Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Odomzo

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Odomzo

Prospect - Odomzo


NU comercializăm Odomzo!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Odomzo    DCI: SONIDEGIG


Odomzo este un medicament impotriva cancerului, utilizat in tratamentul adultilor cu carcinom bazal celular (un tip de cancer al pielii.
Ce este Odomzo si pentru ce se utilizeaza?
Odomzo este un medicament impotriva cancerului, utilizat in tratamentul adultilor cu carcinom bazal celular (un tip de cancer al pielii) care este avansat local (a inceput sa se extinda in jur) si care nu poate fi tratat chirurgical sau prin radioterapie (tratament cu radiatii). Odomzo contine substanta activa sonidegib.

Cum se utilizeaza Odomzo?
Odomzo se poate obtine numai pe baza de reteta. Trebuie prescris numai de un medic specialist cu experienta in tratamentul carcinomului bazal celular avansat sau sub supravegherea unui astfel de medic.
Odomzo este disponibil sub forma de capsule (200 mg), iar doza recomandata este de o capsula pe zi, la cel putin doua ore dupa ultima masa si cu cel putin o ora inainte de urmatoarea masa. Tratamentul cu Odomzo se continua atata timp cat se inregistreaza efecte benefice sau pana cand nu mai poate fi administrat din cauza reactiilor adverse.
Pentru mai multe informatii, consultati prospectul.

Cum actioneaza Odomzo?
Anumite tipuri de cancer, inclusiv carcinomul bazal celular, rezulta din supraactivitatea unui anumit set de procese celulare denumit calea de semnalizare Hedgehog. In mod normal, aceasta controleaza o serie de activitati celulare care includ cresterea celulara si modul in care celulele se dezvolta corect pentru a forma diferitele organe ale corpului la fetusi. Sonidegibul, substanta activa din Odomzo, se leaga de o proteina care controleaza calea de semnalizare Hedgehog. Prin legarea de aceasta proteina, sonidegibul blocheaza calea de semnalizare Hedgehog si, prin urmare, reduce cresterea si raspandirea
celulelor canceroase.

Ce beneficii a prezentat Odomzo pe parcursul studiilor?
Odomzo a fost studiat intr-un studiu principal pe 230 de pacienti cu carcinom bazal celular care era fie avansat local, fie metastazat (extins la alte parti ale corpului). Pacientilor li s-au administrat doua doze diferite de Odomzo: 200 sau 800 mg o data pe zi. Principalul indicator al eficacitatii a fost raspunsul la tratament, bazat pe o reducere a dimensiunii tumorii si o atenuare a celorlalte simptome de cancer;
tratamentul a fost considerat suficient de eficient in cazul in care rata de raspuns era de cel putin 30%. Dintre pacientii cu carcinom bazal celular avansat local, au raspuns la tratament aproximativ 56% (37 din 66 de pacienti) aflati in tratament cu doza de 200 mg si 45% (58 din 128 de pacienti) aflati in tratament cu doza de 800 mg. Ratele de raspuns au fost mai mici de 20% la pacientii cu cancer metastazat care au inceput tratamentul cu Odomzo 200 sau 800 mg, iar compania si-a retras cererea de utilizare in cazul carcinomului bazal celular metastazat.

Care sunt riscurile asociate cu Odomzo?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Odomzo (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) sunt spasme musculare, caderea parului, modificarea gustului, oboseala, greata, varsaturi, dureri musculare si osoase, dureri de stomac, dureri de cap, diaree, pierderea in greutate, pierderea poftei de mancare si mancarime. Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Odomzo, consultati prospectul.
Odomzo este contraindicat la femeile gravide sau care alapteaza. Odomzo este contraindicat la femeile care ar putea ramane gravide, cu exceptia cazului in care se respecta programul Odomzo de prevenire a sarcinii. Pentru lista completa de restrictii, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Odomzo?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Odomzo sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. Comitetul a considerat ca beneficiile Odomzo au fost demonstrate in cazul pacientilor cu boala avansata local. De asemenea, s-a considerat ca reactiile adverse au fost gestionabile.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Odomzo?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Odomzo sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Odomzo, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. In plus, compania va trimite o scrisoare medicilor, in momentul cand se lanseaza Odomzo. De asemenea, va furniza material educational pentru medici si pacienti, care va include un card de reamintire a riscurilor asociate medicamentului si, in special, a posibilitatii de leziuni grave asupra fatului in cazul in care Odomzo este administrat in timpul sarcinii. Substantele care afecteaza calea Hedgehog pot avea drept rezultat leziuni grave asupra fetusilor. In consecinta, femeile care iau Odomzo trebuie sa ia masuri eficiente pentru a preveni o eventuala sarcina pe durata tratamentului si
timp de 20 luni dupa incetarea tratamentului. Barbatii care iau Odomzo trebuie sa foloseasca intotdeauna prezervativul in momentul relatiilor sexuale intretinute cu partenerele lor femei si timp de 6 luni dupa incetarea tratamentului.
Mai mult, compania trebuie sa furnizeze o analiza suplimentara din studiul sau principal despre eficacitatea si siguranta Odomzo, incluzand eficacitatea acestuia in carcinomul bazal celular cu crestere rapida si crestere lenta. Companiei i-a fost solicitata si analizarea materialului tumoral disponibil provenit de la pacientii la care cancerul s-a agravat in ciuda administrarii tratamentului, pentru a determina motivele pentru care tratamentul nu a functionat.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

INTRERUPEREA TRATAMENULTULUI CU ZIFEX OVULE
Bună ziua! Care este probabilitatea ca infecția sa se agraveze daca a fost intrerupt tratamentu ...
↳ Buna ziua! INfectia nu se va agrava, doar ca va trece mai greu. Eventual mai achizitionati inca 2 ovule si prelungiti tratamentul (fara a mai surveni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tensiune arterială
Bună dimineața.Există posibilitatea ca acest supliment alimentar care reduce inflama& ...
Nidoflor intravaginal
Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mult) Ar trebui sa am motive de ...
↳ Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel mai bine ar fi sa faceti un examen al secretiei vaginale, sa vedeti ce anume av ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Medicatie
Buna ziua, De 4ani ma confrunt cu o insomnie cronica si nu i dau de cap. Am luat initial olanzapin ...
Daca ii dau supozitoare cu glicerina la un copil de 4 exprimat se întâmplă ceva?
Daca ii dau supozitoare cu glicerina la un copil de 4 exprimat se întâmplă ceva? Mulțumes ...
Pret si farmacii pentru renartro
In ce farmacii gasesc renartro capsule si care este pretul de vanzare in farmacii ...
↳ Buna ziua! Renarthro cu 60 de capsule costa 149 Ron (astazi 15 12 2016). Il puteti comanda pe site-ul nostru, aveti mai jos link-ul catre produs! ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
MENSTRUATIA DUPA CERAZETTTE
Buna ziua.Am folosit CERAZETTE 4 luni la recomand medicului.Am oprit admin lui de 3 saptamani si nu ...
↳ Buna ziua! Mai asteptati inca 3 saptamani, apoi mergeti la ginecolog. S-a produs o dereglare hormonala. Puteti lua tinctura de branca-ursului, cate ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.




Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...



Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...


Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...


Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...