Ibandronic Acid Teva se utilizeaza pentru prevenirea „evenimentelor osoase” si pentru tratarea osteoporozei. Ce este Ibandronic Acid Teva?
Ibandronic Acid Teva este un medicament care contine substanta activa acid ibandronic. Este disponibil sub forma de comprimate de culoare alba, asemanatoare unei capsule (50 si 150 mg).
Ibandronic Acid Teva este un medicament „generic”. Aceasta inseamna ca Ibandronic Acid Teva este similar cu un „medicament de referinta” deja autorizat in Uniunea Europeana (UE). Medicamentele de referinta pentru Ibandronic Acid Teva sunt Bondronat si Bonviva. Pentru mai multe informatii despre medicamentele generice, a se consulta documentul de intrebari si raspunsuri disponibil aici.
Pentru ce se utilizeaza Ibandronic Acid Teva?
Ibandronic Acid Teva 50 mg se utilizeaza pentru prevenirea „evenimentelor osoase” (fracturi osoase sau complicatii osoase care necesita tratament) la pacientii cu cancer de san si metastaze osoase (cand cancerul s-a raspandit la nivelul oaselor).
Ibandronic Acid Teva 150 mg se utilizeaza pentru tratarea osteoporozei (o boala care fragilizeaza oasele) la femeile care au trecut de menopauza si care prezinta risc de aparitie a fracturilor osoase.
Studiile au demonstrat efectul sau in reducerea riscului de fracturi ale coloanei vertebrale, insa nu a fost stabilit efectul sau in reducerea riscului de fracturi de col femural (partea superioara a soldului).
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta.
Cum se utilizeaza Ibandronic Acid Teva?
Pentru prevenirea evenimentelor osoase, se administreaza un comprimat de 50 mg o data pe zi.
Comprimatele trebuie administrate intotdeauna dupa un repaus alimentar nocturn de cel putin sase ore si cu cel putin 30 de minute inainte de prima masa sau bautura a zilei.
Pentru tratamentul osteoporozei, se administreaza un comprimat de 150 mg o data pe luna.
Comprimatul trebuie luat intotdeauna dimineata pe stomacul gol, cu o ora inainte de a bea sau a manca orice altceva in afara de apa. Pacientii trebuie sa ia, de asemenea, vitamina D si suplimente de calciu, daca nu asimileaza suficient din alimentatie.
Ibandronic Acid Teva trebuie luat cu un pahar plin cu apa plata (nu cu apa minerala), pacientul fiind in pozitie verticala, asezat sau in picioare, si nu trebuie mestecate, supte sau pisate. De asemenea, pacientul nu trebuie sa se intinda la orizontala timp de o ora dupa administrarea comprimatelor.
Cum actioneaza Ibandronic Acid Teva?
Substanta activa din Ibandronic Acid Teva, acidul ibandronic, este un bifosfonat. Acesta inhiba activitatea osteoclastelor, celulele organismului implicate in distrugerea tesutului osos. Acest lucru duce la limitarea pierderilor osoase. Reducerea pierderii osoase ajuta la scaderea probabilitatii de fracturare a oaselor, ceea ce este util in prevenirea fracturilor la pacientii cu cancer care prezinta metastaze osoase si la femeile cu osteoporoza.
Cum a fost studiat Ibandronic Acid Teva?
Dat fiind ca Ibandronic Acid Teva este un medicament generic, studiile pe pacienti s-au limitat la teste care sa demonstreze ca este bioechivalent cu medicamentele de referinta. Medicamentele sunt considerate bioechivalente daca produc aceleasi niveluri de substanta activa in organism.
Care sunt beneficiile si riscurile asociate cu Ibandronic Acid Teva?
Dat fiind ca Ibandronic Acid Teva este un medicament generic si ca este bioechivalent cu medicamentele de referinta, se considera ca beneficiile si riscurile sale sunt aceleasi cu cele ale medicamentelor de referinta.
De ce a fost aprobat Ibandronic Acid Teva?
CHMP a concluzionat ca, in conformitate cu cerintele UE, s-a demonstrat ca Ibandronic Acid Teva are o calitate comparabila si ca este bioechivalent cu Bondronat si Bonviva. Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost ca, la fel ca si in cazul Bondronat si Bonviva, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Ibandronic Acid Teva.
Alte informatii despre Ibandronic Acid Teva:
Comisia Europeana a acordat Teva Pharma B.V. o autorizatie de introducere pe piata pentru Ibandronic Acid Teva, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 septembrie 2010. Autorizatia de introducere pe piata este valabila cinci ani, dupa care poate fi reinnoita.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 07-2010.
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|