Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Docetaxel Actavis 20 mg/0,5 ml

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Docetaxel Actavis 20 mg/0,5 ml

Prospect - Docetaxel Actavis 20 mg/0,5 ml


NU comercializăm Docetaxel Actavis 20 mg/0,5 ml!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Docetaxel Actavis 20 mg/0,5 ml    DCI: DOCETAXELUM

Numele acestui medicament este Docetaxel Actavis. Denumirea Comuna Internationala a substantei active este docetaxel. Docetaxelul este o substanta derivata din frunzele copacului tisa.
Docetaxel Actavis 20 mg/0,5 ml concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila
Docetaxel Actavis 80 mg/2 ml concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila
Docetaxel

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi punctul 4.

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Docetaxel Actavis si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Docetaxel Actavis
3. Cum sa utilizati Docetaxel Actavis
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Docetaxel Actavis
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Docetaxel Actavis si pentru ce se utilizeaza
Numele acestui medicament este Docetaxel Actavis. Denumirea Comuna Internationala a substantei active este docetaxel. Docetaxelul este o substanta derivata din frunzele copacului tisa.
Docetaxelul apartine clasei de medicamente anticanceroase numite taxoide.
Docetaxel Actavis v-a fost prescris de catre medicul dumneavoastra pentru tratamentul cancerului de san, anumitor forme de cancer pulmonar (altul decat cel cu celule mici), cancerului de prostata, cancerului de stomac sau al cancerului capului si gatului:
Pentru tratamentul cancerului de san in stadiu avansat, Docetaxel Actavis poate fi administrat fie singur, fie in asociere cu doxorubicina, trastuzumab sau capecitabina.
Pentru tratamentul cancerului de san in stadiu incipient cu sau fara afectare a ganglionilor
limfatici, Docetaxel Actavis poate fi administrat in asociere cu doxorubicina si ciclofosfamida.
Pentru tratamentul cancerului pulmonar, Docetaxel Actavis poate fi administrat fie singur, fie in asociere cu cisplatina.
Pentru tratamentul cancerului de prostata, Docetaxel Actavis este administrat in asociere cu prednison sau prednisolon.
Pentru tratamentul cancerului de stomac metastazat, Docetaxel Actavis este administrat in asociere cu cisplatina si 5-fluorouracil.
Pentru tratamentul cancerului capului si gatului, Docetaxel Actavis se administreaza in asociere cu cisplatina si 5-fluorouracil.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Docetaxel Actavis
Nu utilizati Docetaxel Actavis daca
-sunteti alergic la docetaxel sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-numarul de globule albe din sangele dumneavoastra este prea mic.
-aveti o afectiune severa a ficatului.

Atentionari si precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Docetaxel Actavis. Inaintea fiecarei cure de tratament cu Docetaxel Actavis, vi se vor efectua analize ale sangelui pentru a se verifica daca numarul de celule din sange si functia ficatului sunt suficiente pentru a vi se putea administra Docetaxel Actavis. In caz de modificari care implica globulele albe din sange puteti prezenta febra sau infectii.
Adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului din spital sau asistentei medicale daca aveti probleme cu vederea. In cazul in care aveti probleme cu vederea, in special daca aveti vedere incetosata, trebuie sa vi se examineze imediat ochii si vederea.
Daca apar probleme ale plamanilor (febra, scurtarea respiratiei sau tuse) sau daca acestea se agraveaza, va rugam sa va adresati imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Medicul dumneavoastra poate decide sa va intrerupa imediat tratamentul.
Vi se va recomanda sa luati premedicatie constand intr-un glucocorticoid administrat oral, cum este dexametazona, incepand cu o zi inainte de administrarea Docetaxel Actavis si in continuare, timp de una sau doua zile dupa aceasta, pentru a minimaliza anumite reactii adverse care pot sa apara dupa perfuzia cu Docetaxel Actavis, in special reactii alergice si retentie de lichide (umflarea mainilor, picioarelor, sau crestere in greutate). In timpul tratamentului, este posibil sa vi se administreze medicamente pentru mentinerea numarului de celule din sange.

