalizat 56 de saptamani de tratament sau a caror greutate corporala initiala a scazut cu cel putin 5 % dupa 4 luni.

Care sunt riscurile asociate cu Mysimba?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Mysimba (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) sunt greata si varsaturile (senzatie si stare de rau) si constipatia; de asemenea, au fost frecvente ametelile si senzatia de uscare a gurii (observate la cel mult 1 pacient din 10). Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Mysimba, consultati prospectul. Mysimba este contraindicat la anumiti pacienti care prezinta un risc deosebit de efecte secundare, inclusiv la pacientii cu insuficienta renala sau hepatica severa, cei cu tensiune arteriala crescuta care nu este tinuta sub control, cei care au avut vreodata episoade convulsive (crize) sau anumite probleme psihice sau care au o tumora cerebrala sau care trec printr-o perioada de sevraj legata de renuntarea
la consumul de alcool sau de anumite droguri. Pentru lista completa de restrictii, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Mysimba?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a considerat ca desi eficacitatea medicamentului in stimularea scaderii in greutate a fost limitata, aceasta a fost suficienta pentru a fi relevanta din punct de vedere clinic, iar reevaluarea obligatorie a tratamentului dupa 4 luni trebuie sa garanteze ca medicamentul va continua sa fie utilizat numai la pacientii carora medicamentul le ofera un beneficiu corespunzator. In ceea ce priveste siguranta, cu toate ca CHMP a avut o serie de motive de ingrijorare cu privire la efectele posibile asupra inimii si vaselor sanguine (evenimente cardiovasculare) si cu privire la un risc usor crescut de episoade convulsive (crize), cele mai frecvente
efecte secundare au fost in mare masura gestionabile, intrucat pacientii au putut intrerupe
administrarea medicamentului in cazul in care ii deranja. In cursul evaluarii au fost analizate datele provizorii dintr-un studiu in curs de derulare privind efectele cardiovasculare; cu toate acestea, CHMP a recomandat, de asemenea, monitorizarea continua a efectelor cardiovasculare ale medicamentului. tinand cont de toate dovezile disponibile, CHMP a hotarat ca beneficiile Mysimba sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Mysimba?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Mysimba sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Mysimba, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. In plus, compania care comercializeaza Mysimba va realiza un pachet informativ pentru medicii care prescriu medicamentul, care va include indicatii privind intreruperea tratamentului la pacienti care nu prezinta raspuns sau in cazul in care exista motive de ingrijorare privind efectele secundare. De asemenea, aceasta va realiza un studiu suplimentar pentru a evalua efectul medicamentului asupra inimii si a vaselor sanguine.
Informatii suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor. Alte informatii despre Mysimba Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Mysimba, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2015.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Urgent ajutor
Buna ziua, exista ceva ce pot sa imi ajut copilul ce are probleme de sanatate de ordin genetic si în ...
Trombex + turmeric
Buna ziua, Pentru o persoana de 70 de ani, cu obezitate, angina pectorala, poliartrida reumatoida s ...
Flora intestinala va fi afectata?
Buna, chiar daca am nevoie sa iau o tableta saptamanal sau lunar, doresc sa stiu daca flora intestin ...
↳ Buna ziua! Administrarea cu frecventa redusa nu pune astfel de probleme, doar daca ati lua zilnic... Sunt studii in derulare efectuate pe soareci ca ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce pot să fac să scadă fibrogenul
Bună ziua Ce trebuie să fac pentru a scadea fibrinogenul si crp-c reactiva ? ...
↳ Buna ziua! Daca ati suferit recent o inflamatie sau infectie, este normal ca acesti doi parametri sa fie crescuti. Daca nu este cazul, trebuie sa fa ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Obezitate
Buna ziua!Imi pute-ti recomanda un tratament pentru obezitate la cla fata 14 ani ,am fost cu ea la n ...
Acid uric crescut, diabet tip 2,obezitate.
Buna seara! Am acidul uric crescut, si as dori un produs naturpentru eliminarea lui. ...
ceai si tinctura siluetus
tocmai am comandat ceaiul si tinctura siluetus pentru a slabi pot avea reactii adverse si au vreun e ...
↳ Buna ziua! Produsele Siluetus Funus Plant sunt eficiente cu conditia sa fie administrate conform recomandarilor, in asociere cu un regim alimentar di ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
informații
Sunt la menopauza chirurgicală de 16. Acum am 44 de ani. Mă ajută suplimentul alimen ...
↳ Buna ziua! Nu in mod deosebit. Daca doriti sa slabiti sau sa eliminati excesul de apa din corp exista si alte solutii: Hyper Dep-Diu Tinctura pentru ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...