Prospect ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg drajeuri

Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg drajeuri

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prospect - ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg drajeuri

NU comercializăm ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg drajeuri!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg drajeuri DCI: gestoden si etinilestradiol

Artizia este un contraceptiv oral combinat. Fiecare drajeu contine o cantitate mica din doi hormoni feminini diferiti. Acestia sunt gestoden (progestativ) si etinilestradiol.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Artizia si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Artizia
3. Cum sa utilizati Artizia
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Artizia
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Artizia si pentru ce se utilizeaza
Artizia este un contraceptiv oral combinat. Fiecare drajeu contine o cantitate mica din doi hormoni feminini diferiti. Acestia sunt gestoden (progestativ) si etinilestradiol.
Deoarece toate drajeurile din ambalaj contin aceeasi doza din combinatia acestor hormoni, acesta este un contraceptiv oral combinat monofazic. Datorita continutului scazut de hormoni, Artizia este considerat un contraceptiv oral in doza mica.
Artizia este utilizat pentru prevenirea sarcinii. Cand este utilizata conform recomandarilor, este foarte putin probabil sa ramaneti gravida.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Artizia
Mentiuni generale
Inainte de a incepe sa utilizati Artizia, trebuie sa cititi informatiile despre cheagurile de sange de la pct. 2. Este deosebit de important sa cititi simptomele asociate prezentei unui cheag de sange - vezi pct. 2 „Cheaguri de sange”.
Acest prospect descrie unele situatii cand trebuie sa opriti utilizarea medicamentului sau situatii in care siguranta acestuia poate fi compromisa. In aceste cazuri, trebuie sa evitati contactul sexual sau trebuie sa utilizati alta metoda de contraceptie, nehormonala, de exemplu un prezervativ sau orice alta metoda de bariera. Nu utilizati metoda calendarului sau metoda de masurare a temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece acest medicament influenteaza modificarile uzuale in temperatura si compozitia mucusului cervical care apar in timpul ciclului menstrual.
Artizia, similar altor medicamente contraceptive orale, nu protejeaza impotriva infectiei cu HIV (SIDA) sau impotriva altor boli cu transmitere sexuala.

Nu utilizati Artizia
Nu trebuie sa utilizati Artizia daca aveti vreuna dintre afectiunile enumerate mai jos. Daca aveti vreuna dintre afectiunile enumerate mai jos, trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra ce alte forme de contraceptie ar fi mai adecvate.
- Daca sunteti alergica la etinilestradiol sau gestoden sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- Daca aveti (sau ati avut vreodata) un cheag de sange intr-un vas de sange de la nivelul picioarelor (tromboza venoasa profunda, TVP), al plamanilor (embolie pulmonara, EP) sau al altor organe;
- Daca stiti ca aveti o tulburare care afecteaza coagularea - de exemplu, deficit de proteina C, deficit de proteina S, deficit de antitrombina III, factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici;
- Daca aveti nevoie de o operatie sau daca sunteti imobilizata pentru o perioada lunga de timp (vezi pct. „Cheaguri de sange");
- Daca ati avut vreodata un atac de cord sau un atac cerebral;
- Daca aveti (sau ati avut vreodata) angina pectorala (o afectiune care cauzeaza durere severa in piept si care poate fi primul semn al unui atac de cord) sau atac ischemic tranzitor (AIT - simptome temporare de atac cerebral);
- Daca aveti oricare dintre urmatoarele afectiuni care pot determina cresterea riscului de aparitie a cheagurilor la nivelul arterelor:
- diabet zaharat sever, cu deteriorarea vaselor de sange.
- daca aveti tensiune arteriala foarte crescuta.
- daca aveti o concentratie foarte mare de grasimi in sange (colesterol sau trigliceride).
- o afectiune cunoscuta drept hiperhomocisteinemie.
- Daca aveti (sau ati avut vreodata) un tip de migrena numit „migrena cu aura”;
- Daca aveti sau ati avut vreodata pancreatita (inflamarea pancreasului) asociata cu o concentratie plasmatica ridicata a grasimilor din sange.
- Daca aveti icter sau alta boala grava a ficatului.
- Daca aveti sau ati avut vreodata o tumora care poate fi influentata de hormonii sexuali (de exemplu la san sau organele sexuale).
- Daca aveti sau ati avut vreodata o tumora benigna sau maligna a ficatului.
- Daca aveti sangerari vaginale de origine necunoscuta.
- Daca sunteti gravida sau credeti ca puteti fi gravida.

Daca apare oricare dintre aceste simptome sau afectiuni pentru prima oara in timpul utilizarii acestui medicament, intrerupeti imediat administrarea acesteia si adresati-va medicului dumneavoastra. Intre timp, utilizati metode contraceptive nehormonale.

