Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Entyvio

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Entyvio

Prospect - Entyvio


NU comercializăm Entyvio!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Entyvio    DCI: vedolizumab

  Produs complementar recomandat


299.95lei
Vezi detalii
Entyvio este un medicament care contine substanta activa vedolizumab, utilizat in colita ulcerativa si boala Crohn.
Se utilizeaza in tratamentul pacientilor adulti cu colita ulcerativa (o boala care cauzeaza inflamatii si ulceratii in mucoasa peretelui intestinal) sau cu boala Crohn (o boala care cauzeaza inflamarea tubului digestiv). Vedolizumabul se utilizeaza in tratamentul bolii moderat pana la sever active atunci cand terapia conventionala sau medicamentele denumite antagonisti ai factorului alfa de necroza tumorala (TNF-alfa) sunt ineficace, isi pierd din eficacitate sau nu sunt tolerate de pacient.

Cum se utilizeaza Entyvio?
Entyvio este disponibil sub forma de pulbere din care se obtine o solutie perfuzabila (pentru picurare in
vena). Acesta se poate obtine numai pe baza de reteta, iar tratamentul trebuie initiat si supravegheat de un medic specialist care are experienta in diagnosticul si tratamentul colitei ulcerative sau ale bolii Crohn.
Doza recomandata este de 300 mg administrate in saptamanile zero, doi si sase si ulterior o data la opt saptamani la pacientii care prezinta raspuns la tratament. Entyvio se administreaza sub forma de perfuzie cu durata de 30 de minute. Toti pacientii sunt tinuti sub observatie pentru a detecta eventuale reactii in timpul perfuziei si cel putin una pana la doua ore dupa perfuzie. Pentru mai multe informatii, consultati prospectul. Pacientii carora li se administreaza Entyvio trebuie sa primeasca un card special de avertizare care prezinta rezumatul informatiilor de siguranta referitoare la medicament.

Cum actioneaza Entyvio?
Substanta activa din Entyvio, vedolizumabul, este un anticorp monoclonal. Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteina) care a fost conceput pentru a recunoaste si a se lega de o structura specifica (numita antigen) din organism. Vedolizumabul a fost conceput in scopul de a se lega de „integrina alfa-4-beta-7”, o proteina care se gaseste in principal pe suprafata anumitor globule albe din sange la nivel intestinal. in colita ulcerativa si in boala Crohn, aceste celule sunt implicate in provocarea inflamatiilor la nivel intestinal. Prin blocarea integrinei alfa-4-beta-7, vedolizumabul reduce inflamatiile de la nivelul intestinului si amelioreaza simptomele acestor boli. Entyvio este produs printr-o metoda cunoscuta sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant”; acesta este obtinut din celule care au primit o gena (ADN) care le face capabile sa produca vedolizumab.

