Prospect Enalapril Sandoz 5 mg

Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Enalapril Sandoz 5 mg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prospect - Enalapril Sandoz 5 mg

NU comercializăm Enalapril Sandoz 5 mg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: Enalapril Sandoz 5 mg DCI: ENALAPRILUM

Enalapril Sandoz contine maleat de enalapril, o substanta care apartine unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA).

Enalapril Sandoz 5 mg comprimate
Enalapril Sandoz 10 mg comprimate
Enalapril Sandoz 20 mg comprimate
Maleat de enalapril

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece acesta poate contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor
persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reatii adverse adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Aceasta includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct.4.

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Enalapril Sandoz si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Enalapril Sandoz
3. Cum sa utilizati Enalapril Sandoz
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Enalapril Sandoz
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Enalapril Sandoz si pentru ce se utilizeaza
Enalapril Sandoz contine maleat de enalapril, o substanta care apartine unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA).
Enalapril Sandoz inhiba formarea de substante care cresc tensiunea arteriala. Aceste substante determina micsorarea diametrului vaselor de sange. Enalapril Sandoz actioneaza prin marirea diametrului vaselor de sange (efect vasodilatator) si astfel tensiunea arteriala este scazuta. La pacientii cu insuficienta cardiaca (afectare a functiei inimii), efectele vasodilatatore determina micsorarea efortului inimii.
De regula, efectul de scadere a tensiunii arteriale este vizibil la o ora de la administrarea
comprimatului, iar reducerea maxima a tensiunii arteriale apare la 4 pana la 6 ore. Efectul este mentinut timp de cel putin 24 de ore. La unii pacienti, scaderea optima a tensiunii arteriale poate necesita cateva saptamani de tratament.
Enalapril Sandoz este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (valori crescute ale tensiunii arteriale) sau insuficientei cardiace (functiile inimii sunt afectate: inima nu mai poate sa realizeze circulatia sangelui in vasele de sange in mod corespunzator, ceea ce determina simptome cum sunt oboseala la eforturi foarte mici, greutate la respiratie si umflare a gleznelor si a picioarelor). La multi pacienti cu insuficienta cardiaca Enalapril Sandoz a demonstrat ca incetineste aparitia simptomelor, reduce intensitatea simptomelor existente si scade riscul de aparitie a decesului prematur.
La majoritatea pacientilor cu insuficienta cardiaca fara manifestari evidente, Enalapril Sandoz ajuta la prevenirea deteriorarii functiei inimii si intarzie aparitia simptomelor (de exemplu dificultati la respiratie, aparitia oboselii dupa activitati fizice usoare, umflarea gleznelor si picioarelor). Datorita acestor efecte, Enalapril Sandoz scade riscul de spitalizare a acestor pacienti din cauza insuficientei cardiace.

2. Ce trebuie sa stiti nainte sa utilizati Enalapril Sandoz
Nu utilizati Enalapril Sandoz daca
Aveti alergie la enalapril, la oricare alti inhibitori ai ECA sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Aveti istoric de edem angioneurotic asociat unui tratament anterior cu inhibitori ai ECA.
Aveti edem angioneurotic ereditar sau idiopatic.
Sunteti in al doilea sau al treilea trimestru de sarcina.
Aveti diabet zaharat sau functie renala afectata si sunteti tratat cu medicamente care reduc tensiunea arteriala, precum aliskiren
Atentionari si precautii
Hipotensiunea arteriala simptomatica
Tensiunea arteriala mica simptomatica apare rareori la pacientii hipertensivi, fara complicatii. Apare mai ales daca pacientul nu are suficiente lichide, de exemplu prin tratament care elimina apa, dieta cu putina sare, dializa, diaree sau varsaturi. Hipotensiunea arteriala simptomatica a fost observata la pacientii cu insuficienta a inimii asociata sau nu cu insuficienta rinichilor. O atentie deosebita trebuie aplicata si pacientilor cu cardiopatii ischemice sau boli cerebrovasculare, la care o scadere marcata a
tensiunii arteriale poate determina un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
In cazul in care apare tensiunea arteriala mica, pacientul trebuie asezat in pozitie culcat.
Stenoza aortica sau stenoza valvei mitrale/Cardiomiopatie hipertrofica Similar tuturor vasodilatatoarelor, inhibitorii ECA trebuie utilizati cu precautie la pacientii cu stenoza
aortica sau mitrala si obstructie a ejectiei sangelui din ventriculul stang
Insuficienta renala
In caz de insuficienta a rinichilor, doza initiala de enalapril trebuie ajustata in functie de raspunsul pacientului la tratament. La acesti pacienti este necesara urmarirea regulata a concentratiilor potasiului si creatininei sanguine.
La pacientii cu insuficienta severa a inimii sau boli preexistente ale rinichilor, a fost raportata cu preponderenta aparitia insuficientei renale in cazul utilizarii enalaprilului, de obicei reversibila.
La unii pacienti hipertensivi, care aparent nu prezentau boli vasculare renale preexistente poate fi necesara reducerea dozelor de enalapril si/sau intreruperea tratamentului cu medicamente care elimina apa.
Utilizarea concomitenta cu aliskiren trebuie evitata la pacientii cu afectare severa a rinichilor.
Hipertensiunea arteriala renovasculara
Atunci cand pacientii cu ingustare bilaterala a arterei renale sau cu ingustare a arterei renale pe rinichi unic sunt tratati cu inhibitori ai ECA, exista un risc crescut de tensiune arteriala mica si insuficienta a rinichilor. La acesti pacienti, este necesara prudenta.
Transplant renal
Nu exista experinta privind administrarea Enalapril Sandoz la pacientii cu un transplant renal recent. Ca urmare, tratamentul cu Enalapril Sandoz nu este recomandat.
Insuficienta hepatica
Foarte rar, administrarea de inhibitori ai ECA a fost asociata cu un sindrom care a debutat prin colorarea in galben a pielii si a albului ochilor si a evoluat pana la distrugerea totala a ficatului si (uneori) deces. La acesti pacienti se recomanda prudenta.
Neutropenie/Agranulocitoza
La pacienti tratati cu inhibitori ai ECA au fost raportate scaderea numarului anumitor celule albe ale sangelui numite neutrofile/lipsa producerii unor celule ale sangelui numite granulocite, scaderea numarului plachetelor sanguine si scaderea numarului celulelor rosii ale sangelui. Enalaprilul trebuie administrat cu deosebita precautie la pacientii cu boli vasculare de colagen, la pacientii tratati cu imunosupresoare, alopurinol sau procainamida sau la pacientii care prezinta o combinatie a acestor factori de risc, mai ales in cazul unei insuficiente renale pre-existente. Unii dintre acesti pacienti au prezentat infectii grave, care, in cateva cazuri, nu au raspuns la terapia intensiva cu antibiotice. Daca enalaprilul este administrat acestor pacienti, este recomandata monitorizarea regulata a numarului de leucocite, iar pacientii trebuie instruiti sa raporteze orice semn al unei infectii.
Hipersensibilitate/Edeme angioneurotice
Umflarea fetei, extremitatilor, buzelor, limbii, glotei si/sau laringelui a fost raportat la pacientii tratati cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, incluzand Enalapril Sandoz. Acesta poate sa apara in orice moment al tratamentului. In aceste cazuri, tratamentul cu Enalapril Sandoz trebuie imediat intrerupt si trebuie instituita urmarirea pacientului pana la disparitia completa a simptomelor, inainte de externarea acestuia.