Atentionari si precautii
Cand trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra?
Solicitati asistenta medicala de urgenta
• daca observati semne posibile ale unui cheag de sange, ceea ce poate insemna ca a aparut un cheag de sange la nivelul piciorului (adica tromboza venoasa profunda), un cheag de sange la nivelul plamanului (adica embolie pulmonara), un atac de cord sau un atac cerebral (vezi pct. „Cheaguri de sange” de mai jos.
Pentru o descriere a simptomelor acestor reactii adverse grave va rugam sa consultati „Cum recunosc aparitia unui cheag de sange”.

Spuneti medicului dumneavoastra daca urmatoarele afectiuni sunt valabile in cazul dumneavoastra.

De asemenea, daca in timp ce utilizati Artizia apare afectiunea sau se agraveaza, trebuie sa ii spuneti medicului dumneavoastra.
- daca aveti boala Crohn sau colita ulcerativa (boala inflamatorie intestinala cronica).
- daca aveti lupus eritematos sistemic (LES - o boala care afecteaza sistemul dumneavoastra natural de aparare).
- daca aveti sindrom hemolitic uremic (SHU - o tulburare de coagulare a sangelui care provoaca insuficienta renala).
- daca aveti „anemie cu celule in secera” (o boala mostenitaa globulelor rosii din sange).
- daca aveti concentratii crescute de acizi grasi in sange (hipertrigliceridemie) sau istoric in familie pentru aceasta afectiune. Hipertrigliceridemia a fost asociata cu un risc crescut de aparitie a pancreatitei (inflamatia pancreasului).
- daca aveti nevoie de o operatie sau daca sunteti imobilizata pentru o perioada lunga de timp (vezi pct. 2 „Cheaguri de sange”).
- daca tocmai ati nascut aveti risc crescut de aparitie a cheagurilor de sange. Trebuie sa intrebati medicul cat de curand dupa nastere puteti incepe sa luati Artizia.
- daca aveti o inflamatie la nivelul venelor de sub piele (tromboflebita superficiala).
- daca aveti varice.
- daca aveti epilepsie.
- daca oricare din rudele de sange a avut cancer la san.
- daca aveti afectiuni ale ficatului sau vezicii biliare.
- daca aveti sau ati avut tulburari care au aparut pentru prima data sau s-au agravat in timpul sarcinii sau in timpul utilizarii anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu orice tulburare a auzului, orice afectare a metabolismului pigmentului sanguin numita porfirie, o tulburare cutanata veziculara numita herpes de gestatie, o tulburare nervoasa numita afectiune St. Vitus - coreea Sydenham).
- daca aveti sau ati avut cloasma (pete galbui–brune pe piele, in special pe fata), iar in acest caz – evitati expunerea la soare sau la radiatii ultraviolete.
- daca aveti o forma ereditara de angioedem; estrogenii administrati pot provoca semne de angioedem. Daca apar semne de angioedem, cum sunt umflarea fetei, a limbii si/sau a faringelui si/sau probleme de inghitire sau eruptie cu probleme respiratorii, trebuie sa contactati imediat medicul dumneavoastra.

CHEAGURI DE SANGE
Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat cum este Artizia determina cresterea riscului de aparitie a unui cheag de sange, comparativ cu situatia in care nu utilizati niciun astfel de contraceptiv.
In cazuri rare, un cheag de sange poate bloca vasele de sange si poate cauza probleme grave.

Cheagurile de sange pot sa apara
- la nivelul venelor (ceea ce se numeste „tromboza venoasa”, „tromboembolism venos” sau TEV)
- la nivelul arterelor (ceea ce se numeste „tromboza arteriala”, „tromboembolism arterial” sau TEA).
Dupa aparitia unui cheag de sange, recuperarea nu este intotdeauna completa. Rar, pot exista efecte grave, de durata sau, foarte rar, acestea pot fi letale.

Este important sa retineti ca riscul general al unui cheag de sange cu efecte daunatoare din cauza Artizia este mic.

CUM RECUNOSC APARITIA UNUI CHEAG DE SANGE
Solicitati asistenta medicala de urgenta daca observati vreunul dintre urmatoarele semne sau simptome

Aveti vreunul dintre aceste semne?
- umflarea unui picior sau de-a lungul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, in special cand este insotita de:
- durere sau sensibilitate la nivelul piciorului, care este posibil sa fie resimtita numai cand stati in picioare sau la mers.
- senzatie crescuta de caldura la nivelul piciorului afectat.
- modificarea culorii pielii de pe picior, de exemplu aceasta devine palida, rosie sau albastra.

Ce anume este posibil sa aveti?
Tromboza venoasa profunda

Aveti vreunul dintre aceste semne?
- senzatie brusca de lipsa de aer sau respiratie rapida.
- tuse brusca fara o cauza evidenta, in timpul careia poate aparea si sange.
- durere ascutita la nivelul toracelui, care poate creste in timpul respiratiilor profunde.
- vertij sau ameteala severe.
- batai rapide sau neregulate ale inimii.
- durere severa la nivelul stomacului.

