Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Darob 80 mg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Darob 80 mg

Prospect - Darob 80 mg


NU comercializăm Darob 80 mg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Darob 80 mg    DCI: SOTALOLUM

Darob este un medicament antiaritmic din clasa III, cu actiune importanta de blocare beta-adrenergica (medicament impotriva aritmiilor cardiace).

DAROB 80 mg comprimate
Clorhidrat de sotalol

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Darob 80 mg si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Darob 80 mg
3. Cum sa utilizati Darob 80 mg
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Darob 80 mg
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Darob 80 mg si pentru ce se utilizeaza
Darob este un medicament antiaritmic din clasa III, cu actiune importanta de blocare beta-adrenergica (medicament impotriva aritmiilor cardiace).
Darob se utilizeaza pentru:
- aritmii cardiace severe, cu accelerare a batailor inimii provenind de la ventriculi (tahiaritmie ventriculara simptomatica severa)
- aritmii cardiace ce necesita tratament, cu accelerare a batailor inimii provenind de la sectiunile situate deasupra ventriculilor inimii (tahiaritmie supraventriculara simptomatica ce necesita tratament), de exemplu:
- prevenirea aritmiilor cronice cauzate de o activare atriala anormal de crescuta (prevenirea fibrilatiei atriale cronice) dupa conversia prin soc electric
- prevenirea aritmiilor paroxistice cauzate de o activare atriala anormal de crescuta (prevenirea fibrilatiei atriale paroxistice).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Darob 80 mg
Nu utilizati Darob 80 mg:
- daca sunteti alergic la clorhidrat de sotalol si sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- in caz de insuficienta cardiaca severa (insuficienta cardiaca clasa IV NYHA; insuficienta cardiaca congestiva);
- in caz de infarct miocardic acut;
- in stare de soc;
- in caz de tulburari de conducere de grad inalt intre atrii si ventriculi (bloc atrioventricular (AV) de gradII sau III);
- in caz de bloc cardiac cu tulburari de conducere de la nodul sinusal la atriu (bloc sinoatrial);
- in cazul aritmiilor cardiace cauzate de disfunctia nodului sinusal care pot aparea, de exemplu, ca o incetinire a batailor inimii (sub 60 de batai pe minut, bradicardie sinusala) sau ca o alternare a unui ritm rapid al batailor inimii cu unul lent (sindromul bradicardie - tahicardie) sau ca blocaj cardiac cu tulburari de conducere de la nodul sinusal la atriu (bloc sinoatrial) sau ca oprire a impulsurilor electrice in nodul sinusal (pauza sinusala);
- in cazul unui puls sub 50 de batai pe minut inainte de initierea tratamentului (bradicardie);
- daca exista riscul unei aritmii foarte grave (letale), asa-numita “torsada varfurilor” - Torsade de pointes (de exemplu, prelungire preexistenta a intervalului QT, adica o anumita schimbare in ECG);
- in cazul hipopotasemiei;
- in cazul hipomagnezemiei;
- in cazul hipotensiunii arteriale severe;
- in cazul tulburarilor circulatorii in brate si/sau picioare, stadiu avansat;
- in cazul ingustarii cailor respiratorii cauzate de boli ale aparatului respirator;
- in cazul cresterii aciditatii sangelui (acidoza metabolica);
- in cazul unei tumori netratate, dezvoltata in glanda suprarenala (feocromocitom) (vezi pct. „Atentionari si precautii”).

Utilizarea intravenoasa de blocante ale canalelor de calciu de tip verapamil sau diltiazem sau alte medicamente antiaritmice (cum ar fi disopiramida) la pacientii tratati cu Darob, este contraindicata (cu exceptia utilizarii in unitatile de terapie intensiva).

