Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Reasanz

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Reasanz

Prospect - Reasanz


NU comercializăm Reasanz!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Reasanz    DCI: serelaxina

  Produs complementar recomandat
Reasanz este un medicament care contine substanta activa serelaxina.
Medicamentul urma sa fie disponibil sub forma de concentrat care trebuia diluat si administrat prin perfuzie (picurare) in vena.

Pentru ce ar fi trebuit sa se utilizeze Reasanz?
Reasanz ar fi trebuit sa se utilizeze pentru tratarea simptomelor insuficientei cardiace acute (un episod de simptome severe sau de agravare a simptomelor la pacientii a caror inima nu poate pompa suficient sange in organism). Aceste simptome includ tensiune arteriala crescuta in vasele care pleaca de la plamani, ceea ce conduce la congestie (acumulare de lichid) si dispnee (scurtarea respiratiei). Medicamentul ar fi trebui utilizat ca terapie suplimentara pe langa un alt tratament.

Cum ar trebui sa actioneze Reasanz?
Substanta activa din Reasanz, serelaxina, este o forma recombinanta a relaxinei-2, un hormon natural din organism. Recombinant inseamna ca este produs de bacterii in care a fost introdusa o gena (ADN) care face bacteriile capabile sa produca hormonul. Cand serelaxina se leaga de receptorii pentru relaxina din vasele sangvine, aceasta determina relaxarea si largirea vaselor. Acest lucru reduce presiunea din vasele sangvine si faciliteaza pomparea de sange in organism de catre inima, ceea ce ajuta la ameliorarea simptomelor de insuficienta cardiaca acuta.

Ce documentatie a prezentat compania in sprijinul cererii sale?
Efectele Reasanz au fost testate pe modele experimentale, inainte de a fi studiate la subiecti umani. Cererea s-a bazat in principal pe rezultatele unui studiu principal care a implicat 1 161 de pacienti cu un episod de insuficienta cardiaca. Perfuzia de Reasanz a fost comparata cu placebo (un preparat inactiv) ca terapie suplimentara la celalalt tratament al acestora. Principalul indicator al eficacitatii a fost gradul de ameliorare a dispneei, masurat la scurt timp (dupa 6, 12 si 24 de ore) si dupa 5 zile.

Care au fost principalele motive de ingrijorare ale CHMP care au condus la refuz?
La momentul evaluarii initiale, CHMP a remarcat ca rezultatele studiului nu au demonstrat un beneficiu pentru ameliorarea pe termen scurt, de pana la 24 de ore, a dispneei si ca, desi au fost demonstrate cateva beneficii dupa 5 zile, relevanta clinica a acestora nu a fost clara. in plus, comitetul a exprimat motive de ingrijorare cu privire la modul in care a fost analizata eficacitatea medicamentului in cadrul studiului. Rezultatele au inclus valori atribuite pentru o serie de pacienti care au decedat sau care au necesitat tratament suplimentar pentru agravarea simptomelor si ale caror date reale nu au fost utilizate. in plus, CHMP s-a intrebat daca este posibil ca tipul de tratament de fond administrat pacientilor din cele doua grupuri de studiu sa fi influentat rezultatele. intrucat in cerere a fost introdus un singur studiu principal, CHMP a concluzionat ca ar fi necesare studii suplimentare care sa confirme eficacitatea Reasanz in tratamentul insuficientei cardiace acute. In cursul reexaminarii, CHMP a evaluat din nou datele din singurul studiu principal prezentat si a confirmat avizul conform caruia eficacitatea Reasanz nu a fost demonstrata suficient. Prin urmare, desi siguranta Reasanz a parut acceptabila, CHMP a concluzionat ca beneficiile Reasanz nu depaseau riscurile asociate si a mentinut recomandarea anterioara de refuzare a autorizatiei de introducere pe piata pentru acest medicament.

Care sunt consecintele acestui refuz pentru pacientii implicati in studii clinice sau in programe de uz compasional?
Compania a informat CHMP ca nu exista consecinte pentru pacientii inclusi in prezent in studii clinice
sau programe de uz compasional cu Reasanz. Daca participati la un studiu clinic si aveti nevoie de informatii suplimentare despre tratamentul dumneavoastra, adresati-va medicului care va administreaza acest medicament.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Tensiune arterială
Bună dimineața.Există posibilitatea ca acest supliment alimentar care reduce inflama& ...
Cum procedez?
Pentru tensiune, pana acum luam canzena și nebilet, recomandate de cardiolog! De curând medicul ...
Folosesc Logest ..
Folosesc Logest de o lunã, acum fac pauza de 7 zile,dupã cate luni iși face efectul?am citit de ...
↳ Buna ziua! Efectul contraceptiv este prezent inca de la prima folie, cu conditia adminsitrarii corecte, fara omisiuni. Va puteti baza pe acest efect, ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Trifyla poate creste tensiunea?
De 2 zile iau Trifyla dat de dr gastroenterolog, 2 pe zi. Aseară și �n seara aceasta am ...
↳ Buna ziua! Nu se cunosc date privind aceasta reactie adversa, Tryfila contine 4 plante din medicina ayurvedica. Sistati administrarea, si daca tensiu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
exforge 5-160
nu mai gasesc in farmacii exforge 5/160 sau alta concentratie exista inlocuitor? ...
↳ Buna ziua! Cautati medicamentele Copalia sau Dafiro, contin aceeasi combinatie de substante active (amldipina si valsartan). Trebuie sa luati aceeasi ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
hta
am luat valzartan de 80mg cu hidroclortiazida de 12mg care nu se mai gaseste momentan, ce inlocuitor ...
↳ Buna ziua! Iata cateva denumiri comerciale continand aceeasi combinatie (valsartans i hidroclorotiazida), pentru care exista varianta de 80 mg valsar ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...