Daca nu sunteti sigura, discutati cu un medic, deoarece unele dintre aceste simptome, cum sunt tusea sau senzatia de lipsa de aer pot fi confundate cu afectiuni mai usoare, cum sunt infectiile cailor respiratorii (de exemplu, o „raceala”).

Ce anume este posibil sa aveti?
Embolie pulmonara

Aveti vreunul dintre aceste semne?
- Simptomele apar cel mai frecvent la nivelul unuia dintre ochi:
- pierdere imediata a vederii sau
- incetosare nedureroasa a vederii, care poate ajunge pana la pierderea vederii.

Ce anume este posibil sa aveti?
Tromboza de vena retiniana (cheag de sange la nivelul ochiului)

Aveti vreunul dintre aceste semne?
- durere, disconfort, presiune, greutate in piept.
- senzatie de constrictie sau de plenitudine la nivelul toracelui, bratului sau sub stern.
- senzatie de balonare, indigestie sau de sufocare.
- senzatie de disconfort in partea de sus a corpului, care radiaza spre spate, maxilar, gat, brat si stomac.
- transpiratie, greata, varsaturi sau ameteala.
- slabiciune extrema, anxietate sau lipsa de aer.
- batai rapide sau neregulate ale inimii.

Ce anume este posibil sa aveti?
Atac de cord

Aveti vreunul dintre aceste semne?
- amortire sau slabiciune brusca la nivelul fetei, bratului sau piciorului, in special pe o parte a corpului.
- confuzie, probleme de vorbire sau de intelegere bruste.
- probleme bruste de vedere la unul sau ambii ochi.
- probleme bruste la mers, ameteala, pierderea echilibrului sau coordonarii.
- durere de cap brusca, severa sau prelungita, fara cauza cunoscuta.
- pierderea constientei sau lesin, cu sau fara convulsii.

Uneori, simptomele de atac cerebral pot fi de durata redusa, cu recuperare aproape imediata si completa, insa trebuie totusi sa solicitati atentie medicala de urgenta, deoarece poate exista riscul unui alt accident vascular cerebral.

Ce anume este posibil sa aveti?
Accident vascular cerebral

Aveti vreunul dintre aceste semne?
- umflare si decolorare usoara spre albastru a unei extremitati.
- durere severa la nivelul stomacului (abdomen acut).

Ce anume este posibil sa aveti?
Cheaguri de sange care blocheaza alte vase de sange

CHEAGURI DE SANGE LA NIVELUL UNEI VENE
Ce se poate intampla daca se formeaza un cheag de sange la nivelul unei vene?
- Utilizarea contraceptivelor hormonale combinate a fost asociata cu o crestere a riscului de aparitie a cheagurilor de sange la nivelul unei vene (tromboza venoasa). Totusi, aceste reactii adverse sunt rare. Cel mai frecvent, acestea apar in primul an de utilizare a unui contraceptiv hormonal combinat.
- Daca se formeaza un cheag de sange la nivelul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, aceasta poate cauza tromboza venoasa profunda (TVP).
- Daca un cheag de sange se deplaseaza de la nivelul piciorului si se blocheaza la nivelul plamanului, acesta poate cauza o embolie pulmonara.
- Foarte rar, un cheag se poate forma pe o vena de la nivelul altui organ, cum este ochiul (tromboza venoasa retiniana).

Cand este cel mai crescut riscul de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene?
Riscul de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene este cel mai crescut in timpul primului an de utilizare a contraceptivului hormonal combinat pentru prima data. De asemenea, riscul poate fi crescut daca reincepeti sa luati un contraceptiv hormonal combinat (acelasi medicament sau un medicament diferit) dupa o pauza de 4 saptamani sau mai mult.
Dupa primul an, riscul scade, dar este intotdeauna usor mai crescut decat daca nu ati utiliza niciun contraceptiv hormonal combinat.
Cand incetati utilizarea Artizia, riscul de aparitie a unui cheag de sange revine la normal in decurs de cateva saptamani.

Care este riscul de aparitie a unui cheag de sange?
Riscul depinde de riscul dumneavoastra natural de TEV si de tipul de contraceptiv hormonal combinat pe care il luati.
Riscul general de aparitie a unui cheag de sange la nivelul piciorului sau plamanului (TVP sau EP) asociat cu utilizarea Artizia este mic.
- Din 10000 femei care nu utilizeaza niciun contraceptiv hormonal combinat si nu sunt gravide, la aproximativ 2 femei va aparea un cheag de sange in decurs de un an.
- Din 10000 femei care utilizeaza un contraceptiv hormonal combinat care contine levonorgestrel sau noretisteron sau norgestimat, la aproximativ 5-7 femei va aparea un cheag de sange in decurs de un an.
- Din 10000 femei care utilizeaza un contraceptiv hormonal combinat care contine gestoden, cum este Artizia, la aproximativ 9 pana la 12 femei va aparea un cheag de sange in decurs de un an.
- Riscul de aparitie a unui cheag de sange va fi diferit in functie de istoricul dumneavoastra medical (vezi „Factori care determina cresterea riscului de aparitie a unui cheag de sange” de mai jos).

