Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Gazyvaro

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Gazyvaro

Prospect - Gazyvaro


NU comercializăm Gazyvaro!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Gazyvaro    DCI: obinutuzumab

  Produs complementar recomandat
Gazyvaro este un medicament utilizat in tratamentul cancerului care contine substanta activa obinutuzumab.
Medicamentul se utilizeaza in asociere cu clorambucil (un alt medicament impotriva cancerului) pentru tratamentul pacientilor adulti cu leucemie limfocitara cronica (LLC) netratata anterior. LLC este o forma de cancer al limfocitelor B, un tip de globule albe. Gazyvaro se utilizeaza la pacientii cu LLC care prezinta si alte afectiuni medicale care nu ii fac eligibili pentru tratamentul bazat pe un medicament numit fludarabina.
Din cauza numarului mic de pacienti cu LLC, boala este considerata „rara”, iar Gazyvaro a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rare) la 10 octombrie 2012.

Cum se utilizeaza Gazyvaro?
Gazyvaro se poate obtine numai pe baza de reteta, iar tratamentul trebuie administrat sub supravegherea atenta a unui medic cu experienta. Tratamentul trebuie administrat in cadrul centrelor medicale adecvate, pentru cazul in care apar efecte secundare grave. Gazyvaro este disponibil sub forma de concentrat pentru solutie perfuzabila (picurare in vena) timp de cateva ore. Tratamentul cu Gazyvaro consta in sase cicluri, iar fiecare ciclu dureaza 28 de zile. In prima zi a primului ciclu, se administreaza o doza de 100 mg sub forma de perfuzie timp de patru ore sub supravegherea atenta a unui medic, pentru cazul in care apar reactii declansate de perfuzie. In ziua 2, se administreaza o doza de 900 mg, insa daca nu apar reactii declansate de perfuzie dupa prima doza, aceasta poate fi administrata in aceeasi zi. Apoi, se administreaza o doza de 1 000 mg in zilele 8 si 15 ale primului ciclu. Pentru celelalte 5 cicluri, se administreaza o doza de 1 000 mg numai in prima zi. Pacientilor li se vor administra si alte medicamente pentru a reduce riscul de aparitie a
reactiilor declansate de perfuzie si a altor efecte secundare, dupa caz. Pentru mai multe informatii,
consultati prospectul.

Cum actioneaza Gazyvaro?
Substanta activa din Gazyvaro, obinutuzumab, este un anticorp monoclonal (un tip de proteina) care a fost conceput pentru a recunoaste si a se lega de proteina CD20, care se gaseste pe suprafata tuturor limfocitelor B. in LLC, limfocitele B canceroase se multiplica prea repede, inlocuiesc celulele normale din maduva osoasa (din care provin celulele sangvine) si nu pot functiona corespunzator. Prin legarea de CD20 de pe limfocitele B ale pacientilor cu LLC, obinutuzumabul produce moartea acestor limfocite anormale. Anticorpul monoclonal din Gazyvaro este produs printr-o metoda cunoscuta sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant”. Aceasta inseamna ca este produs de celule in care a fost introdusa o gena (ADN) care le face capabile sa produca anticorpul.

Ce beneficii a prezentat Gazyvaro pe parcursul studiilor?
S-a demonstrat ca Gazyvaro intarzie in mod semnificativ agravarea LLC la pacientii netratati anterior care au avut alte afectiuni medicale si care, prin urmare, nu au fost eligibili pentru terapia pe baza de fludarabina. intr-un studiu principal care a implicat 781 de pacienti, cei care au fost tratati cu Gazyvaro
si clorambucil au trait, in general, semnificativ mai mult fara agravarea bolii decat pacientii tratati cu
clorambucil in monoterapie (26,7 luni fata de 11,1 luni). in mod similar, pacientii tratati cu Gazyvaro si
clorambucil au trait semnificativ mai mult fara agravarea bolii decat pacientii tratati cu rituximab (un alt anticorp monoclonal) si clorambucil (in medie 26,7 luni fata de 15,2 luni).

Care sunt riscurile asociate cu Gazyvaro?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Gazyvaro (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) sunt reactii declansate de perfuzie (cum ar fi febra, durere, frisoane si tensiune arteriala scazuta), neutropenie (numar scazut de globule albe), trombocitopenie (numar scazut de trombocite), anemie (numar scazut de globule rosii), diaree si pirexie (febra). Efectele secundare grave au inclus sindrom de liza tumorala (o complicatie datorata descompunerii celulelor canceroase), probleme cardiace si, foarte rar, leucoencefalopatie multifocala progresiva (LMP, o infectie rara a creierului care, de regula, duce la invaliditate severa sau deces). Pentru lista completa a efectelor secundare si a restrictiilor, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Gazyvaro?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Gazyvaro sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. CHMP a remarcat ca beneficiul Gazyvaro in prelungirea supravietuirii pacientilor cu LLC inainte de agravarea bolii a fost clar demonstrat. Referitor la siguranta, avand in vedere beneficiul, profilul de toxicitate a fost considerat acceptabil.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Gazyvaro?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Gazyvaro sa fie utilizat in cel mai sigur
mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Gazyvaro, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. Informatii suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor.

Alte informatii despre Gazyvaro
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Gazyvaro, valabila pe intreg
teritoriul Uniunii Europene, la 23 iulie 2014.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 07-2014.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Asociere suplimente
Bună ziua. Pacient 70 ani, cu diagnostic de Leucemie mieloidă acută. A primit Dacobet ...
Ingrasare
Buna ziua mă numesc Nicoleta și am 19 ani sufăr de leucemie ,ce trebuie sa mananc  ...
LEUCEMIA
Buna ziua, Ma intereseaza daca capsulele "Curcumin" sunt indicate in leucemie. ...
↳ Buna ziua! Curcumin poate fi administrat la pacientii cu leucemie, insa este indicat sa aveti si acordul meidcului curant. Atentie, sunt medicamente ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
leucemie
Buna ziua .Care sunt simptomele leucemiei si ce analize se pot face pt a confirma ca am vazut ca ave ...
↳ Buna ziua! Adresati-va mai intai unui medic hematolog. Printre analizele pe care le poate recomanda sunt: beta-2-microglobulina serica, citochimia PA ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
klebsiella la pacient cu tumoare prostatica, leucemie si hernie scrotala
Buna ziua! Sotul meu s-a pricopsit cu klebsiella pneumoniae in urma aplicarii sondei urologice la ...
Leucemie cronica!
Buna seara! Mama mea are leucemie cronica! Este pe tratament cu hydeea de un an jumatate de cand a d ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...