Docetaxel Actavis impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului spitalului daca luati, ati luat sau s-ar putea sa luati recent orice alte medicamente. Acest lucru este necesar, deoarece Docetaxel Actavis sau alte medicamente pot sa nu actioneze asa de bine cum se asteapta si dumneavoastra puteti prezenta cu mai mare probabilitate reactii adverse.
Cantitatea de alcool etilic continuta in acest medicament poate influenta efectele altor medicamente.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau doriti sa ramaneti gravida, adresativa medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Docetaxel Actavis NU trebuie administrat daca sunteti gravida, cu exceptia cazului in care este clar indicat de catre medicul dumneavoastra.
Nu trebuie sa ramaneti gravida in timpul tratamentului cu acest medicament si trebuie sa utilizati o metoda de contraceptie eficace in timpul tratamentului, deoarece Docetaxel Actavis poate fi daunator pentru copilul nenascut. Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului, trebuie sa spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Alaptarea
NU trebuie sa alaptati in timp ce sunteti tratat cu Docetaxel Actavis.
Fertilitatea
Daca sunteti barbat si sunteti tratat cu Docetaxel Actavis, se recomanda sa nu incercati sa concepeti un copil in timpul tratamentului si timp de pana la 6 luni dupa tratament si sa cereti sfatul privind posibilitatea conservarii spermei inainte de tratament, deoarece docetaxelul poate afecta fertilitatea masculina.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Cantitatea de alcool etilic continuta in acest medicament poate influenta capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Nu exista motive pentru care sa nu conduceti vehicule sau sa folositi utilaje intre ciclurile de tratament cu Docetaxel Actavis, cu exceptia cazurilor cand va simtiti ametit sau nu sunteti sigur de dumneavoastra.
Docetaxel Actavis contine alcool etilic.
Poate fi daunator persoanelor cu etilism.
Acest lucru trebuie avut in vedere daca sunteti gravida sau alaptati, la copii si grupuri cu risc crescut cum sunt pacienti cu boli hepatice sau epilepsie.

3. Cum sa utilizati Docetaxel Actavis
Docetaxel Actavis va va fi administrat de catre personalul medical.
Doza uzuala
Doza va depinde de greutatea dumneavoastra si de starea dumneavoastra de sanatate. Medicul dumneavoastra va va calcula aria suprafetei corporale in metri patrati (m2 ) si va stabili doza care va va fi administrata.
Modul si calea de administrare
Docetaxel Actavis va va fi administrat prin perfuzie intr-o vena. Docetaxel Actavis este format din 2 componente, un flacon care contine un concentrat si un flacon cu solvent. Solutia perfuzabila rezulta prin adaugarea continutului flaconului cu solvent peste continutul flaconului cu concentrat, iar solutia reconstituita rezultata este diluata cu o solutie perfuzabila adecvata inainte de a fi administrata. Durata perfuziei este de aproximativ o ora, timp in care veti sta in spital.
Frecventa de administrare
In general, vi se va administra cate o perfuzie o data la 3 saptamani.
Medicul dumneavoastra poate modifica doza si frecventa administrarilor, in functie de rezultatele analizelor de sange, starea dumneavoastra de sanatate si raspunsul dumneavoastra la tratamentul cu Docetaxel Actavis. In special, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca apar diaree, leziuni la nivelul cavitatii bucale, senzatie de amorteala sau intepaturi sau febra, si sa-i aratati rezultatele analizelor dumneavoastra de sange. Aceste informatii ii vor permite medicului dumneavoastra sa decida daca este necesara scaderea dozei.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va mediculului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Medicul dumneavostra va discuta despre acestea cu dumneavoastra si va va explica posibilele riscuri si beneficii ale tratamentului pe care il urmati.
Cel mai frecvent raportate reactii adverse la Docetaxel Actavis administrat singur sunt scaderea numarului de globule rosii sau globule albe din sange, caderea parului, greata, varsaturi, leziuni la nivelul gurii, diaree si oboseala.

Severitatea reactiilor adverse la Docetaxel Actavis poate fi crescuta cand Docetaxel Actavis este administrat in asociere cu alte medicamente chimioterapice.
In timpul perfuziei efectuate in spital, pot sa apara urmatoarele reactii alergice ( pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
-inrosirea fetei, reactii pe piele, mancarime
-senzatie de apasare in piept, dificultati la respiratie
-febra sau frisoane
-dureri de spate
-tensiune arteriala scazuta
Este posibil sa apara reactii adverse mai severe.
Personalul medical din spital va va supraveghea cu atentie starea in timpul tratamentului. Spuneti imediat daca observati oricare dintre aceste reactii adverse.