Riscul de aparitie a unui cheag de sange in decurs de un an
Aproximativ 2 din 10000 femei: Femei care nu utilizeaza un contraceptiv oral /un plasture/inel contraceptiv hormonal combinat si nu sunt gravide

Aproximativ 5-7 din 10000 femei: Femei care utilizeaza un contraceptiv oral hormonal combinat care contine levonorgestrel, noretisteron sau norgestimat

Aproximativ 9-12 din 10000 femei: Femei care utilizeaza Artizia

Factori care determina cresterea riscului de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene
Riscul de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei vene la utilizarea Artizia este mic, insa unele afectiuni determina cresterea acestui risc. Riscul dumneavoastra este mai crescut:
- daca sunteti supraponderala (indice de masa corporala sau IMC peste 30 kg/m2).
- daca una dintre rudele dumneavoastra apropiate a avut un cheag de sange la nivelul piciorului, al plamanului sau al altui organ, la o varsta tanara (la o varsta mai mica de 50 ani). In acest caz ati putea avea o tulburare ereditara de coagulare a sangelui.
- daca trebuie sa vi se efectueze o operatie sau daca sunteti imobilizata o perioada mai lunga de timp din cauza unei vatamari sau a unei boli, sau daca trebuie sa stati cu piciorul in ghips. Este posibil ca utilizarea Artizia sa trebuiasca oprita cu cateva saptamani inaintea operatiei si cat timp sunteti mai putin mobila. Daca este necesar sa opriti utilizarea Artizia, intrebati medicul cand o puteti relua.
- pe masura ce inaintati in varsta (in special dupa varsta de aproximativ 35 ani).
- daca ati nascut cu mai putin de cateva saptamani inainte.

Riscul de aparitie a unui cheag de sange creste daca aveti mai multe afectiuni.
Calatoria cu avionul (> 4 ore) poate determina cresterea temporara a riscului de aparitie a unui cheag de sange, in special daca aveti si unii dintre ceilalti factori de risc enumerati.
Este important sa ii spuneti medicului daca aveti vreuna dintre aceste afectiuni, chiar daca nu sunteti sigura. Medicul dumneavoastra poate decide ca trebuie intrerupta utilizarea Artizia.
Daca se modifica vreunul dintre factorii de mai sus in timpul utilizarii Artizia, de exemplu daca apare tromboza, fara o cauza cunoscuta la o ruda apropiata sau daca luati mult in greutate, spuneti medicului dumneavoastra.

CHEAGURI DE SANGE LA NIVELUL UNEI ARTERE
Ce se poate intampla daca se formeaza un cheag de sange la nivelul unei artere?
La fel ca un cheag de sange la nivelul unei vene, un cheag de sange la nivelul unei artere poate cauza probleme grave. De exemplu, poate cauza un atac de cord sau un atac cerebral.
Factori care determina cresterea riscului de aparitie a unui cheag de sange la nivelul unei artere
Este important sa retineti ca riscul de atac de cord sau atac cerebral la utilizarea Artizia este foarte mic, dar poate creste:
- odata cu inaintarea in varsta (dupa aproximativ 35 ani).
- daca fumati. Cand utilizati un contraceptiv hormonal combinat cum este Artizia, se recomanda sa renuntati la fumat. Daca nu puteti renunta la fumat si aveti varsta peste 35 ani, medicul va poate recomanda sa utilizati un alt tip de contraceptiv.
- daca sunteti supraponderala.
- daca aveti tensiune arteriala crescuta.
- daca o ruda apropiata a avut un atac de cord sau atac cerebral la o varsta tanara (la maiputin de aproximativ 50 ani). In acest caz puteti avea un risc crescut de atac de cord sau atac cerebral.
- daca dumneavoastra sau o ruda apropiata aveti o concentratie crescuta de grasimi in sange (colesterol sau trigliceride).
- daca aveti migrene, in special migrene cu aura.
- daca aveti o problema la inima (afectiune valvulara, tulburare de ritm numita fibrilatie atriala).
- daca aveti diabet zaharat.

Daca aveti mai mult de una dintre aceste afectiuni sau daca vreuna dintre acestea este deosebit de severa, riscul de aparitie a unui cheag de sange poate fi si mai crescut.
Daca se modifica vreunul dintre factorii de mai sus in timpul utilizarii Artizia, de exemplu daca incepeti sa fumati daca apare tromboza, fara o cauza cunoscuta, la o ruda apropiata sau daca luati mult in greutate, spuneti medicului dumneavoastra.

