Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » BREAKYL film bucal

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - BREAKYL film bucal

Prospect - BREAKYL film bucal


NU comercializăm BREAKYL film bucal!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: BREAKYL film bucal    DCI: Fentanil

Breakyl este indicat pentru tratamentul durerii episodice intense la pacientii adulti cu cancer.
Disponibil in variantele:
BREAKYL 200 micrograme film bucal
BREAKYL 400 micrograme film bucal
BREAKYL 600 micrograme film bucal
BREAKYL 800 micrograme film bucal
BREAKYL 1200 micrograme film bucal
BREAKYL Start 200, 400, 600, 800 micrograme film bucal

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Breakyl si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Breakyl
3. Cum sa luati Breakyl
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Breakyl
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE BREAKYL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Substanta activa, fentanil, este un medicament puternic pentru calmarea durerii, cunoscut drept opioid.
Breakyl este indicat pentru tratamentul durerii episodice intense la pacientii adulti cu cancer. Durerea episodica intensa este durerea brusca, suplimentara, care poate sa apara in pofida faptului ca dumneavoastra ati luat medicamentele opioide obisnuite de calmare a durerii.
Breakyl trebuie utilizat numai daca luati deja de cel putin o saptamana si sunteti obisnuit cu medicamentele opioide cum sunt morfina, oxicodona sau fentanil administrat transdermic pentru a va trata durerea cronica provocata de cancer.

2. INAINTE SA LUATI BREAKYL
Nu luati Breakyl:
• daca sunteti alergic (hipersensibil) la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale Breakyl (pentru lista completa a componentelor vezi “Informatii suplimentare” la sfarsitul acestui prospect).
• daca luati sau ati luat in ultimele 2 saptamani inhibitori de monoaminooxidaza (MAO) (folositi pentru depresia severa).
• daca aveti probleme severe la respiratie sau bronhopneumopatie obstructiva severa (de exemplu astm bronsic sever).
• daca nu ati luat un medicament opioid prescris pentru calmarea durerii, in fiecare zi, dupa un program regulat, timp de cel putin o saptamana, pentru a va controla durerea persistenta. Printre aceste medicamente se numara morfina, oxicodona, sau plasturii transdermici cu fentanil care pot sa nu fie schimbati zilnic. Daca nu ati luat aceste medicamente, nu trebuie sa luati Breakyl, deoarece acesta poate creste riscul de aparitie a problemelor de respiratie cu potential letal (respiratia poate sa devina periculos de lenta si/sau superficiala sau chiar sa se opreasca).

Aveti grija deosebita cand utilizati Breakyl
Daca aveti oricare dintre urmatoarele, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a incepe sa luati Breakyl, deoarece medicul dumneavoastra va trebui sa tina cont de acestea atunci cand va va prescrie doza:
• doza altui medicament opioid pentru calmarea durerii pe care il luati nu este stabilita inca.
• aveti orice afectiune care are efect asupra respiratiei dumneavoastra.
• aveti un traumatism la nivelul craniului sau medicul dumneavoastra a diagnosticat o presiune craniana crescuta.
• aveti un ritm al inimii foarte lent sau alte boli ale inimii.
• aveti tensiune arteriala mica, determinata in special de o cantitate mica de lichid in circulatie.
• aveti probleme ale ficatului sau rinichilor, deoarece aceste organe au efect asupra modului in care organismul dumneavoastra descompune medicamentul.
• aveti mucozita orala.

Pentru mai multe informatii, vezi pct. 3.
Breakyl contine fentanil intr-o cantitate care poate fi letala in cazul unui copil. Ca urmare, Breakyl nu trebuie lasat niciodata la indemana si vederea copiilor si adolescentilor.
Daca sunteti sportiv, trebuie sa stiti ca acest medicament poate determina rezultate pozitive la testele anti-doping.