Intre doua perfuzii cu Docetaxel Actavis pot sa apara urmatoarele reactii adverse, iar frecventa poate sa varieze in functie de asocierea de medicamente care se administreaza:
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
-infectii, scaderea numarului de globule rosii (anemie) sau albe (importante pentru combaterea infectiilor) din sange si a plachetelor sanguine
-febra: daca apare, trebuie sa spuneti imediat medicului
-reactii alergice, descrise mai sus
-lipsa poftei de mancare (anorexie)
-insomnie
-senzatie de amorteala sau intepaturi sau durere la nivelul articulatiilor sau muschilor
-durere de cap
-modificari ale gustului
-inflamatie a ochiului sau lacrimare crescuta
-umflare ca urmare a drenajului limfatic insuficient
-scurtarea respiratiei
-secretii nazale, inflamatie in gat si la nivelul nasului; tuse
-sangerare din nas
-leziuni la nivelul gurii
-disconfort gastric, incluzand greata, varsaturi si diaree, constipatie
-durere abdominala
-indigestie
-cadere temporara a parului (in cele mai multe cazuri cresterea normala a parului trebuie sa se reia)
-inrosirea si umflarea palmelor sau talpilor, care pot determina exfolierea pielii (aceasta poate sa apara si pe brate, fata sau corp)
-modificari ale culorii unghiilor, care pot sa cada
-dureri ale muschilor; durere de spate sau dureri ale oaselor
-tulburari sau absenta a menstruatiei
-umflarea mainilor, picioarelor, membrelor inferioare
-oboseala sau simptome asemanatoare gripei
-crestere sau scadere in greutate.

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
-candidoza orala
-deshidratare
-ameteli
-afectarea auzului
-scaderea tensiunii arteriale; batai rapide sau neregulate ale inimii
-insuficienta cardiaca
-esofagita
-uscaciune a gurii
-dificultati sau durere la inghitire
-hemoragie
-enzime hepatice crescute (de unde rezulta necesitatea efectuarii periodice de analize ale
sangelui).

Reactii adverse mai putin frecvente ( pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
-lesin
-reactii la locul injectarii, reactii pe piele, flebita (inflamatie a venelor) sau tumefiere
-inflamatie a colonului, intestinului subtire, perforatie a intestinului
-formare de cheaguri de sange
Cu frecventa necunoscuta:
-boala pulmonara interstitiala (inflamatia plamanilor, care determina tuse si dificultate la
respiratie. Inflamatia plamanilor poate de asemenea sa apara atunci cand tratamentul cu
docetaxel este utilizat o data cu radioterapia)
-pneumonie (infectia plamanilor)
-fibroza pulmonara (cicatrizarea si ingrosarea tesutului din plamani, cu dificultate la respiratie)
-aspect de arsura la locul de perfuzare, care poate aparea la mai multe zile dupa administrarea ultimei doze
-vedere incetosata, din cauza umflarii retinei in interiorul ochilor (edem macular cistoid)
-scadere a valorilor sodiului in sange.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Docetaxel Actavis
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, blister si flacoane.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Solutia reconstituita trebuie utilizata imediat dupa preparare. Cu toate acestea, stabilitatea chimica si fizica a solutiei reconstituite a fost demonstrata pentru 8 ore daca este pastrata la temperaturi cuprinse intre 2ºC si 8ºC sau la temperatura camerei (sub 25ºC).
Solutia perfuzabila trebuie utilizata in decurs de 4 ore de la preparare, la temperatura camerei (sub 25ºC).
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai utilizati. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului inconjurator.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Docetaxel Actavis
Substanta activa este docetaxel. Fiecare ml de solutie de docetaxel contine docetaxel anhidru 40 mg. Un flacon contine docetaxel 20 mg/0,5 ml sau 80 mg/2 ml.
Celelalte componente sunt acid citric anhidru, alcool etilic absolut si polisorbat 80.
Flaconul cu solvent contine alcool etilic absolut 9,53% m/m in apa pentru preparate injectabile.

