Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Remsima

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Remsima

Prospect - Remsima


NU comercializăm Remsima!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Remsima    DCI: infliximab

  Produs complementar recomandat
Remsima este un medicament antiinflamator care contine substanta activa infliximab utilizat in artrita reumatoida, boala Crohn, colita ulcerativa, spondilita anchilozanta, artrita psoriazica si psoriazis.
De obicei, se utilizeaza cand alte medicamente sau tratamente nu au dat rezultate, la adultii cu urmatoarele boli:
• artrita reumatoida (o boala a sistemului imunitar care cauzeaza inflamarea articulatiilor): Remsima
se utilizeaza in asociere cu metotrexat (un medicament care actioneaza asupra sistemului
imunitar);
• boala Crohn (o boala care cauzeaza inflamarea tubului digestiv), cand boala este moderata pana la severa sau fistulizanta (cu formarea de fistule, cai de trecere anormale intre intestin si alte
organe);
• colita ulcerativa (o boala care cauzeaza inflamatii si ulceratii in mucoasa peretelui intestinal);
• spondilita anchilozanta (o boala care cauzeaza inflamatii si dureri in articulatiile coloanei vertebrale);
• artrita psoriazica (o boala care cauzeaza aparitia pe piele a unor placi rosii scuamoase, precum si inflamarea articulatiilor);
• psoriazis (o boala care cauzeaza aparitia pe piele a unor placi rosii scuamoase).
Remsima se utilizeaza, de asemenea, la pacienti cu varste cuprinse intre sase si 17 ani, cu cazuri severe de boala Crohn activa sau de colita ulcerativa activa, daca nu au raspuns la alte medicamente sau tratamente sau nu li se pot administra alte medicamente sau tratamente. Remsima este un medicament „biosimilar”. Aceasta inseamna ca Remsima este similar unui medicament biologic („medicamentul de referinta”) care este deja autorizat in Uniunea Europeana (UE) si ca Remsima si medicamentul de referinta contin aceeasi substanta activa. Medicamentul de referinta pentru Remsima este Remicade. Pentru mai multe informatii despre medicamentele biosimilare,

Cum se utilizeaza Remsima?
Remsima este disponibil sub forma de pulbere din care se prepara o solutie pentru perfuzie intravenoasa (picurare in vena). Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta, iar tratamentul trebuie inceput si supravegheat de un medic specialist cu experienta in diagnosticarea si tratarea bolilor pentru care se utilizeaza Remsima. In mod obisnuit, in artrita reumatoida Remsima se administreaza in doza de 3 mg pe kilogram de greutate corporala, insa aceasta doza poate fi marita daca este necesar. Pentru celelalte boli, doza este de 5 mg pe kilogram de greutate corporala. Frecventa de repetare a tratamentului depinde de boala
tratata, precum si de raspunsul pacientului la medicament. Remsima se administreaza sub forma de perfuzie timp de o ora sau doua. Toti pacientii trebuie monitorizati pentru a li se observa reactiile, atat in timpul perfuziei, cat si cel putin una pana la doua ore dupa perfuzie. Pentru a reduce riscul de reactii declansate de perfuzie, pacientilor li se pot administra alte medicamente inainte de tratamentul cu Remsima sau in timpul acestuia sau se poate reduce timpul de perfuzare. Pentru mai multe informatii, consultati prospectul.
Pacientii carora li se administreaza Remsima trebuie sa primeasca un card special de atentionare care
prezinta pe scurt informatiile de siguranta referitoare la medicament.

Cum actioneaza Remsima?
Substanta activa din Remsima, infliximabul, este un anticorp monoclonal. Anticorpul monoclonal este un anticorp (un tip de proteina) care a fost conceput pentru a recunoaste si a se lega de o structura specifica (numita antigen) din organism. Infliximabul a fost conceput pentru a se lega de un mesager chimic din organism denumit factor de necroza tumorala alfa (TNF-alfa). Acest mesager este implicat in procesul care cauzeaza inflamatiile si prezinta niveluri ridicate la pacientii care sufera de bolile pentru care se utilizeaza Remsima. Blocand TNF-alfa, infliximabul amelioreaza inflamatiile si alte simptome ale bolilor.
Remsima este produs printr-o metoda cunoscuta sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant”. Infliximabul este obtinut din celule care au primit o gena (ADN), care le face capabile sa produca aceasta substanta.