La pacientii de rasa neagra care sunt tratati cu inhibitori ai ECA, a fost raportata o incidenta mai mare de aparitie a edemului angioneurotic, fata de populatia de culoare alba. Pacientii cu istoric de edem angioneurotic independent de tratamentul cu inhibitori ai ECA pot prezenta risc crescut de edem angioneurotic cand li se administreaza un inhibitor ECA.
Reactii anafilactice in timpul desensibilizarii cu venin de Hymenoptera
Pacientii tratati cu inhibitori ai ECA in timpul desensibilizarii cu venin de Hymenoptera au prezentat, rar, reactii anafilactice care pot pune viata in pericol. Aceste reactii pot fi evitate prin intreruperea temporara a tratamentului cu inhibitor ai ECA, inaintea procedurii de desensibilizare.
Reactii anafilactice in timpul aferezei LDL
Pacientii tratati cu inhibitori ai ECA in timpul aferezei lipoproteinelor de mica densitate (LDL) cu sulfat de dextran au prezentat, rar, reactii anafilactice care pot pune viata in pericol.
Pacientii hemodializati
La pacientii tratati prin hemodializa in cadrul careia se utilizeaza membrane cu flux mare (de exemplu, AN 69), tratati concomitent cu inhibitori ai ECA, au fost raportate reactii anafilactice. In cazul acestor pacienti trebuie luata in considerare efectuarea dializei cu un alt tip de membrane sau tratamentul cu alte clase de medicamente antihipertensive.
Hipoglicemie
In cazul pacientilor cu diabet zaharat tratati cu antidiabetice orale sau cu insulina, trebuie monitorizata strict concentratia de zahar din sange in timpul primei luni de tratament cu un inhibitor al ECA.
Tuse
S-a raportat aparitia tusei in legatura cu utilizarea inhibitorilor ECA. Caracteristic, tusea este neproductiva, persistenta si dispare dupa intreruperea tratamentului.
Chirurgie/ anestezie generala
La pacientii la care se efectueaza interventii chirurgicale majore sau care sunt anesteziati cu agenti care produc tensiune arteriala mica, enalaprilul poate accentua hipotensiunea arteriala.
Hiperpotasemie
Cresterea potasemiei a fost raportata la unii pacienti tratati cu inhibitori ai ECA, incluzand enalapril.
Pacientii cu risc de a dezvolta hiperpotasemie sunt cei cu insuficienta renala, agravarea functiei renale, varsta (> 70 ani), diabet zaharat, evenimente intercurente, in special deshidratare, decompensare cardiaca acuta, acidoza metabolica sau cei tratati concomitent cu diuretice care economisesc potasiu (de exemplu spironolactona, eplerenona sau amilorid), suplimente de sare care contin potasiu sau substituenti ai sarurilor pe baza de potasiu; sau pacientii tratati cu alte medicamente asociate cu
cresterea potasemiei (de exemplu, heparina). Hiperpotasemia poate determina tulburari grave de ritm ale inimii, uneori fatale. Daca tratamentul concomitent cu medicamentele mentionate anterior este absolut necesar, se recomanda utilizarea cu prudenta si monitorizarea regulata a potasemiei. Daca utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate in tratamentul tensiunii arteriale mari
Un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (de asemena cunoscuti ca sartani – de
exemplu valsartan, telmisartan, irbesartan), in special daca aveti probleme ale rinichilor
determinate de diabet zaharat
Aliskiren
Medicul dumneavoastra poate verifica functia rinichilor, tensiunea arteriala si cantitatea de electroliti (de exemplu potasiu) in sange la intervale regulate.
Litiu
In general, nu este recomandata administrarea concomitenta a litiului cu enalaprilul.
Utilizarea la copii si adolescenti
Experienta privind eficacitatea si siguranta utilizarii la copiii hipertensivi cu varsta peste 6 ani este limitata si nu exista experienta in cazul altor indicatii.
Deoarece nu sunt disponibile date, Enalapril Sandoz nu este recomandat la nou-nascuti si la copii cu rata filtrarii glomerurale < 30 ml/min/1,73 m2
Deosebiri etnice
Similar altor inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, la pacientii de rasa neagra, enalaprilul este aparent mai putin eficient in reducerea tensiunii arteriale decat la pacientii de rasa alba, posibil datorita prevalentei ridicate de valori mici ale reninei la populatia hipertensiva de rasa neagra.
Enalapril Sandoz si alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Medicul dumneavoastra poate modifica doza si/sau poate lua alte precautii.
Daca utilizati un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren.
Diureticele care economisesc potasiu sau suplimentele de potasiu