Cum arata Docetaxel Actavis si continutul ambalajului
Docetaxel Actavis concentrat pentru solutie perfuzabila se prezinta sub forma de solutie limpede, uleioasa, de culoare galbena.
Solventul este o solutie transparenta, incolora.
Fiecare blister contine:
Docetaxel Actavis 20 mg/0,5 ml
un flacon unidoza cu concentrat si
un flacon unidoza cu solvent.
Docetaxel Actavis 80 mg/2 ml
un flacon unidoza cu concentrat si
un flacon unidoza cu solvent.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Islanda
Producator
S.C. Sindan - Pharma S.R.L.
Bulevardul Ion Mihalache nr. 11
011171, Bucuresti
Romania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Marea Britanie Docetaxel Actavis 20 mg concentrate and solvent for solution
for infusion and Docetaxel Actavis 80 mg concentrate and
solvent for solution for infusion
Bulgaria Docetaxel Actavis
Cipru Docetaxel Actavis
Estonia Docetaxel Actavis
Islanda Docetaxel Actavis
Lituania Docetaxel Actavis 20 mg/0,5 ml koncentratas ir tirpiklis
infuziniam tirpalui and Docetaxel Actavis 80mg/2 ml
koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui
Letonia Docetaxel Actavis 20 mg/0,5 ml koncentr?ts un š??din?t?js
inf?ziju š??duma pagatavošanai Docetaxel Actavis 80 mg/2
ml koncentr?ts un š??din?t?js inf?ziju š??duma pagatavošanai
Malta Docetaxel Actavis
Romania Docetaxel Actavis 20 mg concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila
Docetaxel Actavis 80 mg concentrat si solvent pentru pentru solutie perfuzabila
Slovenia Docetaksel Actavis 20 mg koncentrat in vehikel za raztopino
za infundiranje Docetaksel Actavis 80 mg koncentrat in vehikel za raztopino za infundiranje
Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2014.

Urmatoarele informatii sunt destinate numai medicilor si personalului medical:
GHID PRIVIND PREPARAREA PENTRU UTILIZARE A DOCETAXEL ACTAVIS
CONCENTRAT PENTRU SOLUTIE PERFUZABILA SI A SOLVENTULUI
Este important sa cititi intregul continut al acestei proceduri inainte de prepararea fie a solutiei reconstituite de Docetaxel Actavis, fie a solutiei perfuzabile de Docetaxel Actavis.

1. FORMULARE
Docetaxel Actavis 20 mg/0,5 ml
Fiecare blister contine:
un flacon unidoza cu concentrat Docetaxel Actavis 20 mg/0,5 ml si
un flacon unidoza cu solvent corespunzator pentru flaconul de Docetaxel Actavis concentrat de 1,5 ml.
Docetaxel Actavis 80 mg/2 ml
Fiecare blister contine:
un flacon unidoza cu concentrat Docetaxel Actavis 80 mg/2 ml si
un flacon unidoza cu solvent corespunzator pentru flaconul de Docetaxel Actavis concentrat de 6 ml.