Atentionari si precautii de utilizare
La pacientii cu insuficienta renala (reducerea dozei; vezi pct. 3), se vor verifica in mod regulat valorile creatininei serice si/sau nivelurile serice ale clorhidratului de sotalol.
Pe durata tratamentului cu Darob la pacientii cu diabet zaharat se poate ajunge la scaderea zaharului din sange (hipoglicemie).
Semnele unei hipoglicemii (in special accelerarea anormala a batailor inimii si tremurul degetelor) pot fi estompate pe durata tratamentului cu Darob. Acest fapt se va lua in considerare, in special in perioadele de regim alimentar strict si la pacientii diabetici la care valorile glicemiei prezinta fluctuatii majore.
La pacientii cu hipertiroidism sunt mascate anumite simptome, cum ar fi pulsul accelerat si starea de neliniste.
In cazul bolilor vasculare periferice, cum ar fi vasospasmul la nivelul degetelor de la maini sau de la picioare (boala Raynaud) si claudicatie intermitenta, durerile pot fi mai accentuate, in special la inceputul
tratamentului.
In cazul unei tumori a glandei suprarenale prin producerea in exces de hormoni (feocromocitom, vezi pct. 2), se va utiliza concomitent o terapie cu blocante alfa-adrenergice.
La pacientii cu antecedentele personale sau familiale de psoriazis, utilizarea medicamentelor cu proprietati de blocare a receptorilor beta-adrenergici (cum este Darob) se va realiza numai dupa o atenta evaluare a raportului beneficiu-risc.
Clorhidratul de sotalol, prin proprietatile sale de blocare a receptorilor beta-adrenergici poate accentua sensibilitatea la alergeni si severitatea reactiilor alergice sistemice acute (anafilaxie). La pacientii cu reactii de hipersensibilitate severa in antecedente si la pacientii tratati in vederea reducerii, respectiv eliminarii reactiilor alergice (terapie de desensibilizare) exista un risc crescut de aparitie a reactiilor anafilactice exagerate. In aceste cazuri medicamentul se va utiliza doar daca este absolut necesar.
Daca ati suferit un atac de cord sau aveti un debit cardiac scazut, sunteti foarte predispus la intensificarea aritmiilor cardiace (efecte proaritmogene) si prin urmare veti avea nevoie de o monitorizare speciala pe durata tratamentului cu Darob.

Intrerupere brusca
Pacientii care intrerup tratamentul cu clorhidrat de sotalol inceput de multa vreme (in special pacientii cu boli cardiace cauzate de un flux sanguin insuficient) trebuie monitorizati cu atentie din cauza proprietatilor de blocare a receptorilor beta-adrenergici ale medicamentului.

Anestezie
Se recomanda multa prudenta in cazul utilizarii de Darob la pacientii care urmeaza sa se supuna unei interventii chirurgicale si carora li se administreaza si anestezice – acelasi lucru este valabil si pentru alte medicamente cu proprietati de blocare a receptorilor beta-adrenergici.
In cazul unui tratament asociat cu antiaritmice din clasa I, vor fi evitate acele substante care pot prelungi complexul QRS (parametru in ECG) (in special substante similare chinidinei), deoarece se poate ajunge la o prelungire excesiva a intervalului QT cu riscul declansarii unei aritmii ventriculare. De asemenea, din cauza posibilitatii prelungirii excesive a intervalului QT, se va evita administrarea concomitenta cu alte antiaritmice din clasa III.
In caz de diaree severa sau persistenta, sau de administrare concomitenta de medicamente care provoaca o pierdere de magneziu si/sau de potasiu, se va monitoriza indeaproape echilibrul electrolitic si cel acido-bazic.

Copii
Din lipsa de experienta terapeutica, Darob nu se recomanda pentru utilizarea la copii.
Varstnici
La tratarea pacientilor varstnici se va acorda o atentie sporita eventualelor modificari ale functiei renale (vezi pct. 3).
Efectele abuzurilor in scop de dopaj
Utilizarea de Darob poate prezenta rezultate pozitive la controalele antidoping.
Utilizarea de Darob ca agent de dopaj va poate periclita sanatatea.