CONTRACEPTIVELE ORALE COMBINATE SI CANCERUL
Cancerul de san a fost diagnosticat oarecum mai frecvent la femeile care utilizeaza contraceptive orale, fata de femeile de aceeasi varsta care nu utilizeaza. Aceasta crestere usoara a numarului de cazuri diagnosticate de cancer de san va disparea treptat in urmatorii 10 ani de la intreruperea administrarii contraceptivului. Nu se stie daca acest risc este determinat de contraceptivul oral combinat. Rezultatele se pot datora faptului ca aceste femei au fost examinate mult mai des, cancerul fiind astfel diagnosticat mai devreme.
La femeile care utilizeaza contraceptive orale, s-au raportat in cazuri rare tumori benigne (care nu sunt cancer) ale ficatului si, mult mai rar, tumori maligne. Aceste tumori pot determina hemoragii interne.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca aveti dureri abdominale severe.
Cel mai important factor de risc pentru cancerul de col uterin este infectia persistenta cu virusul Papilloma uman (HPV). Unele studii epidemiologice au prezentat indicii ca acest risc crescut poate fi sporit de administrarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate. Nu se stie precis daca acest risc crescut este determinat de contraceptivul oral combinat, deoarece se poate datora efectelor altor factori (de exemplu examinarea preventiva periodica a cervixului uterin si comportamentul sexual, inclusiv utilizarea contraceptivelor de bariera).

Artizia impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Unele medicamente pot influenta eficacitatea contraceptivelor orale.
Aceste medicamente includ medicatie antiepileptica (de exemplu primidona, fenitoina, barbiturice, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramat si felbamat), medicamente antituberculoase (de exemplu rifampicina, rifabutina) si medicamente utilizate in terapia infectiei cu HIV (de exemplu ritonavir, nevirapina), antibiotice (de exemplu peniciline, tetracicline, griseofulvina) utilizate pentru tratamentul altor boli infectioase si substantele continute in preparate pe baza de Hypericum perforatum (sunatoare) (utilizate in terapia depresiei).
Acest medicament poate, de asemenea, influenta efectul altor medicamente (de exemplu medicamente care contin ciclosporina sau antiepilepticul lamotrigina).

Artizia impreuna cu alimente si bauturi
Inghititi fiecare drajeu intreag, cu o cantitate mica de apa, dupa cum este necesar.

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Nu trebuie sa utilizati Artizia daca sunteti gravida sau credeti ca sunteti gravida. Daca suspicionati ca sunteti gravida in timp ce luati Artizia, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.
Utilizarea Artizia in timpul alaptarii nu este recomandata. Daca doriti sa utilizati acest medicament in timpul alaptarii, adresati-va medicului dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu a fost observata nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Artizia contine lactoza monohidrat si zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa utilizati Artizia
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigura.

Cum si cand sa utilizati Artizia?
Cand sunt utilizate corect, contraceptivele orale combinate prezinta o rata de esec de aproximativ 1% pe an. Daca uitati sa utilizati un drajeu sau le utilizati incorect, rata de esec poate fi mai ridicata. O cutie de Artizia contine 21 de drajeuri. Fiecare drajeu este marcat cu ziua saptamanii in care trebuie folosit. Incercati sa luati drajeul la aceeasi ora in fiecare zi, de exemplu dupa micul dejun. Trebuie sa luati 21 de drajeuri in 21 de zile (un drajeu in fiecare zi) si in urmatoarele 7 zile nu veti utiliza Artizia.
In aceste 7 zile trebuie sa apara menstruatia (sangerarea de intrerupere). Aceasta va aparea, de obicei, la 2-3 zile dupa ce ati luat ultimul drajeu Artizia. Incepeti sa luati urmatoarea cutie in a 8-a zi, indiferent daca sangerarea continua sau nu. Aceasta inseamna ca veti incepe o cutie noua in aceeasi zi a saptamanii si, similar, sangerarea de intrerupere va aparea in aceleasi zile in fiecare luna.

Utilizarea primei cutii de Artizia
In cazul in care nu ati utilizat contraceptie hormonala in luna anterioara
Incepeti utilizarea Artizia in prima zi a ciclului, adica in prima zi de sangerare menstruala. Incepeti cu un drajeu marcat cu ziua corecta din saptamana. De exemplu, daca ciclul dumneavoastra incepe miercuri, incepeti cu drajeul marca „Mi“. Dupa ce ati luat primul drajeu, luati un drajeu in fiecare zi urmand directia sagetilor, pana ati terminat toate cele 21 de drajeuri din cutie. Astfel, Artizia actioneaza imediat si nu este nevoie de alta metoda contraceptiva.
Puteti, de asemenea, sa incepeti sa utilizati Artizia intre zilele 2 si 5 ale ciclului, dar in acest caz trebuie sa folositi o metoda contraceptiva suplimentara (metoda de bariera) in primele 7 zile ale primului ciclu.