Inhibitorii ECA reduc pierderile de potasiu induse de diuretice. Diureticele care economisesc potasiu (de exemplu, spironolactona, triamterenul sau amiloridul), suplimentele de potasiu sau substituentii de sare ce contin potasiu pot duce la cresterea semnificativa a potasemiei. Daca utilizarea lor concomitenta este indicata din cauza unei hipopotasemii diagnosticate, acestia vor fi utilizati cu precautie si cu monitorizarea frecventa a potasemiei (vezi pct.4.4).
Diuretice (tiazide sau diuretice de ansa)
Daca initierea tratamentului cu enalapril are loc inaintea tratamentului cu doze mari de diuretice, pot aparea depletie volemica si risc de hipotensiune arteriala (vezi pct. 4.4). Efectele hipotensive pot fi reduse prin intreruperea tratamentului cu diuretic, prin cresterea volemica sau a aportului de sare sau prin initierea tratamentului cu o doza mica de enalapril.
Alte medicamente antihipertensive
Administrarea concomitenta a acestor medicamente poate creste efectul hipotensiv al enalaprilului. Administrarea concomitenta cu trinitratul de gliceril si alti nitrati sau alte vasodilatatoare, poate determina reducerea suplimentara a tensiunii arteriale.
Litiu
Cresterea reversibila a concentratiei plasmatice a litiului si a toxicitatii acestuia au fost raportate la administrarea concomitenta a litiului cu inhibitori ai ECA. Administrarea concomitenta a diureticelor tiazidice cu litiu poate creste toxicitatea litiului si poate accentua toxicitatea deja crescuta a litiului indusa de catre inhibitorii ECA. Administrarea enalaprilului cu litiul nu este recomandata, dar daca este absolut necesara, concentratiile plasmatice ale litiului trebuie atent monitorizate (vezi pct.4.4).
Antidepresive triciclice/Antipsihotice/Anestezice/Narcotice
Administrarea concomitenta a anumitor anestezice, antidepresive triciclice si antipsihotice cu inhibitori ai ECA poate determina reducerea suplimentara a tensiunii arteriale (vezi pct.4.4).
Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS)
Administrarea cronica a AINS poate reduce efectul antihipertensiv al inhibitorului ECA.
AINS (incluzand inhibitorii COX 2) si inhibitorii ECA exercita un efect aditiv de crestere a potasemiei si pot determina deteriorarea functiei renale. Aceste efecte sunt, in general, reversibile. Rar, poate sa apara insuficienta renala acuta, mai ales in cazul pacientilor cu functie renala compromisa (cum sunt varstnicii, pacientii deshidratati sau cei cu tratament diuretic). Pacientii trebuie hidratati adecvat si trebuie acordata atentie monitorizarii functiei renale dupa initierea tratamentului concomitent si apoi periodic.
Saruri de aur
La pacientii la care se administreaza concomitent un tratament injectabil cu saruri de aur (aurotiomalat de sodiu) cu inhibitori ai ECA, inclusiv enalapril, au fost raportate, rar, reactii nitritoide (simptomele includ eritem facial, greata, varsaturi si hipotensiune arteriala).
Simpatomimetice
Simpatomimeticele pot reduce efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA.
Antidiabetice
Studiile epidemiologice au sugerat ca administrarea concomitenta a inhibitorilor de ECA cu medicamente antidiabetice (insulina sau medicamente hipoglicemiante cu administrare orala) poate determina cresterea efectului de scadere a glicemiei, cu risc de hipoglicemie. Acest fenomen are o probabilitate mai mare de aparitie in primele saptamani de administrare concomitenta si la pacientii cu insuficienta renala (vezi pct.4.4 si 4.8).
Alcool etilic
Alcoolul etilic accentueaza efectele hipotensive ale inhibitorilor ECA.
Acid acetilsalicilic, trombolitice, beta-blocante Enalaprilul poate fi administrat concomitent cu acidul acetilsalicilic (in doze cardiologice), trombolitice si beta-blocante.
Utilizarea Enalapril Sandoz cu alimente, bauturi si alcool etilic
Comprimatele Enalapril Sandoz se pot administra indiferent de orarul meselor cu un pahar cu apa. Alcoolul etilic creste efectul de scadere a tensiunii arteriale daca este consumat in timpul tratamentului cu Enalapril Sandoz.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Enalapril este contraindicat pe parcursul sarcinii (vezi pct.4.3 Contraindicatii).
Inhibitorii ECA pot determina morbiditate fetala si neo-natala cand sunt administrati la femeile gravide. Au fost raportate numeroase cazuri in literatura de specialitate.