Ce beneficii a prezentat Entyvio pe parcursul studiilor?
Pentru colita ulcerativa, Entyvio a fost investigat intr-un studiu principal la pacienti cu boala moderat pana la sever activa, la care terapia conventionala sau antagonistii TNF-alfa au prezentat ineficacitate sau nu au fost tolerati. Pacientii au primit fie Entyvio, fie placebo (un preparat inactiv) si principalul indicator al eficacitatii a fost procentul de pacienti ale caror simptome s-au ameliorat dupa 6 saptamani de tratament. S-a demonstrat ca Entyvio a fost mai eficace decat placebo: 47 % (106 din 225) din pacientii carora li s-a administrat Entyvio au demonstrat o ameliorare a simptomelor, in comparatie cu 26 % (38 din 149) din pacientii care au primit placebo. in plus, studiul a demonstrat, de asemenea, ca Entyvio si-a mentinut efectul timp de pana la 52 de saptamani, avand o eficacitate mai mare fata de placebo.
De asemenea, a fost demonstrat ca Entyvio este mai eficace decat placebo in ameliorarea simptomelor bolii Crohn. intr-un studiu principal efectuat la pacientii adulti cu boala Crohn moderat pana la sever activa, la care terapia conventionala sau antagonistii TNF-alfa au prezentat ineficacitate sau nu au fost tolerati, 15 % (32 din 220) din pacientii carora li s-a administrat Entyvio au demonstrat o ameliorare a simptomelor dupa 6 saptamani de tratament, in comparatie cu 7 % (10 din 148) din pacientii care au primit placebo. in mod similar, in acest studiu, mentinerea efectului timp de pana la 52 de saptamani prin administrarea Entyvio a fost mai eficace decat in cazul administrarii placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Entyvio?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Entyvio (care pot afecta mai mult de o 1 persoana din 10) sunt rinofaringita (inflamarea nasului si gatului, specifica racelii), dureri de cap si artralgie (dureri articulare). Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Entyvio, consultati prospectul. Entyvio este contraindicat la persoanele cu infectii severe active, cum sunt tuberculoza, sepsis (infectie la nivelul sangelui), listerioza (infectie cu bacterii numite Listeria) sau cu infectii oportuniste (infectiile observate la pacientii cu sistem imunitar slabit), cum este leucoencefalopatia multifocala progresiva (LMP), o infectie rara a creierului care duce, de obicei, la forme grave de handicap sau la deces. Pentru lista completa de restrictii, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Entyvio?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Entyvio sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. Comitetul a considerat ca, in cazul colitei ulcerative, beneficiul Entyvio a fost clar demonstrat, ceea ce este important pentru pacientii care nu raspund la terapia impotriva TNF-alfa. in plus, se considera ca riscurile sunt gestionabile terapeutic, in pofida lipsei de date privind siguranta utilizarii pe termen lung, daca sunt urmarite recomandarile implementate. In cazul bolii Crohn, CHMP a considerat ca, desi este posibil sa dureze mai mult timp pana la
ameliorarea simptomelor, iar amploarea efectului este limitata in comparatie cu tratamentul impotriva TNF-alfa, Entyvio continua sa prezinte un beneficiu pentru pacienti datorita mecanismului sau diferit de actiune si a profilului sau de siguranta.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Entyvio?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Entyvio sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Entyvio, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. De asemenea, compania va furniza materiale educationale tuturor medicilor care se preconizeaza ca vor prescrie Entyvio, pentru a le reaminti necesitatea de a monitoriza semnele de boala neurologica sau de LMP la pacienti, in special la cei tratati cu anumite medicamente biologice care pot provoca LMP. Informatii suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor.

Alte informatii despre Entyvio
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Entyvio, valabila pe intreg
teritoriul Uniunii Europene, la 22 mai 2014.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 06-2014.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Scaune moi copil
Buna seara ! Am o fetita de 2 ani si 7 luni care se strica foarte des la burtica,i’am facut muulte a ...
Pot lua lipantil ?
Buna ziua; soțul meu are trigluceridele 801 si LDL111.51 Medicul i-a prescris lipantil si omer ...
rectocolita
pot sa iau colchicina daca am rectocolita? ...
↳ Buna ziua! Depunde in ce doza vi s-a recomandat colchicina! Daca urmati schema pentru atacul de guta (1 mg de 3 ori pe zi in pri ma zi, apoi cate 1 ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
taratele de canepa au vreo contraindicatie?
Doresc sa stiu ce contraindicatii au taratele de canepa si ce tratamente sa iau pentru tromboflebita ...
↳ Buna ziua! Contraindicatiile taratelor de canepa sunt: afectiuni inflamatorii instestinale (Boala Crohn, colita ulceroasa), interventii chirugicale r ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Enterocolita infectioasa
Se poate lua împreună eridiarom cu tasectan după o perfuzia cu ser și cefort? ...
Belusha efect influentat de enterocolita(voma si diaree)
Buna seara ! Folosesc contraceptive Belusha de peste 1 an. Nu am uitat administrarea pastilelor, dar ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...