Trecerea de la un alt contraceptiv oral combinat sau plasturi contraceptivi adezivi
Puteti incepe utilizarea Artizia in ziua imediat urmatoare dupa ce ati luat ultimul comprimat din cutia anterioara (aceasta inseamna ca nu va fi un interval fara utilizare de comprimate). Daca cutia anterioara a continut si comprimate inactive, puteti incepe utilizarea Artizia in ziua urmatoare dupa ce ati luat ultimul comprimat activ (daca nu sunteti sigura care comprimate sunt active, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul). Puteti incepe utilizarea comprimatelor chiar mai tarziu, dar nu mai tarziu de ziua care urmeaza intervalului fara utilizarea comprimatului anterior (sau dupa utilizarea ultimului comprimat inactiv al contraceptivului anterior).
Daca ati utilizat plasturele contraceptiv adeziv inainte, trebuie sa incepeti sa utilizati Artizia in ziua in care inlaturati plasturele adeziv, dar nu mai tarziu decat ziua in care ar fi trebuit sa efectuati urmatoarea aplicatie.
Daca respectati aceste reguli, nu trebuie sa folositi alte metode contraceptive suplimentare.

Trecerea de la un contraceptiv care contine numai progestativ („minicomprimate”)
Puteti intrerupe „minicomprimatele” in orice moment si puteti utiliza primul drajeu Artizia la aceeasi ora in ziua urmatoare. Totusi, daca aveti contacte sexuale, utilizati in timpul primelor 7 zile o metoda contraceptiva suplimentara (metoda de bariera).

Daca treceti de la injectii, implanturi sau dispozitive intrauterine cu eliberare de progestativ (DIU)
Incepeti administrarea Artizia in momentul in care trebuia facuta urmatoarea injectie sau in ziua in care este indepartat implantul sau dispozitivul. Totusi, daca aveti contacte sexuale, utilizati in timpul primelor 7 zile o metoda contraceptiva suplimentara (metoda de bariera).

Dupa nastere
Daca ati nascut recent, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa amanati utilizarea Artizia pana la prima menstruatie normala. Uneori este posibil sa incepeti utilizarea mai devreme. Adresati-va medicului dumneavoastra. Daca alaptati si doriti sa utilizati Artizia, trebuie sa discutati mai intai cu medicul dumneavoastra.

Dupa un avort spontan sau un avort indus in mod artificial
Adresati-va medicului dumneavoastra.

Daca utilizati mai mult Artizia decat trebuie
Nu s-au raportat afectari grave ale starii de sanatate daca s-a utilizat mai mult de un drajeu de Artizia odata. Daca ati utilizat mai multe drajeuri odata puteti prezenta greata, varsaturi sau sangerari vaginale. Daca ati aflat ca un copil a luat Artizia, adresati-va medicului.

Daca uitati sa utilizati Artizia
Daca au trecut mai putin de 12 ore de la ora la care trebuia sa utilizati drajeul, eficacitatea drajeului se mentine. Utilizati drajeul imediat ce va aduceti aminte si utilizati urmatorul drajeu la ora obisnuita.
Daca au trecut mai mult de 12 ore de la ora la care trebuia sa utilizati drajeul, eficacitatea drajeului poate fi compromisa. Cu cat ati omis mai multe drajeuri consecutiv, cu atat riscul de compromitere a efectului contraceptiv este mai crescut. Riscul de a ramane gravida este crescut, in special daca omiteti un drajeu la inceputul sau sfarsitul cutiei. De aceea, trebuie sa respectati regulile urmatoare.

Mai mult de un drajeu omis
Adresati-va medicului dumneavoastra.

1 drajeu omis in saptamana 1
Utilizati drajeul imediat ce realizati omisiunea (chiar daca inseamna utilizarea a doua drajeuri simultan) si utilizati drajeurile urmatoare la ora obisnuita. In urmatoarele 7 zile, utilizati metode contraceptive suplimentare (metode contraceptive de bariera).
Daca ati avut contact sexual in saptamana anterioara omiterii drajeului, exista posibilitatea sa ramaneti gravida. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

1 drajeu omis in saptamana 2
Utilizati un drajeu imediat ce va aduceti aminte (chiar daca inseamna utilizarea a doua drajeuri simultan) si, ulterior, utilizati drajeul urmator la ora obisnuita. Eficacitatea drajeului ramane intacta si nu aveti nevoie de metode contraceptive suplimentare.

1 drajeu omis in saptamana 3
Puteti alege una dintre posibilitatile urmatoare, fara a fi nevoie sa utilizati metode contraceptive suplimentare.

Utilizati un drajeu imediat ce va aduceti aminte (chiar daca inseamna utilizarea a doua drajeuri simultan) si, ulterior, utilizati drajeul urmator la ora obisnuita. Incepeti sa utilizati cutia urmatoare imediat dupa folosirea ultimului drajeu din cutia curenta, astfel incat sa nu fie nicio pauza intre cutii. Sangerarea de intrerupere poate apare numai dupa utilizarea celei de-a doua cutii, insa exista posibilitatea unor sangerari usoare sau a unor sangerari intre menstruatii pe durata administrarii drajeurilor.

sau

Opriti utilizarea drajeurilor din cutia curenta si incepeti 7 zile fara sa folositi niciun drajeu. Trebuie sa numarati si ziua in care ati omis drajeul. Apoi, va trebui sa continuati utilizarea drajeurilor din urmatoarea cutie. Daca alegeti aceasta metoda, puteti incepe sa folositi urmatoarea cutie in aceeasi zi, ca de obicei.
Daca ati omis utilizarea de drajeuri din cutie si nu ati avut sangerare menstruala, puteti fi gravida.
Adresati-va medicului inainte de inceperea unei cutii noi.