Darob 80 mg impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Utilizarea concomitenta a Darob cu blocante ale canalelor de calciu, cum ar fi verapamilul si diltiazemul (medicamente pentru hipertensiunea arteriala), poate determina o scadere puternica a tensiunii arteriale si ca urmare a efectului aditional asupra nodului sinusal si atrioventricular, poate fi incetinit ritmul cardiac (bradicardie) si pot aparea tulburarile de conducere de grad inalt intre atrii si ventricule (vezi pct. 2).
In cazul unei terapii asociate cu antiaritmice (medicamente pentru pulsul neregulat) din clasa I (in special, substante similare chinidinei) si alte antiaritmice din clasa III, exista riscul prelungirii excesive a intervalului QT, prelungire asociata cu un risc crescut de aparitie a tulburarilor de ritm ventricular (aritmii ventriculare).
Utilizarea concomitenta a Darob cu alte blocante beta-adrenergice, poate duce la o scadere puternica a tensiunii arteriale si a frecventei cardiace.
Administrarea concomitenta a Darob cu medicamente care prelungesc intervalul QT, cum ar fi:
antidepresivele triciclice si tetraciclice (imipramina, maprotilina), antihistaminice (astemizol, terfenadina), antibiotice chinolone (de exemplu, sparfloxacina), antibiotice macrolide (eritromicina), medicamente, cum ar fi probucol, haloperidol, halofantrina sau terodilina este asociata cu un risc crescut de inducere a efectului proaritmic (Torsades de pointes).
Utilizarea concomitenta a blocantelor canalelor de calciu de tipul nifedipinei (medicament folosit la tratarea hipertensiunii arteriale) poate potenta efectul acestora de scadere a tensiunii arteriale; nu este exclusa cresterea impactului asupra nodului sinusal.
Utilizarea concomitenta a Darob cu noradrenalina sau cu inhibitori MAO (medicamente impotriva
depresiilor) sau dupa intreruperea brusca a tratamentului concomitent cu clonidina (substanta folosita in tratarea hipertensiunii), poate duce la o crestere marcata a tensiunii arteriale.
In cazul utilizarii concomitente a agentilor impotriva spasmului si astmului bronsic (antagonistii receptorilor beta-2, cum ar fi salbutamol, terbutalina si izoprenalina) si a Darob, poate fi necesara cresterea dozei acestui medicament.
Utilizarea concomitenta a Darob cu antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine, opioide, antihipertensive, diuretice sau vasodilatatoare, poate duce la scaderea accentuata a tensiunii arteriale.
Efectele medicamentului Darob de diminuare a fortei de contractie a inimii (efecte inotrop negative) se pot adauga la cele ale anestezicelor sau ale medicamentelor de tratare a aritmiilor cardiace.
Efectele de reducere a frecventei cardiace si a conducerii intracardiace (efectele dromotrop si cronotrop negative) ale Darob pot creste in cazul in care acesta se administreaza concomitent cu alte substante active, cum ar fi rezerpina, clonidina, alfa-metildopa, guanfacina sau glicozidele cardiace (medicamente pentru insuficienta cardiaca).Blocajul neuromuscular (blocarea legaturii dintre muschi si nervi) indus de tubocurarina (substanta activa
pentru relaxarea musculara) poate fi potentat de Darob.
Utilizarea concomitenta a Darob si a insulinei sau a antidiabeticelor orale – mai ales in cazul asocierii cu efort fizic – poate induce aparitia hipoglicemiei, iar simptomele acestei stari pot fi mascate.
Cand este necesara administrarea concomitenta a unui medicament diuretic cu depletie potasica (de exemplu, furosemid, hidroclorotiazida), sau alte medicamente care cauzeaza o pierdere de potasiu si magneziu, exista
un risc crescut de aparitie a aritmiilor cauzate de nivelul scazut de potasiu din sange.
Utilizarea concomitenta a Darob cu antidepresive triciclice (medicamente pentru depresie) sau alcool, ar trebui evitata, deoarece este posibila aparitia unor tulburari de ritm ventricular (s-au raportat cazuri individuale).
Va rugam sa retineti ca aceste informatii pot fi valabile si pentru medicamentele utilizate recent.

Darob 80 mg impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Pe durata utilizarii Darob trebuie sa evitati consumul de alcool, deoarece acesta poate declansa tulburari de ritm cardiac.
Darob nu trebuie consumat concomitent cu lapte sau produse lactate.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Inainte de a lua orice medicament cereti sfatul medicului sau farmacistului dumneavoastra.
Sarcina:
Chiar daca nu sunt disponibile studii adecvate si bine controlate la femeile gravide, s-a demonstrat ca Darob
traverseaza bariera placentara. Utilizarea Darob in timpul sarcinii este permisa doar daca beneficiile depasesc eventualele riscuri.
Din cauza posibilitatii de aparitie a unor efecte adverse la nou-nascut (scaderea frecventei cardiace, scaderea tensiunii arteriale, scaderea glicemiei), tratamentul trebuie intrerupt cu 48-72 de ore inainte de data preconizata a nasterii. Nou-nascutii trebuie monitorizati atent o anumita perioada de timp dupa nastere pentru observarea eventualelor semne de beta-blocaj (reducerea frecventei cardiace, scaderea tensiunii arteriale).
Alaptarea:
Clorhidratul de sotalol, substanta activa din Darob, se excreta si se acumuleaza in laptele matern. Nu se recomanda utilizarea Darob in perioada alaptarii. Daca pe durata alaptarii sunteti sub tratament cu clorhidrat de sotalol, sugarul trebuie monitorizat pentru observarea eventualelor semne de beta-blocaj (reducerea frecventei cardiace, scaderea tensiunii arteriale).

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Chiar si atunci cand este utilizat conform instructiunilor medicului, acest medicament poate incetini viteza de reactie a pacientului, avand astfel o influenta negativa asupra capacitatii de conducere a autovehiculelor sau de folosire a utilajelor. Aceste efecte se produc in principal la inceputul tratamentului, la cresterea dozei, la schimbarea tratamentului sau in combinatie cu alcoolul.
Darob 80 mg contine lactoza.
Acest medicament contine lactoza. Pacientii cu boli ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau malabsorbtie de glucoza-galactoza, nu trebuie sa utilizeze acest medicament.

3. Cum sa utilizati Darob 80 mg
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
In cazul in care medicul dumneavoastra nu v-a indicat alt mod de administrare, doza uzuala este urmatoarea:
Pentru initierea administrarii de Darob in cazul aritmiilor ventriculare se impune o monitorizare cardiaca atenta, iar aceasta se poate efectua numai daca este disponibil echipamentul de resuscitare de urgenta si daca este asigurata posibilitatea monitorizarii.
Pe durata tratamentului trebuie efectuate controale periodice (de exemplu: ECG standard o data pe luna, ECG Holter - la fiecare 3 luni sau la nevoie ECG de efort). In cazul degradarii parametrilor individuali, cum ar fi prelungirea intervalului de timp QRS, respectiv QT cu mai mult de 25% sau a intervalului PR cu mai mult de 50%, sau prelungirea intervalului QT la mai mult de 500 ms sau o crestere a numarului sau severitatii aritmiilor cardiace, ar trebui reexaminat tratamentul.
Aritmii cardiace cu accelerare a batailor inimii provenind de la ventriculi
Doza initiala este de 2 comprimate de Darob de 2 ori pe zi (echivalentul a 2 x 80 mg de clorhidrat de sotalol).
Daca aceasta doza se dovedeste a fi insuficienta, se poate lua cate 1 comprimat de Darob de 3 ori pe zi (echivalentul a 3 x 80 mg de clorhidrat de sotalol) sau cate 2 comprimate Darob de 2 ori pe zi (echivalentul a 2 x 160 mg de clorhidrat de sotalol).
In cazul unor aritmii ce pun viata pacientului in pericol si la care se constata ineficienta dozei, aceasta poate fi crescuta la 6 comprimate de Darob (echivalentul a 480 mg de clorhidrat de sotalol) pe zi in 2 sau 3 prize.
In aceste cazuri, dozele trebuie crescute numai daca potentialele beneficii sunt mai mari decat riscul aparitiei unor reactii adverse grave.
Cresterea dozei se poate face abia dupa un interval de cel putin 2-3 zile.
Fibrilatie atriala
Doza initiala este de 1 comprimat de Darob de 2 ori pe zi (echivalentul a 2 x 80 mg de clorhidrat de sotalol).
Daca aceasta doza se dovedeste a fi insuficienta, se poate lua cate 1 comprimat de Darob de 3 ori pe zi (echivalentul a 3 x 80 mg de clorhidrat de sotalol). Aceasta doza nu trebuie depasita de catre pacientii cu fibrilatie atriala paroxistica.
Daca doza initiala se dovedeste a fi insuficienta, pacientilor cu fibrilatie atriala cronica li se poate creste doza la cate 2 comprimate administrate de 2 ori pe zi (echivalentul a 2 x 160 mg de clorhidrat de sotalol).
Cresterea dozei se poate face dupa un interval de cel putin 2-3 zile.
Doza recomandata la pacientii cu insuficienta renala
Daca aveti insuficienta renala moderata, dupa administrarea de doze repetate de Darob, exista riscul de acumulare a medicamentului in sange. De aceea, doza trebuie ajustata conform clearance-ului renal, monitorizandu-se frecventa cardiaca (nu trebuie sa fie mai mica de 50 batai pe minut) si raspunsul clinic. In cazul insuficientei renale severe se recomanda administrarea de Darob numai sub monitorizarea ECG frecventa si verificarea concentratiilor serice. In cazul reducerii clearance-ului creatininei (indicator al functiei renale) la valori de 10-30 ml/min (creatinina serica 2-5 mg/dl), se recomanda reducerea dozei la
jumatate, iar la valori mai mici de 10 ml/min (creatinina serica > 5 mg/dl), la un sfert.
Pacientii cu antecedente de infarct miocardic sau cei cu debit cardiac foarte scazut necesita o monitorizare deosebit de atenta in cazul administrarii de Darob.

Administrare orala
Comprimatele trebuie inghitite inainte de mese, intregi si cu o cantitate suficienta de lichide (un pahar cu apa).
Darob nu trebuie administrat in timpul meselor, deoarece absorbtia substantei active - clorhidratul de sotalol, din tractul gastrointestinal poate fi diminuata de administrarea concomitenta a alimentelor (in special, lapte si produse lactate).
Va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra daca aveti impresia ca efectul medicamentului Darob este prea puternic sau prea slab.

Daca utilizati mai mult Darob 80 mg decat trebuie
In caz de supradozaj cu Darob luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra curant, care va lua masurile de urgenta ce se impun.
In functie de gradul de supradozaj sunt posibile urmatoarele simptome: oboseala, pierderea cunostintei, dilatarea pupilelor, convulsii, hipotensiune arteriala, hipoglicemie, incetinirea ritmului cardiac pana la stop cardiac, insuficienta cardiaca, bradicardie pana la nivelul asistolei, accelerarea batailor inimii (fibrilatie ventriculara atipica: Torsade de pointes), simptome ale socului cardiovascular. S-au inregistrat foarte putine cazuri de deces din cauza supradozajului cu clorhidrat de sotalol.

Daca uitati sa utilizati Darob 80 mg
Luati urmatoarea doza prescrisa, dar in nici un caz nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca reapar aritmiile cardiace, luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra curant.

Daca incetati sa utilizati Darob 80 mg
Nu trebuie sa intrerupeti sau sa opriti utilizarea Darob fara sa va fi consultat in prealabil cu medicul dumneavoastra in acest sens.
In cazul pacientilor cu boli coronariene si/sau aritmii cardiace sau dupa o utilizare prelungita a Darob, intreruperea tratamentului cu acest medicament trebuie facuta treptat prin scaderea dozei, deoarece intreruperea brusca poate duce la o agravare a bolii.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Efectele adverse sunt evaluate in functie de frecventa aparitiei lor:
Foarte frecvente Pot afecta mai mult 1 din 10 utilizatori
Frecvente Pot afecta 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente Pot afecta 1 pana la 10 utilizatori din 1000
Rare Pot afecta 1 pana la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare Pot afecta mai putin de 1 pacient din 10000
Tulburari metabolice si de nutritie
Hipoglicemie: Simptomele hipoglicemiei (in special, accelerarea frecventei batailor inimii) pot fi estompate
in timpul tratamentului cu clorhidrat de sotalol. Aceasta situatie apare in timpul posturilor severe, precum si la pacientii diabetici sau la pacientii care au avut antecedente de hipoglicemie spontana.
Ca si in alte tratamente cu beta-blocante si in tratamentul cu clorhidrat de sotanol, pot aparea valori anormale ale grasimilor (lipidelor) in sange: cresterea nivelului total de colesterol si a trigliceridelor, scaderea colesterolului HDL (colesterolul bun).
Tulburari psihice
Frecvente: Anxietate (teama nejustificata fata de anume activitati), confuzie, modificari ale dispozitiei, halucinatii (perceperea unor lucruri sau fenomene care nu exista in realitate), intensificarea viselor, tulburati de somn, stari de depresie.
Tulburari ale sistemului nervos
Frecvente: Ameteli, somnolenta, dureri de cap, insomnie, amortirea si pierderea sensibilitatii membrelor si scaderea temperaturii extremitatilor.
Tulburari oculare
Frecvente: Tulburari de vedere
Mai putin frecvente: Conjunctivita (inflamatie a membranei conjunctive care captuseste pleoapele si acopera ochiul pana la marginea corneei)
Foarte rare: Keratoconjunctivita (inflamarea simultana a conjunctivei si corneei); reducerea fluxului lacrimal (aveti grija in timp ce purtati lentile de contact).
Tulburari acustice si vestibulare
Frecvente: Tulburari de auz
Tulburari cardiace
Frecvente: Dureri in piept, scaaderea tensiunii arteriale, accentuarea insuficientei cardiace, incetinirea batailor inimii, batai ale inimii mult mai rapide si mai putin regulate decat de obicei, anomalii in timpul unui ECG, tulburari de conducere AV, sincope (incetare subita a functiei inimii), sau stari presincopale (stari de lesin), edeme (umflaturi aparute ca urmare a acumularii de lichide).
Foarte rare: Accentuarea atacurilor de angina pectorala (crize de durere pectorala - in spatele sternului) si a tulburarilor circulatorii periferice.
Pot aparea efecte proaritmice sub forma unor modificari sau accentuari ale aritmiei cardiace (tulburari de ritm cardiac), ceea ce poate duce la afectarea severa a activitatii inimii cu consecinta posibila a unui stop cardiac. La pacientii cu aritmii grave (tulburari de ritm cardiac grave) si cu insuficienta a ventriculului stang poate aparea o accentuare a efectelor care produc aritmii.
Deoarece clorhidratul de sotalol prelungeste intervalul QT, este posibil, ca in special in cazul supradozajului care are ca efect incetinirea batailor inimii, sa apara aritmii ventriculare cu frecventa cardiaca mare (inclusiv torsada varfurilor - Torsade de Pointes).
Proaritmiile grave (tahicardie ventriculara persistenta sau flutter sau fibrilatie ventriculara, Torsade de pointes) depind in principal de doza si apar de obicei la scurt timp dupa inceperea tratamentului si cresterea dozei.
Tulburari respiratorii, toracice mediastinale
Frecvente: Respiratie ingreunata
Mai putin frecvente: La pacientii cu disfunctie ventilatorie obstructiva (inflamatie cronica a cailor respiratorii) poate aparea insuficienta respiratorie.
Foarte rare: Bronsita alergica, cresterea anormala a tesutului conjunctiv.
Tulburari gastrointestinale
Frecvente: Modificari ale gustului, dureri abdominale, greata, varsaturi, diaree, dispepsie (indigestie),
flatulenta (gaze stomacale), uscaciunea gurii
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Frecvente: Inrosirea pielii, mancarime, eruptii cutanate.
Mai putin frecvente: Caderea parului
Foarte rare: Medicamentele cu proprietati de blocare a beta-receptorilor pot provoca foarte rar psoriazis si pot agrava simptomele acestei boli sau pot provoca eruptii la nivelul pielii similare psoriazisului.
Tulburari musculoscheletice si ale tesutului conjunctiv
Mai putin frecvente: Crampe musculare respectiv scadere a tonusului muscular.
Tulburari ale aparatului genital si sanului
Cu frecventa necunoscuta: Ipotenta.
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
Frecvente: Febra, oboseala
Clorhidratul de sotalol poate intensifica prin proprietatile de blocare a receptorilor beta-adrenergice, sensibilitatea fata de alergeni si poate intensifica reactiile anafilactice. La pacientii cu reactii de hipersensibilitate si la pacientii aflati sub tratament pentru diminuarea si neutralizarea reactiilor alergice pot aparea reactii anafilactice excesive.

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Darob 80 mg
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Darob 80 mg
Substanta activa este clorhidrat de sotalol. Fiecare comprimat contine 80 mg clorhidrat de sotalol.
Celelalte componente sunt: amidonglicolat de sodiu (Ph. Eur.), dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilceluloza, lactoza monohidrat, stearat de magneziu (Ph. Eur.), amidon de porumb.

Cum arata Darob 80 mg si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de comprimate rotunde, convexe doar pe una din fete, de culoare alba pana la aproape alba, avand marcate pe fata convexa 80 si pe cealalta fata o crestatura larga.
Este disponibil in cutii cu 2, 5, 10 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate si 2, 5, 10 blistere din PP/Al a cate 10 comprimate

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Abbott GmbH&CoKG
Max - Planck - Ring 2,
65205 Wiesbaden,
Germania
Fabricantul
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Germania
Acest prospect a fost revizuit in Iulie 2014.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Probleme la bord
Buna, In ce masura ne afecteaza presiunea in timpul zborului, cat de periculos e in cazul anemiei ...
Depresie si Anxietate
Ma numesc Mihaela si de ani buni , ma confrunt cu depresie si stari de panica. Am urmat si urmez, tr ...
Eutirox, Avelox si Cerazette
Tratament pentru tiroida si post-op endometrioza, cu zona de infecție zona operată. Pot ...
↳ Buna ziua! Atat Euthyrox cat si Avelox pot produce aritmii cardiace. Insa trebuie ales raul cel mai mic: este mai important sa tratati infectia zonei ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Disfunctie sexuala, tratament cu Egilok
Buna dimineata! am 49ani ajutati- ma va rog cu un tratament eficient si fara reacti adverse,care sa ...
↳ Buna ziua! Puteti lua L-Arginina si Tribulus Terestris, o capsula pe zi cu 20 de minute inaintea unei mese, dar ca tratament de durata, timp de 2-3 l ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Suplimente pentru aritmii(tahicardie, extrasistole)
Buna ziua, as vrea sa iau niste suplimente pentru a ma ajutat cu tahicardia si cu niste extrasistole ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati dropsuri Rescue Remedy atunci cand va simtiti anxioasa sau inaintea situatiilor care stiti ca ar putea determina astf ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
aritmii
Buna,sotul meu este diagnosticat cu ''aritmie extrasistolica ventriculara'',face tratament cu propaf ...
↳ Buna ziua! Este necesara suplimentarea sau chiar inlocuirea tratamentului. Trebuie facuta o vizita la specialistul cardiolog. Puteti asocia ceai sau ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa SOTALOLUM?
Alte medicamnete care au SOTALOLUM:
- Sotalol AL 80 mg comprimate
- DAROB , tablete

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Ptr persoanele care au cancer!!!!
Ptr persoanele care au cancer!!!!

Se poate folosi si �n porțiunea unde se pune stoma,deoarece pie ... Bunã ziua! Cel mai bine intrebati medicul curant, data fiind situatia ...

Sfatul farmcistului Corlentor si stressclim forte
Corlentor si stressclim forte

Buna ziua! De curand am fost diagnosticatã cu tahicardie sinusala ... Buna ziua! Tineti cont de recomandarea medicului si luati-va constant ...

Sfatul farmcistului Este bun pt diabetici ?
Este bun pt diabetici ?

Este bun pt o rosatura la picior, fiind diabetic ? ... Buna ziua! Da, puteti folosi unguent ichtiolat, insa daca nu obtineti ...

Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...