Ce beneficii a prezentat Remsima pe parcursul studiilor?
Remsima a fost studiat pentru a se demonstra ca este comparabil cu medicamentul de referinta, Remicade. Remsima a fost comparat cu Remicade intr-un studiu principal care a cuprins 606 adulti cu artrita reumatoida. Pacientii au primit Remsima sau Remicade in asociere cu metotrexat timp de 30 de saptamani. Principalul indicator al eficacitatii a fost modificarea simptomelor. Dupa 30 de saptamani de tratament, Remsima a fost la fel de eficace ca si Remicade, aproximativ 60% din pacienti raspunzand la tratamentul cu oricare dintre cele doua medicamente. De asemenea, a fost realizat un studiu suplimentar care a implicat 250 de pacienti cu spondilita anchilozanta pentru a demonstra ca Remsima produce niveluri de substanta activa in organism care
sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referinta, Remicade.

Care sunt riscurile asociate cu Remsima?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Remsima (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infectii virale (cum ar fi gripa sau leziuni herpetice), dureri de cap, infectii ale cailor respiratorii
superioare (raceli), sinuzita (inflamarea sinusurilor), greata, dureri abdominale (de stomac), reactii si durere declansate de perfuzie. Unele efecte secundare, inclusiv infectiile, pot fi mai frecvente la copii si
adolescenti decat la adulti. Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Remsima,
consultati prospectul. Remsima este contraindicat la pacientii care au prezentat in trecut hipersensibilitate (alergie) la infliximab sau la pacientii care sunt hipersensibili (alergici) la proteinele de soarece sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale Remsima. Remsima este contraindicat la pacientii cu tuberculoza, alte infectii severe sau insuficienta cardiaca moderata sau severa (incapacitatea inimii de a pompa suficient
sange in intregul organism).

De ce a fost aprobat Remsima?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotarat ca, in conformitate cu cerintele UE, s-a demonstrat ca Remsima prezinta un profil al calitatii, sigurantei si eficacitatii comparabil cu cel al Remicade. Prin urmare, CHMP a considerat ca, la fel ca in cazul Remicade, beneficiile sunt mai mari decat riscurile identificate. Comitetul a recomandat aprobarea utilizarii Remsima in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace aRemsima?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Remsima sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Remsima, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. In plus, compania care comercializeaza Remsima va furniza materiale educa?ionale medicilor care urmeaza sa prescrie medicamentul la adulti si la copii si adolescenti, care includ informatii privind siguranta medicamentului si un card de atentionare pentru pacien?i. De asemenea, compania va realiza studii pentru a confirma siguranta pe termen lung a medicamentului.

Alte informatii despre Remsima
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Remsima, valabila pe intreg
teritoriul Uniunii Europene, la 10 septembrie 2013.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 09/2013.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Pentru ingrasare
Bună seara!Sufăr de poliartrita reumatoida și am slăbit enorm ,mai am 40 de kg ...
Interactiuni medicamente
Buna ziua Am primit diagnosticul de periartrita solduri lateral. In prezent iau urmatoarele medicam ...
Afectiuni urinare si ginecologice
Buna ziua, Va rog frumos sa-mi spuneti ce produse imi recomandati pentru urmatoarele p ...
↳ Buna ziua! Va recomand urmatoarele: 1. Polygemma Cai Urinare,pentru retentia urinara, cate 2 ml de 2 ori pe zi, dimineata si seara, cu 20 de minute ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Pot administra Alflutop?
Buna ziua. Am diagnostic de artrita psoriazica si sunt sub tratament de Methotrexat 10mg/saptamana. ...
↳ Buna ziua! Alflutop se administreaza cu prudenta in bolile autoimune, doar la indicatia medicului si sub stricta supraveghere medicala, ori artrita p ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Gonartroza Osteoartrita Genunchi Drept
Buna ziua! Am 48 de ani și am fost diagnosticat cu gonartroza incipienta genunchi drept ș ...
Poliartrita reumatoida,dureri articulare la mâini și picioare
T ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa infliximab?
Alte medicamnete care au infliximab:
- Zessly
- Flixabi
- Inflectra pulbere

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...