Memantine Merz este un medicament care contine substanta activa clorhidrat de memantina, utilizat in boala Alzheimer moderata pana la severa. Este disponibil sub forma de comprimate (5 mg, 10 mg, 15 mg si 20 mg). Memantine Merz este, de asemenea, disponibil sub forma de solutie orala, care se distribuie impreuna cu o pompa care elibereaza la fiecare activare 5 mg de clorhidrat de memantina. Acest medicament este echivalentul lui Axura, care este deja autorizat in Uniunea Europeana (UE). Compania care produce Axura a consimtit la utilizarea datelor sale stiintifice pentru Memantine Merz („consimtamant informat”).
Pentru ce se utilizeaza Memantine Merz?
Memantine Merz se utilizeaza pentru tratarea pacientilor cu boala Alzheimer moderata pana la severa. Boala Alzheimer este un tip de dementa (disfunctie cerebrala) care afecteaza treptat memoria, capacitatea intelectuala si comportamentul. Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta.
Cum se utilizeaza Memantine Merz?
Tratamentul trebuie inceput si supravegheat de un medic cu experienta in diagnosticarea si tratamentul bolii Alzheimer. Tratamentul trebuie inceput doar daca exista un ingrijitor care va urmari cu regularitate utilizarea Memantine Merz de catre pacient. Memantine Merz trebuie administrat o data pe zi, la aceeasi ora. Pentru a preveni efectele secundare, doza de Memantine Merz este crescuta treptat in cursul primelor trei saptamani de tratament: in prima saptamana, doza este de 5 mg, in a doua, de 10 mg, iar in cea de-a treia, de 15 mg. incepand cu saptamana a patra, doza de intretinere recomandata este de 20 mg, administrata o data pe zi. Toleranta si doza trebuie evaluate intr-un interval de 3 luni de la inceperea tratamentului, iar dupa aceea beneficiile continuarii tratamentului cu Memantine Merz trebuie reevaluate periodic. La pacientii care prezinta afectiuni renale moderate sau severe poate fi necesara reducerea dozei. Daca se foloseste solutia, doza trebuie mai intai picurata intr-o lingura sau intr-un pahar cu apa. Doza nu trebuie varsata sau picurata direct in gura. Pentru mai multe informatii, consultati prospectul.
Cum actioneaza Memantine Merz?
Substanta activa din Memantine Merz, clorhidratul de memantina, este un medicament impotriva dementei. Nu se cunoaste cauza bolii Alzheimer, dar se considera ca pierderea memoriei in aceasta boala este cauzata de tulburari in transmiterea semnalelor la nivel cerebral. Memantina actioneaza prin blocarea unor tipuri speciale de receptori, numiti receptori NMDA, de care se leaga in mod obisnuit neurotransmitatorul numit glutamat. Neurotransmitatorii sunt substante chimice prezente in sistemul nervos, care permit comunicarea intre celulele nervoase. Pierderea memoriei observata in boala Alzheimer a fost legata de schimbarea modului in care glutamatul transmite semnalele la nivel cerebral. De asemenea, stimularea excesiva a receptorilor NMDA poate sa afecteze celulele sau sa provoace moartea acestora. Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina
amelioreaza transmiterea semnalelor la nivel cerebral si reduce simptomele bolii Alzheimer.
Cum a fost studiat Memantine Merz?
Memantine Merz a fost studiat in cadrul a trei studii principale care au implicat in total 1 125 de pacienti cu boala Alzheimer, dintre care unii pacienti primisera anterior alte medicamente pentru aceasta boala.
Primul studiu a cuprins 252 de pacienti cu boala moderat-severa pana la severa, in timp ce celelalte doua au cuprins in total 873 de pacienti cu boala usoara pana la moderata. Memantine Merz a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) timp de 24 pana la 28 de saptamani. Principalul indicator al eficacitatii a fost modificarea simptomelor in trei domenii principale: functional (gradul de handicap), cognitiv (capacitatea de gandire, invatare si memorare) si global (asocierea mai multor domenii, incluzand functionarea generala, simptomele cognitive, comportamentul si capacitatea de desfasurare a activitatilor zilnice). Memantine Merz a fost studiat, de asemenea, in trei studii suplimentare care au implicat in total 1 186 de pacienti cu boala usoara pana la severa.
Ce beneficii a prezentat Memantine Merz pe parcursul studiilor?
Memantine Merz a fost mai eficace decat placebo in ceea ce priveste controlarea simptomelor bolii Alzheimer. in studiul pentru boala moderat-severa pana la severa, dupa 28 de saptamani, pacientii care au primit Memantine Merz au prezentat mai putine simptome decat cei care au primit placebo, dupa cum au aratat atat scorurile globale, cat si cele functionale. in cele doua studii pentru boala usoara pana la moderata, dupa 24 de saptamani, pacientii care au primit Memantine Merz au prezentat simptome mai putin severe, dupa cum au aratat scorurile globale si cognitive. Cu toate acestea, atunci cand aceste rezultate au fost comparate cu rezultatele celor trei studii suplimentare, s-a constatat ca efectele Memantine Merz au fost mai reduse la pacientii cu boala usoara.
Care sunt riscurile asociate cu Memantine Merz?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Memantine Merz (observate la 1 pana la 10 pacienti din 100) sunt somnolenta (toropeala), ameteli, tulburari de echilibru, hipertensiune (tensiune arteriala mare), dispnee (respiratie ingreunata), constipatie, dureri de cap, valori crescute la testele functionale hepatice si hipersensibilitate (alergie la medicament). Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Memantine Merz, consultati prospectul. Memantine Merz este contraindicat la pacientii hipersensibili (alergici) la clorhidratul de memantina sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
De ce a fost aprobat Memantine Merz?
CHMP a hotarat ca beneficiile Memantine Merz sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru acest produs.
Alte informatii despre Memantine Merz
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Memantine Merz, valabila pe
intreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 noiembrie 2012.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in noiembrie 2012.
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|