Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Acid zoledronic Polipharma 4 mg/5 ml

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Acid zoledronic Polipharma 4 mg/5 ml

Prospect - Acid zoledronic Polipharma 4 mg/5 ml


NU comercializăm Acid zoledronic Polipharma 4 mg/5 ml !
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Acid zoledronic Polipharma 4 mg/5 ml    DCI: acid zoledronic


  Produs complementar recomandat


1719.95lei
Vezi detalii

Acidul zoledronic actioneaza prin fixarea sa la nivelul osului si prin scaderea vitezei modificarii osului.
- concentrat pentru solutie perfuzabila -

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Acid zoledronic Polipharma si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte de a vi se administra Acid zoledronic Polipharma
3. Cum se administreaza Acid zoledronic Polipharma
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Acid zoledronic Polipharma
6. Informatii suplimentare

1. Ce este Acid zoledronic Polipharma si pentru ce se utilizeaza
Substanta activa din Acid zoledronic Polipharma este acidul zoledronic, care face parte dintr-un grup de substante denumite bifosfonati. Acidul zoledronic actioneaza prin fixarea sa la nivelul osului si prin scaderea vitezei modificarii osului. Este utilizat:
- Pentru prevenirea complicatiilor osoase, de exemplu fracturi, la pacienti adulti cu metastaze osoase (extindere a cancerului de la localizarea primara la nivelul oaselor).
- Pentru reducerea cantitatii de calciu din sange la pacienti adulti la care aceasta este prea mare, din cauza prezentei unei tumori. Tumorile pot accelera modificarile normale ale osului, astfel incat eliberarea calciului din os este crescuta. Aceasta afectiune este cunoscuta sub denumirea de hipercalcemie indusa de tumori (HIT).

2. Inainte de a vi se administra Acid zoledronic Polipharma
Urmati cu atentie toate indicatiile primite de la medicul dumneavoastra.
Medicul dumneavoastra va va efectua analize de sange inainte ca dumneavoastra sa incepeti tratamentul cu Acid zoledronic Polipharma si va verifica raspunsul dumneavoastra la tratament, la intervale regulate.

Nu trebuie sa vi se administreze Acid zoledronic Polipharma:
- daca alaptati.
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la acidul zoledronic, la alti bifosfonati (grupul de substante din care face parte Acid zoledronic Polipharma) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari si precautii
Inainte sa vi se administreze Acid zoledronic Polipharma, adresati-va medicului dumneavoastra:
- daca aveti sau ati avut probleme ale rinichilor.
- daca aveti sau ati avut o durere, o umflare sau amorteala a maxilarului, o senzatie de greutate in maxilar sau v-a cazut un dinte.
- daca urmati un tratament stomatologic sau vi se va efectua o interventie chirurgicala stomatologica, spuneti dentistului dumneavoastra ca urmati tratament cu Acid zoledronic Polipharma.

Acid zoledronic Polipharma impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Este foarte important sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati si:
- aminoglicozide (medicamente utilizate pentru tratamentul infectiilor severe), deoarece administrarea acestora in acelasi timp cu bifosfonati poate determina o concentratie prea mica a calciului in sange.
- talidomida (un medicament utilizat pentru tratamentul unui anumit tip de cancer al sangelui cu manifestari la nivelul oaselor) sau oricare alte medicamente care pot fi daunatoare pentru rinichii dumneavoastra.
- oricare alti bifosfonati, deoarece efectele combinate ale acestor medicamente administrate impreuna cu Acid zoledronic Polipharma nu sunt cunoscute.

Pacienti cu varsta de cel putin 65 ani
Acid zoledronic Polipharma poate fi administrat persoanelor cu varsta de cel putin 65 ani. Nu exista nicio dovada care sa sugereze necesitatea oricaror precautii suplimentare.

Copii si adolescenti
Acid zoledronic Polipharma nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Sarcina si alaptarea
Nu trebuie sa vi se administreze Acid zoledronic Polipharma daca sunteti gravida. Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida.
Nu trebuie sa vi se administreze Acid zoledronic Polipharma daca alaptati.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Au fost raportate cazuri foarte rare de ameteli si somnolenta in cazul utilizarii Acid zoledronic Polipharma. De aceea, trebuie sa fiti atent cand conduceti vehicule, folositi utilaje sau efectuati alte activitati care necesita intreaga dumneavoastra atentie.

Acid zoledronic Polipharma contine sodiu
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doza (5ml), adica practic „nu contine sodiu”.

3. Cum se administreazaAcid zoledronic Polipharma
- Acid zoledronic Polipharma trebuie administrat numai de profesionisti in domeniul sanatatii, instruiti pentru administrarea intravenoasa a bifosfonatilor, si anume in vena.
- Medicul dumneavoastra va va recomanda sa beti suficienta apa inainte de fiecare administrare, pentru a evita deshidratarea.
- Urmati cu atentie toate celelalte indicatii pe care le primiti de la medicul dumneavoastra, asistenta medicala sau farmacist.

Ce cantitate de Acid zoledronic Polipharma se administreaza
- Doza unica recomandata pentru administrare este de 4 mg.
- Daca aveti probleme ale rinichilor, medicul dumneavoastra va va administra o doza mai mica, in functie de gravitatea problemei rinichilor dumneavoastra.

Cat de des se administreaza Acid zoledronic Polipharma
- Daca sunteti tratat pentru prevenirea complicatiilor osoase cauzate de metastazele osoase, vi se va administra o perfuzie cu Acid zoledronic Polipharma la interval de trei pana la patru saptamani.
- Daca sunteti tratat pentru a reduce cantitatea de calciu din sangele dumneavoastra, vi se va administra, in mod normal, o perfuzie cu Acid zoledronic Polipharma.

Cum se administreaza Acid zoledronic Polipharma
- Acid zoledronic Polipharma se administreaza prin injectie intravenoasa lenta (perfuzie in vena), cu o durata de cel putin 15 minute si trebuie administrat intravenos, singur, printr-o linie de perfuzare separata.
Pacientilor ale caror concentratii de calciu in sange nu sunt prea mari, li se vor prescrie si suplimente care contin calciu si vitamina D, care vor fi utilizate zilnic.

Daca vi se administreaza mai mult decat trebuie Acid zoledronic Polipharma
Daca vi s-au administrat doze mai mari decat cele recomandate, trebuie sa fiti supravegheat cu atentie de catre medicul dumneavoastra. Acest lucru este necesar deoarece pot sa apara modificari ale concentratiilor de electroliti din plasma (de exemplu modificari ale concentratiilor de calciu, fosfor si magneziu) si/sau modificari ale functiei renale, inclusiv insuficienta renala severa. Daca valoarea concentratiei de calciuscade prea mult, vi se poate administra calciu in perfuzie intravenoasa.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reactii adverse sunt, in general, usoare si vor disparea, probabil, dupa o scurta perioada de timp.

Spuneti imediat medicului dumneavoastra despre oricare dintre urmatoarele reactii adverse:

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- Insuficienta renala severa (diagnosticul va fi stabilit, in mod normal, de medicul dumneavoastra prin anumite analize de sange specifice).
- Valori mici ale calciului in sange.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
- Durere la nivelul gurii, dintilor si/sau maxilarului, umflaturi sau leziuni in interiorul gurii, amorteala sau senzatie de greutate la nivelul maxilarului sau cadere a unui dinte. Acestea pot fi semne ale afectarii oaselor de la nivelul maxilarului (osteonecroza). Adresati-va imediat medicului dumneavoastra si dentistului daca prezentati astfel de simptome.
- Batai neregulate ale inimii (fibrilatie atriala) au fost observate la pacientele carora li s-a administrat acid zoledronic pentru osteoporoza in postmenopauza. In prezent, nu este clar daca acidul zoledronic determina aceste batai neregulate ale inimii, dar trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra daca prezentati aceste simptome dupa ce vi s-a administrat acid zoledronic.

- Reactie alergica severa: dificultati la respiratie, umflare, mai ales la nivelul fetei si gatului.

Anuntati-l pe medicul dumneavoastra, cat mai curand posibil, in cazul aparitiei oricareia dintre urmatoarele reactii adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- Concentratie mica de fosfat in sange.

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
- Durere de cap si sindrom asemanator gripei, constand in febra, oboseala, slabiciune, somnolenta, frisoane si dureri de oase, articulatii si/sau musculare. In majoritatea cazurilor, nu este necesar tratament specific, iar simptomele dispar in scurt timp (cateva ore sau zile).
- Reactii gastro-intestinale cum sunt greata si varsaturi, precum si lipsa a poftei de mancare.
- Conjunctivita.
- Numar redus de celule rosii in sange (anemie).

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
- Reactii de hipersensibilitate.
- Tensiune arteriala mica.
- Durere la nivelul pieptului.
- Reactii pe piele (inrosire si edem) la locul de administrare a perfuziei, eruptii trecatoare pe piele, mancarimi.
- Tensiune arteriala mare, respiratie scurtata, ameteli, tulburari ale somnului, furnicaturi sau amortire la nivelul mainilor si picioarelor, diaree.
- Numar redus de celule albe si trombocite in sange.
- Concentratii mici de magneziu si potasiu in sange. Medicul dumneavoastra va monitoriza aceste concentratii si va lua masurile necesare.
- Somnolenta.
- Lacrimare, sensibilitate a ochilor la lumina.
- Senzatie brusca de frig, insotita de lesin, lipsa de vlaga sau pierdere a constientei.
- Dificultate la respiratie, insotita de respiratie suieratoare sau tuse.
- Urticarie.