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu utilizati Breakyl daca luati sau ati luat in ultimele 2 saptamani inhibitori de monoaminooxidaza (MAO) (utilizati pentru depresia severa).
Daca luati oricare dintre medicamentele urmatoare, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a incepe tratamentul cu Breakyl:

Oricare medicament care ar putea, de regula, sa va provoace oboseala sau somnolenta, cum sunt:
• somnifere
• medicamente pentru tratamentul anxietatii, nervozitatii si depresiei
• medicamente pentru tratamentul tensiunii sau rigiditatii musculare (relaxante musculare)
• medicamente pentru tratamentul alergiilor (antihistaminice)

Medicamente care pot influenta modul in care (izoenzima CYP3A4 din) corpul dumneavoastra descompune Breakyl, deoarece acestea pot creste valorile concentratiilor de fentanil din sange. Acest lucru poate determina cresterea sau prelungirea efectelor Breakyl si poate cauza probleme la respiratie, potential letale. Aceste medicamente sunt, de exemplu:
• medicamente pentru controlul infectiilor virale, de exemplu infectia cu HIV (ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir)
• medicamente pentru tratamentul infectiilor fungice (ketoconazol, itraconazol, fluconazol)
• medicamente pentru tratamentul infectiilor bacteriene (eritromicina, claritromicina, telitromicina),
• medicamente utilizate pentru greata puternica (aprepitant, dronabinol)
• medicamente pentru tratamentul bolilor cardiovasculare (diltiazem, verapamil)
• medicamente care inhiba producerea de acid gastric (cimetidina)
• medicamente pentru tratamentul depresiilor (fluoxetina)

Medicamente care pot intensifica modul in care (izoenzima CYP3A4 din) corpul dumneavoastra descompune fentanilul, determinand astfel o scadere a eficacitatii Breakyl, cum sunt:
• somnifere sau sedative (fenobarbital)
• medicamente pentru controlul convulsiilor/episoadelor de epilepsie (carbamazepina, fenitoina, oxcarbazepina)
• medicamente pentru controlul proliferarii virale (efavirenz, nevirapina)
• medicamente antiinflamatoare sau imunosupresoare (glucocorticoizi)
• medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (pioglitazona)
• antibiotice pentru tratamentul tuberculozei (rifabutina, rifampina)
• medicamente psihostimulatoare (modafinil)
• medicamente pentru tratamentul depresiilor (planta sunatoare)

Daca incetati sa mai luati sau scadeti doza acestor substante active in timp ce utilizati Breakyl, discutati cu medicul dumneavoastra, care va va monitoriza pentru semne de toxicitate opioida si care va poate modifica corespunzator doza de Breakyl.
Daca incepeti sa utilizati substante active care reduc activitatea opioida, de exemplu naloxona sau calmante puternice cum sunt pentazocina, butorfanol, buprenorfina, nalbufina, acestea pot determina aparitia simptomelor sindromului de intrerupere la opioide (de exemplu anxietate, tremor, dureri abdominale si alte simptome).

Utilizarea Breakyl cu alimente si bauturi
Evitati consumul de alcool etilic, deoarece alcoolul etilic poate duce suplimentar la sedarea si deprimarea respiratiei dumneavoastra. Nu trebuie sa beti suc de grapefruit, deoarece acesta poate afecta modul in care organismul dumneavoastra descompune fentanilul, astfel incat efectele Breakyl pot creste sau se pot prelungi si pot genera probleme respiratorii cu potential letal. Evitati fumatul, deoarece acesta poate reduce eficacitatea medicamentului.

Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Breakyl nu trebuie sa fie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care ati discutat despre acest lucru cu medicul dumneavoastra. Nu trebuie sa luati Breakyl in timpul nasterii, deoarece fentanilul poate provoca deprimare respiratorie la nou-nascut.
Fentanilul poate trece in laptele matern si poate provoca sedare si deprimare respiratorie la sugar. Nu luati Breakyl daca alaptati. Nu trebuie sa incepeti sa alaptati mai inainte de trecerea a 48 de ore de la administrarea ultimei doze de Breakyl.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra daca sunteti in siguranta sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje la cateva ore dupa ce ati luat Breakyl.
Analgezicele opioide cum este fentanilul pot influenta abilitatile mintale si/sau fizice necesare desfasurarii activitatilor cu risc potential. Atunci cand luati Breakyl, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca va simtiti somnoros sau ametit, daca aveti vederea incetosata sau vedeti dublu sau daca aveti dificultati de concentrare.

Informatii importante privind unele componente ale Breakyl
Breakyl contine propilenglicol (E1520), benzoat de sodiu (E211), parahidroxibenzoat de metil (E218) si parahidroxibenzoat de propil (E216). Benzoatul de sodiu este usor iritant pentru piele, ochi si mucoase.
Parahidroxibenzoatul de metil si parahidroxibenzoatul de propil pot cauza reactii alergice (posibil intarziate). Propilenglicolul poate cauza iritatie a pielii.

3. CUM SA LUATI BREAKYL
Luati intotdeauna Breakyl exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doze
Cand incepeti sa luati Breakyl pentru prima data, medicul dumneavoastra va colabora cu dumneavoastra pentru a stabili doza care va va calma durerea episodica intensa (procesul de stabilire treptata a dozei).
Acest lucru este necesar deoarece doza individuala potrivita de Breakyl nu poate fi stabilita in functie de doza zilnica de medicamente opioide pe care le luati pentru tratamentul durerii cronice determinate de cancer sau in functie de doza altor medicamente pe care le luati pentru tratamentul durerii episodice intense.
In timpul procesului de stabilire treptata a dozei, aceasta va fi crescuta gradual. Atunci cand se atinge doza care va va calma durerea in 30 de minute si daca posibilele reactii adverse sunt suportabile, inseamna ca s-a identificat doza optima pentru dumneavoastra. Este foarte important sa urmati cu strictete recomandarile medicului dumneavoastra.
De obicei, se va folosi urmatoarea procedura pentru stabilire treptata a dozei.

Stabilirea treptata a dozei
Trebuie sa incepeti tratamentul cu o doza de 200 micrograme Breakyl.
Contactati-l pe medicul dumneavoastra daca durerea episodica intensa nu dispare in 30 minute dupa administrarea dozei de Breakyl. Daca tolerati doza, medicul dumneavoastra va va recomanda sa luati o doza mai mare de Breakyl pentru urmatoarea durere episodica intensa. Medicul dumneavoastra poate creste gradual doza, de la 200 la 400 si 600 micrograme pana la 800 micrograme.
In acest scop Breakyl Start contine cate un plic din fiecare concentratie: 200, 400, 600, si 800 micrograme.

Prin aplicarea simultana a mai multor filme bucale Breakyl 200, se pot atinge urmatoarele doze mai mari:
1 film bucal Breakyl 200, echivalent cu o doza de 200 micrograme
2 filme bucale Breakyl 200, echivalent cu o doza de 400 micrograme
3 filme bucale Breakyl 200, echivalent cu o doza de 600 micrograme
4 filme bucale Breakyl 200, echivalent cu o doza de 800 micrograme

In cazul in care doza cea mai mare de Breakyl Start (800 micrograme) sau aplicarea in acelasi timp a 4 filme bucale (800 micrograme) nu este suficienta pentru calmarea durerii, medicul dumneavoastra va poate prescrie Breakyl 1200 micrograme. Aceasta este cea mai mare doza disponibila de Breakyl.
Cand ati identificat doza potrivita, medicul dumneavoastra va va scrie reteta pentru aceasta doza, in vederea tratarii episoanelor recurente de durere intensa.
Breakyl trebuie utilizat doar o data pentru fiecare episod de durere intensa si trebuie sa asteptati cel putin 4 ore inainte de a lua urmatoarea doza de Breakyl.
Daca durerea episodica intensa nu se calmeaza dupa 30 de minute de la aplicarea dozei de Breakyl, puteti utiliza un alt medicament recomandat de catre medicul dumneavoastra pentru durerile episodice intense.

