Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Nerventra

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Nerventra

Prospect - Nerventra


NU comercializăm Nerventra!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Nerventra    DCI: laquinimod

  Produs complementar recomandat
Nerventra este un medicament care contine substanta activa laquinimod.
Medicamentul urma sa fie disponibil sub forma de capsule.

Pentru ce ar fi trebuit sa se utilizeze Nerventra?
Nerventra ar fi trebuit sa se utilizeze pentru tratarea sclerozei multiple (SM), o boala in care sistemul imunitar functioneaza defectuos, producand inflamatii care distrug invelisul protector din jurul nervilor
din creier si maduva spinarii. Nerventra urma sa fie utilizat in tipul de SM cunoscut sub numele de SM recurent-remisiva, cand pacientul are puseuri ale simptomelor (recurente) urmate de perioade de remitere (remisii).

Cum ar trebui sa actioneze Nerventra?
Modul exact de actiune al Nerventra nu este cunoscut, dar se considera ca acesta are un efect modulator asupra sistemului imunitar (sistemul de aparare al organismului). Se preconizeaza ca modularea sistemului imunitar ajuta la controlul inflamatiei si al deteriorarii nervilor, contribuind astfel la reducerea simptomelor si a agravarii invaliditatii la pacientii cu SM. Refuzul autorizatiei de introducere pe piata pentru Nerventra (laquinimod).

Ce documentatie a prezentat compania in sprijinul cererii sale?
Efectele Nerventra au fost testate pe modele experimentale, inainte de a fi studiate la subiecti umani.
De asemenea, compania a prezentat rezultatele a doua studii principale la pacienti cu SM recurent-remisiva. Unul dintre studii, care a implicat 1 106 pacienti, a comparat Nerventra cu placebo (un preparat inactiv), in timp ce al doilea studiu la 1 331 de pacienti a comparat Nerventra cu placebo si cu un alt medicament utilizat pentru tratarea SM, interferon-beta 1a. Ambele studii au avut durata de doi ani, iar principalul indicator al eficacitatii s-a bazat pe reducerea numarului de recurente pe pacient si an (cunoscut ca „frecventa recaderilor ajustata in functie de ani”).

Care au fost principalele motive de ingrijorare ale CHMP care au condus la refuz?
La momentul recomandarii initiale, CHMP a exprimat motive de ingrijorare cu privire la rezultatele obtinute din studiile la animale care au demonstrat o incidenta mai mare a formelor de cancer dupa expunerea pe termen lung la medicament si a remarcat ca un risc de cancer asemanator dupa utilizarea pe termen lung nu a putut fi exclus la om, in special atunci cand s-a tinut cont de faptul ca modul in care medicamentul actioneaza in organism nu este clar. De asemenea, a existat un risc posibil (rezultat din nou din studiile la animale) de efecte asupra fatului atunci cand medicamentul este luat de femeile insarcinate. CHMP a remarcat ca riscul nu a putut fi exclus cu datele actuale si ca studiile la animale sugereaza ca este posibil ca unele efecte daunatoare sa fie intarziate si observate doar mai tarziu, in cursul vietii copilului. in plus, comitetul nu a fost convins de eficacitatea masurilor propuse de companie pentru prevenirea sarcinii la femeile care ar
urma sa ia medicamentul. In cursul reexaminarii, CHMP a analizat recomandarea unui grup de experti in domeniul neurologic. Recomandarea grupului de experti a fost ca riscurile observate in studiile la animale ar fi putut fi acceptabile daca ar fi fost observat un beneficiu clar in studiile clinice, desi ar fi fost necesar un program strict de prevenire a sarcinii. CHMP a remarcat ca efectul medicamentului in prevenirea
recurentelor a fost modest si ca, desi efectul sau in incetinirea agravarii invaliditatii a fost incurajator,
acesta trebuie totusi sa fie confirmat. Prin urmare, comitetul a concluzionat ca beneficiile Nerventra la
doza studiata nu au fost suficiente pentru a depasi riscurile potentiale la pacientii cu SM recurent-remisiva si a mentinut recomandarea de refuz a acordarii autorizatiei de introducere pe piata.

Care sunt consecintele acestui refuz pentru pacientii implicati in studii clinice sau in programe de uz compasional?
Compania a informat CHMP ca se desfasoara si sunt planificate mai multe studii clinice cu Nerventra la
pacienti cu scleroza multipla. Avizul CHMP nu are nicio consecinta asupra acestor studii. Daca participati la un studiu clinic si aveti nevoie de informatii suplimentare despre tratamentul dumneavoastra, adresati-va medicului care va administreaza medicamentul.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

RMN
Concluzii: Multiple leziuni milimetrice proiectate preferential subcortical frontal si parie-tal bi ...
Erectia
Am 62 ani. Sufar de scleroza multipla secundar progresiva de aprox. 7 ani. De aprox 6 luni am proble ...
HRI Vitalion
Dizolva depunerile de colesterolrol de pe vasele de singe? ...
↳ Buna ziua! Da, produsul este indicat in caz de ateroscleroza deoarece dizolva depunerile de pe peretii vasculari, imbunatatind astfel circulatia. Ret ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
DESPRE CITONAT
Buna ziua, doresc sa urmez o cura de citonat, in urma unui diagnostic de neo col tratat cu chimi+rad ...
↳ Buna ziua! Intrucat controalele arata o evolutie favorabila, va recomand sa luati Citonat cate 2 comprimate de 4 ori pe zi, cu 20 de minute inaintea ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Am ateroscleroza
Cum sa comand asa pastile ...
Tratament pentru scleroza multipla si discopatie lombara
Ce tratament imi puteti recomanda pentru scleroza multipla si discopatie lombara. Multumesc. ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...