Utilizarea inhibitorilor ECA pe parcursul trimestrului al 2lea si al 3lea de sarcina a fost asociata cu afectare fetala si neo-natala, incluzand hipotensiune arteriala, hipoplazie craniana neo-natala, anurie, insuficienta renala reversibila si ireversibila si deces. S-a raportat de asemenea oligohidramnios posibil datorat functiei renale afectate; in aceste situatii oligohidramniosul a fost asociat cu contracturi ale extremitatilor, deformare cranio-faciala, plaman hipoplastic. S-au raportat de asemenea prematuritate,
retard de crestere intrauterina, duct arterial persistent, desi nu este clar daca acestea se datoreaza expunerii la inhibitor ECA. Suplimentar, utilizarea inhibitorilor ECA pe parcursul primului trimestru a fost asociata cu un risc crescut pentru defecte la nastere.
Cand diagnosticul de sarcina este cert, tratamentul cu inhibitori ECA trebuie intrerupt cat de curand posibil si dezvoltarea fetala ulterioara trebui monitorizata constant. La femeile care planuiesc sa aiba o sarcina inhibitorii ECA (incluzand enalapril) nu trebuie utilizati.
Femeile de varsta fertila trebuie avertizate cu privire la riscul potential si inhibitorii ECA (incluzand enalapril) trebuie administrati numai dupa o evaluare atenta a riscurilor si beneficiilor.
Alaptarea
Datele farmacocinetice limitate au aratat ca enalaprilul se excreta in concentratii mici in laptele matern. Desi aceste concentratii nu sunt relevante datorita absentei experientei clinice, nu se recomanda utilizarea enalaprilului pe parcursul alaptarii la nou-nascutii prematuri si la cei aflati in primele saptamani dupa nastere, datorita riscului ipotetic pentru efecte cardiovasculare si renale. In cazul unui sugar mai mare utilizarea Enalapril Sandoz la mama care alapteaza poate fi luata in considerare daca acest tratament este necesar pentru mama, iar copilul va fi supravegheat pentru a observa aparitia oricarei reactii adverse.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Cand se conduc vehicule sau se folosesc utilaje trebuie sa se ia in considerare ca, ocazional, pot sa apara ameteli sau oboseala.
Informatii importante privind unele componente ale Enalapril Sandoz
Deoarece contine lactoza, daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa utilizati Enalapril Sandoz
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Absorbtia comprimatelor de Enalapril Sandoz nu este influentata de alimente.
Doza trebuie stabilita in functie de starea clinica a pacientului si de raspunsul tensiunii arteriale la tratament.
Hipertensiune arteriala
Doza initiala este de 5 pana la maxim 20 mg, in functie de gradul tensiunii arteriale si de starea clinica a pacientului (vezi mai jos). Enalapril Sandoz se administreaza o data pe zi. In caz de tensiune arteriala crescuta moderat, doza initiala recomandata este de 5 pana la 10 mg. La pacientii cu tensiune arteriala mare de cauza renala, cu cantitate mica de sodiu in sange, cu lichide in cantitate mica in organism, cu afectare severa a inimii sau cu tensiune arteriala crescuta severa administrarea Enalapril Sandoz poate determina o scadere marcata a tensiunii arteriale. La acesti pacienti, este recomandata o doza initiala
de 5 mg sau mai mica, iar initierea tratamentului trebuie sa se efectueze sub supraveghere medicala. Tratamentul anterior cu doze mari de medicamente care elimina apa (diuretice) poate genera pierdere de lichide si risc de tensiune arteriala mica atunci cand se initiaza tratamentul cu enalapril. La acesti pacienti, este recomandata o doza initiala de 5 mg sau mai mica. Daca este posibil, utilizarea medicamentului care elimina apa trebuie intrerupta cu 2-3 zile inaintea inceperii tratamentului cu Enalapril Sandoz. Trebuie urmarite cu atentie functia rinichilor si concentratia sanguina a potasiului. Doza de intretinere uzuala este de 20 mg pe zi. Doza de intretinere maxima este de 40 mg pe zi.
Insuficienta cardiaca/disfunctie asimptomatica a ventricului stang
In tratamentul insuficientei inimii, Enalapril Sandoz este utilizat ca terapie adjuvanta la tratamentul cu diuretice si, acolo unde este cazul, la tratamentul cu digitalice sau beta-blocante. La pacientii cu insuficienta cardiaca simptomatica a inimii sau afectare asimptomatica a ventricului stang, doza initiala de Enalapril Sandoz este de 2,5 mg si trebuie administrata sub stricta supraveghere medicala pentru a determina efectul initial asupra tensiunii arteriale. In absenta acestuia sau dupa tratamentul eficace al tensiunii arteriale mici simptomatice de dupa initierea tratamentului cu Enalapril Sandoz