Frecventa administrarii
Nu trebuie sa luati mai mult de patru doze de Breakyl pe zi.

Modificarea dozei
Trebuie sa va informati medicul imediat daca aveti mai mult de patru episoade de dureri intense zilnic.
Medicul dumneavoastra poate creste doza in cazul durerilor persistente. Cand durerea dumneavoastra persistenta se afla iarasi sub control, s-ar putea sa fie necesar ca medicul dumneavoastra sa modifice doza de Breakyl. Pentru cele mai bune rezultate, informati-va medicul cu privire la durerea pe care o aveti si despre modul in care Breakyl actioneaza asupra dumneavoastra, astfel incat sa poata fi modificata doza, daca este necesar.
Nu schimbati dupa propria decizie dozele de Breakyl sau ale altor medicamente pentru calmarea durerii.
Orice modificare a dozelor trebuie efectuata la recomandarea si sub supravegherea medicului dumneavoastra.

Mod de administrare
Breakyl film bucal se administreaza pe cale bucofaringiana. Cand introduceti un film bucal Breakyl pe partea interioara a obrazului, fentanilul este absorbit direct prin mucoasa bucala, in circulatia sanguina.
• Deschideti plicul care contine filmul bucal Breakyl imediat inainte de utilizare, conform instructiunilor de pe plic;
• Utilizati limba pentru a umezi partea interioara a obrazului sau clatiti gura cu apa pentru a umezi locul unde urmeaza sa aplicati filmul bucal Breakyl;
• Cu mainile uscate, luati un film bucal Breakyl intre degetul mare si aratator, cu partea roz indreptata spre degetul mare (figura 1);
• Plasati filmul bucal Breakyl in interiorul gurii, astfel incat partea roz sa faca contact usor cu interiorul mucoasei obrazului (figura 2);
• Apasati si tineti apasat timp de minimum 5 secunde, pana cand filmul bucal se lipeste. In acest moment partea alba trebuie sa fie vizibila (figura 3);
• Cand aplicati mai mult de un film bucal Breakyl odata, asigurati-va ca fiecare film bucal este lipit direct pe mucoasa bucala. Pentru a evita suprapunerea filmelor bucale, este posibila aplicarea acestora atat pe partea stanga, cat si pe partea dreapta a mucoasei bucale.

Filmul bucal Breakyl trebuie sa ramana pe locul aplicat dupa aceasta perioada. Puteti consuma lichide dupa 5 minute de la aplicare.

De obicei, filmul bucal se dizolva complet in 15 pana la 30 de minute dupa aplicare. In cazuri individuale, dizolvarea completa poate sa dureze mai mult de 30 de minute, insa acest lucru nu influenteaza absorbtia fentanilului.
Evitati manipularea filmului bucal cu limba sau degetele. Nu trebuie sa mancati pana cand filmul bucal nu s-a dizolvat complet.
Nu mestecati sau inghititi filmul bucal Breakyl. Daca procedati astfel, probabil veti diminua actiunea de calmare a durerii intense.

Daca luati mai mult Breakyl decat trebuie
Cele mai frecvente reactii adverse care apar la administrarea dozei adecvate de Breakyl sunt somnolenta, starea de rau sau ametelile. Daca dupa administrarea Breakyl incepeti sa simtiti o stare de somnolenta accentuata, inlaturati cat mai curand posibil din gura filmul bucal Breakyl sau parti ale acestuia si chemati o alta persoana sa va ajute.
O reactie adversa grava provocata de Breakyl este respiratia lenta si/sau superficiala. Aceasta poate apare daca doza dumneavoastra de Breakyl este prea mare sau daca luati prea mult Breakyl. La inceputul tratamentului, dumneavoastra si insotitorul dumneavoastra trebuie sa discutati cu medicul care sunt actiunile imediate care trebuie efectuate daca se intampla o astfel de situatie.

Nota catre insotitori:
Daca observati ca pacientul care ia Breakyl are o respiratie lenta si/sau superficiala sau daca va ia mai mult timp pentru a-l trezi, urmati imediat urmatorii pasi:
• In cazul in care filmul bucal Breakyl se mai afla pe partea interioara a obrazului pacientului, indepartati-l total sau macar partial, cat mai curand posibil.
• Chemati imediat ambulanta.
• Cititi instructiunile urmatoare, pentru a afla ce trebuie sa faceti daca un copil sau un adult ia in mod accidental Breakyl.

Daca un copil sau un adult ia Breakyl in mod accidental
Pot sa prezinte urmatoarele simptome:
• Somnolenta accentuata
• Ameteli
• Stare de rau sau varsaturi
• Lipsa a respiratiei sau respiratie lenta si/sau superficiala.

Daca credeti ca cineva a luat Breakyl in mod accidental, urmati imediat urmatorii pasi:
• In cazul in care filmul bucal Breakyl este inca lipit pe partea interioara a obrazului pacientului, indepartati-l total sau macar partial, cat mai curand posibil.
• Daca persoana este adormita, treziti-o strigandu-i numele si scuturandu-i bratul sau umarul.
• Chemati imediat ambulanta.
• In timp ce asteptati ambulanta:
– Daca persoana respira foarte lent, determinati-o sa respire la fiecare 5-10 secunde.
– Daca persoana a incetat sa mai respire, faceti resuscitare gura la gura, pana la sosirea ambulantei.

Daca incetati sa luati Breakyl
Trebuie sa intrerupeti utilizarea Breakyl cand nu mai este necesar. Trebuie sa continuati sa va luati medicamentele opioide obisnuite pentru a va trata durerea persistenta, conform indicatiilor primite de la medicul dumneavoastra.

Daca intrerupeti tot tratamentul opioid, medicul dumneavoastra va tine cont de doza de Breakyl si va proceda la reducerea graduala a dozei de opioid, pentru a evita efectele de intrerupere.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Breakyl poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Cele mai grave reactii adverse sunt respiratia superficiala, hipotensiunea arteriala si socul. Daca simtiti o stare de somnolenta accentuata sau aveti respiratia lenta si/sau superficiala, dumneavoastra sau persoana care va ingrijeste trebuie sa luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra si sa cereti ajutor de urgenta. Daca filmul bucal este inca pe locul in care a fost aplicat, trebuie indepartat integral sau parti din acesta, cat mai curand posibil.
Cele mai frecvente reactii adverse observate au fost : greata, somnolenta si ameteli.
Deoarece pacientii care utilizeaza Breakyl iau pentru calmarea durerii persistente si alte medicamente opiode obisnuite cum sunt morfina, oxicodona sau fentanil administrat transdermic, reactiile adverse la opioide pot sa apara si din cauza altor medicamente. Ca urmare, nu este posibila o separare definitiva a reactiilor adverse la Breakyl de cele determinate de utilizarea altor medicamente opioide.

Reactiile adverse considerate a fi cel putin posibil legate de tratamentul cu Breakyl sunt, dupa cum urmeaza:

Reactii adverse frecvente (care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100):
- oboseala/somnolenta excesiva, ameteli, dureri de cap, sedare
- tulburari de vedere (de exemplu vedere incetosata sau dubla)
- greata/stare de rau, constipatie, varsaturi, uscaciune a gurii
- mancarime pe piele
- oboseala
- confuzie

Reactii adverse mai putin frecvente (care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000):
- crestere a tensiunii arteriale
- alterare a gustului, inactivitate, dificultati de memorare, tulburari de gandire
- respiratie lenta sau superficiala, congestie la nivelul sinusurilor
- diaree, inflamare a mucoasei orale, sangerare a gingiilor, indigestie, ulceratii bucale, dureri la nivelul cavitatii bucale, durere la inghitire
- pierdere necontrolata de urina
- transpiratie excesiva, tendinta la invinetire
- spasme musculare, slabiciune musculara, dureri articulare, dureri musculare, dureri la nivelul extremitatilor, durere la nivelul maxilarului
- pofta de mancare scazuta
- raniri accidentale (de exemplu, caderi)
- inrosire a fetei/bufeuri
- slabiciune, frisoane, febra, senzatie de sete
- senzatie de anxietate sau nervozitate, halucinatii, iluzii, vise neobisnuite, insomnie, neliniste

Reactii adverse foarte rare (care afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000):
- crampe musculare, senzatii neobisnuite cum sunt furnicaturile, amortelile, crestere a sensibilitatii la atingere in jurul gurii, dificultate de coordonare a miscarilor
- dificultati la respiratie
- dureri abdominale, gaze intestinale, balonare
- dificultati la eliminarea urinei
- eruptii trecatoare pe piele
- vasodilatatie
- senzatie generala de rau
- ganduri neobisnuite, senzatie de detasare, depresie, schimbari de dispozitie, senzatie excesiva de bine

Exista riscul de utilizare in exces sau dependenta de Breakyl. Riscul este mai mare in cazul in care ati mai fost dependent sau ati utilizat in exces alte medicamente, droguri sau alcool etilic. Cu toate acestea, dependenta ca urmare a utilizarii opioidelor in scop terapeutic este rara.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA BREAKYL
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. Continutul de fentanil din compozitia Breakyl ar putea pune in pericol viata unui copil sau a unei persoane care nu urmeza un tratament obisnuit cu opioide. Breakyl trebuie pastrat intr-un loc sigur, incuiat.
Nu utilizati Breakyl dupa data de expirare indicata pe cutie si pe fiecare plic, sub forma {LL/AAAA}.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 30ΊC.
A nu se congela.

A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se utiliza daca plicul a fost deteriorat inainte de deschidere. Daca filmul bucal este deteriorat sau taiat in timpul scoaterii din plic, acesta nu trebuie utilizat.
Acest medicament nu trebuie aruncat pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Daca nu mai utilizati Breakyl sau daca v-au ramas plicuri nefolosite, intrebati farmacistul cum sa eliminati aceste medicamente care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului si vor preveni ca medicamentele nefolosite sa fie luate de catre copii si/sau alte persoane carora nu le-au fost prescrise.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Breakyl
Substanta activa este fentanilul.

Breakyl 200 micrograme film bucal
Un film bucal contine fentanil 200 micrograme (sub forma de citrat de fentanil),

Breakyl 400 micrograme film bucal
Un film bucal contine fentanil 400 micrograme (sub forma de citrat de fentanil),

Breakyl 600 micrograme film bucal
Un film bucal contine fentanil 600 micrograme (sub forma de citrat de fentanil),

Breakyl 800 micrograme film bucal
Un film bucal contine fentanil 800 micrograme (sub forma de citrat de fentanil) sau

Breakyl 1200 micrograme film bucal
Un film bucal contine fentanil 1200 micrograme (sub forma de citrat de fentanil).

Celelalte componente sunt:
Strat mucoadeziv activ:
Propilenglicol, Benzoat de sodiu (E211), Parahidroxibenzoat de metil (E218), Parahidroxibenzoat de propil (E216), Oxid rosu de fer (E172), Acid citric anhidru Acetat de alfa-tocoferol, Dihidrogenofosfat de sodiu anhidru, Hidroxid de sodiu, Fosfat trisodic anhidru, Policarbofil, Hidroxipropilceluloza, Hidroxietilceluloza, Carmeloza sodica

Strat suport:
Benzoat de sodiu (E211), Parahidroxibenzoat de metil (E218), Parahidroxibenzoat de propil (E216), Acid citric anhidru, Acetat de alfa-tocoferol, Hidroxipropilceluloza, Hidroxietilceluloza, Dioxid de titan (E171) Zaharina sodica, Ulei de menta

Cum arata Breakyl si continutul ambalajului
Breakyl este un film bucal solubil, rectangular, plat, flexibil, de culoare roz pe o fata si alba pe cealalta fata, care are rolul de a elibera fentanilul direct in circulatia sanguina. Fata de culoare roz contine substanta activa, fentanil. Fata de culoare alba minimizeaza eliberarea fentanilului in saliva, pentru a evita inghitirea substantei active.

Urmatoarele sabloane indica marimile pentru concentratiile de Breakyl disponibile:
Micrograme Micrograme Micrograme Micrograme Micrograme
Fiecare film bucal este sigilat individual intr-un plic care nu poate fi desfacut de copii.

Breakyl este disponibil in urmatoarele marimi de ambalaj:
Breakyl 200 micrograme: cutii cu 4, 10 sau 28 plicuri a cate un film bucal fiecare.
Breakyl 400 micrograme: cutii cu 4, 10 sau 28 plicuri a cate un film bucal fiecare.
Breakyl 600 micrograme: cutii cu 4, 10 sau 28 plicuri a cate un film bucal fiecare.
Breakyl 800 micrograme: cutii cu 4, 10 sau 28 plicuri a cate un film bucal fiecare.
Breakyl 1200 micrograme: cutii cu 4, 10 sau 28 plicuri a cate un film bucal fiecare.
Breakyl Start: cutie cu 4 plicuri a cate un film bucal Breakyl de 200, 400, 600 si 800 micrograme fiecare.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstr. 1
D-61352 Bad Homburg
Germania
Tel. 06172 888 01
Fax 06172 888 2740
[email protected]

Fabricantul
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstr. 1
D-61352 Bad Homburg
Germania

Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2014.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Best herbal cure ever
Hello everyone i am here to share this wonderful experience with you all of how i got a permanent cu ...
Cancer renal - AHCC, ZEOLIT, CANTICER
Buna ziua. Tatal meu are 67 ani si a fost diagnosticat cu cancer renal stadiul 3, anul trecut a avut ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublγ mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. οΏ½nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ptr persoanele care au cancer!!!!
Se poate folosi si οΏ½n porțiunea unde se pune stoma,deoarece pielea pare putin iritata.Mama es ...
↳ Bunγ ziua! Cel mai bine intrebati medicul curant, data fiind situatia. In principiu se poate aplica aceasta crema si in cazul persoanelor cu afectiun ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa Fentanil?
Alte medicamnete care au Fentanil:
- Dzuveo
- Sofentil 5 micrograme
- ULTIVA 2 mg pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
- SUFENTANIL TORREX 50 ?g/ml
- Remifentanil Hospira 2 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie injectabila/perfuzabila
- Zalviso
- Algogesic plasture transdermic
- PecFent
- Dolforin, plasture transdermic

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Ptr persoanele care au cancer!!!!
Ptr persoanele care au cancer!!!!

Se poate folosi si οΏ½n porțiunea unde se pune stoma,deoarece pie ... Bunγ ziua! Cel mai bine intrebati medicul curant, data fiind situatia ...

Sfatul farmcistului Corlentor si stressclim forte
Corlentor si stressclim forte

Buna ziua! De curand am fost diagnosticatγ cu tahicardie sinusala ... Buna ziua! Tineti cont de recomandarea medicului si luati-va constant ...

Sfatul farmcistului Este bun pt diabetici ?
Este bun pt diabetici ?

Este bun pt o rosatura la picior, fiind diabetic ? ... Buna ziua! Da, puteti folosi unguent ichtiolat, insa daca nu obtineti ...

Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...