2. AMBALAJ
2.1 Flacon de Docetaxel Actavis 20 mg/0,5 ml
Flacon de Docetaxel Actavis 20 mg/0,5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila:
Flacon de tip I din sticla transparenta, cu capacitate nominala de 8 ml, cu un capac de tip flip-off.
Acest flacon contine 0,5 ml dintr-o solutie de docetaxel 40 mg/ml in acid citric anhidru, polisorbat 80 si alcool etilic absolut (volum de umplere: 25,2 mg/0,63 ml). Acest volum de umplere a fost stabilit in timpul dezvoltarii Docetaxel Actavis pentru a compensa pierderea de lichid pe durata prepararii solutiei reconstituite datorita formarii spumei, aderarii de peretii flaconului si „volumului mort”.
Aceasta supraumplere asigura, dupa diluarea cu intregul continut al flaconului cu solvent care insoteste flaconul de Docetaxel Actavis, existenta unui volum minim de 2 ml solutie reconstituita care poate fi extras, continand docetaxel 10 mg/ml, care corespunde cantitatii de 20 mg/0,5 ml per flacon, inscrisa pe eticheta.
2.2 Solventul pentru flaconul de Docetaxel Actavis 20 mg/0,5 ml
Flaconul cu solvent: flacon de tip I din sticla borosilicata incolora, cu capacitatea nominala de 8 ml, prevazut cu dop de cauciuc bromobutilic sertizat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena.
Flaconul cu solvent contine 1,5 ml solutie de 9,53% m/m alcool etilic absolut in apa pentru preparate injectabile (volum de umplere: 2 ml). Prin adaugarea intregului continut al flaconului cu solvent la continutul flaconului de Docetaxel Actavis 20 mg/0,5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila se obtine o concentratie a solutiei reconstituite de docetaxel de 10 mg/ml.
2.1 Flacon de Docetaxel Actavis 80 mg/2 ml
Flacon de Docetaxel Actavis 80 mg/2 ml, concentrat pentru solutie perfuzabila:
Flacon de tip I din sticla incolora, cu capacitate nominala de 15 ml, prevazut cu dop din cauciuc bromobutilic si sertizat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena.
Acest flacon contine 2 ml solutie de docetaxel 40 mg/ml in acid citric anhidru, polisorbat 80 si alcool etilic absolut (volum de umplere: 92,0 mg/2,3 ml). Acest volum de umplere a fost stabilit in timpul dezvoltarii Docetaxel Actavis pentru a compensa pierderea de lichid in timpul prepararii solutiei reconstituite, ca urmare a formarii spumei, aderarii de peretii flaconului si „volumului mort”. Aceasta supraumplere asigura, dupa diluarea cu intregul continut al flaconului cu solvent care insoteste flaconul de Docetaxel Actavis, existenta unui volum minim de 8 ml solutie reconstituita care poate fi extras, continand docetaxel 10 mg/ml, care corespunde cantitatii de 80 mg/2 ml per flacon, inscrisa pe eticheta.
2.2 Solventul pentru flaconul de Docetaxel Actavis 80 mg/2 ml
Flaconul cu solvent: flacon de tip I din sticla borosilicata incolora, cu capacitatea nominala de 15 ml, prevazut cu dop de cauciuc bromobutilic sertizat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din polipropilena. Flaconul cu solvent contine 6 ml solutie de 9,53% m/m alcool etilic absolut in apa pentru preparate injectabile (volum de umplere: 7,04 ml). Prin adaugarea intregului continut al flaconului cu solvent la continutul flaconului de Docetaxel Actavis 80 mg/2 ml concentrat pentru solutie perfuzabila se obtine o concentratie a solutiei reconstituite de docetaxel de 10 mg/ml.

3. RECOMANDARI PENTRU UTILIZAREA IN CONDITII DE SIGURANTA
Docetaxel Actavis este un medicament antineoplazic si, similar altor compusi potential toxici, se impune precautie la manipularea si prepararea solutiei de Docetaxel Actavis. Se recomanda utilizarea manusilor. Daca Docetaxel Actavis concentrat, solutie reconstituita sau solutie perfuzabila, ajung in contact cu tegumentele, se recomanda spalarea imediata cu apa si sapun din abundenta. Daca Docetaxel Actavis concentrat, solutie reconstituita sau solutie perfuzabila, ajung in contact cu mucoasele, se recomanda spalarea imediata cu apa din abundenta.

4. PREPARAREA PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA
4.1 Reconstituirea solutiei de Docetaxel Actavis (docetaxel 10 mg/ml)
4.1.1. Daca flacoanele sunt pastrate la frigider, scoateti din frigider doar numarul de cutii de Docetaxel Actavis necesar si pastrati-le la temperatura camerei timp de 5 minute.
4.1.2. Extrageti printr-o tehnica aseptica, cu ajutorul unei seringi prevazute cu ac, intregul continut al flaconului cu solvent pentru Docetaxel Actavis, rasturnand partial flaconul.
4.1.3. Injectati intregul continut al seringii in flaconul corespunzator de Docetaxel Actavis.
4.1.4. Scoateti seringa si acul si omogenizati manual amestecul prin miscari repetate de rasturnare timp de minim 120 de secunde. Nu agitati.
4.1.5. Lasati flaconul cu solutie reconstituita in repaus timp de 3 minute la temperatura camerei si apoi verificati daca solutia este omogena si limpede (prezenta spumei este normala chiar si dupa 3 minute, datorita prezentei in compozitie a polisorbatului 80).
Solutia reconstituita contine docetaxel 10 mg/ml si trebuie utilizata imediat dupa preparare.
Cu toate acestea, stabilitatea chimica si fizica a solutiei reconstituite a fost demonstrata timp de 8 ore daca se pastreaza la temperaturi cuprinse intre 2º si 8ºC sau la temperatura camerei (sub 25ºC).
4.2. Prepararea solutiei perfuzabile
4.2.1. Pentru obtinerea dozei necesare pentru un pacient, poate fi necesar mai mult decat un flacon cu solutie reconstituita. In functie de doza necesara pacientului, exprimata in mg, extrageti printr-o tehnica aseptica volumul de solutie reconstituita continand docetaxel 10 mg/ml, cu ajutorul unei seringi gradate prevazuta cu ac, din numarul corespunzator de flacoane cu solutie reconstituita. De exemplu, o doza de 140 mg docetaxel necesita 14 ml solutie reconstituita.
4.2.2. Injectati volumul necesar de solutie reconstituita intr-o punga sau flacon de perfuzie de 250 ml, continand fie solutie perfuzabila de glucoza 5%, fie solutie salina izotona (clorura de sodiu 0,9%). Daca este necesara o doza de docetaxel mai mare de 200 mg, utilizati un volum mai mare de solutie perfuzabila de glucoza sau solutie salina izotona, astfel incat sa nu se depaseasca concentratia de docetaxel de 0,74 mg/ml.
4.2.3. Agitati manual punga sau flaconul de perfuzie, prin miscari de rotatie.
4.2.4. Solutia perfuzabila de Docetaxel Actavis trebuie administrata in decurs de 4 ore de la preparare, in perfuzie intravenoasa, cu durata de o ora, printr-o tehnica aseptica, in conditii obisnuite de luminozitate si la temperatura camerei.
4.2.5. Similar tuturor medicamentelor pentru administrare parenterala, solutia reconstituita si solutia perfuzabila de Docetaxel Actavis trebuie inspectate vizual inainte de utilizare; solutiile care contin precipitat trebuie aruncate.