Daca incetati sa utilizati Artizia
Puteti inceta sa utilizati Artizia oricand doriti. Daca ati intrerupt utilizarea pentru ca doriti sa ramaneti gravida, se recomanda, in general, sa asteptati pana la prima menstruatie naturala si numai dupa aceea sa incercati sa ramaneti gravida. In acest mod, este mai usor sa determinati data nasterii.
Daca nu vreti sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sa va recomande alta metoda de contraceptie.

Ce sa faceti daca...
...aveti probleme digestive (de exemplu varsaturi, diaree severa)
Daca aveti varsaturi sau diaree severa, este posibil ca substantele active ale Artizia sa nu fi fost absorbite complet. Daca aveti varsaturi la 3 sau 4 ore dupa utilizarea drajeului, rezultatul este acelasi ca in cazul in care ati uitat sa utilizati drajeul. Urmati recomandarile pentru situatia in care ati omis un drajeu. Daca aveti diaree severa, contactati medicul dumneavoastra.

...vreti sa amanati sangerarea menstruala
Daca vreti sa amanati sangerarea menstruala incepeti utilizarea drajeurilor din cutia urmatoare de Artizia imediat dupa utilizarea cutiei curente. Puteti continua utilizarea drajeurilor cat doriti, pana cand cutia este goala. Daca doriti ca sangerarea sa inceapa, intrerupeti utilizarea drajeurilor. Sangerarea de intrerupere sau sangerari usoare pot aparea in timpul utilizarii celei de-a doua cutii. Incepeti cutia urmatoare dupa intervalul uzual de 7 zile.

...vreti sa schimbati ziua in care incepe sangerarea
Daca utilizati drajeurile exact conform instructiunilor, veti avea sangerare aproximativ in aceeasi zi la fiecare 4 saptamani. Daca doriti sa schimbati aceste zile, scurtati (nu prelungiti niciodata) cel mai apropiat interval fara drajeuri. De exemplu, daca sangerarea incepe, de obicei, vineri si dumneavoastra doriti sa inceapa marti (3 zile mai devreme), trebuie sa incepeti sa utilizati cutia urmatoare cu 3 zile mai devreme decat de obicei. Daca intervalul fara drajeuri este prea scurt (de exemplu 3 zile sau mai putin), este posibil sa nu sangerati deloc in timpul intervalului. Totusi, pot aparea sangerari usoare sau sangerari intre menstre in timpul utilizarii urmatoarei cutii.

...se produce o sangerare neasteptata
Puteti avea sangerari vaginale neregulate intre sangerarile menstruale cu orice contraceptiv oral. Este posibil sa aveti nevoie de tampoane; cu toate acestea, continuati sa utilizati Artizia in mod normal.
Aceste neregularitati dispar, de obicei, de indata ce corpul dumneavoastra se obisnuieste cu contraceptivul oral (de obicei dupa 3 cicluri de utilizare). Daca aceste probleme persista, sangerarea este mai severa sau reapare dupa o perioada de sangerare regulata, adresati-va medicului dumneavoastra.

...nu aveti sangerare menstruala
Daca ati utilizat toate drajeurile la timpul potrivit, nu ati vomitat, nu ati avut diaree severa si nu ati utilizat alte medicamente, este foarte putin probabil sa fiti gravida. Continuati sa utilizati Artizia ca de obicei.
Daca nu ati avut sangerari de doua ori la rand, puteti fi gravida. Contactati medicul dumneavoastra imediat. Nu incepeti sa utilizati urmatoarea cutie decat dupa excluderea sarcinii de catre medic.

Controale periodice
Daca utilizati Artizia, medicul dumneavoastra va va invita la controale periodice.
Adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil daca:
- observati orice modificare a starii dumneavoastra de sanatate, in special cand apare una dintre tulburarile mentionate in acest prospect. Nu uitati informatiile despre rudele dumneavoastra de sange;
- palpati un nodul la san;
- incepeti sa utilizati alte medicamente (vezi si „Artizia impreuna cu alte medicamente”);
- stiti ca veti fi imobilizata sau planificati o interventie chirurgicala (adresati-va medicului dumneavoastra cu cel putin patru saptamani inainte);
- aveti o sangerare vaginala severa, nebisnuita;
- ati omis administrarea drajeurilor din cutia noua in prima saptamana si ati avut contact sexual in cele 7 zile anterioare;
- aveti diaree severa;
- nu ati avut sangerare menstruala de doua ori la rand sau daca suspectati o sarcina (nu incepeti o cutie noua fara a va consulta cu medicul dumneavoastra).
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Daca manifestati orice reactii adverse, in special daca sunt severe si persistente sau daca apare o modificare a starii de sanatate care credeti ca poate fi cauzata de Artizia, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra.
Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezinta un risc crescut de aparitie a cheagurilor de sange la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sange la nivelul arterelor (tromboembolism arterial (TEA)). Pentru informatii mai detaliate privind diferitele riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Artizia”.

Alte reactii adverse posibile
Urmatoarele reactii adverse au fost descrise de utilizatoarele combinatiei etinilestradiol si gestoden, desi nu este neaparat necesar sa fi fost determinate de aceasta. Aceste reactii adverse pot aparea, in principal, in primele luni de utilizare si se amelioreaza pe parcursul utilizarii.

Reactiile adverse sunt impartite in grupe in functie de frecventa:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- crestere in greutate;
- dureri de cap;
- greata, durere abdominala;
- tensiune la nivelul sanilor, dureri la nivelul sanilor;
- dispozitie depresiva, modificari de dispozitie.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
- migrena;
- varsaturi, diaree;
- eruptie trecatoare pe piele, urticarie;
- retentie de fluide in organism;
- marire a sanilor;
- libido scazut;
- valori crescute de lipide in sange.

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane):
- cheaguri de sange cu efecte daunatoare, la nivelul unei vene sau al unei artere, de exemplu: la nivelul unui picior sau al labei piciorului (adica TVP), la nivelul plamanului (adica EP), atac de cord, atac cerebral, mini-atac cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca atac ischemic tranzitor (AIT), cheaguri de sange la nivelul ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau ochiului. (Probabilitatea de aparitie a unui cheag de sange este mai crescuta daca aveti orice alte afectiuni care determina cresterea acestui risc - vezi pct. 2 pentru informatii suplimentare privind afectiunile care determina cresterea riscului de aparitie a cheagurilor de sange si simptomele unui cheag de sange);
- scadere in greutate;
- eritem nodos, eritem polimorf;
- intoleranta la lentilele de contact;
- reactii de hipersensibilitate;
- secretii vaginale, secretii mamare;
- libido crescut;
- prezenta unor calculi biliari in vezica biliara.

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane):
- inflamarea pancreasului.
La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii administrati pot provoca semne de angioedem (vezi pct. 2 „Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Artizia“)

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Artizia
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30 °C.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Artizia
Substantele active sunt gestoden 0,075 mg si etinilestradiol 0,020 mg.
Celelalte componente sunt: edetat de sodiu si calciu, lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona 25, stearat de magneziu, zahar, povidona 90 F, macrogol 6000, carbonat de calciu, talc, ceara (montan glycol).

Cum arata Artizia si continutul ambalajului
Drajeu rotund, biconvex, cu diametrul de aproximativ 5,5 - 5,7 mm, de culoare alba, lucios.
Marimi ambalaj 21 drajeuri sau 3 x 21 drajeuri.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37, Praga 10, Republica Ceha

Acest prospect a fost revizuit in Martie 2015.

Sfatul farmacistului

Produse recomandate

Întrebări și Răspunsuri

Yasmin si Serlift
Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi-a fost prescris pentru remedi ...
↳ Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atentia ca este posibil ca tocmai Yasmin sa va provoace simptome depresive si din cau ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Interactiunea dintre Augmentin si midiana zilnic.
Buna ziua! Este recomandat mai mult de 7 zile dupa o cura de antibiotic sa folosesc o metoda in plu ...

Folosesc Logest ..
Folosesc Logest de o lunã, acum fac pauza de 7 zile,dupã cate luni iși face efectul?am citit de ...
↳ Buna ziua! Efectul contraceptiv este prezent inca de la prima folie, cu conditia adminsitrarii corecte, fara omisiuni. Va puteti baza pe acest efect, ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

prezervativ ramas inauntru
Buna ziua! daca prezervativul a ramas in vagin, exista sanse sa fie expulzat de la sine? prietenul m ...
↳ Buna ziua! Mergeti la ginecolog pentru a fi indepartat, este un corp strain si normal ca poate determina reactii nedorite (infectii, inflamatie)! Evi ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Folosirea contraceptiei
Ce metode contraceptive se pot folosi după actul sexual dacă în ultimele 2 luni nu am avut ...

Contraceptie
Buna ziua. Am luat de 20 ani rigevidon. Nu mai gasesc, aminteles ca s-a scos de pe piata. Cu ce il p ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Pentru interpretarea analizelor medicale vă recomandăm secţiunea Analize medicale.
Pentru comenzi de produse vă invităm în Farmacia PCFarm.ro
Dăcă doriţi să cereţi sfatul farmacistului folosiţi secţiunea Întreaba Farmacistul

Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri