Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Procysbi

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Procysbi

Prospect - Procysbi


NU comercializăm Procysbi!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Procysbi    DCI: mercaptamina

  Produs complementar recomandat
Procysbi este un medicament care contine substanta activa mercaptamina (cunoscuta si sub numele de cisteamina), utilizat la pacientii cu cistinoza nefropatica (renala).
Cistinoza este o boala ereditara in care cantitatile excedentare de cistina, un aminoacid care se afla in mod natural in sange, se acumuleaza in interiorul celulelor, in special in cele din rinichi si din ochi, deteriorandu-le. Din cauza numarului mic de pacienti cu cistinoza, boala este considerata „rara”, iar Procysbi a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rare) la 20 septembrie 2010. Procysbi este un „medicament hibrid”. Aceasta inseamna ca este similar cu un „medicament de referinta” care contine aceeasi substanta activa, insa Procysbi este disponibil sub o forma farmaceutica care permite eliberarea intarziata a substantei active in organism. Medicamentul de referinta pentru Procysbi este Cystagon.

Cum se utilizeaza Procysbi?
Procysbi se poate ob?ine numai pe baza de re?eta ?i tratamentul trebuie inceput sub supravegherea unui medic cu experien?a in tratamentul cistinozei. Procysbi este disponibil sub forma de capsule gastrorezistente (25 si 75 mg). Gastrorezistent inseamna ca, dupa ce capsulele trec prin stomac, continutul acestora este descompus doar atunci cand ajung in intestin. Doza zilnica recomandata este calculata in functie de suprafata corporala, ca 1,30 g pe m2, fiind impartita in 2 doze administrate la fiecare 12 ore. Nivelurile de cistina din globulele albe din sange (care sunt masurate ca nmol hemicistina pe mg proteina din globulele albe din sange) sau, alternativ, concentratia de mercaptamina din sange, trebuie monitorizate/monitorizata si utilizate/utilizata pentru ajustarea dozei, care nu trebuie sa depaseasca niciodata 1,95 g/m2 pe zi. Pentru mai multe informatii, consultati prospectul.

Cum ac?ioneaza Procysbi?
Substanta activa din Procysbi, mercaptamina, reactioneaza cu cistina pentru a forma un alt aminoacid, numit cisteina, si un compus numit sare de cisteina-cisteamina. Organismul poate elimina aceasta sare din celule. Prin urmare, cantitatea de cistina din organe se reduce, ceea ce limiteaza deteriorarea organelor respective.

Ce beneficii a prezentat Procysbi pe parcursul studiilor?
Procysbi administrat la fiecare 12 ore s-a dovedit a fi cel putin la fel de eficace ca Cystagon administrat
la fiecare 6 ore in mentinerea cantitatii de cistina din globulele albe din sange la niveluri acceptabile
(sub 1 nmol hemicistina pe mg proteina din globulele albe). intr-un studiu principal, care a inclus 43 de pacienti cu cistinoza nefropatica, nu au existat diferente semnificative intre nivelurile medii de cistina din globulele albe din sange pe parcursul unui tratament cu durata de 3 saptamani cu cele doua medicamente. Nivelurile au fost de 0,51 nmol/mg cu Procysbi, comparativ cu 0,44 nmol/mg cu Cystagon.

Care sunt riscurile asociate cu Procysbi?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Procysbi (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) sunt pierderea poftei de mancare, varsaturi, greata, diaree, letargie (lipsa de energie) si pirexie (febra). Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Procysbi, consultati prospectul. Procysbi este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la orice forma de mercaptamina sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la penicilamina. De asemenea, Procysbi este contraindicat la femeile care alapteaza.

De ce a fost aprobat Procysbi?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Procysbi sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. CHMP a remarcat ca Procysbi s-a dovedit a fi cel putin la fel de eficace ca Cystagon in mentinerea cantitatii de cistina in globulele albe din sange la niveluri acceptabile. De asemenea, comitetul a considerat ca forma farmaceutica gastrorezistenta, datorita administrarii mai rare, ar trebui sa imbunatateasca gradul de respectare a tratamentului si calitatea vietii pacientilor cu cistinoza. Referitor la siguranta acestuia, CHMP a considerat ca profilul de siguranta al mercaptaminei este bine stabilit, iar siguranta Procysbi ar trebui sa fie similara cu cea a medicamentului de referinta.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Procysbi?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Procysbi sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Procysbi, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. In plus, compania care comercializeaza Procysbi va furniza materiale educa?ionale tuturor medicilor care urmeaza sa prescrie medicamentul, care contin informatii importante privind siguranta, inclusiv riscul ca medicamentul sa poata dauna copilului nenascut.

Alte informa?ii despre Procysbi
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Procysbi, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 06.09.2013.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 09-2013.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate

Ce alte medicamente mai au substanta activa mercaptamina?
Alte medicamnete care au mercaptamina:
- Cystadrops

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...