Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Etoposid Teva

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Etoposid Teva

Prospect - Etoposid Teva


NU comercializăm Etoposid Teva!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Etoposid Teva    DCI: ETOPOSIDUM


  Produs complementar recomandat
Etopozida este un medicament antineoplazic care poate fi utilizat in monoterapie sau in asociere cu alte chimioterapice anticanceroase.

ETOPOSID - TEVA
Concentrat pentru solutie perfuzabila, 20 mg/ml

Compozitie
Un ml concentrat pentru solutie perfuzabila contine etopozida 20 mg si excipienti: acid citric anhidru, polisorbat 80, etanol anhidru, macrogol 300. Grupa farmacoterapeutica: antineoplazice, alcaloizi din plante si alte produse naturale, derivati de podophyllotoxina.

Indicatii terapeutice
Etopozida este un medicament antineoplazic care poate fi utilizat in monoterapie sau in asociere cu alte chimioterapice anticanceroase. Datele curente confirma faptul ca etopozida poate fi utilizata in terapia cancerului pulmonar cu celule mici si a carcinomului testicular rezistent non-seminal.
Utilizarea in pediatrie: Nu a fost stabilita eficacitatea si siguranta administrarii medicamentului la copii.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la etopozida, podofilotoxina, derivati de podofilotoxina sau la oricare
dintre excipientii medicamentului.
Insuficienta renala severa (Cl creatinina< 15 ml/min)
Insuficienta hepatica severa
Sarcina si alaptarea
Nu se administreaza in injectii intracavitare.

Precautii
Etopozida trebuie administrata sub supravegherea unui medic cu experienta in tratamentul antineoplazic.
Se va administra cu prudenta pentru a evita extravazarea.
Daca inaintea tratamentului cu etopozida a fost facuta radioterapie si/chimioterapie, se va
lasa un interval de timp suficient pentru refacerea maduvei osoase. Daca numarul de leucocite scade sub 2000/mm3 sau de trombocite sub 50.000/mm, tratamentul va fi intrerupt pana la revenirea la valorile normale a elementelor figurate ale sangelui (leucocite peste 4000/mm3trombocite peste 100.000/mm3), de obicei in 10 zile.
Se vor monitoriza: numarul elementelor figurate ale sangelui la nivel periferic si functia
hepatica.
Infectiile bacteriene trebuie controlate inainte de inceperea tratamentului cu etopozida.
Aparitia leucemiei acute, insotita sau nu de sindromul mielodisplazic a fost descrisa la
pacientii care au primit etopozida in asocieri chimioterapice.
Sindromul lizei tumorale (uneori letal) a fost raportat la pacientii care au primit etopozida
in asociere cu alte chimioterapice. Este necesara monitorizarea stricta a pacientilor pentru a putea detecta precoce semnele unui sindrom de liza tumorala, in special la pacientii cu factori de risc, cum ar fi tumorile voluminoase sensibile la tratament sau insuficienta renala. Se vor lua masurile de prevenire corespunzatoare la pacientii care prezinta acest risc.
Etoposide-TEVA contine etanol 241 mg/ml. Acest lucru trebuie avut in vedere cand medicamentul este administrat la pacientii care au in antecedente abuz de alcool sau cei care primesc disulfiram. Suplimentar, efectele altor medicamente pot fi accentuate sau diminuate de alcool si se vor lua in considerare posibile reactii adverse asupra sistemului nervos si ficatului.
Interactiuni
Administrarea concomitenta a medicamentelor mielosupresive, cum ar fi ciclofosfamida, carmustina (BCNU), lomustina (CCNU), 5- fluorouracil, vinblastina, adriamicina si cisplatin, poate creste efectul supresor al etopzidei si / sau al celorlalte medicamente asociate asupra maduvei osoase.
In vitro legarea etopozidei de proteinele plasmatice este de 97%. Fenilbutazona, salicilatul de sodiu si aspirina pot deplasa etopozida de pe proteinele plasmatice. La randul sau, etopozida poate deplasa cumarinele (warfarina) si creste efectul anticoagulant la acestora (un singur caz raportat).
Experimental a fost raportata rezistenta incrucisata intre antracicline si etopozida.
Coadministrarea de etopozida si doze mari de ciclosporina poate determina cresterea accentuata a concentratiilor plasmatice de etopozida si a riscului de reactii adverse. Probabil acesta este rezultatul scaderii clearance-ului si cresterii volumului de distributie al etopozidei atunci cand concentratiile plasmatice ale ciclosporinei depasesc 2000ng/ml. Dozele de etopozida vor fi reduse cu 50% in cazul administrarii concomitente cu doze mari de ciclosporina.
Aparitia leucemiei acute, insotita sau nu de o faza preleucemica a fost raportata rar la pacientii tratati cu etopozida in asociere cu alte medicamente antineoplazice cum ar fi bleomicina, cisplatin, ifosfamid si metotrexat.

Atentionari speciale
Toxicitatea indusa de etopozida poate fi crescuta la pacientii cu valori scazute ale albuminelor plasmatice.

Pacienti de sex masculin:
Etopozida poate avea efecte genotoxice. De aceea, barbatii vor fi avertizati sa evite procreerea in timpul si pana la 6 luni de la incheierea tratamentului si sa apeleze la crioconservarea spermei inainte de tratament datorita posibilitatii de aparitie a infertilitatii ireversibile.

Sarcina si alaptarea
Nu a fost stabilita siguranta administrarii la femeile insarcinate. Studiile preclinice la sobolan au aratat ca etopozida este teratogena la doze echivalente cu cele clinice.Utilizarea sa in timpul sarcinii este contraindicata. Etopozida poate fi utilizata la femeile de varsta fertila doar daca beneficiile potentiale depasesc riscurile terapiei si daca se folosesc masuri adecvate de contraceptie. Daca pacienta ramane insarcinata in timpul tratamentului trebuie avertizata asupra riscului potential fetal (se recomanda consult genetic).
Alaptarea este contraindicata in timpul tratamentului cu etopozida.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Dupa administrarea etopozidei pot sa apara greturi si varsaturi, precum si reactii de hipersensibilitate asociate cu scaderea tensiunii arteriale. Acestea pot afecta capacitatea de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare
Acest preparat este destinat administrarii intravenoase. Se va administra cu prudenta pentru a evita extravazarea. Pentru toate indicatiile, dozele uzuale recomandate de Etoposide-TEVA sunt cuprinse intre 60-120 mg/m2 si zi, timp de 5 zile consecutiv. Doza maxima pentru o cura este de 650 mg/m2. Curele nu vor fi repetate la intervale mai mici de 21 zile, datorita mielosupresiei induse de etopozida. In orice caz, curele repetate nu se vor administra decat daca numarul de elemente figurate ale sangelui este satisfacator.
In terapia asociata, dozele de etopozida vor fi ajustate corespunzator.
Doza necesara de Etoposide-TEVA va fi diluata cu glucoza 5% solutie perfuzabila sau clorura de sodiu 0,9% solutie perfuzabila pana la o concentratie finala de 0,2 mg/ml. Administrarea se va face prin perfuzie intravenoasa cu o durata de minim 30 minute si maxim 2 ore.
Durata tratamentului este stabilita de catre medic, care va tine cont de stadiul bolii, terapia asociata administrata (daca este cazul) si starea terapeutica individuala. Tratamentul cu etopozida va fi intrerupt daca tumora nu raspunde la tratament, daca boala progreseaza sau apare toxicitate intolerabila.

Pacienti varstnici: nu este necesara ajustarea dozelor.
La pacientii cu insuficienta renala este necesara ajustarea dozelor. Pacientii cu un clearance al creatininei peste 50 ml/minut nu necesita o ajustarea initiala a dozelor. Pacientilor cu un clearance al creatininei intre 15-50 ml/minut li se va administra 75% din doza initiala recomandata. Etopozida este contraindicata pacientilor cu un clearance al creatininei sub 15ml/minut. Intr-un studiu s-a observat ca toxicitatea hematologica indusa de etopozida este mult mai severa la pacientii cu valori crescute ale bilirubinemiei, precum si unele dovezi privind reducerea clearance-ului plasmatic total si a eliminarii medicamentului la pacientii cu insuficienta hepatica, de aceea la acesti pacienti etopozida va fi utilizata cu prudenta, iar dozele vor fi reduse.