pentru insuficienta a inimii, doza trebuie crescuta treptat pana la doza de mentinere uzuala de 20 mg, administrata in doza unica sau in doua prize, dupa cum tolereaza pacientul. Aceasta stabilire treptata a dozei se recomanda a fi efectuata in decursul unei perioade de 2 pana la 4 saptamani. Doza maxima este de 40 mg pe zi, administrata in doua prize. Propunerea de stabilire treptata a dozei de Enalapril Sandoz la pacientii cu insuficienta a inimii/afectare asimptomatica a ventricului stang.
Saptamana Doza mg/zi
Saptamana 1 Zilele 1 pana la 3: 2,5 mg pe zi in doza unica
Zilele 4 pana 7: 5 mg pe zi in doua prize
Saptamana 2 10 mg/zi in doza unica sau in doua prize
Saptamanile 3 si 4 20 mg/zi in doza unica sau in doua prize
La pacientii cu functie afectata a rinichilor sau care utilizeaza medicamente care elimina apa, trebuie urmate precautii speciale.
Atat inainte, cat si dupa inceperea tratamentului cu Enalapril Sandoz, trebuie urmarite indeaproape tensiunea arteriala si functia rinichilor, deoarece au fost raportate tensiune arteriala mica si (mai rar) insuficienta consecutiva a rinichilor. La pacientii tratati cu diuretice, doza acestora trebuie redusa, daca este posibil, inainte de inceperea tratamentului cu Enalapril Sandoz. Aparitia tensiunii arteriale mici dupa doza initiala de Enalapril Sandoz nu sugereaza ca tensiunea arteriala mica va reaparea in timpul tratamentului cronic cu Enalapril Sandoz si nu exclude utilizarea continua a medicamentului. De asemenea, trebuie urmarita cu atentie concentratia sanguina de potasiu.
Doze in insuficienta rinichilor
In general, intervalele intre administrarile enalaprilului trebuie prelungite si/sau dozele trebuie reduse.
Enalaprilul este dializabil. Dozele din zilele fara sedinte de dializa trebuie ajustate in functie de raspunsul tensiunii arteriale.
Utilizarea la varstnici
Doza trebuie sa fie corespunzatoare functiei renale a pacientului varstnic.
Copii si adolescenti
Experienta din studiile clinice privind utilizarea Enalapril Sandoz la copiii cu tensiune mare este limitata.
Pentru pacientii care pot inghiti comprimate, doza trebuie individualizata in functie de starea clinica a pacientului si de raspunsul tensiunii arteriale la tratament. Doza initiala recomandata este de 2,5 mg la pacientii cu greutatea intre 20 si 50 kg si de 5 mg la pacientii cu greutatea peste 50 kg. Enalapril Sandoz este administrat o data pe zi. Doza trebuie ajustata in functie de necesitatile pacientului pana la maxim 20 mg pe zi, la pacientii cu greutatea intre 20 si 50 kg si este de 40 mg la pacientii cu greutatea
peste 50 kg. Deoarece nu sunt disponibile date, enalaprilul nu este recomandat la nou-nascuti si la copiii cu rata filtrarii glomerurale < 30 ml/min/1,73 m2.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Enalapril Sandoz
Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om. Cea mai importanta caracteristica asociata supradozajului este tensiunea arteriala scazuta marcat, care debuteaza la sase ore dupa ingestia comprimatelor, concomitent cu stupoare. Simptomele asociate supradozajului cu inhibitori ai ECA pot include soc circulator, tulburari electrolitice, insuficienta a rinichilor, hiperventilatie, ritm rapid al inimii, zgomote cardiace de intensitate diferita, ritm lent al inimii, ameteli, anxietate si tuse.
Daca apare tensiune arteriala mica, pacientul trebuie asezat in pozitie culcat. Daca ingestia este recenta, trebuie luate masuri menite sa elimine maleatul de enalapril (de exemplu, inducerea varsaturii, lavaj gastric, administrare de absorbanti si sulfat de sodiu). Enalaprilul poate fi indepartat din circulatia generala prin hemodializa.
Daca uitati sa utilizati Enalapril Sandoz
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Reluati schema de administrare pentru Enalapril Sandoz care v-a fost recomandata de catre medicul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca incetati sa utilizati Enalapril Sandoz
Nu intrerupeti tratamentul cu Enalapril Sandoz fara sa discutati inainte cu medicul dumneavoastra. In mod obisnuit, medicamentele pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau pentru tratamentul insuficientei cardiace trebuie administrate pe tot parcursul vietii dumneavoastra. Daca intrerupeti tratamentul cu Enalapril Sandoz, tensiunea arteriala poate creste si afectiunea dumneavoastra se poate agrava. Daca tensiunea arteriala creste foarte mult, poate sa va afecteze rinichii si inima.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse raportate pentru enalapril sunt clasificate dupa urmatoarea frecventa:
Foarte frecvente care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Foarte frecvente: vedere incetosata, ameteli, tuse, greata, astenie