5. PERIOADA DE VALABILITATE
Solutia reconstituita contine docetaxel 10 mg/ml si trebuie utilizata imediat dupa preparare. Cu toate acestea, stabilitatea chimica si fizica a solutiei reconstituite a fost demonstrata pentru 8 ore daca este pastrata la temperaturi cuprinse intre 2ºC si 8ºC sau la temperatura camerei (sub 25ºC).
Solutia reconstituita este destinata pentru o singura utilizare.
Solutia perfuzabila: stabilitatea chimica si fizica in timpul utilizarii a fost demonstrata pentru 4 ore, la temperatura de aproximativ 25ºC in conditii obisnuite de luminozitate si pentru 4 ore la temperaturi de 5°C ± 3°C, protejata de lumina.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Daca nu este utilizat imediat, perioada de timp si conditiile de pastrare inainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului si nu trebuie sa depaseasca, in general, 24 de ore la 2°C - 8? C, cu exceptia cazurilor in care diluarea a fost efectuata in conditii aseptice controlate si validate.

6. ELIMINARE
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat in conformitate cu reglementarile locale.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Best herbal cure ever
Hello everyone i am here to share this wonderful experience with you all of how i got a permanent cu ...
Cancer renal - AHCC, ZEOLIT, CANTICER
Buna ziua. Tatal meu are 67 ani si a fost diagnosticat cu cancer renal stadiul 3, anul trecut a avut ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublã mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. �nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ptr persoanele care au cancer!!!!
Se poate folosi si �n porțiunea unde se pune stoma,deoarece pielea pare putin iritata.Mama es ...
↳ Bunã ziua! Cel mai bine intrebati medicul curant, data fiind situatia. In principiu se poate aplica aceasta crema si in cazul persoanelor cu afectiun ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa DOCETAXELUM?
Alte medicamnete care au DOCETAXELUM:
- Tolnexa 20 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila
- Docetaxel Pfizer 10 mg/ml
- Docetaxel Egis 20 mg/ ml
- Docetaxel Ebewe 10 mg/ml
- Docetaxel Dr. Reddy’s 160 mg/8 ml
- Docetaxel Hospira UK Limited
- Docefrez
- Docetaxel

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Ptr persoanele care au cancer!!!!
Ptr persoanele care au cancer!!!!

Se poate folosi si �n porțiunea unde se pune stoma,deoarece pie ... Bunã ziua! Cel mai bine intrebati medicul curant, data fiind situatia ...

Sfatul farmcistului Corlentor si stressclim forte
Corlentor si stressclim forte

Buna ziua! De curand am fost diagnosticatã cu tahicardie sinusala ... Buna ziua! Tineti cont de recomandarea medicului si luati-va constant ...

Sfatul farmcistului Este bun pt diabetici ?
Este bun pt diabetici ?

Este bun pt o rosatura la picior, fiind diabetic ? ... Buna ziua! Da, puteti folosi unguent ichtiolat, insa daca nu obtineti ...

Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...