Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Zydelig

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Zydelig

Prospect - Zydelig


NU comercializăm Zydelig!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Zydelig    DCI: idelalisib

  Produs complementar recomandat


539.95lei
Vezi detalii
Zydelig este un medicament anticanceros care se utilizeaza pentru tratamentul a doua forme de cancer al sangelui: leucemie limfocitara cronica (un cancer al unui tip de globule albe, numite limfocite B) si limfom folicular (care face parte din alta categorie de cancere care afecteaza limfocitele B).
In leucemia limfocitara cronica, Zydelig se utilizeaza in asociere cu un alt medicament (rituximab) la pacientii care au primit cel putin un tratament anterior si la pacientii care prezinta mutatii genetice ale celulelor canceroase, numite deletia 17p sau mutatia TP53, care fac ca acesti pacienti sa fie neelegibili pentru a urma tratamentul cu o combinatie de medicamente chimioterapeutice si imunoterapeutice (tratamente care stimuleaza sistemul imunitar pentru a distruge celulele canceroase). In limfomul folicular, Zydelig se utilizeaza la pacientii a caror boala nu a raspuns la doua tratamente anterioare.
Zydelig contine substanta activa idelalisib.

Cum se utilizeaza Zydelig?
Zydelig se poate obtine numai pe baza de reteta si tratamentul trebuie prescris de un medic cu experienta in utilizarea medicamentelor anticanceroase. Zydelig este disponibil sub forma de comprimate de 100 mg si 150 mg. Doza recomandata este de 150 mg de doua ori pe zi si tratamentul trebuie continuat atat timp cat starea pacientului se amelioreaza sau boala stagneaza si efectele secundare sunt tolerabile. Daca pacientul manifesta efecte secundare severe, tratamentul trebuie intrerupt si poate fi reluat la o doza mai mica, de 100 mg de doua ori pe zi. Pentru mai multe informatii, consultati Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Cum actioneaza Zydelig?
Substanta activa din Zydelig, idelalisib, blocheaza activitatea unei enzime, numite PI3K-delta. Aceasta enzima joaca un rol in dezvoltarea, migrarea si supravietuirea globulelor albe din sange, dar este hiperactiva in formele de cancer al sangelui, permitand supravietiurea celulelor canceroase. Prin tintirea acestei enzime si prin blocarea actiunii ei, idelalisibul determina moartea celulelor canceroase, astfel incetinind sau oprind progresia cancerului.

Ce beneficii a prezentat Zydelig pe parcursul studiilor?
intr-un studiu principal efectuat la 220 de pacienti cu leucemie limfocitara cronica tratata anterior, s-a
demonstrat ca Zydelig este mai eficace in tratarea cancerului decat placebo (un preparat inactiv), atunci cand ambele tratamente au fost administrate in asociere cu un alt medicament, rituximab: la 75% dintre pacientii care au luat Zydelig s-a inregistrat o ameliorare a bolii, comparativ cu 15% dintre pacientii carora li s-a administrat placebo. De asemenea, Zydelig a fost mai eficace decat placebo la o subgrupa de pacienti care prezentau o mutatie genetica specifica a celulelor canceroase, ceea ce face ca acesti pacienti sa fie neeligibili pentru chimio-imunoterapie. Un alt studiu principal a evaluat Zydelig la pacientii cu diferite tipuri de limfoame, inclusiv 72 de pacienti cu limfom folicular, care nu raspunsesera la doua tratamente anterioare. Eficacitatea Zydelig a fost demonstrata, 54% dintre pacientii cu limfom folicular raspunzand complet sau partial la tratament.

Care sunt riscurile asociate cu Zydelig?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zydelig (care pot afecta mai mult de o 1 persoana din 10) sunt infectii, neutropenie (valori scazute ale neutrofilelor, un tip de globule albe din sange), diaree, valori crescute ale enzimelor hepatice din sange, eruptii cutanate, febra si valori crescute ale grasimilor
din sange. Pe baza studiilor efectuate la animale, Zydelig poate avea efecte nocive asupra fatului. Prin urmare, administrarea Zydelig nu este recomandata in timpul sarcinii, iar femeile care iau medicamentul trebuie sa utilizeze o metoda sigura de contraceptie pentru a evita sa ramana gravide in timpul tratamentului si timp de 1 luna dupa tratament. De asemenea, nu se cunoaste daca Zydelig poate reduce eficacitatea contraceptivelor hormonale. Prin urmare, femeile si partenerii lor trebuie sa utilizeze, de asemenea, o
metoda contraceptiva de bariera, cum ar prezervativele. Pentru lista completa a efectelor secundare si a restrictiilor, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Zydelig?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a remarcat ca datele disponibile din studiile principale, care erau in desfasurare la momentul evaluarii, au demonstrat rate ridicate de raspuns asociate cu Zydelig la pacientii cu leucemie limfocitara cronica si limfom folicular. De asemenea, medicamentul a fost eficace la pacientii cu leucemie limfocitara cronica care prezinta deletia 17p sau mutatia TP53, ceea ce face ca acesti pacienti sa fie neeligibili pentru chimio-imunoterapie. In plus, siguranta medicamentului a fost considerata acceptabila. Prin urmare, comitetul a concluzionat ca beneficiile Zydelig sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Zydelig?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Zydelig sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Zydelig, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. In plus, compania va furniza, de asemenea, rezultatele finale ale studiilor principale cu Zydelig, aflate in desfasurare, la pacienti cu leucemie limfocitara cronica si limfom folicular. Informatii suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor.

Alte informatii despre Zydelig
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Zydelig, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 septembrie 2014.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 09-2014.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...