Reactii adverse
Reactiile adverse au fost clasificate in functie de frecventa astfel:
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100, <1/10)
Mai putin frecvente (>1/1.000, <1/100)
Rare (>1/10.000, <1/1.000)
Foarte rare(<1/10.000)
Tumori benigne, maligne si nespecificate
Rare: Aparitia leucemiei acute, insotita sau nu de o faza preleucemica a fost raportata la
pacientii tratati cu etopozida in scheme chimioterapice.
Riscul de leucemie secundara dupa tratamentul cu etopozida la pacientii cu tumori cu celule germinative este de 1%. Acest tip de leucemie este caracterizat de perioada de latenta relativ scurta (in medie 35 zile), subtip FAB monocitar sau mielomonocitar, aberatii cromozomiale la nivelul 11q23 in 50% din cazuri si un bun raspuns la chimioterapie. O doza totala cumulativa (etopozida > 2g/m2) este asociata unui risc crescut. Etopozida este asociata cu aparitia leucemiei acute promielocitara (LAP). Se pare ca dozele mari de etopozida (>4.000 mg/m3) cresc riscul de aparitie a LAP.
Sindromul lizei tumorale (uneori letal) a fost raportat rar.
Tulburari hematologice si limfatice
Foarte frecvente: Mielosupresia este dependenta de doza, predominand leucopenia si trombocitopenia (leucopenie la 60-91%, leucopenie severa [<1000/?l] la 7-17%, trombocitopenie la 28-41%, trombocitopenie severa [<50.000/?l] la 4-20% dintre pacienti). Anemia apare la aproximativ 40% dintre pacienti.
Nivelul cel mai scazut al leucocitelor se inregistreaza la 7-14 zile de la administrare, iar cel al trombocitelor la 9-16 zile de la administrare. Refacerea maduvei osoase este completa pana in ziua 21. Au fost raportate infectii la pacientii cu mielosupresie.
Frecvente: La pacientii cu mielosupresie au fost raportate hemoragii.
Tulburari ale sistemului imunitar
Frecvente: La 0,7-2% dintre pacientii tratati cu etopozida au fost raportate reactii anafilactoide asociate cu febra, frisoane, tahicardie, bronhospasm, dispnee si hipotensiune arteriala. Reactiile anafilactoide pot sa apara dupa prima administrare intravenoasa.
In acest caz se va intrerupe tratamentul si se va administra adrenalina, un antihistaminic si glucocorticoizi. A fost de asemenea raportata apnee spontan reversibila la intreruperea
tratamentului.La copii care primesc doze mai mari decat cele recomandate au fost raportate mult mai frecvent reactiile anafilactoide.
Au fost observate de asemenea eritem, edem facial si al limbii, tuse, transpiratii, laringospasm si hipertensiune arteriala. Tensiunea sanguina revine la normal dupa cateva ore de la intreruperea tratamentului.
Etoposide-TEVA contine polisorbat 80. La copii prematuri a fost raportata aparitia unui sindrom sever (letal) manifestat prin insuficienta hepatica si renala, afectarea functiei pulmonare, trombocitopenie si ascita, dupa administrarea unei solutii injectabile cu vitamina E ce continea polisorbat 80.
Tulburari ale sistemului nervos
Frecvente: la pana la 3% dintre pacienti au fost observate tulburari ale sistemului nervos central (oboseala, somnolenta). Mai putin frecvente: Neuropatii periferice, posibil agravate de asocierea cu vincristin au fost observate la 0,7% dintre pacienti.
Rare: Astenie.
Tulburari oculare
Rar: Orbire temporara corticala si nevrita optica
Tulburari cardiace
Mai putin frecvente: Cazuri de aritmie si infarct miocardic
Tulburari vasculare
Frecvente: In cazul unei perfuzii excesiv de rapide poate sa apara hipotensiune arteriala ce poate fi corectata prin incetinirea vitezei de perfuzie
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale
Rare: Pneumonie interstitiala si fibroza pulmonara
Tulburari gastro-intestinale
Foarte frecvente: Greata si varsaturile sunt cele mai frecvente reactii toxice gastro-intestinale si apar la 30-40% dintre pacienti. Antiemeticele sunt utile pentru a controla aceste reactii adverse.
Anorexie.
Frecvente: Dureri abdominale si diaree. Stomatita a fost observata la 1-6% dintre pacienti. Mai pot sa apara inflamatia mucoaselor si esofagita
Rare: Constipatie. Disfagie. Modificari ale gustului.
Tulburari hepato-biliare
Frecvente: Disfunctie hepatica pana la 3% dintre pacienti. Dozele mari pot determina cresterea bilirubinei, transaminazelor si a fosfatazei alcaline.
Tulburari cutanate si a tesuturilor subcutanate
Foarte frecvente: Alopecia apare la 66% din pacienti si este reversibila dupa incetarea
tratamentului.
Mai putin frecvente: rash, urticarie, pigmentare si prurit
Foarte rare: La un singur pacient, radioterapia urmata de tratamentul cu etopozida a determinat aparitia eritemului si prurit pe zona radiata. Au fost raportate doua cazuri de aparitie a sindromului Stevens Johnson, totusi nu a fost stabilita o relatie cauzala cu etopozida. A fost raportat un caz letal de necroliza epidermica toxica.
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
Datorita distrugerii rapide a celulelor canceroase poate sa apara hiperuricemie.
Febra S-a demonstrat ca etopozida realizeaza concentratii mari in ficat si rinichi, de aceea prezinta un potential de acumulare in cazurile de insuficienta functionala. Rare: Flebita, dupa administrarea in bolus. Aceasta reactie adversa poate fi evitata prin perfuzie i.v. timp de 30 pana la 60 de minute. Ocazional, in cazuri de extravazare poate apare iritatia si inflamatia tesutului moale afectat.

Supradozaj
Supradozajul poate produce mielosupresie severa pentru una pana la doua saptamani. Nu exista antidot specific. Doze totale de 2,4 pana la 3,5g/m2, administrate intravenos timp de 3 zile au cauzat inflamarea mucoaselor si mielotoxicitate.
La doze mai mari decat cele recomandate au fost raportate acidoza metabolica si toxicitate hepatica severa.

Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25C, in ambalajul original.
Solutia diluata este stabila fizic si chimic pana la 120 de ore la temperaturi sub 25C,protejata de lumina. Totusi, din considerente microbiologice, se recomanda pregatirea perfuziei in farmacia spitalului si administrarea in maxim 8 ore.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Instructiuni pentru utilizare, manipulare si eliberare
A se manipula in conformitate cu ghidurile pentru produse citotoxice.
Etoposide-TEVA nu se va utilizat nediluat. Solutiile care prezinta orice urma de precipitare vor fi aruncate. Se va evita orice contact cu solutia. Prepararea si diluarea se va face in conditii aseptice. Masurile de protectie vor include folosirea de manusi, masca, bonete si haine de protectie Se recomanda prepararea intr-o incapere speciala prevazuta cu un curent de aer laminar vertical. In timpul administrarii se vor purta manusi. Daca etopozida ajunge pe piele, mucoase sau ochi, se va clati imediat cu multa apa. Poate fi utilizat sapun pentru curatarea pielii.
Medicamentul neutilizat se va arunca respectand prevederile pentru produse citotoxice.
Ambalaj Cutie cu un flacon (tip 8R) din sticla incolora, continand 5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila
Cutie cu un flacon (tip 10R) din sticla incolora, continand 10 ml concentrat pentru solutie
perfuzabila
Cutie cu un flacon (tip 20R) din sticla incolora, continand 20 ml concentrat pentru solutie
perfuzabila
Cutie cu un flacon (tip 50ml) din sticla incolora, continand 50 ml concentrat pentru
solutie perfuzabila
Cutie cu un flacon (tip 8 ml) din sticla incolora, continand 5 ml concentrat pentru solutie
perfuzabila
Cutie cu un flacon (tip 50R) din sticla incolora, continand 50 ml concentrat pentru solutie
Perfuzabila

Producator
Pharmachemie BV, Olanda
Detinatorul Autorizatei de punere pe piata
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. Str. Domnita Ruxandra nr. 12, Parter Sectorul 2, Bucuresti, Romania Data ultimei verificari a prospectului Mai, 2012


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cat timp se ia trat. pt. cancer, cele 3 detox asociate: Osteo . Dia si On-co ?
Cat timp se ia trat. pt. cancer , in asocierea celor 3: Osteo, Dia si Onco detox??? ...
Poate colora pelvi blu urina in rosu?
In urma unui cancer de col am vezica iradiata hemoragica fac tratament cu cististat și pelviblu ...
↳ Buna ziua! PelviBleu contine extract de tomate, ceea ce poate determina o nuanta rosiatica a urinei. Data fiind situatia dumneavoastra, efectuati un ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Hpv
Buna ziua am si eu o problema de ceva timp de vreo 6 luni ma doare in zona vaginului gen intre la ...
↳ Buna ziua! In primul rand nu aveti simptome specifice de HPV, pentru diagnosticare acestuia este necesar un test Babes-Papanicolau care arata daca ex ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
cancer la vezica urinara
Ce variante de tratament am? ...
↳ Buna ziua! IN primula randa adaptati-va alimentatia, va poate ajuta o carte intitulata Alimentatia Anticancer. Sucul de legume Breuss este indicat in ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa ETOPOSIDUM?
Alte medicamnete care au ETOPOSIDUM:
- Etoposide-Teva 20 mg/ml
- Etopozida Kabi 20 mg/ml
- Etoposid Ebewe 100 mg/5 ml
- Etoposid Accord 20 mg/ml

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Hranire
Hranire

Buna seara, Bebelusul meu, in varsta de 2 luni,de aproximativ 2 sap ... Buna ziua! Probabil ca are colici, incepeti sa-i administrati un prep ...


Sfatul farmcistului Microadenom hipofizar
Microadenom hipofizar

Acest produs poate inlocui Brocriptinul pt reglarea Prolactinei ? ... Buna ziua! Nu se poate pune un semn de egalitate intre cele doua, ins ...



Sfatul farmcistului Mancarimi dupa aplicare crema Silaut
Mancarimi dupa aplicare crema Silaut

De vreo 2 utilizari, am mancarimi foarte mari de la crema Silaut. Doct ... Buna ziua! Probabil aveti o intoleranta la componentele cremei, sau a ...




Sfatul farmcistului Sensibilitate penis
Sensibilitate penis

Bun ziua. In urma cu 2 luni am suferit o operatie de circumcizie. In ... Buna ziua! In mod normal acest fenoment dispare in 6 saptamani, dar i ...