Frecvente: durere de cap, depresie, tensiune arteriala mica (incluzand tensiune arteriala mica in pozitie ridicata), lesin, durere la nivelul toracelui, ritm rapid al inimii, respiratie dificila, diaree, dureri abdominale, alterare a gustului, eruptie tranzitorie la nivelul pielii, alergie/umflare a fetei, extremitatilor, buzelor, limbii, si/sau a gatului, oboseala, concentratie crescuta a potasiului sanguin, concentratie crescuta a creatininei sanguine
Mai putin frecvente: scadere a numarului de celule rosii ale sangelui (fie prin distrugerea celulelor, fie prin absenta producerii acestora), confuzie, somnolenta, nervozitate, amorteli, ameteli, tensiune arteriala mare in pozitia ridicat, batai ale inimii de intensitati diferite, infarct miocardic sau accident cerebrovascular posibil secundar tensiunii arteriale scazute semnificativ la pacientii cu risc crescut, secretii apoase ale nasului, durere in gat si raguseala, ingustare a bronhiilor/astm bronsic, ingustare a intestinului, inflamatie a pancreasului, varsaturi, tulburari digestive, lipsa poftei de mancare, constipatie, iritatie gastrica, uscaciune a gurii, ulcer al stomacului, transpiratii, mancarime, urticarie, cadere a parului, afectare a rinichilor, insuficienta a rinichilor, prezenta a proteinelor in urina,
impotenta, crampe musculare, inrosire a fetei, zgomote in urechi, stare generala de rau, febra, concentratie crescuta a ureei sanguine, scadere a concentratiei sodiului sanguin.
Rare: scadere a anumitor celule albe ale sangelui numite neutrofile, scadere a hemoglobinei, scadere a hematocritului, scadere a numarului plachetelor sanguine, absenta producerii anumitor celule ale sangelui numite granulocite, afectare a functionarii maduvei osoase, scadere a numarului tuturor celulelor sanguine, ganglioni limfatici mariti si durerosi, boli autoimune, vise anormale, tulburari ale somnului, fenomen Raynaud, infiltratii la nivelul plamanilor, inflamatie a mucoasei nazale, inflamatie alergica a alveolelor pulmonare/inflamatie eozinofilica a plamanilor, inflamatie a mucoasei
gurii/ulceratii aftoase, inflamatie a limbii, insuficienta a ficatului, inflamatie a ficatului inclusive distrugere a ficatului, colorare in galben a pielii si a albului ochilor, eritem polimorf, sindrom StevensJohnson, dermatita exfoliativa, necroliza epidermica toxica, pemfigus, eritrodermie, urina in cantitate scazuta, crestere a sanilor la barbati, cresterea valorilor serice ale enzimelor ficatului, crestere a concentratiei bilirubinei sanguine
Foarte rare: angioedem intestinal
Cu frecventa necunoscuta: secretie inadecvata de hormon antidiuretic (SIADH), scadere a cantitatii de zahar in sange.
A fost raportat un complex de simptome care poate include una sau mai multe dintre urmatoarele manifestari: febra, inflamatie a mucoaselor seroase, inflamatie a vaselor de sange, durere musculara/inflamatie a muschilor, durere articulara/inflamatie a articulatiilor, rezultate pozitive la testul pentru depistarea anticorpilor antinucleari ANA, viteza crescuta de sedimentare a eritrocitelor (VSH), crestere a numarului anumitor celule ale sangelui numite eozinofile si crestere a numarului celulelor albe ale sangelui numite leucocite. Pot aparea eruptii tranzitorii la nivelul pielii, sensibilitate la lumina solara sau alte manifestari dermatologice.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Enalapril Sandoz
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele pe care nu le mai utilizati. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Enalapril Sandoz
Enalapril Sandoz 5 mg
Substanta activa este maleat de enalapril. Fiecare comprimat contine maleat de enalapril 5 mg.
Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoza monohidrat, amidon de
porumb, amidon pregelatinizat, oxid rosu de fer (E 172), croscarmeloza sodica, stearat de magneziu.
Enalapril Sandoz 10 mg
Substanta activa este maleat de enalapril. Fiecare comprimat contine maleat de enalapril 10 mg.
Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoza monohidrat, amidon de
porumb, amidon pregelatinizat, oxid rosu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), croscarmeloza sodica, stearat de magneziu.
Enalapril Sandoz 10 mg
Substanta activa este maleat de enalapril. Fiecare comprimat contine maleat de enalapril 20 mg.
Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoza monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, oxid rosu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), croscarmeloza sodica, stearat de magneziu.