Rare (pot afecta pana la 1 din 1.000 de persoane):
- Batai lente ale inimii.
- Stare de confuzie.
- Rareori poate sa apara fractura neobisnuita la nivelul coapsei, in special la pacientele care urmeaza un tratament pe termen lung pentru osteoporoza. Adresati-va medicului dumneavoastra daca prezentati durere, stare de slabiciune sau disconfort la nivelul coapsei, soldului sau la incheietura piciorului, deoarece acest lucru poate fi un semn precoce al unei posibile fracturi a osului de la nivelul coapsei.

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10.000 de persoane):
- Lesin din cauza tensiunii arteriale mici.
- Durere severa de oase, articulatii si/sau muschi, ocazional invalidanta.
- Inrosire si/sau umflare a ochilor, insotita de durere.

Daca manifestati orice reactie adversa, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactie adversa nementionata in acest prospect.

5. Cum se pastreaza Acid zoledronic Polipharma
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Acest medicament trebuie utilizat imediat dupa deschidere si diluare.
Daca solutia nu este utilizata imediat, durata si conditiile de pastrare inainte de utilizare reprezinta responsabilitatea utilizatorului si nu trebuie sa depaseasca in mod normal 24 de ore la 2 – 8?C. Solutia pastrata la frigider trebuie administrata la temperatura camerei.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informatii suplimentare
Ce contine Acid zoledronic Polipharma
- Substanta activa este acid zoledronic.
Un flacon a 5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila contine acid zoledronic (anhidru) 4 mg, corespunzand la acid zoledronic monohidrat 4,264 mg.
Un ml concentrat pentru solutie perfuzabila contine 0,8 mg acid zoledronic anhidru sub forma de acid zoledronic monohidrat.
- Celelalte componente sunt: manitol (E 421), citrat de sodiu dihidrat (E331), hidroxid de sodiu (E524) pentru ajustarea pH-ului, acid clorhidric (E507) pentru ajustarea pH-ului, apa pentru preparate injectabile.

Cum arata Acid zoledronic Polipharma si continutul ambalajului
Acid zoledronic Polipharma este o solutie limpede si incolora.
Acid zoledronic Polipharma este disponibil in flacon din sticla tip I incolora si transparenta, capacitate 8,4 ml, prevazut cu dop din cauciuc brombutilic, acoperit cu un strat fluoropolimeric si cu capsa din aluminiu; contine 5 ml concentrat pentru solutie perfuzabila.
Acid zoledronic Polipharma este disponibil in cutii care contin 1, 4, 5 sau 10 flacoane.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
POLIPHARMA INDUSTRIES S.R.L.,
Str. 9 Mai, 77, 550201, Sibiu, Romania

Fabricanti:
Synthon BV,
Microweg 22, 6545CM Nijmegen, Olanda
Synthon Hispania SL,
Castello 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Spania
Polipharma Industries S.R.L.,
Sos. Alba Iulia nr.156, 550052, Sibiu, Romania

Acest prospect a fost aprobat in Mai 2013.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer de col uterin cu metastaza
Se poate administra acest supliment la cancerul in metastaza ? va face chimioterapie . Amelioreaza s ...
Adjuvant terapie cancer metastazat
Buna ziua, Ma numesc Mihaela Rusulovic,traiesc in Austria,an 44 de ani,acum 4 ani m-am imbolnavit d ...
Adenocarcinom prostatic cu metastaze osoase-ce medicamente recomandati
Buna ziua-Am fost diagnosticat cu adenocarcinom prostatic,am efectuat tratament cu depherelin ș ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa faceti o cura cu suc de legume Breuss (500 de ml pe zi) 10 zile, apoi sa incepeti sa luati Maitake, un propdus indicat pent ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancer pulmonar
Buna seara.Puteti sa-mi recomandati o terapie complementara?Va multumesc. ...
↳ Buna ziua! Recomand administrarea BioBran 1000, un supliment imunostimulator recomandat perosanelor care urmeaza terapii conventionale anticancer, da ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate


Programare consultatie online avocat

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului


Sfatul farmcistului Ce ar putea fi?
Ce ar putea fi?

Buna ziua,ma puteți ajuta va rog frumos,de ceva timp am o mâncari ... Buna ziua! Daca aveti mancarimile in special seara, este posibil sa a ...



Sfatul farmcistului Air 7
Air 7

Pot lua air 7 și după ce mă las de fumat ? Încerc de ma ... Buna ziua! Da, puteti continua cu aceste vitamine si dupa ce va lasat ...



Sfatul farmcistului Colesterol 1 poate da diaree?
Colesterol 1 poate da diaree?

Acum 5 zile am inceput administrarea cu Colesterol 1 Fares, 3/zi ș ... Buna ziua! Va recomand sa sistati administrarea Colesterol 1 si sa va ...