Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Diazepam Desitin Solutie Rectala 5 mg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Diazepam Desitin Solutie Rectala 5 mg

Prospect - Diazepam Desitin Solutie Rectala 5 mg


NU comercializăm Diazepam Desitin Solutie Rectala 5 mg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Diazepam Desitin Solutie Rectala 5 mg    DCI: DIAZEPAMUM

Diazepam Desitin Solutie Rectala 5 mg apartine grupei farmacoterapeutice: Psiholeptice; anxiolitice; benzodiazepine.

DIAZEPAM DESITIN SOLUTIE RECTALA 5 mg
Solutie rectala, 5 mg/2,5 ml
DIAZEPAM DESITIN SOLUTIE RECTALA 10 mg
Solutie rectala, 10 mg/2,5 ml

Compozitie
Diazepam Desitin solutie rectala 5 mg
1 tub cu solutie rectala (2,5 ml) contine 5 mg diazepam si excipienti: acid benzoic (E 210), alcool benzilic, benzoat de sodiu (E 211), etanol 96%, propilenglicol, apa purificata.
Diazepam Desitin solutie rectala 10 mg
1 tub cu solutie rectala (2,5 ml) contine 10 mg diazepam si excipienti: acid benzoic (E210), alcool benzilic, benzoat de sodiu (E 211), etanol 96%, propilenglicol, apa purificata.

Grupa farmacoterapeutica:
Psiholeptice; anxiolitice; benzodiazepine.
Indicatii terapeutice
- status epilepticus;
- terapia de scurta durata a starilor acute de anxietate, tensiune si agitatie;
- premedicatie in chirurgie sau inaintea procedurilor diagnostice si ca medicatie postoperatorie;
- hipertonie musculara;
- tetanos si convulsii febrile.

Contraindicatii
- hipersensibilitate la diazepam, alte benzodiazepine sau la oricare dintre excipientii produsului;
- sindromul de apnee in somn;
- insuficienta hepatica severa;
- in timpul unei exacerbari acute a unei insuficiente respiratorii cronice severe (bronsita cronica, astm bronsic).

Precautii
Daca medicamentul se utilizeaza timp indelungat, se recomanda monitorizarea hemoleucogramei si a testelor hepatice.
Datorita continutului sau in alcool benzilic, medicamentul nu trebuie administrat la nounascuti, in special la prematuri.
Datorita proprietatilor miorelaxante ale diazepamului, este necesara prudenta la varstnici (risc de cadere).
La inceperea terapiei, medicul curant trebuie sa monitorizeze raspunsul pacientului la tratament, pentru a putea recunoaste cat mai curand aparitia unui supradozaj. In continuare, pacientul trebuie instruit cu privire la influentarea activitatii sale zilnice (de ex. profesia).
Dupa administrarea medicamentului, pacientului i se poate permite sa plece acasa doar dupa o ora si cu insotitor. Pacientul trebuie avertizat sa nu consume alcool etilic.

Utilizarea repetata a diazepamului poate dezvolta toleranta.
Dupa administrare zilnica timp de mai multe saptamani exista riscul dezvoltarii
dependentei fizice si psihice. Trebuie evitata terapia de lunga durata, exceptand cazurile in care este absolut necesara: beneficiul terapeutic, riscul la toleranta si dependenta trebuie atent cantarite.

Benzodiazepinele au un potential primar de dependenta. Riscul dezvoltarii dependentei apare dupa consumul zilnic, timp de cateva saptamani, nu numai in cazul dozelor mari, dar si in cazul folosirii frecvente a dozelor recomandate. Totusi, avand in vedere forma farmaceutica a produsului (solutie rectala), acest lucru este putin probabil.

La 2-4 zile de la intreruperea brusca a administrarii medicamentului, mai ales dupa tratament zilnic de lunga durata, pot apare fenomene de rebound: tulburari de somn si cresteri ale activitatii cerebrale din timpul somnului, pot sa reapara, cu intensitate crescuta, stari de anxietate, tensiune, agitatie si neliniste. Simptomatologia poate include tremor si transpiratii si se poate intensifica pana la dezvoltarea unor stari fizice si psihice grave ca de exemplu convulsii si psihoze (sindrom de abstinenta). Din aceste motive, tratamentul trebuie intrerupt treptat.

In timpul tratamentului pot apare reactii paradoxale: stari de agitatie acuta, anxietate, insomnie, crize de furie, hipertonie musculara sau idei suicidale.
Pot sa apara amnezie anterograda sau automatisme in orele care urmeaza administrarii dozei.

Interactiuni
In cazul folosirii concomitente cu alte medicamente active central (de ex. psihotrope, hipnotice, unele analgezice, anestezice sau antihistaminice H1, alcool etilic) poate sa apara potentare reciproca.
Efectul miorelaxantelor poate fi potentat.
Actiunea diazepamului poate fi potentata si prelungita de cimetidina, omeprazol, cisaprida sau disulfiram.
La fumatori este accelerata excretia diazepamului.
Teofilina in doze mici poate antagoniza sedarea indusa de catre diazepam.
Diazepamul inhiba actiunea levodopa.
In cazuri rare, diazepamul poate inhiba metabolizarea fenitoinei, potentandu-i efectul.
Fenobarbitalul si fenitoina stimuleaza metabolizarea diazepamului.
La pacientii aflati in tratament de lunga durata cu alte medicamente (de ex. Antihypertensive cu actiune centrala, beta-blocante, anticoagulante si digitalice), tipul si amploarea interactiunilor nu pot fi prevazute in mod cert. Inainte de a prescrie diazepam, medicul trebuie sa afle daca exista orice tratament cronic relevant. In acest caz, se impune o precautie suplimentara, mai ales la inceperea tratamentului.
Datorita eliminarii lente a diazepamului, sunt posibile interactiuni si dupa intreruperea terapiei cu diazepam.

Atentionari speciale
Nu toate starile tensionale, de agitatie si anxietate necesita tratament medicamentos.
Aceste simptome sunt frecvent expresia unei boli somatice sau psihice, care pot fi rezolvate prin masuri alternative sau prin terapia bolii de baza.

Diazepam se administreaza cu prudenta in:
- cazuri severe de miastenia gravis;
- cazuri de intoxicatie acuta cu alcool, hipnotice, analgezice, neuroleptice, antidepresive si litiu;
- la pacienti cu dependenta medicamentoasa;
- ataxie cerebrala sau medulara;
- glaucom acut (glaucom cu unghi ingust);
- la pacienti cu depresie preexistenta;
- la copii si adolescenti.

Sarcina si alaptarea:.
In timpul sarcinii, diazepam nu trebuie administrat decat dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal, in doze mici si pe o perioada cat mai scurta de timp.
In ultimul trimestru de sarcina, daca se administreaza la mama diazepam in doze mari, timp indelungat, se pot observa la nou-nascut fenomene de abstinenta (hiperactivitate, iritabilitate).

Folosirea in ultimele luni de sarcina, inainte si in timpul nasterii, poate duce la nou-nascut
la aparitia hipotermiei, hipotoniei, deprimarii respiratorii si la diminuarea reflexului de supt.
Trebuie anticipata la nou-nascut posibilitatea tulburarilor respiratorii, care sa necesite ventilatie artificiala.
Diazepam nu trebuie utilizat in timpul alaptarii deoarece se excreta in laptele matern.
Diazepam este metabolizat mult mai lent la nou-nascuti decat la copii si adulti. Din acest motiv, daca terapia cu diazepam este esentiala, trebuie intrerupta alaptarea pentru a evita reactiile adverse la sugar.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul poate afecta capacitatea de reactie, astfel incat sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, mai ales daca se asociaza cu alcool etilic.
In timpul tratamentului si 24 ore dupa ultima doza administrata rectal, pacientul nu trebuie sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje.

Doze si mod de administrare
Doza administrata depinde de raspunsul individual, varsta, greutatea pacientului ca si de tipul si severitatea bolii. Principiul de baza este folosirea unei doze cat mai mici posibil.
Administrarea rectala este indicata in toate cazurile in care administrarea intravenoasa sau orala este dificila sau contraindicata.
Principii de utilizare pentru doza unica:
Tratamentul in status epilepticus
La adulti se administreaza initial 5-10 mg diazepam rectal (unul sau doua tuburi Diazepam Desitin solutie rectala 5 mg sau un tub de Diazepam Desitin solutie rectala 10 mg); daca este necesar, doza se repeta dupa 10-15 minute pana la un maxim de 30 mg diazepam.
La copii, doza este de 5-10 mg diazepam (maxim 20 mg diazepam):
-la copii pana la 15 kg se administreaza 5 mg diazepam rectal (un tub de Diazepam Desitin solutie rectala 5 mg).
- la copii peste 15 kg se administreaza 10 mg diazepam rectal (un tub de Diazepam Desitin solutie rectala 10 mg).

Efectul maxim apare dupa 11 - 23 minute.
Tratamentul poate fi repetat dupa 2-4 ore, la nevoie.
Tratamentul starilor de anxietate acuta , tensiune si agitatie , tetanos si convulsii febrile
Adulti: doza recomandata este de 5-10 mg diazepam;
Copii pana la 3 ani (10-15 kg): 5 mg diazepam (un tub de Diazepam Desitin solutie rectala 5 mg);
Copii peste 3 ani (peste 15 kg): 10 mg diazepam (doua tuburi Diazepam Desitin solutie rectala 5 mg sau un tub de Diazepam Desitin solutie rectala 10 mg).
Daca este absolut necesar, o doza se poate repeta dupa 3-4 ore daca pacientul nu a mai primit si alta medicatie de tip sedativ.
Premedicatie inaintea interventiilor chirurgicale sau a procedurilor diagnostice si medicatie post-operatorie
In seara dinaintea operatiei:10-20 mg diazepam.
Cu o ora inaintea anesteziei: 5 –10 mg diazepam.
Post-operator: 5-10 mg diazepam. Daca este nevoie, doza se poate repeta.

Tratamentul hipertoniei musculare
Initial, se administreaza zilnic o doza totala de 10-20 mg diazepam, in mai multe prize sau ca doza unica, de 5 – 10 mg, administrata seara. Copiii, in mod obisnuit, primesc doze mai mici.
Ca terapie de intretinere, daca tratamentul oral nu este posibil, trebuie administrate 5 –10
mg diazepam (maxim doua tuburi Diazepam Desitin solutie rectala 5 mg) in doua doze pe zi.

Instructiuni speciale de dozare :
Adolescentii cu o greutate corporala peste 50 kg pot primi doza de adult.
Pacientii varstnici sau debilitati, ca si cei cu tulburari cerebrale organice, insuficienta circulatorie sau respiratorie si insuficienta hepatica sau renala trebuie sa primeasca doze mai mici: initial nu mai mult de doua doze de 2,5 mg diazepam de doua ori pe zi, oral sau 5 mg diazepam in doza unica, rectal. Daca este necesara cresterea dozei, aceasta trebuie ajustata la efectul terapeutic dorit.
Nu trebuie depasita o doza unica rectala de 5 mg. Aceasta este valabil si pentru pacientii care primesc deja tratament cu alti agenti cu actiune centrala.
Diazepam Desitin solutie rectala se utilizeaza pentru interventiile clinice acute si este mai putin indicat in tratamentul de lunga durata.
Durata administrarii trebuie limitata la o singura zi sau la cateva zile in caz de boala acuta.
Solutia se administreaza rectal. Daca este posibil, se intoarce pacientul in decubit lateral
sau ventral (daca este copil). Se introduce tot continutul tubului rectal.
Se desface folia protectoare. Se rasuceste capacul tubului si se indeparteaza.
Se introduce in anus canula pe toata lungimea (la nou-nascuti si la copiii mici, se
introduce doar pe jumatate din lungime); se tine tubul rectal cu varful indreptat in jos. Se goleste complet continutul prin apasarea puternica intre degetul mare si aratator.
Se continua apasarea in timp ce se scoate tubul rectal, pentru a preveni aspirarea solutiei
inapoi in tub. Se apasa fesele pacientului pentru o scurta perioada de timp.

Reactii adverse
Reactiile adverse sunt in general reversibile la reducerea dozei si pot fi evitate prin ajustari zilnice, individuale ale dozei.
Frecvent pot apare urmatoarele reactii adverse: senzatie puternica, neplacuta, de sedare,
apatie, oboseala, somnolenta, timp de reactie prelungit, stare generala alterata, cefalee, ataxie, confuzie, amnezie anterograda.
In cazuri rare pot apare: greata, varsaturi, epigastralgii, constipatie, diaree, icter, retentie
urinara, spasm laringian, durere toracica, hipotensiune arteriala, bradicardie, stare depresiva, scaderea libidoului, tulburari ale ciclului menstrual, cresterea apetitului, gura uscata, alergii cutanate (prurit, urticarie, rash) si deprimare respiratorie.
Efectul deprimant respirator poate deveni mai evident in caz de obstructie la nivelul cailor respiratorii si la pacienti cu tulburari cerebrale. Acest efect apare in mod special la asocierea cu alti agenti activi la nivel central.
In caz de administrare indelungata, in doze foarte mari, asa cum se folosesc in tratamentul tetanosului, pot apare dureri abdominale colicative si diaree.
Datorita prezentei acidului benzoic si a benzoatului de sodiu poate apare iritatia mucoasei rectale.
In doze mari si in caz de utilizare indelungata a acestui produs - ceea ce este putin probabil, avand in vedere forma farmaceutica - pot apare tulburari reversibile ca bradilalie si tulburari de articulare, ataxie sau tulburari de vedere (diplopie, nistagmus).
Pot apare halucinatii sau reactii paradoxale ca: stari de agitatie acuta, anxietate, insomnie, crize de furie, hipertonie musculara sau idei suicidale.
Poate apare dependenta fizica si psihica, in functie de doza administrata si sindrom de abstinenta sau rebound la intreruperea administrarii.
Foarte rar apar reactii de hipersensibilizare la alcool benzilic sau la propilenglicol.

Supradozaj
Simptomele supradozajului sunt accentuate de alcoolul etilic si alte deprimante centrale.
Simptome
Simptomele usoare includ: confuzie, somnolenta, ataxie, dizartrie, hipotensiune, slabiciune musculara (astenie).

In cazuri severe poate apare deprimarea functiilor vitale, mai ales a centrului respirator:
deprimare respiratorie, circulatorie, cianoza, pierderea progresiva a constientei pana la aparitia stopului cardio-respirator. La scaderea concentratiei plasmatice a medicamentului poate apare agitatia.

Tratament
In caz de obstructie respiratorie, pe langa monitorizarea respiratiei, pulsului, tensiunii
arteriale, temperaturii, se indica reechilibrare hidroelectrolitica si tratament de sustinere.
Hipotensiunea arteriala se poate trata cu simpatomimetice. Daca apare insuficienta respiratorie, care poate fi si rezultatul scaderii tonusului muscular periferic, devine necesara asistarea respiratiei. Sunt contraindicati antagonistii opioizi. Diazepamul se poate elimina prin dializa.
Flumazenilul este indicat pentru antagonizarea efectelor deprimante centrale ale Benzodiazepinelor.

Pastrare
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor
Ambalaj
Cutie cu 5 pungi continand fiecare cate un tub a 2,5 ml solutie rectala prevazut cu o canula.

Producator
Desitin Arzneimittel GmbH, Germania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
Desitin Arzneimittel GmbH, Germania
Weg beim Jager 214
D-22335 Hamburg, Germania
Data ultimei verificari a prospectului
Noiembrie, 2007


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate

Ce alte medicamente mai au substanta activa DIAZEPAMUM?
Alte medicamnete care au DIAZEPAMUM:
- Diazepam Richter 10 mg
- Diazepam Laropharm 10 mg
- Diazepam Laropharm 10 mg
- DIAZEPAM , fiole
- DIAZEPAM , comprimat

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...