Cum arata Enalapril Sandoz si continutul ambalajului
Enalapril Sandoz 5 mg
Medicamentul este ambalat in cutii cu 2, 3 si 9 blistere din Al/Al a cate 10 comprimate.
Comprimate rotunde, plate, cu margini tesite, de culoare roz, marmorate, marcate pe o fata cu ”ELP5” cu o linie mediana pe cealalta fata.
Enalapril Sandoz 10 mg
Medicamentul este ambalat in cutii cu 2, 3 si 9 blistere din Al/Al a cate 10 comprimate.
Comprimate rotunde, plate, cu margini tesite, de culoare roz-maroniu, marcate cu ”ELP10” pe una din fete.
Enalapril Sandoz 20 mg
Medicamentul este ambalat in cutii cu 2, 3 si 9 blistere din Al/Al a cate 10 comprimate.
Comprimate rotunde, plate, cu margini tesite, de culoare gri-violet, marcate cu ”ELP20” pe una din fete.

Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Sandoz Pharma Services
Calea Floreasca nr. 169 A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucuresti Romania
Tel: +40 21 4075160
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Sandoz S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu Mures, Romania
Fabricantul Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Acest prospect a fost revizuit in Ianuarie 2015

Sfatul farmacistului

Produse recomandate

Întrebări și Răspunsuri

MEDICAMENT SLABIRE IN HIPERTENSIUNE
Buna ziua, as vrea sa stiu daca exista un medicament pentru slabit pe care sa il pot lua, avand in v ...

Cura cu Barley Grass !
Am fost operat de cancer gastric , stomacul mi-a fost îndepărtat. De doua luni urmez cu Barley ...

Buna
Oare logestul interactioneaza cu aspirin cardio, nebilet si noliprel? Va mulțumesc ...
↳ Buna ziua! Medicul cardiolog stie ca luati Logest? Orice contraceptiv oral creste riscul de evenimente cardiovasculare (tromboza, formarea de cheagu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Intrerupere medicamentatie pentru testul poligraf
se poate intrerupe medicamentatia cu noripel pentru a da testu poligraf ...
↳ Buna ziua! Daca afectiunea dumneavoastra cardiovasculara (hipertensiunea arteriala in speta) este considerata severa si aveti documente medicale care ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Relaxirem versus levetiracetam si tratament hipertensiune
Buna seara imi puteti spune daca mama mea in vârstă de 72 ani poate lua relaxirem dacă are ...

inlocuitor de Isoptin RR 240mg
Pentru tratamentul cardiopatiei si hipertensiunii, cu ce poate fi inlocuit Isoptin RR 240mg? ...
↳ Isoptin de 240 nu se mai gaseste, dar exista un alt medicament cu acceeasi substanta activa (verapamil), care sa aiba aceeasi concentratie (240 mg), s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

despre atenolol
cu ce medicament se poate inlocui atenololul,avand in vedere ca mai folosesc si captopril? ...
↳ Buna ziua! Decizia de inclocuire a atenolol-ului cu alt medicament apartine numai medicului cardiolog, sau celui de familie. Puteti inlocui Atenolol ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Ce alte medicamente mai au substanta activa ENALAPRILUM?
Alte medicamnete care au ENALAPRILUM:
- Lercaril 20 mg/10 mg
- ENAP-HL 10 mg/12,5 mg
- Enalapril Vim Spectrum 5 mg
- Enalapril Terapia 5 mg
- Enalapril Ranbaxy 5 mg
- Enalapril Lph 5 mg
- Enalapril Laropharm 5 mg
- Enalapril Slavia 10 mg
- Enalapril Arena 5 mg
- Elernap 10 mg/10 mg
- Coripren 10 mg/10 mg, comprimate filmate
- ENARENAL
- ENAP , comprimate
- ENALAPRIL 10, comprimate
- ENALAP
- EMETIRAL , supozitor
- EDNYT, tablete

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Pentru interpretarea analizelor medicale vă recomandăm secţiunea Analize medicale.
Pentru comenzi de produse vă invităm în Farmacia PCFarm.ro
Dăcă doriţi să cereţi sfatul farmacistului folosiţi secţiunea Întreaba Farmacistul

Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri