Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Zykadia

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Zykadia

Prospect - Zykadia


NU comercializăm Zykadia!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Zykadia    DCI: ceritinib

  Produs complementar recomandat
Zykadia este un medicament impotriva cancerului.
Ce este Zykadia si pentru ce se utilizeaza?
Zykadia este un medicament impotriva cancerului, utilizat pentru a trata adultii cu o forma de cancer pulmonar numit cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC) atunci cand boala este in stadiu avansat si a fost tratata anterior cu un alt medicament impotriva cancerului, numit Xalkori (crizotinib). Acest medicament se utilizeaza numai daca NSCLC este „ALK-pozitiv”, ceea ce inseamna ca celulele canceroase prezinta anumite defecte care afecteaza gena responsabila pentru o proteina denumita ALK (kinaza limfomului anaplazic).
Zykadia contine substanta activa ceritinib.

Cum se utilizeaza Zykadia?
Zykadia se poate obtine numai pe baza de reteta, iar tratamentul trebuie initiat si supravegheat de un medic cu experienta in utilizarea medicamentelor impotriva cancerului. Prezenta defectelor genetice care afecteaza ALK (starea „ALK-pozitiv”) trebuie confirmata in prealabil prin metode adecvate.
Acest medicament este disponibil sub forma de capsule (150 mg). Doza recomandata este de 750 mg (5 capsule) o data pe zi, luata pe stomacul gol, si nu trebuie consumate alimente timp de 2 ore inainte si dupa administrarea dozei. In cazul in care apar efecte secundare, medicul poate hotari reducerea dozei sau intreruperea temporara a tratamentului. In anumite cazuri, tratamentul trebuie oprit definitiv. Pentru mai multe informatii, consultati rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Cum actioneaza Zykadia?
ALK face parte din familia de proteine numite receptori tirozin kinazici (RTK), care sunt implicate in cresterea celulelor si in dezvoltarea de noi vase sangvine care le alimenteaza. La pacientii cu NSCLC ALK-pozitiv, se produce o forma anormala a ALK care stimuleaza diviziunea si cresterea celulelor canceroase in mod necontrolat. Substanta activa din Zykadia, ceritinibul, actioneaza prin blocarea activitatii ALK, reducand astfel cresterea si raspandirea cancerului.

Ce beneficii a prezentat Zykadia pe parcursul studiilor?
Zykadia a fost investigat in doua studii principale care au cuprins 303 pacienti la care boala progresase in pofida tratamentului anterior cu crizotinib (Xalkori). In niciunul dintre studii, care erau inca in derulare la momentul evaluarii Zykadia, medicamentul nu a fost comparat cu alt tratament. Raspunsul la tratament a fost evaluat utilizand scanari corporale si criteriile standardizate folosite pentru tumorile solide, raspunsul complet fiind atunci cand pacientul nu mai prezenta semne de cancer. Intr-unul din studii, 56 % din pacientii carora li s-a administrat Zykadia (92 din 163) au fost considerati de medicii curanti ca prezentand un raspuns complet sau partial la medicament la momentul analizei. Durata medie a raspunsului a fost de 8,3 luni. In al doilea studiu, rata globala de raspuns la momentul analizei a fost de 37 % (52 de pacienti din 140), iar durata medie a raspunsului a fost de 9,2 luni.
Au fost prezentate si rezultatele obtinute la pacientii care nu fusesera tratati anterior cu crizotinib sau alte medicamente similare. Dovezile au fost insa insuficiente pentru a sustine utilizarea Zykadia la acesti pacienti.

Care sunt riscurile asociate cu Zykadia?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zykadia (care pot afecta 1 sau mai multe persoane din 10) sunt diaree, greata, varsaturi, oboseala, valori anormale ale testelor hepatice, dureri abdominale (dureri de stomac), scaderea poftei de mancare, constipatie, eruptii pe piele, cresterea concentratiei sangvine a unui produs rezidual numit creatinina (un semn de posibile probleme renale), tulburari esofagiene (probleme care afecteaza tubul dintre gura si stomac) si anemie (niveluri scazute de globule rosii). Cele mai frecvente reactii severe (care pot afecta 1 sau mai multe persoane din 20) au fost valori anormale ale testelor hepatice, oboseala, diaree, greata si hiperglicemie (concentratie mare a zaharului in sange).
Pentru lista completa a efectelor secundare si a restrictiilor asociate cu Zykadia, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Zykadia?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Zykadia sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. In prezent, pacientii la care boala progreseaza in cursul tratamentului cu crizotinib sau la scurt timp dupa acesta au foarte putine optiuni de tratament si, prin urmare, o mare nevoie clinica nesatisfacuta. Dovezile disponibile in prezent au fost suficiente pentru a demonstra ca Zykadia ar putea aduce beneficii in aceste situatii, cu toate ca sunt asteptate date suplimentare pentru a le confirma. In ceea ce priveste siguranta, in general efectele adverse asociate cu Zykadia au parut a fi controlabile.

Zykadia a primit „aprobare conditionata”. Aceasta inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare despre acest medicament, pe care compania are obligatia sa le furnizeze. In fiecare an, Agentia Europeana pentru Medicamente va analiza orice informatie nou aparuta, iar prezentul rezumat va fi actualizat, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Zykadia?
Avand in vedere ca Zykadia a primit aprobare conditionata, compania care comercializeaza Zykadia va furniza rezultatele finale ale celui de-al doilea studiu in curs de desfasurare utilizat pentru aprobarea autorizarii, precum si rezultatele unui studiu suplimentar care sa compare Zykadia cu alte medicamente impotriva cancerului (chimioterapie) la pacientii cu NSCLC ALK-pozitiv tratati anterior cu crizotinib.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Zykadia?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Zykadia sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Zykadia au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.

Alte informatii despre Zykadia
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Zykadia, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 mai 2015.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 05-2015.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...